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文档简介
1、几种药品标识的含义及管理之浅见在诸多药品的包装、标签和说明书上，可以看到药品通用名称、药品商品名称、药品注册商标、药品未注册商标等标识，对这些标识含义的正确理解与标准，有利于药品的生产者、经营者、使用者和监管者标准自己的行为，以保证药品市场的有序开展。一、几种药品标识的含义。1、药品通用名称药品通用名：列入国家药品标准的药品名称。2、药品商品名称药品商品名：经国家食品药品监督管理局批准，在?药品注册证?“商品名称栏中列示的名称。3、药品注册商标：经国家工商行政管理总局商标局批准注册，受?商标法?保护的药品标识。4、药品未注册商标：企业未经注册、自行使用，国家不禁止?商标法?第四十八条规定的除外
2、，以下同，也不受法律保护的药品标识。二、易引起混淆的两个概念。如上所述，药品商品名称药品商品名，是经国家食品药品监督管理局批准，在?药品注册证?“商品名称栏中列示的名称。药品未注册商标，是企业未经注册、自行使用，国家不禁止，也不受法律保护的药品标识，在药品的包装、标签和说明书上通常在其标识的右上角用“TM标示，如“××××丸。常见有人把“药品未注册商标称为“药品商品名，有的涉药企业在药品标价签或发票和有关单据上把“药品未注册商标作为“药品商品名标示，严格地说，都是混淆了这两个名词的概念。只有经国家食品药品管理局批准，在?药品注册证?“商品名称栏中列示的名
3、称才能叫做“商品名，其他的所有名称均不能叫做“商品名。三、药品包装、标签和说明书管理上的盲点。根据?药品包装、标签和说明书管理规定?第六条规定，“药品商品名称须经国家药品监督管理局批准前方可在药品包装、标签和说明书上标注。 ?药品包装、标签标准细那么暂行?第三条规定，“未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标标明“注册商标字样或注册标记“注外加或R外加作者注，可印刷在包装、标签的左上角或右上角。同时，对通用名和商品名的书写格式、比例、大小等也有具体的规定。但是，对药品未注册商标，即企业未经注册、自行使用，国家不禁止，也不受法律保护的药品标识，未见有如何标注的具体规定。因此，有些药品生产企业在其生产药品的包装、标签和说明书上，在显著位置，用较大的字号、与底色反差较大的颜色和其它夸张的手法标注未注册商标，同时，对药品通用名称那么在不易发现的位置、用较小的字号、大小不一的字体、与底色反差较小的颜色标注，有的如果不是仔细查找，几乎不知道药品通用名是什么，其目的不言而喻，经媒体报道反映出的该类问题已不是一例。四、应加强对药品未注册商标的标准。因此，对药品未注册商标的管理，应尽快制定出具体的
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