欧盟颁布聚合物及单体注册评价及许可指引_第1页
欧盟颁布聚合物及单体注册评价及许可指引_第2页
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文档简介

1、欧盟公布聚合物及单体注册、评估及许可指南近日，欧洲化学品管理局公布指南文件， 阐释含单体或聚合物的化学物质的 注册、评估及许可的规定。规定各项内容如下：定义：根据?关于化学品注册、评估、授权和限制的法规? 简称 REACH ， 单体是“一种可与一连串同类或相异分子组成共价键的物质 ，大多应用于聚合 作用。聚合物是由一连串一种或多种单体单元组成的物质， 用途广泛，可应用于电 气及电子设备、包装、建筑、运输、农业、医疗及运动等领域。注册：聚合物不管是单独存在或含于物品中豁免注册。不过， REAC规 定，欧盟的单体生产商和进口商须为其单体产品向欧洲化学品管理局注册。 再者， 假假设供给链的参与者并未

2、就聚合物所含的单体或任何其他物质注册， 在符合以下 两项条件下，聚合物生产商或进口商须就该等物质向欧洲化学品管理局注册：1按重量计，聚合物中的单体物质或其他以单体单元形式存在的物质含 量为 2%或以上；2 该等单体物质或其他物质的总产量或进口量为每年1 吨以上。 豁免：欧盟境外的聚合物生产商毋须承当任何注册责任， 但须依赖欧盟进口商或于欧盟境内委托一名“全权代表履行注册责任。此外，指南文件亦列明多 个豁免单体和聚合物注册的情况。第一：指南文件规定， 从废料中回收聚合物的企业， 假假设所回收的聚合物所 含的物质已经注册，有关企业获豁免注册。第二：热稳定剂、光稳定剂或抗氧化剂等添加剂常常参加聚合物

3、中， 以调整 或改善其外观或物理化学特性。假假设该等添加剂是维持聚合物稳定性所必需的， 那么毋须注册。第三：指南文件向两类生产商和进口商提供多项特殊豁免。 一类是天然聚合 物的生产商或进口商； 另一类是已按照有关危险物质分类、 包装及标签的欧盟理 事会第 67/548/EEC 号指令，就其聚合物或单体向当局作出申报的生产商或进口 商。许可：根据REACH聚合物可能须申请许可，有关程序将另行公布指南文件 阐释。分类、标签及申报：根据 REAC，H 单体和聚合物均受一般物质分类及标签规 例约束。假假设某聚合物被列为欧盟理事会第 67/548/EEC 号指令下的危险物质， 目前正于欧盟市场销售，该聚合物生产商或进口商须于 2021 年 11 月 30 日或以 前向欧洲化学品管理局作出申报； 由2021年 12月1日起，假假设被列为危险物质 的聚合物在市场销售，有关生产商或进口商须即时向欧洲化学品管理局申报。此外，假假设聚合物被列为危险物质、可于生物体内累积的持久性有毒物质、 持久性高和于生物体内累积性强的物质，

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