物料储存期限验证方案_第1页
物料储存期限验证方案_第2页
物料储存期限验证方案_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、物料储存期验证方案 起 草 人起草日期 年 月 日复制份数审 核 人审核日期 年 月 日颁发部门批 准 人批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日分发部门 一、概述：物料的储存是保证产品质量的一个格外重要的环节，为了保证物料的质量不会因贮藏时间太长变质，影响最终产品的质量，需要充分的试验来确定物料贮藏的时间，我们将进行长期试验，来确定物料在规定贮存条件下的贮存周期。二、验证目的：通过验证给物料的贮藏制定一个周期，以确保物料在贮藏过程中不会变质，影响产品质量。三、验证范围1、验证对象：本次方案包括辅料、中药浸膏、中间产品； 2、贮存条件：依据我公司生产条件，将物料储存期定于如下：辅 料：贮存在0

2、30的辅料库；中药浸膏：密封，贮存在010的冷库；中间产品：密封，D级洁净区（相对温度1826,相对湿度45%65%）；四、验证对象的选取、验证项目及验证时间 1、辅料：依据辅料的有效期，到效期库房请检，进行复验；2、浸膏：于0月、1月、2月、3月、6月、9月、12月进行性状、微生物限度验证；3、中间产品（颗粒剂）：于0月、1月、2月、3月、6月、9月、12月进行性状、水分、微生物限度验证；4、中间产品（素片、包衣片）：于0月、1月、2月、3月、6月、9月、12月进行性状、重量差异、崩解时限、微生物限度验证；五、检验依据依据相应的物料检验标准操作规程进行检验。六、验证方法物料依据规定的贮存条件存放，依据验证时间取样、依据相应的物料检验标准操作规程进行检验，并做好检验记录。七、结果评

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论