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文档简介
1、资质认定/实验室认可内审员/管理层考试试卷(开卷 60 分钟)姓名单位得分一、 判断题(打 或 ×,每小题 2 分,共 20 分)1. 现场评审结论CMA 分为“符合”、“基本符合”、“基本符合(需现场复核)”、“不符合”;CNAS 分为“符合”、“一般不符合”、“严重不符合”。 ( )2. 合格评定机构可在报告或证书、文件、办公用品、宣传品和网页等上使用 CNAS 认可标识或声明认可状态。CNAS 使用认可标识或声明认可状态可采用印刷、图文和印章(印章仅限实验室、 检验机构认可标识) 等方式。( )3. 国家认监委和省级资质认定部门受理全国范围内的检验检测、校准、抽样实验室的资质认
2、定工作。( × )4. 经检定合格或校准后的仪器投入使用前应进行验证;对所有方法、标准在使用前也要验证(确认)。( )5. 校准报告应该给出结果的不确定度,检测报告则不必要给出不确定度。(×)6. 带 CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。( )7. RB/T214 不再要求提供合格供应商名单,不再要求报告上授权签字人必须手签, 不再要求必须持证上岗,不再要求分包的检验检测项目取得委托人“书面”同意。( )8. 如果实验室或检验机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成, 则不得在其报告或证书上使用CNAS 认可标识
3、或声明认可状态。( )9. 当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释是一种能力,该能力经内部确认并授权即可。( × ) 10.标准变更申请已提交CNAS 后,如检测方法无实质性变化,可以在检测报告中注明后继续使用CNAS 标识。( × )二、填空题(每小题 2 分,共 40 分)1. 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。2. 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。3. 若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。4. 检验检测机构应与其人员
4、建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系。5. 新版 RB/T214 术语和定义一部分增加了公正性、投诉、能力验证、判定规则、验证、确认 等六个术语。6. 检验检测机构的技术负责人、授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力。CNAS-CL01:2018 对技术负责人没有此要求。7. 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。8. 检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险, 检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
5、9. 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、 环境要求制定成文件。10. 若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。11. 当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,检验检测机构应有相应的判定规则。12. 检验检测机构应明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。13. 应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行验证。在
6、使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。14. 检验检测机构应保留方法的验证和确认记录,此外还要有描述该方法满足预期用途的有效性声明。检验检测标准或者检验检测方法发生变更的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。15. 检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。测量不确定度分为A 类不确定度分量和B 类不确定度分量。16. RB/T214 要求检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序,检验检测机构应建立相应数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。CNAS-CL01:2018 没有此要求。17. 检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测
7、数据、结果的,应当在其检验检测报告上加盖公章或检验检测专用章,并标注资质认定标志。18. 实验室人员如果仅从事过相关的检测活动,而不熟悉检测对象的设计、制造和使用,则不予认可其“意见和解释”能力。19. 检验检测机构应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者比对。20.检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公
8、开方式,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。三、选择题(每小题 2 分,共 20 分)1. CNAS-RL01实验室认可规则“认可变更的要求”中规定获准认可的实验室发生包括标准变更在内的一系列变更,应在B工作日内通知CNAS。A、10B、20C、30D、602. 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合C的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。A、管理体系B、评审准则C、管理体系和评审准则D、有关法律法规3.内部审核通常每年一次,由C策划内审并制定审核方案。 A、最高负责人B、技术负责人C、质量负责人D、内审员4
9、. 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序;当发现潜在不符合时,应采取B。A、纠正措施B、预防措施C、必要措施D、有计划的措施5. 检验检测机构应建立和保持质量控制程序,定期参加能力验证或机构之间比对。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取 D 来纠正出现的问题,防止出现错误的结果。A、纠正措施 B、预防措施 C、必要措施 D、有计划的措施6. 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析) 要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用 B 时,应确保满足本准则要求。A、本机构的设备B、非本机构
10、的设备C、租借的设备D、客户的设备7检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时,标准物质应溯源到SI 单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行D。A、检定B、校准C、检查D、核查8.应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对D进行监督。A、所有设备设施B、所有人员C、所有实习员工D、所有检验检测人员 9.需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满A前提出申请。 A、3 个月B、六个月C、1 年D、30 个工作日10.检验检测机构应当定期D管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。A、审查B、改进C、完善D、审
11、查和完善四、情景问答题(每小题 2 分,共 20 分)1. 对于原已认可的产品或参数,在认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的,是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格?答:如果不能满足CNAS-RL02 的要求,则不能维持认可。如果没有可获得的能力验证,则根据CNAS-EL-01 判断其是否进行了相应的质控,没有做质控的, 不再维持认可。2. 实验室对溯源结论为“合格”的检定/校准证书,是否需要确认?确认重点是什么?答:需要确认。因为仪器设备检定/校准合格,但不一定能够满足检测/校准的需要。检定证书确认范围、量程是否符合方法标准要求;校准证书确认不确定度是否满足方法标准要求。3. 经过C
12、NAS 认可的检测实验室出具的“检测”报告、校准实验室出具的“测量” 证书,可不可用于仪器溯源?答:不可以用于仪器溯源。(1)因为检测和校准不同,检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行,校准是使用能够溯源至国家基准的工作标准,依据相关校准规范进行。校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。(2)校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”证书,这种情况不在CNAS 的认可范围内,所以不能满足量值溯源的要求。4. 实验室设置了一个以上的技术负责人或者质量负责人,在体系文件中又未明确其职责,是否可以开不符合?技术负责人和质量负责人可否一人兼?答:可以开不符合。因为每个技术负责人其负责的
13、领域、职责都会有不同,实验室应明确其职责。可。5. 审核现场发现存在过期技术标准怎么处理?答:如果实验室由于自身原因没有及时提交变更申请,也没有申请“注销”/“暂停”,开不符合项。6. 检测报告签字部分只有批准是授权签字人手签体,审核和检验人是用人员代码表示(打印件),实验室说是为了人员保密。可否?答:只要实验室对人员代码有明确规定,不会造成混淆,且能够追溯,是可以的。7. 监督评审、 复评审和换证复评审时查上一年质量控制实施记录,发现留样再测二氧化硫、留样再测固形物和灰分均出现人员比对结果超范围、留样再测结果超过标准规定的重复性。实验室无相应的原因分析,也没有采取有效的纠正措施。怎么处理?答:属于严重不符合项。在监督评审、 复评审和换证复评审中,根据 CNAS-GL008实验室认可评审不符合项分级指南,评审组可根据评审总体情况做出 以下推荐意见:l 限期实验室在 1 个月内完成纠正和纠正措施,并进行现场跟踪验证;l 暂停或撤销相关检测或校准项目;l 暂停或撤销认可资格。对暂停或撤销部分认可项目或认可资格的推荐意见,评审组应在评审后立即将此信息通报CNAS 秘书处。8. 企业内部第一方、第二方实验室通过CNAS 认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:不可。因为国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测
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