注射用磷霉素钠说明书

1、注射用磷霉素钠说明书【药品名称】通用名：注射用磷霉素钠英文名：FosfomycinSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongLinmeisuna商品名：林欣之【成份】本品主要成份为磷霉素钠，辅料为枸橼酸。化学名称：（-）-（1R，2S）-1，2-环氧丙基膦酸二钠盐化学结构式：分子式:C3H5Na2O4P分子量:CasNo：26016-99-9【性状】本品为白色结晶性粉末。【适应症】也可与其他抗生素联合本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。【规格】2g（200万单位）【用法用量】静脉滴注。先用灭

2、菌注射用水适量溶解，再加至250500ml的5娟萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。1 .成人：一日412g,严重感染可增至一日16g。分23次滴注。2 .儿童：一日0.3g/kg,分23次滴注。【不良反应】1. 主要为轻度胃肠道反应，如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻，一般不影响继续用药。2. 偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。3. 注射部位静脉炎。4. 极个别患者可能出现休克。【禁忌症】对本品过敏患者禁用。【注意事项】1 .本品静脉滴注速度宜缓慢，每次静脉滴注时间应在12小时以上。2 .肝、

3、肾功能减退者慎用。3 .用于严重感染时除需应用较大剂量外，尚需与其他抗生素如3内酰胺类或氨基糖昔类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时，也宜与其他抗生素联合应用。4 .应用较大剂量时应监测肝功能。5 .本品在体外对二磷酸腺甘（ADP介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕妇应禁用。本品也可通过乳汁排泄。故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，则应暂停哺乳。【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚缺乏资料，5岁以下小儿应禁用。5岁以上儿童应慎用并减量使用。【老年患

4、者用药】由于本品主要自肾排泄，老年人肝、肾功能常呈生理性减退，因此老年人应慎用，并需根据患者情况减量用药。【药物相互作用】1. 与3内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌）、铜绿假单胞菌具有协同作用。2. 与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。3. 本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或（和）磷酸盐的干扰而减弱，加入少量葡萄糖6磷酸盐则可增强本品的作用。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞

5、菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成，其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可与细菌竞争同一转移酶，使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。【药代动力学】单次静脉滴注磷霉素钠0.5g、1.0g、2.0g后的血药峰浓度（Gax）分另I为28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小时后即下降至50%左右。每6小时静注磷霉素钠0.5g，稳态血药浓度为36mg/L。血浆蛋白结合率小于5%血消除半衰期（/2B）为35小时。在体内各组织体液中分布广泛。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。该药主要经肾排泄，静脉给药后