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文档简介
1、 *企业标准 Q/KX9001-2015质量管理手册Quality management manual版本号:A/0 行政部 * *受控状态:分发号:2015.11.1发布2015.11.1实施* 发布公司简介*是一家集科研、设计、生产、销售于一体的专业*生产单位,拥有多项国家自主知识产权的科技型企业。凯信专业致力于储罐、密闭、管道、固体等*的开发和生产,*始终以,诚信为本;发展创新为理念,经不断的技术研发,已获得多项专利技术,在同行业中部分技术处于领先地位。*始终坚持:诚信为本;发展创新的宗旨,不断增强:技术研发;科学管理提供优质的售后服务为理念,为客户提供优质的产品、合理的价格、一流的售后
2、服务。2.发布令本公司依据GB/T19001-2008质量管理体系要求的要求,结合本公司的实际情况,编写了A/0版质量手册,这是本公司实施质量管理的纲领性文件,同时也是向顾客提供质量保证,增进顾客满意和第三方认证的证实性文件,现将A/0版质量手册正式批准发布,请本公司各单位认真宣传学习,遵照执行。本公司质量方针为:科技先行,强化管理,顾客至上,质量第一。质量目标为:产品一次交验合格率98% 合同履约率99 顾客满意率90以上全体员工要团结协作、努力拼搏、无私奉献、争创一流,确保公司质量方针、目标的实现。总经理:*2015年11月1日3.任命书为搞好我公司质量体系认证工作,特任命*同志为我公司的
3、管理者代表。在原有职责和权限不变的情况下,再赋予以下职责和权限:1、 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、 确保在整个组织提高满足顾客要求的意识;4、搞好与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。总经理:*2015年11月1日*1.0适用围章节号1.0版本/修改码A/0页 数1/11.1本手册阐明了本公司质量方针和质量目标,规定了本公司的质量管理体系,是本公司质量管理体系所涉与的人员开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动,实施质量管理的纲领性文件。 本手册适用于本公司稳定地提供满足顾客和适用的法律法规所要求产品的生产和服
4、务过程的控制。 本手册适用于本公司部质量管理,以保证质量管理体系有效地运行,并不断地得到完善,不断地进行持续改进,以达到顾客满意。本手册适用的产品围为:仪表保温箱,化工采样设备生产销售,也适用于向外部的顾客和质量认证机构证实本公司具备实施质量方针和质量目标,以满足顾客的质量要求和期望的能力。公司生产和服务提供的产品均按照国家、行业标准和顾客要求进行生产和服务,不涉与“设计和开发”,因此删减7.3,删减后不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的能力。*2.0引用标准、术语章节号2.0版本/修改码A/0页 数1/12.1本质量手册引用下列标准:GB/T19000-2008 idt ISO 9000:
5、2008 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求2.2本手册表述供应链所使用的术语为:供方组织顾客本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO 9000:2008质量管理体系基础和术语中的定义。2.3专用或缩略语:a)主管领导:指主管此项工作的经理、副经理b)本公司质量管理体系单位共分2类,分别为:职能部门,(如行政部、生产部等),生产车间,当涉与其中不止一类单位时,可以“单位”或“部门”相称,如“责任单位”、“相关单位、部门”* 3.0质量手册管理章节号3.0版本/修改码A/0页 数1/11质量手册的批准、发布和发
6、放1.1本手册由管理者代表审核,经理批准和发布。1.2本手册经管理者代表确定围后,由行政部负责发放。2标识更改和保存2.1本手册分正本和副本,正本为存档文本,副本分“受控”和“非受控”两种状态,由行政部加盖印章予以标识,手册正本和受控副本受更改控制,并当再版时给予更新。手册“非受控”文本需要时经经理批准可向顾客提供,不受更改控制。2.2当手册需要修改时,经管理者代表审核,经理批准后,由行政部对手册进行更改。2.3当手册作重大更改,影响使用或标准换版时,由行政部对本手册进行换版,在发布新版本时,应将旧版本收回。2.4手册版本号用大写英文字母表示,如“A,B,C.”2.5本手册原始正本与历次更改换
7、版后的正本均由行政部归档保存。*4 质量管理体系 章节号4.0版本/修改码A/0页 数1/11 总要求本公司按照GB/T190012008标准要求建立的质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。a) 对本公司质量管理体系所需要的过程进行识别,过程既可以是从识别到顾客评价的过程,也可以是具体的质量活动的子过程。针对所识别的过程编制相应的程序文件,包括标准中要求的形成文件的程序,以与本公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序;b) 本公司无外包过程;c) 明确过程之间的顺序、接口关系,明确对过程进行控制的方法和准则;d) 确保过程运行可以获得必要的资源和信息;e) 对过程进行监视
8、、测量和分析,并采取必要措施改进过程;f) 按照标准的要求对过程进行全面管理,实现所策划的结果,实现本公司的质量方针和质量目标、并进行持续的改进。*4.2文件要求章节号4.2版本/修改码A/0页 数1/34.2.1总则本公司依据GB/T190012008标准要求,结合本公司实际情况编制质量管理体系文件,并贯彻实施。本公司的质量管理体系文件包括:a)质量方针和质量目标;b)质量手册(第一层);c)本手册所要求的程序文件(第二层);d)本公司质量活动所要求其它质量文件和相关的记录(第三层)。本公司质量管理体系文件的结构如图1所示,程序文件清单见附件3。说明:(1)第三层的其它质量文件所包括的“管理
9、标准”主要指各种管理制度,“工作标准”指岗位操作规程,“技术标准”主要指国家标准、企业标准与检验规等。(2)“质量计划”是针对特定产品、项目、过程或合同编制的质量要求,包括规定由谁与何时应使用哪些程序和相关资源等。(3)对文件的其它要求a)文件的组成适合于其特有的活动方式,根据本公司的过程是否达到预期目标而考虑是否需要进行编制;b) 文件规定与实际执行保持一致,随着质量管理体系的变化与质量方针、目标的变化,对质量管理体系文件与时进行评审与修订,确保其适宜性、充分性和有效性,文件的修订执行文件控制程序的有关程序;c)文件的详略程度取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力和素质等因素,应切
10、合实际,便于理解应用;*4.2文件要求章节号4.2版本/修改码A/0页 数2/3d) 文件可以任何媒体形式出现,如采用纸、计算机磁盘、光盘或照片、样件等。图1质量管理体系文件结构4.2.2 质量手册本公司所编制的质量手册容包括:a)本公司质量管理体系所覆盖围,包括删减的具体容与其理由说明;b)对本公司质量管理体系程序文件的引用;c)对本公司质量管理体系过程的顺序与其相互关系的描述。质量手册由管理者代表审核,经理批准。4.2.3 文件控制本公司编制文件控制程序对质量管理体系文件的分类、编号、标识、编写、审批、发放、评审与更新、作废处理等进行明确规定。文件控制程序应包括以下容:a) 为确保文件的充
11、分性和适用性,质量手册、程序文件与其他管理性的文件由授权人员批准后发布实施,行政部负责发放和回收;*4.2文件要求 章节号4.2版本/修改码A/0页 数3/3b)文件使用过程中,由行政部组织定期对文件的适宜性进行评审。文件需修改时,对更改部分由原授权人员再次批准后发布实施;c)行政部编写质量管理体系文件的控制清单,并标明文件的版本号和修改状态,以确保识别文件的更改和现行修改状态;d)文件更改或换版时,行政部应进行登记,确保质量管理体系所涉与到的部门和场所,使用有效文件;e)确保文件清晰,便于识别;f)对外来文件应进行识别并给予分发控制;g)对回收的作废文件,行政部负责进行销毁并做出记录,需保留
12、的作废文件加盖作废标识后,对其进行管理,防止非预期使用。4.2.4 记录控制本公司编制质量记录控制程序对质量管理体系要求的记录的标识、储存、保护、检索、保存期和处置进行规定。质量记录控制程序应包括以下方面的控制容:a)行政部负责对质量记录进行编号,规定质量记录的保存期限;b)质量记录应填写清晰,各部门填写后由专人负责收集、保管和贮存。保管和贮存时应有防潮、防变质、防丢失的措施;c)质量记录的保管部门对质量记录进行分类、编目、以便查阅;d) 行政部组织对超过保存期限的质量记录进行销毁。*5管理职责 章节号5/5.1版本/修改码A/0页 数1/1 管理职责是本公司建立健全质量管理体系的关键。最高管
13、理者的领导、指挥和控制作用将对建立并保持有效的质量管理体系,使所有顾客和相关方获得利益至关重要。5.1 管理承诺最高管理者通过以下活动对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a)通过培训、板报、会议等多种形式向本公司全体员工与时传达顾客要求和法律法规,并说明其重要性;b)组织制定并发布本公司的质量方针;c)制定与质量方针相适应的质量目标;d)主持对质量管理体系进行管理评审,评价体系持续的适应性、充分性、有效性;e)确保获得与质量管理体系建立和持续改进有关的充分资源。*5.2以顾客为关注焦点章节号5.2版本/修改码A/0页 数1/1本公司的生存与发展依存于顾客,所以顾客
14、满意为本公司的根本追求,最高管理者在本公司上下贯彻以顾客为关注焦点的原则,以持续实现顾客满意为最终目标:a) 应确定顾客的需求和期望,将其转化为本公司产品、过程和质量管理体系的各项要求予以满足;b) 顾客的期望和需求、法律法规与强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订,因此本公司已建立的质量管理体系也应随之更新;c) 对有关顾客要求的信息在本公司的相关层次上进行沟通和传递,不但应理解顾客当前的期望和要求,也要了解并调研顾客未来的需求,满足这些要求和期望并争取有所超越。*5.3质量方针章节号5.3版本/修改码A/0页 数1/15.3.1 为了确保顾客的需求和期望得到满足,切实提高本公司的质量管理
15、水平,并为质量管理体系的运行和实施指明方向,由经理组织制定和发布本公司的质量方针,其容为:科技先行,强化管理,顾客至上,质量第一。其涵是:a) 靠科技,创名牌,以一流的质量开拓市场:企业的发展依靠科技的进步,科学技术是第一生产力,只有不断提高品牌意识,创名牌精品,生产出高质量的产品,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。b) 强化管理,勇于创新,持续改进永保顾客满意:企业要发展,严格管理是基础,要不断提高管理水平,在产品的生产和服务的提供上都勇于创新,持续改进产品质量和服务质量,关注顾客需求,保证满足顾客要求并超越顾客期望。5.3.2质量方针应与本公司的宗旨相适应和协调,适合于本公司的生产规模和
16、性质,是本公司经营方针的重要组成部分,充分体现了满足顾客、相关方与法律法规要求和持续改进的承诺。5.3.3确保质量方针在各个部门、各个层次、名个岗位上进行沟通和传达,使全体员工理解质量方针,并在各自的工作岗位上遵守质量方针。5.3.4在定期的管理评审活动中,实现对质量方针适宜性、充分性、有效性的评审。5.3.5质量方针的批准、发布、评审和修改按照文件控制程序进行严格控制。*5.4策 划章节号5.4版本/修改码A/0页 数1/15.4.1 质量目标5.4.1.1 为了实现本公司的质量方针,满足顾客与相关的法律法规要求,达到顾客满意,以质量方针为框架制订的本公司质量目标为:成品一次交验合格率98%
17、产品出厂合格率100%顾客满意率达到95%以上5.4.1.2 与质量相关的各部门应根据本公司上述目标进行相关容的分解,转化为本部门具体的工作目标,并保证为实现质量目标而进行的相关活动能得到充分控制。5.4.1.3 质量目标尽可能量化以实现可测量性。每年由生产部对质量目标的实现情况进行检查、考核。5.4.2 质量管理体系策划a) 最高管理者应对质量管理体系进行策划,包括为实现质量目标所需的运作过程、涉与到的资源和质量管理体系的持续改进策划,以满足GB/T 90012000 质量管理体系的总体要求。并将策划的结果形成文件,即质量管理体系三个层次文件。b) 质量手册和各程序文件随本公司质量方针、质量
18、目标与本公司状况的变化进行相应的修改时,应确保质量管理体系实施的完整性和合理性。文件修改按照文件控制程序执行。*5.5职责、权限和沟通 章节号5.5版本/修改码A/0页 数1/45.5.1职责和权限5.5.1.1 设置了本公司质量管理的组织机构(见附件1)。5.5.1.2 对ISO9001质量管理体系过程的职责进行分配(见附件2)。5.5.1.3职责为了促进质量管理体系的有效性,本公司规定重要岗位人员的质量管理职责、权限和相互关系。本公司领导和主要部门的职责和权限如下:(1)总经理(最高管理者)a)组织贯彻国家有关质量政策、法规,向全体员工传达满足顾客与相关法律法规要求的重要性,提高本公司质量
19、意识;b)制订并发布本公司质量方针、目标,分配质量职责、权限,确保本公司各级人员都能理解,并能正确实施;c)结合本公司总体经营方针和管理实际,为本公司质量管理体系有效运行提供充分的资源保障;d)任命管理者代表并授予相应的权力;e)主持管理评审;f)对公司产品质量负全面责任。(2)行政部a)在管理者代表领导下,完善、实施和保持质量管理体系;b)协助总经理对本公司质量管理体系进行管理;c)负责本公司质量管理体系部审核的具体工作,并组织落实纠正(预防)措施;d)负责管理评审资料的收集、提供和会议的筹备,并组织对其纠正(预防)措施的落实进行验证;e)负责人力资源和培训工作的归口管理;f)负责部沟通的具
20、体工作;g)负责文件控制,进行归口管理,对各类文件发放与失效文件回收、*5.5职责、权限和沟通 章节号1.0版本/修改码A/0页 数2/4销毁,外来文件的审查与发放负责;h)负责质量记录的编目和归口管理。(3)营销部a)组织制订并实施采购控制程序;b)组织制订并实施与顾客有关的过程控制程序,负责合同评审工作;c)组织制订并实施顾客满意测量程序;d)开展售后服务,处理顾客投诉和抱怨; e)对销售服务质量负责,并负责成品的搬运、交付工作;f)对仓库物资采取保护措施,确保入库物品的质量; j)负责收集市场信息,向生产部提交生产计划,做好与生产部的协调。(4)生产部a)负责组织制订并实施生产计划;b)
21、负责基础设施、工作环境与生产设备控制的归口管理,按工艺技术要求配置适宜的生产设备,编写主要生产设备的操作规程并监督实施;c)组织制订并实施生产与服务提供控制程序中相关容;(5)质检部a) 负责监视、测量设备的控制的归口管理;b) 负责制订工艺、技术文件,并对执行情况进行监督检查;c) 组织制订并实施过程和产品监视和测量控制程序、不合格品的控制程 序;d)实施质量检验,对原料和出公司的产品质量负责,参与重大质量事故的处理;e)负责数据分析、统计技术应用与改进工作的归口管理。(6)生产车间 a)组织执行生产工艺,对本车间的制造质量负责;*5.5职责、权限和沟通章节号5.5版本/修改码A/0页 数3
22、/4b)组织职工学习专业技术,掌握生产技能;c)开展现场质量管理活动,实现安全、文明、均衡生产;d)准确、与时填写、报送车间生产记录与报表。(7)岗位工a)接受质量培训,增强岗位质量意识;b)加强技术学习,提高业务水平;c)按操作程序、作业指导书操作;d)与时、准确填报质量记录和报表;e)对个人质量指标负责。(8)质检员a)掌握产品技术标准和检验方法;b)按规定检验产品质量,对检验质量的准确性负责;c)与时、准确检验和记录、报送检验报表;d)与时将检验信息传递到有关部门和岗位,避免批量不合格。5.5.2 管理者代表最高管理者任命*为管理者代表,授予其直接向最高管理者反馈体系运行信息的权力,其职
23、责和权限为:a)建立健全本公司质量管理体系;b)组织本公司质量管理体系的运作与保持;c)组织质量管理体系部审核,并提交部审核结果作为管理评审的输入;d)确保在整个组织提高满足顾客要求的意识;e)协助经理搞好管理评审;f)负责质量管理体系有关事宜的对外联络工作*5.5职责、权限和沟通章节号5.5版本/修改码A/0页 数4/45.5.3部沟通5.5.3.1本公司领导层组织在不同层次和部门之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标与完成情况,以与实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。5.5.3.2质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用文件、会议、通知、统计报表、口
24、头语言、报告等方式,沟通过程的建立能够提供促进质量管理体系的有效性和效率提高的机会。 适当时进行部审核和管理评审,确保对质量管理体系的有效性进行沟通。*5.6管理评审章节号1.0版本/修改码A/0页 数1/25.6.1总则为了确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,由经理主持管理评审活动。5.6.1.2行政部在管理者代表的安排下,进行管理评审的筹备工作,管理评审至少每年进行一次,两次管理评审之间的间隔不能超过12个月。如遇特殊情况需要时,可追加评审次数。5.6.1.3管理评审的容至少包括:a)质量方针、质量目标的实施情况与变更的需要;b)为确保管理评审容的充分性,明确评审输入的相关资料,
25、评价质量管理体系改进机会和变更的需要。5.6.1.4行政部按照管理者代表的安排,于管理评审前一周编制管理评审计划,对管理评审活动的日期、有关部门应准备的资料等容提出具体要求,经经理批准后发至有关部门。5.6.2管理评审输入管理者代表组织行政部收集管理评审输入所需的信息如下:a) 质量管理体系审核结果;b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果与与顾客沟通的结果等; c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品的监视和测量的结果等;d) 改进、纠正(预防)措施的状况,包括对部审核和日常发现的不合格项采取的纠正(预防)措施的实施与其有效性的监控结果;e) 以往管理评审跟踪措施的实施与有效性;*5.6
26、管理评审章节号5.6版本/修改码A/0页 数2/2 f) 质量管理体系对本公司、外部环境变化的适应性。 g)改进的建议。5.6.3管理评审会议 经理主持评审会议,对管理评审输入的相关容组织与会人员讨论和评审并形成结论。 5.6.4管理评审输出管理评审的输出应包括对以下方面改进的有关的措施:a)质量管理体系与其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、过程控制等方面的评价;b)与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价;c)资源需求等。5.6.5管理评审报告行政部根据管理评审输出编写管理评审报告,经管理者代表审核、总经理批准,发至有关人员和相关部门。5.6.6改进活动行政部根据管理评
27、审报告提出的改进要求,按照改进措施控制程序组织落实改进活动,包括采取纠正(预防)措施并进行验证。5.6.7行政部按质量记录控制程序规定,保存管理评审活动相关的记录。*6.0资源管理章节号6.0版本/修改码A/0页 数1/16.1资源提供为了实施并改进本公司质量管理体系的各个过程,满足顾客的需求和期望,经理确定并提供所需的过程资源,包括人力资源、基础设施和工作环境等。6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验,使从事影响产品质量工作的员工能够胜任本职工作。6.2.2能力、意识和培训本公司开展以下活动:a)由行政部组织有关部门根据岗位能力要求编写相应试卷;b)行政部根据各部门的培
28、训需求申请,结合本公司的工作需要和上级要求,于每年元月份制定年度培训计划,报主管领导批准后实施;c)通过理论和实际操作考核来评价培训工作的有效性;d)通过教育和培训使员工认识到满足顾客和法律法规要求的重要性以与违背这些要求所造成的后果,以此让员工了解到自己从事的活动与本公司发展的相关性,本公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献;e)新进公司的员工或换岗的员工按要求进行培训后,方可上岗;f )特殊或关键岗位的员工,应经培训持证或经资格认可后上岗。 行政部负责实施并保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。对培训工作的有效性负责。*6.3/6.4基础设施和工作环境章节号6.3/6.4版本
29、/修改码A/0页 数1/16.3 基础设施 6.3.1本公司应提供以满足产品实现所需的基础设施(包括建筑物、工作场所、相关设施、过程设备、运输和通讯等)和环境条件。6.3.2生产部组织开展设备的控制活动:a) 根据工艺要求编制设备的采购报告,经主管领导批准后 ,组织采购、安装和调试活动;b) 生产部组织生产车间进行设备的验收活动;c) 生产部编制设备的操作规程,组织岗位工培训,按要求操作、维护和保养设备;d) 生产部编制设备检修计划,经主管领导批准后实施。6.4工作环境 为确保满足顾客的要求、法律法规的要求和本公司文明生产管理制度要求,本公司应组织安排开展以下活动:a) 生产部组织有关部门按照
30、生产工艺中关于工艺环境要求开展生产现场环境管理工作; b) 生产部为检验、测量设备提供适宜的工作环境,确保产品检测的准确性;c)生产部会同相关部门对本公司的公司房、库房、道路等基础设施进行检查,对存在的问题采取措施,确保其完好以符合产品生产卫生要求所需的环境; d)营销部对分管仓库的环境卫生进行控制,以保证产品储存的要求。*7.0产品实现章节号7.0版本/修改码A/0页 数1/17.1产品实现的策划7.1.1质检部在主管领导的领导下对产品服务实现过程进行策划,策划时应考虑与质量管理体系所有要求相一致。7.1.2策划时应确定以下方面的适当容:a)产品或服务应达到质量目标和要求;b)产品实现过程中
31、对所需的过程、子过程操作规程和资源需求;c)实现产品所需的过程、确认、监视、检验和试验活动与产品接收准则;d)建立并保存证明产品满足要求的质量记录。7.1.3若本公司所覆盖的产品或服务方式是属于经常性的,且顾客没有提出特别的要求,则产品实现策划的输出为本质量手册与相关程序文件。若某一具体的合同、产品或项目的质量特性、质量要求与现有产品或服务方式不同时,则应形成质量计划。一般情况下,策划的结果以“生产计划”的形式输出。对于特殊产品、项目或合同,策划的结果应以“质量计划”的形式输出,对于质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源做出规定。7.1.4质量计划的组成包括两方面:a)现有的质量手册、程
32、序文件适用于该合同、产品或项目的部分;b)产品或服务实现策划中不同于质量管理体系的部分,包括7.1.2中a d条的容。*7.2与顾客有关的过程 章节号7.2版本/修改码A/0页 数1/27.2 与顾客有关的过程本公司编写与顾客有关过程的控制程序,对产品有关的要求进行确认、评审并保证与时与顾客进行沟通。7.2.1本公司与产品有关的要求包括:a)顾客在合同中明示的要求,如产品质量、价格、交付方式、支持服务等;b)通常隐含的要求,即顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)与产品有关的法律法规要求;d)其它附加的要求。7.2.2产品要求的评审7.2.2.1营销部根据顾客规定的订
33、货要求、如合同草案、 件与口头定单等确定产品要求评审的容。在投标、接受合同或定单之前,行政部应组织相关部门对标书、合同的产品要求按照本公司规定实施评审;7.2.2.2合同评审应达到的目的包括:a) 产品要求得到规定;b) 与以前表示不一致的合同或定单要求(如投标或报价单)已予以解决;c) 顾客的口头要求得到确认,以与本公司有能力满足规定的要求; d)一般合同(包括口头合同)由授权业务员签订并进行评审(授权业务员签字即为完成合同评审),特殊合同由营销部组织相关部门进行评审,*7.2与顾客有关的过程 章节号7.2版本/修改码A/0页 数2/2以填写特殊合同评审表的方式进行评审。7.2.2.3当合同
34、的修改涉与产品要求的变更时,营销部应确保相关文件得到修改。应把变更的要求与顾客协商一致,并通知相关部门,执行文件控制程序的有关规定。必要时,对更改的容还应再评审。7.2.3顾客沟通营销部应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品售出前与销售过程中,通过多种渠道,如广告宣传、产品定货会等向顾客介绍产品,回答顾客的咨询并予以记录; b)根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客,包括产品要求方面的更改,应与本公司部相关部门与顾客协调一致;c)产品售出后,要收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,执行顾客满意度测量程序的有关规定。*7.3设计开发章节号7.3版本
35、/修改码A/0页 数3/17.3设计开发市场部是新产品实现策划和控制的主要职能部门,负责制定新产品设计和开发控制程序。7.3.1新产品的设计和开发策划,设计和开发策划的确定:产品设计和研发的阶段;适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;设计和开发活动的职责与权限。根据设计和开发策划的结果制定相应的设计计划书,设计计划书传递到有关人员或部门,项目负责人应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。在设计和开发过程中,可根据需要,对设计计划与时予以更新。7.3.2设计和开发输入应确定项目设计和开发输入,制定项目设计任务书,其容包括:技术任务或合同书或其他表
36、述产品功能和性能要求的文件;适用的法令、法规、行业标准、国家标准、国际标准或规等;适用的相关的设计依据与以前类似设计的相关资料等;特殊设计要求和其他必需的要求。应在设计任务书实施前组织有关人员或部门对设计输入进行评审,对不完整的、含糊的或矛盾的要求进行纠正或予以解决,以确保其充分性和适宜性。7.3.3设计和开发输出*7.3设计开发章节号7.3版本/修改码A/0页 数3/2设计和开发输出是通过设计过程与相关活动所产生的设计结果,其必须以能够对照设计输入进行验证的方式提出。如设计图纸(样)、标书、技术文件、企业标准等。设计和开发的输出应:符合设计任务书的要求;为指导采购、销售和服务而制定的相应技术
37、文件;产品标准或其它技术标准;在相关文件中明确有关产品安全和正常使用的主要产品特性。设计和开发输出文件在发放前,应组织有关人员进行评审,并由总经理批准。7.3.4设计和开发评审在设计和开发实施过程中,按设计计划书的规定,并组织设计者和相关部门人员采取适宜的方式对设计和开发的结果进行评审,全部设计完成后作最后评审,通过评审应确保:具备满足设计要求;发现设计阶段存在的问题,并采取适宜的措施解决发现的问题,市场部保存设计评审与所采取的措施的记录。7.3.5设计和开发验证按设计计划书的规定对设计进行验证,确保样品设计输出满足设计输入的*7.3设计开发章节号7.3版本/修改码A/0页 数3/3要求。市场
38、部应采取适当措施解决验证中发现的问题。应保存设计验证的结果与所采取措施的记录。7.3.6设计和开发确认按设计任务书的规定实施设计和开发的确认,如有必要,还应取得顾客的确认,或者鉴定机构的确认,以确保设计的产品满足规定的使用要求。应采取适当措施解决设计中发现的问题。应保存设计确认的结果与所采取措施的记录。7.3.7设计和开发更改的控制由于顾客提出新的输入要求或由于设计者的原因发生设计问题(包括评审、验证和确认时未被发现的)或其他原因而需要更改设计时,经部门负责人审批后,实施修改。根据设计更改可能造成的影响,需要时,对更改进行评审、验证或确认。对更改的评审应包括对产品的组成部份或已交付产品的影响。
39、设计更改应得到部门负责人的批准后才能使用。市场部应保存设计和开发的更改评审结果与采取措施的记录。*7.4采 购 章节号7.4版本/修改码A/0页 数1/1本公司制订采购控制程序对采购过程、采购信息、采购产品的验证与合格供方的评价进行规定。7.4.1采购过程根据所采购物资对本公司的最终产品质量影响的程度对物资分类,并采取不同的控制方法。a)对关键原材料供方的控制:实施采购前按照相关程序对供方进行评价,确定合格供方,通过进公司检验控制采购质量并于每年初对上年度的供方进行重新评价;b)对生产设备和计量设备类物资的采购控制执行相应程序文件之规定;c)对包装材料和一般原材料,通过进公司产品的检验和验证进
40、行控制。7.4.2采购信息a)根据相关的物资质量标准、生产销售计划、库存储备情况、市场供求形势,编制物资采购计划,经主管领导审批后实施;b)本公司表述采购信息包括:进公司物资采购标准、采购计划、采购合同或协议等。7.4.3采购产品的验证所有进公司物资由质检部归口组织实施验证或其它必要的活动(如检验和试验),以确保采购产品满足规定的采购要求,当采用在供方货源处对采购产品进行验证时,应在采购文件中规定验证安排和产品放行的方式。*7.5生产和服务提供章节号7.5版本/修改码A/0页 数1/3本公司根据生产和服务的特点编制生产服务提供控制程序,对生产过程的确认、标识和可追溯性与产品防护控制进行规定。7
41、.5.1生产和服务提供的控制本公司对生产和服务提供过程进行策划,并使其在受控条件下进行。适用时,受控条件包括:a)生产部组织编制并实施生产计划;b)生产部制订有关产品工艺规程与作业指导书和工艺管理制度等; c)生产部负责使用适宜的设备,并获得和使用监视和测量装置;d)质检部负责放行、交付和交付后的活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认 对特殊和关键过程应进行如下控制: a)生产车间对生产过程的工艺指标进行连续监控,并按要求填写相应的记录、台帐等,以提供过程控制的证据; b)生产部对工艺情况进行分析总结,每季度编写文件化的工艺分析报告,针对存在问题组织制订相应的纠正(预防)措施,并组织验
42、证落实情况与其效果; c) 生产部对生产过程工艺指标执行情况进行检查,对发现的问题与时提出整改要求。d) 质检部对产品的放行、交付和交付后的活动进行检查,对发现的问题组织整改;e)行政部会同生产部对操作人员的资格进行认可;f)生产部组织设备管理员对设备生产能力进行认可,并保持记录;g)当持续发生质量问题时,生产部组织对过程和设备能力进行再确认。根据本公司实际生产情况,特殊过程为焊接。*7.5生产和服务提供章节号7.5版本/修改码A/0页 数2/37.5.3标识和可追溯性a)产品标识包括识别产品的品种、类别、规格、产地(来源)、批次和保存期等容,还应包括能够识别检验状态的容;b)标识方式主要有:
43、标牌、印签、包装单、合格证、入库责任单、存放区域和外包装物标识与记录等;c)有关责任部门对原料、半成品、成品标识的容和方式做出规定,并便于识别产品的品种、类别、规格、检验状态等;d)监视和测量装置以合格证或准用证的方式进行标识;e)产品按监视和测量要求识别产品的状态分为合格、不合格、待检、待判定,在生产现场以标牌作标识;f)对出公司产品追溯的方法为:依据顾客手中的产品合格证或产品包装单或入库责任单中的容(规格、品种、生产日期批次),根据其装车、发货记录可追溯到生产车间、质检员、操作工或相应责任人。具体执行生产与服务提供控制程序中有关规定。7.5.4顾客财产对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的
44、控制,保证其不受损坏或丢失。7.5.4.1职责a)营销部负责顾客财产的识别,登记、造册、编制顾客提供财产清单向顾客反馈有关信息。b) 营销部、生产部负责对顾客财产的贮存、保护和维护并向营销部反馈有关信息。c)生产部负责顾客财产的验证。本公司的验证不能免除顾客提供可接收财产的责任。7.5.4.2记录 *7.5生产和服务提供章节号7.5版本/修改码A/0页 数3/31) JL7.5-10顾客提供财产清单7.5.5产品防护在原料进公司到成品交付预定地点期间,应对产品进行防护,这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护,以保持产品的符合性,具体执行生产与服务提供控制程序中有关规定。*7.6监视和测量装置
45、的控制章节号7.6版本/修改码A/0页 数1/17.6监视和测量装置的控制 质检部根据工艺要求,为满足过程控制和产品质量检测的需要,配置适宜的监视和测量装置,对监视和测量装置进行如下容的控制:a)编制监视和测量装置台帐和年度检定计划;b)所有监视和测量装置都应送国家法定计量检测单位进行周期检定,自制装置或国家不能检定的监视和测量装置由生产部进行检定并形成相应文件作出规定;c)监视测量装置出现故障时由质检部组织对其进行调整或进行维修再鉴定,同时保存记录;d)对计量检定合格的装置粘贴合格证,使用人员一律不得擅自拆卸和调整监视和测量装置;e)精密测量装置应按说明书中的环境要求(如:温度、湿度、灰尘、
46、电源等)使用和保存。当发现装置不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。检定和验证结果由生产部保存。*8.0测量、分析和改进 章节号8.0版本/修改码A/0页 数1/28.1总则8.1.1管理者代表协助经理组织策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:a)通过对原材料、半成品与成品的测量,以证实产品的符合性;b)通过审的监测来确保质量管理体系的符合性;c)通过审、管理评审、纠正预防措施与其他方式来确保持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2在进行质量控制和质量改进时,应考虑使用以下统计技术方法:抽样检验方法、调查表、排列图、因果图和生产工序能力指数等。各部门根据需要可使用
47、上述一种方法或几种方法,但不限于此。8.2监视和测量8.2.1顾客满意行政部、营销部组织编制和实施顾客满意度测量程序,通过顾客来人、来信、来电的接待和本公司的去人、去函、的访问,收集和统计顾客意见,并计算出顾客满意率,提交本公司领导作为对质量管理体系业绩的评价,并可作为管理评审的输入,以便寻找质量管理体系改进的机会。8.2.2部审核 行政部组织策划部审核,编制部审核程序。通过实施部审核以确定质量管理体系是否:a)符合产品实现的策划的安排、GB/T19001-2008标准要求以与本公司所确定的质量管理体系的要求;*8.0测量、分析和改进 章节号8.0版本/修改码A/0页 数2/2b)得到有效实施
48、与保持。受审核部门应与时采取措施,以消除审核中发现的不合格与其原因。跟踪验证活动应包括所采取措施的验证和验证结果的报告。8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1本公司行政部为确保质量管理体系的有效性,对四大过程(管理职责;资源管理;产品的实现;测量、分析与改进)进行监视和测量。8.2.3.2行政部组织有关部门通过检验、生产过程工艺参数的观察和记录、质量管理体系的日常运行检查、顾客满意度的测量、部审核和管理评审等对质量管理体系进行监视和测量。8.2.3.3监视和测量结果未能达到要求时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品或过程的符合性。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1质检部负责编制过程
49、和产品的监视测量控制程序,对采购的原辅材料和成品进行监视和测量,生产部对过程中的产品进行检验,以验证产品要否得到了满足。上述过程的检验记录提供了符合接收准则的证据,应予以保持。8.2.4.2 在特殊情况下,除非得到总经理的批准,适用时得到顾客的批准,否则在进货检验、过程检验、最终检验圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。一般情况下本公司不允许紧急放行、例外转序。*8.3不合格品的控制 章节号8.3版本/修改码A/0页 数1/1质检部编制和实施不合格品控制程序,以防止其非预期的使用或交付。不合格品的处置可以通过以下一种或几种途径进行:a)采取措施,消除已发现的不合格;b)一般情况下经公司主管领导批准,重大情况经经理批准,适用时经顾客批准,让步使用、放
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