液压产品设计与开发的管理办法

1、.液压产品设计与开发的管理办法1 目的 对来样的液压产品设计开发全过程进行有效的质量控制，防止有缺陷的设计发生，以保证液压机械产品的安全性、可靠性和各项技术性能满足规定的要求。2 适用X围 本办法不作为质量管理体系审核时使用。仅作为内部管理工作使用。 适用于来样的液压机械产品设计开发（包括新产品开发、老产品重大设计改进、重要的变型产品开发）全过程的质量控制。3 引用文件 质量手册4 职责4.1 生技部长组织和协调新产品开发策划、设计评审、设计验证和样机试制、签定工作。4.2 技术开发中心负责产品设计和技术文件的编制。4.3 生产科负责新产品计划安排、落实，新产品试制的实施，和过程监督工作。4.

2、4 营销、供应、品管、设备等部门予以配合。4.5 品管部负责新产品鉴定的组织工作。5 要素控制5.1 设计开发策划5.1.1在生技部部长的领导下，技术开发中心编制新产品开发计划，明确设计开发各阶段的工作内容和要求，以保证产品设计开发质量处于受控状态。5.1.2 产品设计开发工作程序及内容a. 决策阶段：营销部根据市场信息和调研结果提出预测规划、产品说明或产品设想报告、建议书，由技术开发中心提出产品设计任务书以及必要的先行试验。b. 设计阶段：技术开发中心完成产品图样。c. 样机试制阶段：生产科协调各车间、工艺、设备等职能人员组成试制小组，负责样机试制，由技术开发中心、品管部样机的检测和签定。d

3、. 改进设计阶段：技术开发中心负责改进设计并进行评审。e. 小批试制阶段：小批试制鉴定后，对工艺方案进行评审，具体由技术开发中心落实实施。f. 批量生产阶段：产品定型和组织大批量生产。g. 使用阶段：销售服务。5.1.3 新产品开发应成立新产品开发领导小组、产品设计小组、试制小组、鉴定验收小组等组织，并按工作内容、计划进度要求进行。5.1.4 对参与设计开发过程的不同小组之间的接口进行有效管理，并将必要信息以文件形式予以传送或评定。5.2 设计与开发输入5.2.1 与产品有关的设计开发输入通常包括：a. 营销部提出“产品设计开发建议书”。b. 与产品要求有关的技术条件、技术法规和标准。c. 合

4、同评审的所有结果及合同变更的设计再输入。5.2.2 新产品开发的设计任务书，由技术开发中心编制，生技部部长批准。设计任务书包括：a. 开发产品名称、系列；b. 产品技术要求、性能指标；c. 产品验收条件；d. 设计进度及检验；e. 应完成的产品相关技术文件。5.3 设计与开发输出5.3.1产品设计工作由技术开发中心负责并按计划完成。5.3.2 设计和开发输出必须形成文件，包括：文件目录、明细表、产品标准、全套产品图样等，以便于按设计开发输入要求对其进行验证和证实。5.4 设计与开发评审5.4.1 设计与开发输入、设计阶段、改进设计阶段、批试阶段必须进行评审。5.4.2 设计与开发评审工作由生技

5、部部长主持，相关人员参加，是对设计所作的文件化的综合的系统检查，评价其满足质量要求的能力，找出存在问题并提出解决办法。5.4.3 评审记录应加以妥善保存。5.5 设计与开发验证5.5.1 为确保设计与开发输出满足输入要求，验证应在设计和开发的适当阶段（通常是在阶段设计和开发输出形成文件后）进行。5.5.2 设计和开发验证方法除必须实施的设计和开发评审外，还可以包括采用其他的计算方法，将新设计和开发的与已证实或类似设计与开发相比较，进行试验证实等。5.5.3 所有产品设计和开发都必须进行验证，以确保达到产品标准和有关规定，当采用试验方法进行验证时，样机或小批试制均制定试验大纲，并将试验结果形成文

6、件。5.5.4 设计与开发验证工作应由具有专业学历和职业经验或技能职称的人员负责进行。5.5.5 设计与开发验证应有记录并加以保存。5.6 设计与开发确认5.6.1设计与开以确认针对最终产品，在成功的设计与开发验证后进行，以产品外部鉴定、客户认可等为主要形式。5.6.2 设计与开发确认后应保存确认结果和记录。5.7 设计与开发更改的控制5.7.1 产品图样、设计与开发文件更改由技术开发中心负责。5.7.2 用户提供的图样、技术文件更改按合同、协议处理。5.7.3 通过认证机构认证定型的产品的更改，需经认证机构或其认可同意，方可更改。5.7.4 图样和文件更改程序a. 更改建议确认后，由设计与开发人员填写“图样及技术文件更改通知单”。b. 更改通知单经校对、审核等会签后，由技术开发中心负责人审批。c. 重大设计与开发更改（指产品结构方案、主