主要原材料的研究资料

1、HCV试剂盒主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注1.1包被用HCV-AgA.SDS-PAGBfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件11.2抗鼠IgG多抗血清A.SDS-PAGEfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5n或寸,肉眼观察仅见一条带,纯度不低于90%B.活性检测：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:3

2、0000;C.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml.出厂检测报告单见附件21.3硝酸纤维素膜A.外观：白色平整光滑无气孔；B.厚度：160仙m±10pm；C,孔径：8小D.水330430ml/min,cm出厂检测报告单见附件32、制金工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注2.1标记用抗人IgM单抗A.SDS-PAGEt泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:3000

3、00出厂检测报告单见附件42.2质控线标记用鼠单抗A.纯度：聚丙酰胺凝胶电泳鉴定纯度,上样量5小或寸,肉眼观察仅见一条带；B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；出厂检测报告单见附件5HEV试剂盒胶体金法主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注1.1包被用HEV-AgA.SDS-PAGEt泳：SDS-PAGEl泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检

4、测报告单见附件11.2抗鼠IgG多抗血清A.SDS-PAGEt泳：SDS-PAGEl泳鉴定纯度,上样量5n或寸,肉眼观察仅见一条带,纯度不低于90%B.活性检测：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:30000;C蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml.出厂检测报告单见附件21.3硝酸纤维素膜E.外观：白色平整光滑无气孔；F.厚度：160仙m±10pm；G.孔径：8H.水流星：330430ml/min,cm出厂检测报告单见附件32、制金工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注2.1标记用抗人IgM单抗A.SDS-PAGEt泳：S

5、DS-PAGEl泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件42.2质控线标记用鼠单抗A.纯度：聚丙酰胺凝胶电泳鉴定纯度,上样量5小或寸,肉眼观察仅见一条带；B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；出厂检测报告单见附件5主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注1.1包被用TB-AgA.SDS-PAGBfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样

6、量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:30000.出厂检测报告单见附件11.2抗鼠IgG多抗血清A.SDS-PAGEfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5n或寸,肉眼观察仅见一条带,纯度不低于90%B.活性检测：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:30000;C蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml.出厂检测报告单见附件21.3硝酸纤维素膜I.外观：白色平整光滑无气孔；J.厚度：160仙m±10pm；K.孔径：8小L.水

7、流星：330430ml/min,cm出厂检测报告单见附件32、制金工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注2.1标记用抗人IgG单抗A.SDS-PAGEt泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件42.2质控线标记用鼠单抗A.纯度：聚丙酰胺凝胶电泳鉴定纯度,上样量5小或寸,肉眼观察仅见一条带；B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；出厂检测报告单

8、见附件5主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注1.1包被用EB-AgA.SDS-PAGEt泳：SDS-PAGEl泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件11.2抗鼠IgG多抗血清A.SDS-PAGEt泳：SDS-PAGEl泳鉴定纯度,上样量5n或寸,肉眼观察仅见一条带,纯度不低于90%B.活性检测：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:3000

9、0;C蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml.出厂检测报告单见附件21.3硝酸纤维素膜M.外观：白色平整光滑无气孔；N.厚度：160仙m±10pm；O.孔径：8小P.水330430ml/min,cm出厂检测报告单见附件32、制金工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注2.1标记用抗人IgA单抗A.SDS-PAGEt泳：SDS-PAGEl泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出

10、厂检测报告单见附件42.2质控线标记用鼠单抗A.纯度：聚丙酰胺凝胶电泳鉴定纯度,上样量5小或寸,肉眼观察仅见一条带；B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；出厂检测报告单见附件5主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注1.1包被用TP-AgA.SDS-PAGBfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件11.2抗鼠I

11、gG多抗血清A.SDS-PAGEfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5n或寸,肉眼观察仅见一条带,纯度不低于90%B.活性检测：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:30000;C蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml.出厂检测报告单见附件21.3硝酸纤维素膜Q.外观：白色平整光滑无气孔；R.厚度：160仙m±10pm；S.孔径：81T.水330430ml/min,cm出厂检测报告单见附件32、制金工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注2.1标记用TP-AgA.SDS-PAGEt泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙

12、或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件42.2质控线标记用鼠单抗A.纯度：聚丙酰胺凝胶电泳鉴定纯度,上样量5小或寸,肉眼观察仅见一条带；B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；出厂检测报告单见附件5CMV试剂盒主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注1.1包被用CMV-AgA.SDS-PAGBfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,

13、经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件11.2抗鼠IgG多抗血清A.SDS-PAGEfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5n或寸,肉眼观察仅见一条带,纯度不低于90%B.活性检测：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:30000;C.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml.出厂检测报告单见附件21.3硝酸纤维素膜U.外观：白色平整光滑无气孔；V.厚度：160仙m±10pm；W.孔径：8小X.水流量：330430ml

14、/min,cm出厂检测报告单见附件32、制金工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注2.1标记用抗人IgM单抗A.SDS-PAGEt泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml;C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件42.2质控线标记用鼠单抗A.纯度：聚丙酰胺凝胶电泳鉴定纯度,上样量5小或寸,肉眼观察仅见一条带；B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml;出厂检测报告单见附件5HP试剂盒主要

15、原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注1.1包被用HP-AgA.SDS-PAGBfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件11.2抗鼠IgG多抗血清A.SDS-PAGEfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5n或寸,肉眼观察仅见一条带,纯度不低于90%B.活性检测：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:30000;C蛋白含

16、量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml.出厂检测报告单见附件21.3硝酸纤维素膜Y.外观：白色平整光滑无气孔；Z.厚度：160仙m±10pm；AA.孔径：8小BB.水330430ml/min,cm出厂检测报告单见附件32、制金工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注2.1标记用HP-AgA.SDS-PAGEt泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见

17、附件42.2质控线标记用鼠单抗A.纯度：聚丙酰胺凝胶电泳鉴定纯度,上样量5小或寸,肉眼观察仅见一条带；B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml；出厂检测报告单见附件5HEV试剂盒酶联免疫法主要原材料的研究资料1、制膜工序所需要使用的主要原材料清单厅P主要原材料名称技本指标和质重要求来源备注1.1包被用抗人IgM单抗A.SDS-PAGEfe泳：SDS-PAG也泳鉴定纯度,上样量5仙或寸,为单一区带,经考马斯凫然染色,纯度不低于90%B.蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁2mg/ml；C活性鉴定：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:300000出厂检测报告单见附件11.2抗鼠IgG多抗血清A.SDS-PAGEt泳：SDS-PAGEl泳鉴定纯度,上样量5n或寸,肉眼观察仅见一条带,纯度不低于90%B.活性检测：用酶联免疫法ELISA测定,蛋白效价不低于1:30000;C蛋白含量：用紫外法测定,蛋白质含重不低丁5mg/ml.出厂检测报告单见附件21.3硝酸纤维素膜CC.外观DD.厚度EE.孔径FF.水流:白色平整光滑无气孔；160mm±10pm；81i3l:330430ml/min,cm出厂检测报告