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文档简介

1、取样培训考核试题姓名：岗位：得分:一、填空题（每题2分，共62分）1、取样方式是。2、取样量如中药材、中药饮片、化学原料、辅料、直接接触药品的包装料、外包装材料、中间产品、制药用水、待包装产品、无持续稳定性考察的成品的取样量为检验量的一倍。3、有持续稳定系考察的成品的取样量为与之和。4、取样地点：中药材、中药饮片和外包装材料可在内取样，化学原料、辅料、直接接触药品的包装材料的取样必须在与取样。5、药材取样前，应核对、规格等级及包件式样，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应并。6、从同批药材和饮片包件中抽取检验用样品的原则：总包件数不

2、足5件的，;5-99件的，随机抽件取样；100-1000件的，按的比例取样；超过1000件的，超过部分按1%匕例取样；贵重药材和饮片，不论包件多少均。7、中药材和饮片最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的径8、对已取样的物品容器贴好,及时填写。9、取样件数规则：化学原料、辅料、直接接触药品包装材料、外包装材料：按进货件数随机取样，设总件数为n。不同批号分别取样。当nW3时,当4cnW300时，按取样；当n>300时，按取样。10、负责对全公司各产品的中间产品、待包装产品、成品的取样。负责对公司各产品的中药材、中药饮片、化学原料、辅料、制药用水、直接接触药品包装材料、外包装材料的取样。二、简述（第一题18分第二题20共38分）1、简述设备擦拭取样的标准操作规程。2、简述取样工具清洁标准操作规程答案1、随机取样2、33、持续稳定性考察需要量、无持续稳定性考察的成品的取样量4、（仓储区内、生产环境相一致的洁净区域内）5、（品名、产地、单独检验、拍照）6、（逐件取样、5、5%逐件取样）

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