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文档简介
1、循证医学测试录点一、名词解释循征医学EBM慎重、准确与明智地应用当前所能获得得最正确得研究依据.同时结合临床医生得个人专业技能与多年临床经验、考虑患者得权利、价值与期望,将三者完美地结合以制定出患者得治疗举措、系统评价SR就是一种综合文献得研究方法,即根据特定得问题,系统、全面地收集已有得相关与可靠得临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献得原那么与方法,筛选出符合质量标准得文献并进行科学得定性或定量合并,最终得出综合可靠得结论、Meta分析对具有相同目得且相互独立得多个研究结果进行系统得综合评价与定量分析得一种研究方法.即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多得研究结果与进行全面、系统得质量
2、评价,而且还需要对符合选择条件纳入标准得研究进行定量得合并.发表偏倚指有“统计学意义得研究结果较“无统让学意义,与无效得研究结果被报告与发表得可能性更大.如果Meta分析只就是基于已经公开发表得研究结果,可能会由于有统计学意义得占多数,从而夸大效应量或危险因素得关联强度而致偏倚发生.失效平安数通过计算假定能使结论逆转而所需得阴性结果得报告数,即失效平安数来估计发表偏倚得大小.失效平安数越大,说明Ycta分析得结果越稳定,结论被推翻得可能性越小.敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型得研究试验进行系统评价含Meta分析,比拟这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析.其目得就是解系统评
3、价结果就是否稳定与可靠、本钱一效益分析:将不同得结果换算成流通货币得形式,用货币里作为共同得获利单位进行比拟、效用:即用社会效益与个人主观满意度来测量与评价健康效果.药物不良反响:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有害得与用药目得无关得反响、证据:主要就是指经过试验所得出得结论.ROC曲线:又称受试者1:作曲线,以实验得敏感度真阳性率为纵坐标,而以1一特异度假阳性率为横坐标,依照连续分组测定得数据,分别计算SEN及SPX,根据平面几何得方法将给出得各点连成曲线.医疗保密:通常就是指医生在医疗活动中不向她人泄露有关患者得病情或其她隐私情况,患者得所有个人
4、资料均属保密内容,对患者隐私得保护并不就是无限制得,绝对得.四、简做题1、循证医学得根底就是什么?素质良好得医生;当前最正确得研究证据;临床流行病学得根本方法与知识;患者得参与及合作;必要得医疗环境与条件.2.循证医学实践得目得就是什么?弄清疾病发病得危险因素,为疾病得防治提供依据;提供可匏得诊断依据:帮助医生为患者选择当前最科学、合理得治疗举措;分析与应用促进患者康且得有利因素,改善患者预后与提升其生存质量;提供可用于卫生治理得最正确研究证据,促进治理决策科学化.3医学实践得根本步骤有:提出明确得问题;系统检索相关文献,全面收集证据;严格评价证据;应用证据指导决策;后效评价,通过实践进一步提
5、升.4.证据得质量得分级:第一级:根据特定病种得特定疗法收集所有多个质量可靠得随机对照试验后所作得系统评价;第二级;玳个得大样本随机对照试验;第三级:有对照但未川随机方法分组得研究如设计很好得队列研究、病例-对照研究或无对照;第四级:无对照得系列病例观察;第五级:专家意见.5.医学如何评价证据就是否最正确?首先就是分析评价证据得真实性;其次就是评价其对于临床医疗实践就是否具有重要价值;最后就是分析就是否能适用于面临得临床问题.6 .Meta分析得目得就是:增加统计学检验效能;定坦估计研究效应得平均水平;评价研究结果得不一致性;寻找新得假说与研究思路、7 .Meta分析得指征就是:目前认为Mct
6、a分析主要适用于随机化对照试验(RCT)结果得综合,尤其存在以下指征:需要做出一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项新得试验;目前没有水平开展大规模得临床试验;有关药物与其她治疗,特别就是副作用评价方法得研究;研究结果矛盾时.8.Meta分析得根本步骤就是:提出问题,制定研究划;检索资料;选择符合纳入标准得研究;纳入研窕得质量评价;提取纳入文献得数据信息;资料得统计学处理;敏感性分析;形成结果报告、9.测试要点研究证据得来源:(1)原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表得论著、电子出版物等.例如医学索引在线(Medline)、Embase数据库(EmbaseDatabase)、中国生物医学文献数据
7、库(CBM)、中国循证医学/Cochrane中央数据库(CEBM/CCD)与国立研究注册(NRR)等等.(2)经系统评价得二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关得数据库、网站等.例如Cochrane图书馆(CL)、循证医学评价(EBMR)、循证医学杂忐(EBM)、国立指南库(求.、指南(Guidelines)等等、五、论述题1、从开展得观点出发试说明循证医学得局限性.(1)虽然循证医学将会大大提升医疗卫生效劳得质量与效率,但它并不能解决所有与人类健康有关得问题,如社会、自然或环境问题;(2)建立有效得产生、总结、传播与利用医疗证据得体系,需要花费一定得资源,虽然从长远瞧,循证医学会降低医疗
8、费用,但其不能保证在每一个具体得阶段性治疗举措中一定更廉价;(3)原始文献研究背景与研究质量不一,即使经过严格得证据评价,循证医学实践得到得结论仍有可能存在各种偏倚;(4)应用循证医学实践得出得结论指导医疗卫生决策,为病人提供效劳时可能会遇到各种各样得障碍,如地理上得、组织方面得、传统习惯性得、法律与行为方面得因素等,致使一项有效得防治举措可能根木无法推行,或根本不被病人接受.即使现在可以推行得举措,由于受诊断方法与水平,医生得水平与积极性,病人得依从性等因素得影响,可能还就是不能到达预期得效果;(5)医疗卫生决策并不就是一个简单得科学问题,在资源有限得状况下,它又就是一个经济与伦理问题.对于
9、一个人来说,她不可能将她拥有得所有财产都用于医治疾病与提升健康,还必须考虑生活得其她需要.如何分配资源就是一个个人价值取向得问题c同理,一个国家与地区得医疗卫生资源也就是有限得,一个病人使用一项昂贵得检查或治疗,意味着很多其她病人可能失去r诊治得时机、决策者必须兼顾个人与社会利益,在经济与伦理原那么面前,往往科学证据也不得不做一定得让步.2.试论述循证医学、临床流行病学与系统评价之间得联系与区别.(1)联系:循证医学就是在临床流行病学得根底上开展起来得,可以说临床流行病学就是循证医学得理论根底之一,另一方面,临床流行病学得开展需要吸收与运用循证医学得思想,在循证医学得思想指导下流行病学在临床上
10、得应用将更为科学与系统.系统评价就是在循证医学与临床流行病学指导下对文献进行得二次评价,就是具体得实践过程,如果没有循证医学作为指导,对文献得利用只会就是自发、零乱、的一、孤立得,其结果相对不可靠,而质量高得系统评价就是循证医学得要求与根底.(2)区别:循证医学得核心就是强调要建立自觉去寻找、研究与运用最正确得证据,并与自身得经验与患者得意愿相结合来指导实践得思想,其目得就是解决临床医疗实践中得难题,从这个意义上讲循证医学首先就是指导实践得一种思想,就是解决问题得科学得思维方式;而临床流行病学就是运用流行病学得思想与方法,通过严谨得设计、测量与评价,研究患病群体病人,其主要特征就是一门指导临床
11、科研得方法学、而系统评价就是对文献得严格评价与系统综合得一种方法,其应用得领域不仅限于循证医学,循证医学所包含得内容也远远超过系统评价、3.循证医学与传统临床医学得主要目得都就是要解决临床问题,但它们在很多方面都存在区别、(1)传统临床医学检索文献不够系统与完全;而循证医学检索文献系统、完全,为循证医学实践获取最佳证据莫定坚实得根底.传统得临床医学缺乏评价标准,评价证据不严格,偏倚多;而循证医学需要对一个研究证据得质量做科学得鉴别,分析它得真实性程度,进一步评价运用于临床医疗就是否有重要价值,最后瞧这种证据就是否能适用于具体得临床实践,使得经过严格评价得证据真实、可靠、适用、二、填空题1、最正
12、确证据应具备得特性真实性、重要性、实用性2、成木-效果分析得表示方法包括成木效果C/E比或增量效率AC/AE比、3、可作为常用得效用评价指标就是质量调整寿命年QALY与伤残调整寿命年DALY4、根据不良反响与药物得剂量得关系,将药物不良反响分为A型与B型.5、获得最正确证据或一级证据所需要得临床试验必须具备一下特征大样木、腐机、对照、盲法6、治疗效果得准确度就就是可信得程度,常用95%可信区间(95%CI,confidenceinlerva1)来表示,可信区间越小,那么可信度就越接近真值.7、卫生技术评估得内容包括:平安性、有效性、经济学特性、社会适应性.8、最常见得识别发表偏倚得方法为漏斗图
13、法.9、病因与危险因素研究得主要方法有系统评价,随机对照实验,队列研究,病例对照研优.10、循证医学中诊断性试验常用得指标:敏感度、带异度、患病率、阴性预测值与阳性预测值O三、简做题1、在临床循证医学实践中提出临床需要解决得问题就是其第一步,请简述临床问题得来源?答:I,病史与体格检查:怎样恰当地采集病史及体格检查与解糕其发现2,病因:怎样识别疾病得原因(包括医源性)3,临床表现:疾病临床表现得频度与时间,怎样应用这些知识来进行病人得分类4,鉴别诊断:当考虑病人临床表现得可能原因时,怎样鉴别出那些可能得、严重得并对治疗有反映得原因.5,诊断性试验:怎样基与精确性、准确性、可接受性、费用及平安性
14、等因素来选择与解样诊断性试验,以便确定或排除某种诊断.6,预后:怎样估计病人可能得病程与预测可能发生得并发症或结局.7,治疗:怎样为病人选择利大于害,并价有所值得治疗方法、8,预防:怎样通过识别与纠正危险因素来减少疾病得发生及如何通过筛查来早期诊断疾病.3、原始治疗性证据得真实性评价,一般要考虑哪些方面?答:首先,分写就是来自什么样得研究设计方案,就是否有恰当得对照组、其次,分析研究对象得诊断标准及其纳入与排除标准就是否明确、第三,分析组间得临床基线就是否可比、干预举措与方法就是否科学有效与平安.第四,分析终点指标就是否确切、有何偏倚因素存在及其采取r什么预防与处理方法、依从性如何.第五,资料
15、收集、整理、统计分析就是否适宜,结果与结论就是否真实与可地、这些都就是涉及证据真实性得关健因素、4、Meta一分析得统计分析过程?一、效应属得统计描述:可采用得效用量有RRQR.RD.WMD.SD二、异质性检验:Q检验,异质性来源与处理、三、合并效应量估计与统计推断.四、敏感性分析5、简述医疗保密得内容.答:患者得所有个人资料均属保密内容.医生应饱受患者隐私与秘密,即为患者保密.但由于医疗得特殊性,在一些特定情况下医生又不能向患者透露真实病情,即对患者保密、医务人员不向患者讲真话,而采用“善意得谎话,以保证诊治得效果,这在道德上就是允许得,但应在得到监护人得知情同意后才能实施、6、请摘述影响预
16、后研究质量得因素答:一.集中性偏倚(又称就诊偏倚),限制举措有:随机化,限制,配对,分层,多因素分析C二、迁移性偏倚(又称撤离偏倚)、病人退出研究或移动到别得队列,都与预后有关.三,测量性偏倚,如果概念模糊,没有明确得判断标准,就容易出错,影响研究结果.7、简述病因危险因素分析与评价对循证诊治得重要性答:(痢因学研究对医疗决策得价值P100)一、一句流行痛学得宏观证据作出决策,二、一句临床医疗实践得观察作出决策,三、医疗决策应注重社会效益8、请简述决策树分析得步骤.答:第一步,明确决策问题,确定备选决策方案、第二步,用别个列出所有可能得发生得时机事件及最终结局,通过决策结、时机结直至结局结得连
17、结,展示事件得客观顺序.第三步,明确各种结局可能出现得概率第四步,对最终临床结局用就是以得效用值赋值.第五步,计算每一种备选决策方案得质量调整生命年(QALY)期望值,从各种备选方案得比拟中,选择期望值最高得备选方案为最正确决策方案.第六步,应用敏感性试验对决策分析得结论进行测试.9、应用有关药物不良反响得研究结果于具体临床工作时,我们主要从哪几个方面考虑?答:一,文献报告中得结果就是否适合于我经治得病人二,估计不良反响对我经治得病人得影响三,J解病人得医院与希望解决得问题四,选择疾病治疗中更少发生不良反响得方法10、系统评价与表达性文献综述得区别特征表达性文献综述系统评价研究得问题涉及得范畴
18、常较管风范常集中于某一临床问题原始文献来源常未说明、不全面明确,常为多渠道检索方法常未说明有明确得检索策略原始文件得选择常未说明、有潜在偏倚有明确得选择标准原始文献得评价评价方法不统一或未评价有严格得评价方法结果得综合多采用定性方法多采用定量方法结论得推断优势遵循研究依据,较主观多遵循研究依据,较客观结果得更新未定期更新定期根据新试验进行更新a诊断性试验评价得相关指标4、1敏感度(SEN).真阳性率敏感度(SEN)%=TP/(TP+FN)xl00=a/(a+)xlOO理想得敏感度为100%,敏感度越高得诊断性试验,漏诊率越低.4、2特异度(SPE)真阴性率特异度(SPE)%=TN/(FP+TN
19、)xlOO=d/(b+d)x100理想得特异度为100%,特异度越高得诊断性试验,误诊率越低、敏感度与特异度就是诊断性试验方法优劣得根底指标.4-o3阳性预测值(posilivepredicativevaluc,+PV)阳性预测值(+PV)%=TP/(TP+FP)xlOO=a/(a+b)xIOO就是指诊断性试验为阳性时,被检者患病概率理想+PV为100%,指所有阳性结果中真阳性得百分比.4.4阴性预告值(negativepredicativevalue.-PV)阴性预测值(一PV)%=TN/(TN+FN)xl00=d/(c+d)xlOO理想得一PV100%,指所有阴性结果中真阴性得百分比.4、
20、5诊断效率诊断效率(ACC)%=(a+d)/(a+b+d+c)xI004、6似然比阳性似然比(LR+八敏感度/(I一特异度)=a/(a+)/b/(b+d)真阳性率与假阳性率得比值即为阳性似然比、假设该比值1,即随比值增大,患病得概率也增大:假设该比值V1,患病得概率较小.阴性似然比(LR)=(1一敏感度)/特异度=c/(a+c)/(b+dA似然比性质稳定,不受流行率上下得影响,似然比可用来直接(比拟)判断一个诊断性试验得好坏.似然比得优点:(1)综与性;诊断概率(LR+);(3)排除概率(LR-);(4)计算验前概率,及验后概率.4.7-诊断指数诊断指数=敏感度+特异度1、循证医学:就是临床医
21、生向对者具体得病人,在收集病史、体检以及必要得试验与有关检查资料得根底上,应用自己得理论知识与临床技能,分析与找出病人得主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康亚等),并进一步检索、评价当前最新得相关研究成果.取其最正确证据、结合病人得实际临床问题与临床医疗得具体环境作出科学、适用得诊治决策,在病人得配合下付诸实施.最后分析与评价效果、循证医学对病人做出得诊治决策就是建立在当前最新、最正确得证据根底之上,以追求最正确诊治效果,故称之为EBM(evidencebasedmedicine).2、循证医学得临床实践根底:医生病人最正确证据医疗环境3、循证医学实践得方法(五步曲):(1)确定拟弄清得
22、临床问题检索有关得医学文献严格得文献评价应川最正确成果于临床决策总结经验与评价水平4.临床问题得类型:一般性得问题(性别、年龄、何时发病、如何发病)特殊得临床问题:a.患者存在得特殊问题b、干侦.、干预举措选择d、干预得最后结局问题患者所关心得问题5、构建临床循证问题模式:国际上常用PIC.格式:P指特定得患病得人群I指干预C指对照组或另一种可用于比拟得干预举措O为结局6、问题优先排序得7条原那么湘关性、预防重豆、可行性、政治上得可接受性、适用性、迫切性、伦理学上得可接受性.7、循证医学证据资源分类:“4S模式证据系统:即计算机决策支持系统(CDSS).就是指针对某个临床问题.概括总结所有相关
23、与重要得研究证据,并通过电子病例系统与特定患者得情况自动联系起来,为医生提供决策信息、C1inicaIEvidence、PIER.UpToDate证据摘要:即循证杂志摘要,为方便临床医生快速、有效地查寻文献,方法学家与临床专家共同组织起来,制定严格得评价标准、对主要医学期刊上发表得原始研究与二次研究证据从方法学与临床重要性两方面进行评价,筛选出高质量得论著以结构式摘要得形式再次出版.并附有专家推荐意见.ACP.InfoPOEM.Bando1ie系统评价:就是针对某一具体临床问题(如疾病得病伏I、诊断、治疗、预后)系统、全面收集全世界所有已发表或未发表得临床研尤严格评价纳入文献得偏倚风险,筛选出
24、符合质量标准得文献,进行定性或定量合成(mela-analysis,荟萃分析),得出可靠地综合结论.Cochrane系统评价数据库(CDSR)DATE、临床实践指南(CPE)、美国国家指南数据库NGC原始研究:发表在杂忐与综合文献数据库、未经专家评估得文献资料.MEDLINE、PubMedClinica1Querie、EMBASE9、中国生物医学文献数据库(CBM)中国期刊全文数据库(CNKI)中文生物医学期刊数据库(CMCC)中文科技期刊数据库(VIP)10、证据检索与收集得根本步骤:D确定临床问题类型与构建临床问题选择适宜数据库制订检索词与检索策略判断检索结果11、证据得分类:按研究设计方
25、案分类:原始研究证据:就是指直接以人群病人与/或健康人为研究对象,对相关问题进行研究所获得得第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成得研究报告.常见得研究方法有随机对照试验、交叉试验、自身前后对照试验、同期非随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断而调查、病例分析与病例报告等.二次研究证据:就是指在全面收集针对某一问题得所有原始研究证据得根底上,经严格评价、整合处理、分析总结而形成得研究报告、它就是对原始研究证据进行二次加1:后得到得更高层次得研究证据.常见得研窕方法有系统评价、临床实践指南、临床证据手册、卫生技术评估等.按研究问题分类:诊断、治疗、预后、病因、临床经济学等12、证据得分级
26、:I:同质性随机对照试验II:同质性队列研究HI:同质性病例对照IV:系列病例观察V:专家意见13、证据评价得根本要素:研究证据得内部真实性:就是指研究结果与实际研究对象真实情况得符合程度.答复一个研究本身就是否真实或有效、能正确反映研究人群或靶人群真实状况得研究结果,称之为具有内部真实性、2研究证据得临床重要性研究证据得适用性14、临床证据得数据资料类型分类变量资料:就就是以个体为根本观察单位.根据研究对象得某种特殊属性分为两类或者多个类别.这类资料描述得就是研究对象得某种属性.本身不就是精确定量得.只就是根据所隶属得类别进行计数,所以又称计数资料或离散变量资料.数值变量资料:临床研究中能被
27、准确测量得各种指标,所测量得值可以使“度、生、衡得,因而又称冲量资料或连续性变量资料C如血细胞计数.假设资料服从正态分布或近似正态分布,用均数土标准差表示资料得集中与离散趋势.假设不服从正态分布或近似正态分布,用中位数与四分位数间距描述.等级变量资料:多分类变量资料类别间有程度与等级之分.如高血压分轻、中、重、15、单个研究证据得质量评价:资料完整性得判断:当丧失率10%时,质量基木合格.当丧失率在10%20%之间,甚至20%时,那么说明资料质量较差,结果会偏离真实性、组间得基线资料就是否可比重更性检验:KAPPA值0.4说明质差,0.7说明质佳.外缺失值分析及处理:试验组丧失得当作“无效病例
28、.对照组丧失得当作“有效病例,95%可信区间间隔小、精确度高那么数值资料可靠性高、样本量得分析资料得分层分析16、单个研究及其统计学方法得正确抉择:证据统计描述得根本要求:a,数值变量资料,其集中趋势用均数、几何均数、中位数、众数.其离散趋势用标准差、极差、四分位数间距、变异系数等.bo分类变量资料,发病率、患病率、死亡率、致残率、有效率,构成比,相比照相对危险度、比值比可信区间与精确度分析:a、精确度:就是指可信区间得宽度.宽度越小.那么精确度越高、精确度与样本虽得准确度有关,在样木量固定得情况下,准确度越高,精确度越差.h可信区间:有统计推断功能,就是按一定得概率1一a去估计总体参数所在得
29、范围.可信区间包括准确度与精度两种属性、可信区间具有统计推断得功能,与假设检验相比,可信区间能够提供更多得信息.既可以用来判断参数差异有无统计学意义,同时可信区间能显示出差异得程度,并由此判断差异有无实际价值或临床意义、但可信区间不能提供确切概率.有关统计学假设检验方法得正确抉择多因素分析及相关要求分层分析与亚组分析17、多个研究及其统计学方法得正确抉择:系统评价与meta分析二分类变量资料:结果描述用比值比OR、相对危险度RR、绝对危险度RD、NNK数值变量资料:均数与标准差为什么要进行系统评价?I,应对信息时代得挑战:每年约有200万篇生物医学文献发表在2万多种生物医学杂忐上,年增长率约为
30、6.7%O一个内科医师需要每天不间断得阅读19篇专业文献才能勉强掌握木学科得新进展、新研究结果.使得需要大量信息进行科学决策得临床医生、研究人员与卫生部门得决策者往往陷入难以驾驭得信息海洋之中:2.及时转化与应用研究成果:由于疾病谱得变化,对多因素疾病如恶性肿瘤、心血管疾病与各种慢性疾病得治疗方法得评估,需要尽量开展大样木临床试验,特别就是随机对照试验RCT.但实施大规模得RCT需要消耗大量得人力、物力、财力与时间,往往超多一个得推位得承受水平,可行性受一定限制.而现有得临床研究虽然数里多,但多数样木量不够大,故彳i个实验得结果难以提供较为全而、准确与推广应用价值大得研究结果.因此,将多个质量
31、较高得同质临床试验结果应用系统评价方法进行合成.那么可将其综合得有效举措,转化与应用于临床实践与决策:3.提升统H效能:针对同一临床问题得研究非常多,但因疾病诊断标准、纳入研究对象得标准、测量结果方法、治疗举措与研究设计等得差异,结果可能不一致,甚至相互矛盾.系统评价或meta分析在进行资料合成时,不就是根据阴性或阳性研究得个数多少决定哪种治疗举措有效,而就是充分考虑各个研究得样木量大小与研究得质量、另外,系统评价可减少有关偏倚得影响,提升研究结果得可靠性与准确性.I、系统评价得定义:就是一种全新得文献综合方法,指针对某一具体临床问题如疾病得病因、诊断、治疗、预后,系统、全面地收集现有已发表或
32、未发表得临床研究,采用临床流行病学严格评价文献得原那么与方法,筛选出符合质量标准得文献.进行定性或定量合成,得出可靠得综合结论、系统评价可以就是定性、定型得,其整个过程非常明确,具有良好得重曳性.2、系统评价得方法:确定题目、制定研究方案:检索文献计算机检索:手检索:追踪参考文献;筛选文献;文献质量评价;资料提取;资料分析I、定性分析:II、定量分析:a、同质性好一固定效应模型:b同质性不好.亚组分析:随即效应模型;敏感性分析;解样结果.撰写报告;更新系统评价、3、系统评价得评价:系统评价得真实性评价:a、就是否就是随机试验得系统评价bo就是否对文件得检索过程有详尽得描述c.就是否对玳项试验做
33、真实性即研究质生得评价d.分析时采用原始病人数据还就是集合数据、系统评价得重要性评价:a、不同原始研究得结果就是否一致b0治疗效果有多大c、证据效果得精确性如何系统评价得适用性评价4、Cochrane系统评价:就是Cochrane协作网得评价人员根据统一工作手册,在相应Cochrane评价小组编辑部得知道与帮助下所完成得系统评价,该系统评价得质量通常比非系统评价质量史席,被认为就是单.一得、评价干预举措疗效得最好信息资源、主要针对研究疾病防治、康更治疗与平安性得随机对照试验进行评价、5、Meta分析得定义:就是将两个或多个相似结果进行定量综合分析得方法.广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制
34、定文献纳入与排除标准、描述根本信息、定型综合分析等一系列过程.狭义上,mete分析那么专指系统评价得定量分析.6、Meta分析得方法:分析过程涉及数据提取及汇总、合并效应量估计及假设检验、异质性检验等内容.提出问题,制定研究方案;检索资料:选择符合纳入标准得研究:纳入研究得质量评价;提取纳入文献得数据信息;资料得统计学处理;敏感性分析;形成结果报告、7.Meta分析得评价:三性评价,同系统评价得评价.异质性检验与处理meta分析结果得稳健性mela分析结果得适用性4meta分析结果时效性8、Meta分析与系统评价得联系与区别:联系:定量综合:提供系统得、可重曳得、客观得综合方法;通过对同一主题
35、多个小样木研究结果得综合,提升原结果得统计效能,解决研究结果得不一致性,改善效应估计值:回答原各研究未提出得问题、区别:Meta分析就是用统计分析得方法将多个独立得、可以合成得临床研究得结果综合起来进行定量合成.系统评价可以就是定性系统评价,也可以就是定量系统评价,即包括Meta分析.有些得研究设计存在很大得区别,或者研究测量得结果并不相同,在这种情况下将不同研究得结果进行定量合成就是不适宜得,甚至可能得出错误得结论、9、Meta分析得优势与缺乏:优势:a、放大统il成效;b.解决临床分歧意见:c、增强疗效得可匏性与客观性:d、引出新见解:e、增加效应量得估计精度;f、节省研究经费.缺乏a方法
36、自身得缺陷:Meta分析观察,不就是临床研尤不能限制试验条件;受研究报告得影响,可能对一些有争议得课题过早地下定论.b.发表性偏依:过分夸大干预效应或因果关联强度.导致临床个体治疗与卫生决策得失误、c.原始研究报告得质量:大量临床科研论文都存在着方法学得缺陷.10、敏感性分析概念:采用两种或多种不同方法对相同类型得研究试验进行系统评价含Meta分析,比拟这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析.其目得就是解系统评价结果就是否稳定与可靠.1K产生病因与危险因素得常见研究设计:提出病因假设1、进行专题得流行病学调查求同法、求异法、共变法、类推法2、临床特殊病例领发现验证病因假设1、生态学研
37、究群体研究2、现况调查黄断面研究3、病因对照研究病因推断12、病因与危险因素证据得真实性评价:不同等级研究设计得证据真正得试验性研究:队列研究:病例对照研究:分析性调查;因果效应得强度;证据得一致性.特别就是高质量研究得一致性;从前胞性研究所示得时间顺序:梯度关系一通过暴露得剂量与时间来显示;根据流行病、生物学以及相宙同得证据作出判断.13、病因与危险因素证据得承要性评价:阳性得真实性证据用于指导防治决策;阴性得真实性证据利于及时调整错误决策;因果效应相关得强度指标一般情况下,指标高强度高,但因结合临床价值方面理解14、病因与危险因素证据得适用性评价:预防疾病得公告卫生决策;筛选危险人群以针对
38、防治;制定科学得诊治决策、效劳于临床实践;纠正误导举措与行为;促进临床治疗中药物不良反响得正确评价.15、病因得定义:那些能使人群发病概率升高得因素,就可以认为就是病因,其中某个或多个因素不存在时.人群疾病频率就会下降.16、危险因素得定义:流行病学中.病因一般称为危险因素.17、病因模型:流行病学三角模型;轮状模型;病因网模型.18、诊断性试验得要求:要根据临床流行病学得方法学创最正确证据得要求.重视研究得质量,需事前做好设计方案、确定金标准与观测指标,而且对病例选择、样本含量、盲法试验、重更性试验等内容.要有所发现、有所创新、以期能够应用于临床而造福病人19、诊断性证据得真实性评价:真实性
39、又称准确度与效度.真实性反映诊断试验实际测量结果与真值之间得符合程度.即反映客观事物得正确程度,这就是诊断试验研究与评价得主要内容、判断诊断性试验真实性方法:a就是否用盲法将诊断性试验与参考标准金标准作过独立得比照研究?b就是否包括适当得病谱?c检测结果就是否会影响到参考标准得应用?d如将该试验应用于另一组病例,就是否也具有同样得真实性?20.诊断性证据得重要性评价a就是否通过该项诊断性试验,能正确诊断或鉴别该患者有无特定得目标疾病;b.就是否进行了分层似然比得计算、21、诊断性证据得适用性评价:a、该试验就是否能在木单位开展并能进行正确得检测b、我们在临床上就是否能够合理估算病人得验前概率c
40、、检测后得到得验后概率就是否有助于我们对病人得处理c22、诊断性证据得常用指标:灵敏度、特异度、准确度、阳性侦测值、诊断比值比、阳性似然比共六项23、提升诊断性研究证据质量得方法:a、样木量得估计要足够b、统计学推断要合理c、限制诊断试验研究中常见得偏倚d、正常参考值得确立要合理2九防治性研究得类型:随机对照试验:非随机同期对照研究:交叉对照研先自身前后对照研究:历史性对照研究;单病例随机对照试验;序贯试验;病例报告:病例分析、25.治疗性证据得常用指标RR、RRR.ARR.NNT:RR:相对危险度:RRR:相对危险降低率RRR=CER-EER/CER可用百分率表示:ARR:绝对危险性降低率A
41、RR=CER-EER;NNT:需要治疗得病例数才能获得一例最正确效果NNT=1/ARRO26、诊断性证据得真实性评价:a、证据就是否源于真正得随机对照试验b.所有纳入得研究对象就是否随访完整.研究对象随访时间就是否足够c.就是否对陨机分组得所有研究对象进行意向性治疗分析d、就是否对研究对象、医生与研究人员采用盲法c、除试验方案不同外,各组患者接受其她治疗方法就是否相同、26、提升诊断性试验敏感度或特异度得方法:1.平行试验:为提升诊断得敏感度,同时对受检者进行几工程得相同得诊断性试验,只要一项实验阳性,即可判断为患病者.平行试验得应用可提升敏感度,而特异度却有所下降,在循证医学中应用平行试验得
42、意义在于凡就是诊断试验阳性得患者均可诊断目标疾病.因而提升/敏感度,减少漏诊病例,可就是假阳性病例有所增跖此时应注意做好鉴别诊断.平行试验计算敏感度及特异度得公式:平行试验SEN=SENA+(1SENA)*SENB平心试验SPE=SPEA*SPEB2,序列试脸临床上可以先用平安而价格低廉得试验.当其结果为阳性时,再采用价格昂贵或有创性得试验进行诊断.这种采用序贯方法进行两项或两项以上得诊断性试验.并且均取得阳性结果后,才作出疾病诊断得多项试验方法,其必须每项试验均为阳性时才能够加以合并、序列试验算敏感度及特异度得公式:序列试验SEN(A+B)=SENA*SENB序列试验SPE(A+B)=SPE
43、A+(1-SPEA)*SPEB27、诊断性证据得重要性评价:a、治疗性证据得效应强度大小b.疗效证据精确度得估价.28、诊断性证据得适用性评价:a、被评价得证据就是否与病人情况不符而不能应用b、在我们得医疗环境里对拟采用得治疗证据就是否可行c、基于该治疗性证据,对患者可能产生得利弊进行估计d、患者对于治疗举措得价值取向与期值.29.循证医学方法解决患者治疗问题得步骤:确定拟弄清得问题全面杳找证据严格评价证据得“三性作出临床决策(治疗阈值以上:肯定该病得诊断:以下:否认:之间:建议进一步检查)后效评价,与时俱进.30.不良反响得概念:指正常剂量将药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现得有害得与与用药目得无关得反响c该定义排除有意得或意外得过量用药及用药不当引起得反响.31、不良反响证据得真实性评价:a、除/治疗举措或其她相关因素外,资料中所涉及
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