新版GSP表格大全

1、新版GS眼格大全质量方针目标展开图质量方针：依法经营,质量第一,用户至上填表日期：年月日质量目标分工程标内谷及目标值主要保证举措完成进度要求责任部门及责任人督查人保证经营行为的合法标准；保证质量体系的有效运行和药品平安有效；不断提升公司信誉,满足客户的需求.保证经营行为的合法规范,目标值：合法达100%,标准达98%制定药品购进和销售治理制度,首营企业和首营品种治理制度,进口药品治理制度和开办药品经营企业同步进行质量部门质量治理部负责人公司质量领导小组组长收集合法供需货方和客户资料；药品合法性资料；业务人员合法性资料和方案经营药品品种同时进行业务部门和业务部负责人质量治理部及负责人审核购货方案

2、；审核首营企业和首营品种资料；审查合法性文件和资料；收集药品质量档案开展药品购进活动前完成质量治理部及质管员质量治理部及负责人制定和实施公司质量体系运行有关的制度,责任和程序和开办药品经营企业同步进行质量部门质量治理部负责人公司质量领导小组组长编制购货：方案签订购销合同和质保协议在购进药品品种前完成采购部门和采购员业务部门负责人做好购进记录和销售记录；收集进口药品资料和购进或销售药品同时进行米购员和业务员质量治理部负责人执行有关药品质量验收制度和程序；认真做好验收并做好记录；不符合入库规定的药品不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器在经营药品过程中执行质量治理部及验收员质量治理部负责人执行有关

3、养护、保管、复核制度与程序,并做好养护、复核记录,保证药品在库质量在经营药品过程中执行仓储部门和养护员、仓管员、复核员质量治理部负责人经理审批签字：年月日质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月日企业质量目标厅P分工程标内容及目标值标准分目标实施状况检查方法存在问题得分责任部门或责任人检查人签字经理审批签字:年月日年度质量培训方案表厅P培训目的培训内容培训方式地点讲师预定时间培训对象考核方式备注审批人：人力资源部：质量治理部:员工培训记录表厅P姓名部门职务培训中表现考核结果备注编号:培训主题:培训时间:人力资源部：质量治理部：记录人:编号：填表日期:厅P姓名培训内容考核方式考核工程考核时间考

4、核结果评定人采取举措备注主管领导：人力资源：质量治理部：填表人:员工培训效果调查表编号：填表日期:姓名部门职务调查内容调查结果你每隔多长时间接e次质量方面培训1年半年3个月本年度你接受质量培训的总时间为小时本年度你接受质量培训的内容有培训后对你工作质量的提升效果是很启效口较有效/、明显无效果你认为培训授课的内容口很好口较好口一般差你认为培训授课的形式口很好口较好口一般差你感到哪种培训对你部门是需要的你是否在外参加业余培训、什么内容你的主管人员是否经常征询你对培训的意见口经常时而口从未你对培训工作的建议：员工个人培训教育档案档案编号姓名性别出生年月任职时间部门职位工号职称培训编号培训主题培训时间

5、课时授课方式考核方式考核成绩备注年度企业员工健康检查汇总表检查时间检查机构检查工程厅P档案编号姓名性别年龄现岗位检查结果采取举措备注员工健康档案姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查机构检查工程检查结果采取举措注：应将历次体检结果证实文件存入档案文件编码登记表页码:序号文件类别文件编码文件名称总页数版别限制范围对应GSP条目号实施日期备注文件发放、回收记录厅P文件名称编号版别发放记录回收记录部门签字日期份数签字日期份数文件借阅记录表时间文件名称文件编号版别受控状态原因借阅份数签名归还时间文件修订申请表文件名称编号版别修订位置及原因：修订后内容:受此影响引起的其它文件名称:申请人：日

6、期:所在部门意见：签名：日期:审批部门意见：签名：日期:文件销毁审批记录文件名称编号版别份数销毁原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件限制部门：签名：日期：主管领导意见：签名：日期：销毁地点、时间、方式：签名：日期：备注：信息联系处理单编号：发出单位发出人发出时间接收单位接收人接收时间信息描述如另附其他资料,请注明载体名称和数量：发出部门负责人意见：签名：日期：接收部门负责人意见：签名：日期：备注：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量治理部门各一份企业名称地址法定代表人联系邮政编码许可证编号营业执归照编号生产经营范围经营方式概况企业生产值销售额质量认证情况主要产品质量管理机构

7、负责人姓名人数联系方式综合评价质管部负责人：年月日编号:建档时间:药品通用名称冏品名称品种类别汉语拼音或外文名剂型规格后效期质量标准批准文号储存条件生产企业GMP证书号药品生产许可证号许可期限营业执照号首营企业审核表号实地考察人员首营品种审批表号首批进货日期生产企业联系E-mail建档原因及目的：药品包装、标签和说明书标准情况：进货质量评审情况进货日期产品批号进货数量质量状况原因分析处理举措备注药品购货方案表厅P通用名称冏品名称剂型规格单位拟购数量供货价金额生产企业供货企业备注编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:年第季度首营企业审批表编号：填表日期:企业名称

8、类别药品生产企业口药品经营企业口拟供品种详细地址邮政编码Email联系人联系许可证许可证名称许可证号企业名称负责人生产范围有效期至年月企业地址发证机关年月日营业执昭八、企业名称注册号法人代表经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关三月日质量认证证书编号有效期限业务部门意见负责人：4尹月日质量信誉实地考察结论考察人：#:月日审核意见质量治理部负责人：4尹月日审批意见口同意作为合格供货方/、同意作为合格供货方总经理/主管副总经理：4不月日首营品种审批表药品编号通用名称冏品名称剂型规格包装单位生产企业药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况批准文号质量标准企业GMP证书号认证时间装箱规

9、格后效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价采购员中请原因签字：日期：业务部门主管意见负责人签字：日期：物价部门意见负责人签字：日期：质量治理部门意见负责人签字：日期：经理审批意见口同意进货口不同意进货负责人签字：日期：药品购进记录购货日期通用名称冏品名称剂型规格数量生广J商货货单位批准文号后效期进价进价合计售价业务人员备注购进药品验收记录序号验收日期通用名称冏品名称剂型规格数量供货企业批准文号产品批号后效期至生产企业质量状况验收结论验收人备注销后退回药品验收记录序号验收日期通用名称冏品名称剂型规格批准文号批号后效期至生产企业退回单位退回原因退回数量质量状况验收结论验收人备注药品验收入库通知X

10、XXX药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续.编号:厅P通用名称商用名称剂型规格批号肩效期至数量生产企业供货单位到货日期验收日期备注验收员:保管员:入库日期:通用名称冏品名称供化企业剂型规格数量生产企业产品批号有效期至拒收原因验收人员：日期：业务部门意见负责人：日期：质量治理部门意见保管员：日期：药品停售通知单药品停售通知单年第号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效举措停止出售,等等处理.药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量治理部年月日一式四联：一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户解除停售通知单解除

11、停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格,撤消一年第一号“药品停售通知单,请恢复正常出库发货及销售,特此告知.药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量治理部年月日一式四联：一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户通用名称冏品名称规格批准文号生产批号储存地点生产企业购进日期数量供货单位复查原因：报告人：44月曰复查情况：复查人：44月曰质量复查结论及处理意见：质量治理部门：44月曰说明：本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量治理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门.不合格药品台账日期通用名称冏品名称规格数量产品批号后效期至生产企业供货企业来源

12、不合格原因处理意见处理情况备注保管员：说明：来源指不合格药品的来源部门或门店不合格药品报损审批表编号：报告日期：年月日报损品种总数报损总金额报损原因：经办人：仓库主任签字保管员签字业务部门意见：日期：质量治理部门意见：日期：财会部门意见：日期：经理签署意见：日期：说明：本表应附拟报损品种清单报损药品清单厅P通用名称冏品名称剂型规格数量产品批号生产企业供货企业不合格原因报损金额备注经手人：报告日期:药品销毁记录销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁时间销毁后现场情况销毁执行人签字年月日销毁监督人签字年月日药监部门人员签字年月日备注记录人：说明：本表应附拟销毁品种清单

13、不合格药品处理情况汇总分析统计期间年月一年月经营药品总批次数不合格药品总批次数不合格比例%拉不合格工程统计工程包装质量外观质量内在质量批次数、比例金额、比例按来源统计工程内部治理销后退回药监公告批次数、比例金额、比例按部门责任统计工程购进验收仓储养护销售运输批次数、比例金额、比例汇总分析结论质量改进建议经理意见质量治理部负责人:填表人:年月日销后退回通知单编号：退货单位退货提出方式退货日期药品名称规格数量生产企业生产批号原购货日期退化原因业务部门意见质量治理部门意见主管领导意见经手人：公章说明：本表一式五联：1业务部门存根；2退货单位；3仓储部门；4质量管理部门；5财会部门.药品质量信息汇总报

14、表编号：年季药品类别入库验收在库检查今后质量查询备注本季总购进金额验收批数有质量问题库存金额检查有质量问题本季总销金额有质量问题结案批数金额点总购金额%品规数品规数金额占库存金额笔数金额占总销金额%注：总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额与总销金额均以统计数字为准.计算：A、占总购金额为入库验收有质量问题占本季总购进金额百分比；B、“占库金额为在库检查有质量问题金额占季末库存金额百分比；C、占总销金额为售后查询结案有质量问题金额占本季总销金额百分比设备治理台账厅P设备编号设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负

15、责人备注养护设备使用记录设备名称设备编号放置地点记录日期使用原因开始时间停止时间运转情况操作人备注养护设备检修维护记录编号:设备名称启用日期配置地点设备编号型号责任部门维修时间维修原因维修内容维修结果维修人复查人备注强制检定计量器具检定记录卡编号：制卡日期：年月日工制卡人:器具名称检定单位单位名称使用部门制造厂名型号测量范围分度值准确度等级检定周期政府的行政部门监督抽检结论检定日期结论检定员签章周期检定记录检定日期原始记录编号检修简介结论检验员非强制检定计量器具检定卡编号：制卡日期：年月日工制卡人:器具名称使用部门企业编号保管人制造厂名出厂编号型号测量范围分度值准确度等级转移部门保管人检定周期

16、上级的部门抽检结论检定日期结论检定员签章周期检定记录检定日期受检工程检定结论检定员签章厅P冏品名称通用名称剂型规格生产企业批号数量进价金额小计供货企业肩效期至贷位号编号:近效期药品催销表日期:仓库负责人：保管员:注：本表一式四联：填报部门存根业务销售部门质管部门企业负责人销后退回药品台帐厅P退货日期退货单位通用名称冏品名称剂型规格批号数量单价金额小计退货原因处理结果备注库房温湿度记录表库区：表号：适宜湿度范围C适宜相对湿度范围%日期上午下午记录员库内温度C相对湿度调控举措米取举措后库内温度c相对湿度调控举措米取举措后温度c湿度温度c湿度12345678910111213141516171819

17、202122232425262728293031日期货位冏品名称通用名称规格生产企业批号批准文号后效期至单位数量质量情况养护举措处理结果备注编号:库存药品品质量养护记录检查日期:月日养护员:序号品名生产企业产地生产日期批号数量供货单位进货日期养护日期养护方法养护结论处理举措备注编号:中药材/饮片在库养护记录表库房名称:养护员:中药标本台帐编号名称生产区域药用部位采集地点采集时间采集人制作人药品养护档案冏品名称通用名称外文名后效期规格剂型批准文号GMP认证生产企业地址用途建档目的质量标准检验工程性状包装情况内：储藏要求中：外：体积：质量问题摘要时间生产批号质量问题处理举措养护员备注编号:建档日期

18、:厅P通用名称冏品名称规格剂型后效期生产企业确定时间确定理由养护重点备注编号:重点养护药品品种确定表时间范围:审批人：养护员:出库复核记录序号出库日期通用名称冏品名称剂型规格数量批号后效期至生产企业购货单位发货人质量情况复核人备注药品质量信息反响单冏品名称通用名称规格单位数量批号供货单位生产企业质量情况：反响人：日期：反响部门意见：负责人：日期：质量治理部意见：经办人：日期：主管领导意见：签字：日期：处理结果追踪：质管部：日期：编号:反响部门:直调药品质量验收记录序号验收日期通用名称冏品名称剂型规格单位直调数量生产企业批号后效期至发货单位调入单位验收地点质量状况验收结论验收员直调.任人备注客户资质审核表客户名称客户档案编号类别药品批发企业口药品零售连锁企业口药品零售企业医疗机构口部队医疗机构其它机构详细地址负责人邮政编码E-mail联系人联系许可证单位名称许可证号许口范围有效期限注册地址发证机关营业执照单位名称注册号法定代表人注册资金经营范围经营方式注册地址发照机关销售部审核意见：签名：年月日质量治理部意见：签名：年月日财务部审核意见：签名：年月日审批意见：签名：年月日填报