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文档简介

1、一、目的：建立对照品、对照药材管理制度，规范对照品、对照药材管理。二、范围：适用于检验用对照品、对照药材管理。三、责任人：质管科、化验室四、内容：（一）对照品由专人保管。管理员应由具有一定药学或分析专业知识，熟悉对照品的性质和贮藏条件，经过专门培训的人员担任。（二）对照品的购买：1、对照品的年度计划：管理员每年第四季度根据下一年的生产计划作为对照品购买的依据。由于对照品价格较贵，所有计划量要合理，做到既不浪费，又保证正常的检验工作。2、对照品使用计划经主管领导批准后，报财务科作资金预算。3、对照品一般向当地药检所订购，因某种原因临时需要购买的，经主管领导批准后，管理员可直接购买。（三）对照品的

2、接收：1、对照品买来后，检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密。复核与购买单的一致性，准确无误。2、填写对照品、对照药材采购使用登记，内容包括：名称、编号、规格、数量、生产单位、入库时间、保管人等3、根据对照品的性质将对照品放到适宜的容器中，置于规定的位置。（四）对照品的贮存：1、应根据对照品的理化性质、贮存要求的不同选择适宜贮存环境和条件。2、贮存环境：贮存室应尽量保证室内阴凉、干燥、避光、通风，特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。3、已开启的对照品应放在干燥器中保存。4、管理员每周检2次温湿度，并作记录。凡不符合规定要求的应及时调整，霉雨季节要增加去湿措施。（五）对照品的发放：1、管理员负责发放。2、根据检验需要，领用人填写领用记录。内容包括：领用时间、领用量、用途、领用者、签名。3、管理员检查即将发放的对照品与领用记录登记品种一致性，无误后签字发放。（六）

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