药品经营企业采购质量评审方案_第1页
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文档简介

1、同分医药有限公司采购质量评审方案起草人审批人起草日期审批日期一、评审目的对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情形，确认供货单位的质量保证能力、质量信用和所有购进药品的质量状况，并对此后的采购工作给予指导意见。二、评审时刻2014年1月16日三、评审依据1 .药品经营质量管理规范（2012年修订版）；2 .公司药品采购评审制度四、评审组织及分工成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组，成员如下：组长：李玉组员：王红，程涛，许李园，洪仪，冯超，方明，夏毅评审小组分工如下：3 长：1组织协调各部门进行采购质量评审工作；2检查采购质量评审记录；3进货质量评审报告的审批。组员：

2、1开展进货质量评审工作；2负责提供相关资料和数据；3做好评审记录，整理评审资料，参与起草审核报告。情形说明：由于公司现有人员均为2013年以后新入职人员，部份资料由相关职位人员到总公司借阅或询问相关情形。五、评审范围及内容1 .供货企业的法定资格和质量保证能力包括供货企业药品生产许可证或药品经营许可证复印件、营业执照及其年检证明复印件、药品生产质量管理规范认证证书或药品经营质量管理规范认证证书复印件、税务记录证和组织机构代码证复印件、相关印章、和随货同行单样式、开户户名和开户银行及帐号，及其运行情形；2 .供货企业提供品种的合法性和质量靠得住性和供货情形包括供货物种的质检报告、验收合梏率、贮存

3、养护、销后退回、顾客投诉及不合梏药品等；3 .供货企业独立的经济核算能力和质量信用包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情形，及供货能力（准确到货率）、运输能力（准时到货率）和售后服务质量、质量查询等方面；4 .供货单位与我公司业务联系的错售人员的合法资格的验证 药品供货企业证照复印件，查看经营范围是不是与销售人员销售的药品相符； 药品销售人员身份证复印件，应加盖了供货单位公章原印章； 药品供货企业法人授权委托书，应加盖了供货单位公章原印章和法定代表印章或签名，查看被授权人姓名、身份证号码，和授权销售的品种、地域与有效期限。六、评审进程1 .采购部门负责供货企业的质量信用包括及时开具发票、售后服务等情形;2 .质管部负责供货企业质量基础资料的提交或更新和验收合格率等；3 .储运部负责供货企业的药品运输工具状况、按约按时刻送货、药品运输途中质量安全和包装完整的保障能力，和供货商提供药品在库贮存期间稳固性；4 .销售部负责提供药品销后退回情形；5 .评审小组人员依据各自工作中掌握的情形对公司2013年的采购情形进行评审；6 .各部门做好本部门的采购质量评审记录表，并汇总给质管部；7 .质管部按照记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；8 .评审报告有参加评审人

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