079一次性使用医疗用品无菌试验操作规程

1、6 .方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。"7 .在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。8 .这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。9 .石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。第2版第0次修改主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月一次性使用医疗用品无菌试验操作规程1 .目的规定了一次性使

2、用医疗用品无菌试验的检验方法，检测医疗用品经灭菌处理后是否达到无菌标准。2 .适用范围本规程适用于一次性使用医疗用品的无菌试验。3 .培养基与试剂需氧-厌氧菌培养基、无菌试验用真菌培养基、无菌检验用洗脱液。4 .仪器百级洁净室、电热恒温培养箱。5 .操作步骤5.1 检测数量5.1.1 每批样品首次检测时，检测1/4样本，分别在所选的最小销售包装内抽取。5.1.2 必要时进行复测。复测时，检测2/4样本，分别在所选的最小销售包装内抽取。5.2 样本制作5.2.1 敷料、手术衣等非管道类样品。取2个包装内的样本，于不同部位剪取约1cmX3cm大小的样片21片,接种需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管

3、2管。6 .方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。"7 .在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。8 .这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。9 .石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。第2版第0次修改主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月每培养管含培养基40ml,各接种3片样片。在其中一支

4、加有样本的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。5.2.2 注射针、针灸针、缝合针、棉签等样品。在所选7个最小销售包装内样品中，各选1支作为1个样本，分别接种于需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管，每管含培养基15.0ml,在其中一支加有样本的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。5.2.3 输液（血）器等导管类样本。在所选7个最小销售包装内样品中，各选1支作为1个样本，各以无菌注射器吸取5.0ml10.0ml无菌洗脱液注入管内往返摇荡5次。将各样本洗脱液分别接种需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管，每管含培养基15.0ml,

5、每管接种样本洗脱液1.0ml。在其中一支加有样本洗脱液的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。5.2.4 注射器样品。在所选7个最小销售包装内样品中，各选1支作为1个样本，各吸取经灭菌合格的洗脱液2ml10ml,将芯杆抽取至全程刻度，震摇5次。将各管洗脱液分别接种需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管。洗脱液的接种量，对1ml注射器为0.5ml;2ml注射器为1.0ml;5ml10ml注射器为2.0ml;20ml50ml注射器为5.0ml。培养基中的培养基量，对洗脱液接种量在2ml以下者，每管为15.0ml;接种量在5ml者，每管为40.0ml。在其中一支加有样

6、本洗脱液的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”2 .老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。3 .石村不是很大，男女老少加起来能有三百多人，屋子都是巨石砌成的，简朴而自然。6 .方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。"7 .在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。8 .这些孩子都很活泼与好动，即

7、便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。9 .石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。第2版第0次修改主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月对照。5.2.5其他样本。不能用上述方法处理的，可用无菌棉拭子涂抹法采样。每个样本涂采面积不得少于25cm2。采样后将棉签直接剪入培养管中。每次检测7个样本，分别接种需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管，每支培养管含培养基15.0ml,每管接种样本洗脱液1.0ml。在其中一支加有采样棉拭子的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌

8、稀释悬液作为阳性对照。5.3培养将上述接种样本或接种样本洗脱液、采样棉拭子后的需氧-厌氧菌培养管、阳性对照管与阴性对照管同时放入30c35。叵温培养箱内、连续培养5d,逐日观察培养结果。将上述接种样本或接种样本洗脱液、采样棉拭子后的真菌培养管、阳性对照管与阴性对照管同时放入20c25。叵温培养箱内、连续培养7d,逐日观察培养结果。阳性对照管应有菌生长，阴性对照管应无菌生长，否则试验重做。6.结果评价当阳性和阴性对照管培养的结果符合要求，接种有样本或样本洗脱液、采样棉拭子的需氧-厌氧菌培养管及真菌培养管（不包括阳性对照管）均呈澄清（或虽浑浊但经证明并非友军生长者），应判供试品合格。如接种有样本或

9、样本洗脱液、采样棉拭子（不包括阳性对照管）的需氧-厌1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”2 .老人们都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。3 .石村不是很大，男女老少加起来能有三百多人，屋子都是巨石砌成的，简朴而自然。6 .方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。"7 .在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。8 .这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，

10、不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。9 .石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。第2版第0次修改主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月氧菌培养管及真菌培养管中有任一管呈浑浊，并确认友军生长时，应用同批样本进行复测。复测中，除阳性对照管外，其他各管均无菌生长，仍可判为合格，否则应判供试品不合格。7 .注意事项7.1 严格无菌操作，防止污染。7.2 试验前各项准备工作和试验中的阳性和阴性对照，均不可忽略，否则难以下结论8 .支持性文件消毒技术规范（2002年版）之2.1.9.21 .不悔梦归处，只恨太匆匆。2 .有些人错过了，永远无法在回到从前；有些人即使遇到了，永远都无法在一起，这些都是一种刻骨铭心的痛！3 .每一个人都有青春，每一个青春都有一个故事，每个故事都有一个遗憾，每个遗憾都有它的青春美。4 .方茴说："可能人总有点什么事，是想忘也忘不了的。"5 .方茴说："那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。"6 .方茴说："我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。7 .在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时