CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题

1、、认证前的准备:1.单位领导层统一思想，明确为什么要过CMA/CNA5以及CMA/CNA弘证的负责人和认证过程时间表。2. 决定是否聘请咨询公司；评估是否具备CMA/CNA弘证条件3. 根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等4. 设备校准，能力验证等工作特别CNA弘可，必须提前做这些工作，大约6个月、CMA/CNAS证的流程根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书或SOP和记录表格。1. 运行质量体系，完善各种记录2. 进行内部审核3. 进行管理评审4. 递交申请书7.现场评审8.整改措施，拿

2、到证书、运行CMA/CNA钵系中需要解决的问题和心得将CMA/CNA钵系糅合在一起1.组织需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备合同，场地合同等，关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性,客户保密性是否规定，是否形成记录档案2. 管理体系注意问题：建立管理体系，并形成文件，传到达有关人员，并执行；质量目标、方针；管理体系持续有效改良。3. 文件控制：注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、发布、变更记录；文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。4. 合同评审事意事项：建立程序文件；合同评审的范围和

3、内容人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等；分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。5.分包事意事项：分包原因；客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记录档案5. 服务和供给品采购注意事项：供给品设备、试剂、耗材；服务校准检定、维修、废液固废的回收、是否有验收作业指导书；采购申请、验收规格型号、外观、数量、空白试验、入库登记；合格供给商评价、合格供给商一览表注意有效期等记录档案。以回收废液的环保公司为例，需要哪些材料：公司资质、是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理回执单需环保局盖章等材料。服务客户注意事项：不违反其它客户机密下，客户可以进入实验室参观；外来人员登

4、记;客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。6. 投诉申述:注意事项：投诉是针对服务的态度；申述是针对检测的结果；投诉/申述的处理7. 不符合项注意事项：不符合项的识别；不符合项的分类；不符合项信息来源；不符合判定及记录、整改与纠正措施10.改良注意事项：管理方面、质量方面和技术方面的改良11.纠正措施12预防措辞注意事项：改良、纠正、纠正措施、预防措施的区别；跟踪验证13.记录的控制:注意事项：记录的分类质量记录、技术记录；记录的格式和填写要求；记录的编号；记录的修改；收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归档。电子文件的备份，电脑设置密码以防被修改14.内审:注意事项：

5、内审员的培训、任命和授权；内审计划、内审实施计划、审核范围、内审报告重中之重；管理评审注意事项：管理评审内容；管理评审计划；评审周期；管理评审的输入和输出;管理评审报告重中之重内审和管理评审不太好写，但是极为重要的，主要表达在内审报告和管理报告，可以以后交流15. 总则：注意事项：人员合同、技术人员档案资质，以证明能胜任工作、上岗证设备、检测项目、人员授权采样员，检测员，设备操作员、自校员、授权签字人，解释人员等；培训计划，人员培训、培训效果考核确认等记录；对于新进人员和在培人员的质量监督工作记录；18.设施与环境条件注意事项：确定需要控制环境条件的场所和设施；设施与环境相关的作业指导书SOP

6、;不相容活动的有效隔离；做好实验室内务和安全管理工作水电，卫生、居IJ毒品、消防、防盗等；需要控制的环境因素温湿度、UPS照明、粉尘、电磁、震动等、环境监控条件记录。特别对仪器室、标样室、天平室、样品室、冰箱等是重点检查场所。对于CM腐寺别注意环境保护：废液是否分类收集、固体废弃物处理、废气处理、三废的处理手续19.检测方法与方法确认注意事项：建立检测方法的作业指导书SOP;选择合适的检测方法国标,ISO、行标、地标，企业标准、非标；方法确认记录重中之重、方法现行有效、方法查新记录半年一次，方法的偏离人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等；不确定的评定报告重中之重；数据控制有效数字、保留位数

7、、数据修改规则、检测电脑的管理设置密码、软件验证、严禁接入互联网、电子数据定期备份20.设备管理注意事项：合理配置检测设备；设备操作的作业指导书；设备维护计划；设备的校准、设备的校准确认、设备操作人员的培训、授权记录；设备的“三色标识”；设备总表、设备采购申请、合同、验收、设备档案卡、设备使用记录、维护记录、维修、停用记录;校准修正因子的使用、期间核查作业指导书；相关资料便于取阅。注意事项：量值溯源的范围一-设备、标准物质、参考物质；校准计划范围、校准的参数、校准确认参数能否到达检测要求的精度、校准合格供给商评价计量院的资质、项目和有效期，量值溯源传递图；标准物质的编号规则、采购、验收、入库、

8、使用登记记录；标准溶液配制记录；期间核查作业指导书设备、标准物质；期间核查计划、期间核查记录；标准物质的保存环境条件记录；不能溯源到国家基准，需提供实验室比对，能力验证结果；22,抽样:注意事项：采样人员的培训、考核、授权、持证上岗；抽采样的作业指导书;抽采样工作计划；抽采样的现场记录；现场的质量控制；采样安全措施23.检测和标准物品样品的处置注意事项：样品的接收、编号、登记、入库、存储、分发、处置记录；样品存储条件记录；样品的标识、留样、样品的偏离化学试剂：申请，验收等级，数量、规格、外观、试剂空白实验、入库、领用登记记录等24.检测结果质量保证注意事项：质量控制手段参考物质、实验室比对、能力验证、；留样再测、方法比对，人员比对、样品不同特性的相关性、平行样、