GMP自检管理制度共5页_第1页
GMP自检管理制度共5页_第2页
GMP自检管理制度共5页_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、制订一个厂内的GMPt检制度，发现缺陷，纠正偏差，提出改进建议和措施，确保生产和质虽符合GM咯项规定要求。1目的颁发部门GMPg检管理制度接收部门生效日期管理标准-质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门2范围适用于本厂GMFt检。3责任3.1质监科负责定期组织GMPg检。3.2各职能部门按此制度实施。4定义GM用检（即质量审计）：是有组织有计划地对本企业实施GMP青况进行的全面审查，亦即对本企业人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售，用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实本企业能按照GM哽求组织生产和进行质量管理。5内容5.1应成立G

2、MP自检小组，质监科长任小组组长，各职能部门负责人为小组成员。5.2由GMPg检小组组织每年进行一次全项自检检查。5.3GMP自检应按预定的程序进行检查。预定程序由小给组长在检查前制定。5.4自检内容：应对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉等项目进行全面检查。第2页/共2页5.5自检过程中应做好自检记录，自检结束后，应根据自检记录的自检情况进行自检总结，必要时，召开由厂长参加的自检总结会。5.6自检整个过程完成后，由质监科长写出自检报告。自检报告内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施和建议。5.7由质监科跟踪自检报告中改进措施的落实。6记录记录名称保存部门保存时间GMP自检记录质监科长期QF-03-009-00GMP1检记录检查日期牵头部门参加人员缺陷项目改进措施责任人完成情况希望以上资料对你有所帮助，附励志名言3条:1、有志者自有千计万计，无志者只感千难万难2、实现

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论