质量审检查记录表

1、内审检查记录表8223审核员：页数 1 / 13审核部门最高管理者时间2010年11月28 日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注4.质里官理体1.对所建立的质量管理经查：能按标准及体系文件的规定、要求，Y系体系是否得以有效实施各职能部门围绕公司质量方针，按照公司质量4.1总要求和保持并改进？目标和部门目标展开工作，去年质量体系依据 新版9001 : 2008版质量体系对公司质量体系进 行了更新，质量体系保持实施情况良好，对改 进也做了一些实质性工作，各方面运转正常。查：对过程能按文件要求的准则和方法进行2.对识别、确定的过程，管理。Y管理情况如何？3.是否对确定的各过程 进行监视、

2、测量和分析 ？查：通过查阅"过程检查表”，公司对主要过 程进行了监视、测量和分析。Y查：根据各部门的运行情况来看，按9001:4.2文件要求总则1.所建立的文件详略是 否得当？适宜可操作？2008标准建立的文件基本符合本公司的实际情 况。冋时为了使体系文件更完善，今年对质量 手册和程序文件进行了适当的变更，增加对外 包过程的描述。通过对文件的不断完善，各部 门均反映文件非常适宜操作。所有过程均有相 应的建立了相应的文件。Y1.质量手册的内容是否查：根据各部门所汇总的情况来看，各部门丰冃 CCC" cccc 立匚山匚壬曰千 rm.t曰【白At曰 一?d4 2 2质量手根据90

3、01 : 2008新版质量手册提出的质量方针、Ynn 册适应本公司的实际情目标，明确地展开本部门的工作，实施以来取况？得比较理想的结果，充分说明该手册内容是适 应本公司的实际情况的。同时为了激励各部门 为了实现目标而努力。5.2以顾客为 关注焦点1.如何增强顾客满意为 目的，确保顾客的要求查：顾客的要求一般是通过电话、采购订单传真或者向销售人员提出。对于顾客的要求公 司领导都能认真考虑，想方设法予以满足。如Y得到满足？为满足客户的要求，重新申请北欧四国、认证，今年已陆续取得证书，虽然为止增加了近 十万的认证费用，但使我司的电容产品认证齐 全，使客户的要求得到满足，增强了顾客满意度。我公司始终以

4、客户的要求为关注焦点。内审检查记录表8223审核员：页数 2 / 13审核部门最高管理者时间2010年11月28日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注541质量目标5.6管理评审6.1资源提供1质量目标的设定是否 合理？是否在相关部门 得到分解？分解是否适 宜？1管理评审的执行人、 时间间隔、输入及输出 等一些内容是否符合标 准的规定？1提供的资源是否能确 保提供的产品达到顾客 满意？查：今年为了使公司质量目标更加合理，激 励各部门为了实现目标而努力，对质量目标进 行了调整，其中原“废品损失率三3.5% ”调整为“废品损失率三3.2%”。公司的质量目标有五 条，围绕产品和顾客的，各相

5、关部门均按公司 质量目标制订了相应的部门目标，使每一条质 量目标均落实到相应部门。如第三条“废品损 失率三3.2%”，落实到相应的生技部的部门目标 为“废品损失率三3.2%”。又查2010年111月 份的废品平均损失率为 2.38% ,达到部门及公司 质量目标。所以，公司质量目标是分解到相关 部门，并且分解是适宜的。查：2009年度的管理评审报告，执行人为李 健军总经理，评审时间为2009年12月10日。又查今年管理评审计划在12月上旬进行，所以管理评审的执行人、时间间隔均符合标准文件 的规定。又查2009年度的管理评审报告，评审 输入有审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品 的符合性、纠正措施和

6、预防措施、以往管理评 审的跟踪措施等八方面的内容；评审输出有质 量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要 求有关的产品改进、资源需求等三方面的内容， 均符合标准文件的规定。经查，公司已提供的资源已能确保提供的产 品达到顾客满意。为了更好满足顾客的需求， 根据生产需要，今年着手评估移印机的更高的 自动化程度，目前的自动移印机，需要一人操 作一台机器，为了节省人力，提高效率，降低 成本。要求各专业移印设备厂商提出全自动无 人操作自动生产设备解决方案，目前已经与一 家设备厂商进行了接冾，向其购买两台新的全 自动化移印设备，新的设备无需人力操作，将 极大的节省人力，并使生产产品的质量更加稳 定，这样就

7、能更好确保提供的产品更好满足顾 客的需求。YYY内审检查记录表审核员：页数 3 / 13审核部门最高管理者时间2010年11月28 日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注822内部审核1内部审核是否按文件 规定要求实施？查：2009年度内部审核提前制订了审核计划， 编制了内部审核计划表，并委派有内审资格的 内审员，对内部审核方案进行了策划，时间安 排在11月下旬。又查2009年度的内部审核记 录，内部审核安排在 2009年11月下旬进行。 审核范围覆盖质量体系所有相关活动和所涉及 的相关职能部门。所以，内部审核是按文件规 定要求实施。Y过程的 监视和测量2是否记录了内审中发 现的问题

8、？是否及时米 取了纠正措施？是否对 纠正措施进行了验证和 报告？效果如何？1是否按规定要求进行 了过程的监视和测量？查2009年度的内部审核报告，在 6.3生产设 备管理控制发现一个不合格项，有记录。并及 时采取了纠正措施，并附有培训记录。对该不 合格项及采取的纠正措施进行了报告，并由管 理者代表进行了验证。根据验证效果可知，纠 正措施采取得当，效果较好。查：为实现公司的质量方针，满足顾客要求， 环绕质量目标，对所必须进行的实现过程以及 该过程所涉及的部门，均有可测量的部门目标。 各职能部门可根据公司质量目标及部门目标展 开工作，并用列表、统计的方法，对照、检查 本部门的完成情况。又查管理者代

9、表2009年度的“过程检查记录”，对必须进行的实现过程， 如：顾客满意度、合冋评审、采购、内部审核、 不合格品控制、文件控制等实行监控，并对其 中每一个过程进行评审或评价，或对每一个不 足之提出改进意见和希望，以期公司质量体系 能够进一步完善，更正常运行。YY内审检查记录表审核员：页数 4 / 13审核部门供销部时 间2010年11月28日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注7.2与顾客有 关的过程顾客沟通1顾客的要求是否形成 了文件？对顾客之产品要求的 评审时间、内容和结果 是否满足文件规定的要 求？2欧盟实施指令，对此 是否进行J有效控制？1与顾客沟通作了哪些 方面工作？实施效果

10、如 何？查：顾客的具体要求一般是通过米购订单传 真、邮件或者临时的电话订货来传递的。又查：南京德朔2010年11月2日的米购订 单：0.22忆*2200的三脚电容，对电容的引线规 格、颜色、长度、剥头及要货数量、交货期均 注明要求。该订单收到后归档保存。又查：编号为 2010-11-05的“合同登记、评 审表，上述南京德朔11月2日订单的电容登 记在案，并注明了订货单位、容量、电压、三 壳及颜色、线形及长度和剥头、数量及交货期， 还附有特殊要求。该表中有“已评审”及评审人钱新盖章。可见顾客的要求在确认后并形成文件。所以，对顾客之产品要求的评审时间、内容 和结果是满足文件规定的要求的。查：根据顾

11、客的要求，我公司生产的产品全 部符合指令要求。为了更好地有效控制，一方 面要求我们的供方有效控制，与我公司签订一 份符合保证协议，并每年要提供一份由权威机 构测试的原材料符合的检测报告，且要求每次 送货时在每件外包装上有明显的符合的环保标 志；另一方面公司每年在生产线上随机抽取一 些原材料样品，送权威机构进行检测，今年的 检测是在 5月份进行的，检测报告编号为 20100512161经查：1.利用公司的网站，不断更新内容，将取 得的如检测报告、各种产品安全认证证书及有 关的报告等公布在网页上，便于客户上网查询。2.每年均参加电动工具行业协会举办的全国性 订货会议，带上样品箱、产品目录及各种认证

12、 证书，在会上向广大客户宣传本公司的产品， 并征求客户的需求，联络了老客户，还交上了 新朋友。3. 利用上门送货的机会，了解客户的最新需 求。4. 利用“顾客满意度调查表”征求顾客对本公 司产品及服务的意见。以上这些举措，收到了比较好的效果。YYY内审检查记录表8223审核员：页数 5/ 13审核部门供销部时间2010年11月28日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注7.4采购741采购过 程产品防护1是否按规定对供方进 行定期评价？1.对产品的标识、流转、 储存、包装和保护是否 符合文件规定的要求？经查“合格供方名单”，名单上有12家公司 或厂家作为今年我公司的合格供方。编制人是

13、钱新，日期为2010年1月10日；审批人为李 健军，审批日期为 2010年1月10日。又查“合格供方名单”上所列供方南通锦荣电 子器材有限公司的调查评价表，评价日期为 2010年1月6日，评价意见为“该单位产品质 量好，价格合理，交货及时，经评审被评为合 格供方”，参加评价的人员有：林宇、钱新、胡 序远，审批人是钱新。再查“合格供方名单”所列供方吴江松山线缆 有限公司的调查评价表，评价日期为2009，供销部未能提供今年该供方的调查评价记录。查车间生产现场，对在制品及成品的标识均 有唯一的标识一批号，如批号1009-516，就表示这批产品是在 2010年9月生产的，是5号卷 绕机在9月生产的第1

14、6批产品。半成品的流转、 搬运均选用塑料框作为周转箱，在周转过程中， 有随件单或与随件单冋批号的小纸条作为产品 的标识和有关产品焊接、封装的要求及检验状 态。经检验合格的成品按要求的数量用塑料袋 包装，冋时放入产品合格证，再用专用的包装 箱进行包装。这些过程均符合文件规定的要求。NY内审检查记录表8223审核员：页数 6 / 13审核部门供销部时 间2010年11月28日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注8.2监视和测 量9.0产品安全 性1对顾客满意程度的信 息如何收集？有否评 价？1是否按产品一致性要 求，对供方进行定期评 价？2是否按产品一致性要 求，对关键元器件、原 材料在

15、入库前按检验要 求进行检验或验证？查：主要是用“顾客满意度调查表”来征求、 收集顾客满意程度的信息。2010年中，通过对24家顾客满意程度调查，实施情况良好，均达 到满意程度以上。对这些顾客的意见也进行了 分析，证明本公司的产品质量稳定、符合环保、 供货及时、价格适中，能够满足顾客要求，使 顾客满意。查：对关键元器件金属化膜供方之一 “南通 锦荣电子器材有限公司”的调查评价表主要内 容有：主要产品、体系认证、专门质量管理部 门、生产能力、检测设备、原材料采购控制管 理、技术资料控制管理、专检队伍、培训、生 产场地及仓库等。参加评价的人员有： 林宇、钱新、胡序远。评价意见是：同意为合 格供方。查

16、2010年10月25日检验单一份：供货单位：无锡惠利电子材料有限公司产品名称：环氧型号规格：9000113-7B数量：1878批号或日期：20101025检验或验证情况：包装桶无破损，包装上产 品合格证确认材料规格正确；有标志检验结论：合格检验员：黄景兰。按产品一致性要求，对关键元器件、原材料 在入库前按检验要求进行检验或验证。YYY内审检查记录表8223审核员： 胡序远页数 7 / 13审核部门生技部（车间）时间2010年11月28日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注6.3基础设施1.现有设备是否符合实 现产品的需要？经查：公司一些关键工序均为自动化生产设 备，在产品质量保证能力

17、方面及生产水平和生 产能力方面都有了足够的保障。目前公司设备 自动化程序较高，按照产品工艺要求和技术标 准要求，现有的设备符合实现产品的需要。同 时在后续我司将尽可能提咼设备性能，提咼设 备生产效率、生产质量。Y2.现有台账是否与设备 相符？今年添置的电容素子清除机，规格型号为99A ,制造厂为上海百港星电子有限公司，购置日期是2010年10月。查设备总台账，在序号 为98中找到了该设备相符的登记资料，该设备 已进行编号管理。到车间现场检查，确认该新 购设备编号与口帐 致。Y3.有否设备报废？是否 按规定办理？查：今年没有设备报废。现场所有设备与 设备总台帐记录致。Y6.4工作环境1.本公司所

18、处环境是否 影响产品质量？有无环 境污染？查车间工作现场，分布较为合理，整洁有序， 无脏、乱现象。日常的环境工作由专人和各班Y组负责，不存在环境污染现象。7产品实现7.1产品实现 的策划1.对产品实现过程是否 形成了必要的文件？经查，在分切、封装等班组现场，均配备了 必要的文件：工艺文件、检验文件、操作规程 及岗位职责等，对产品实现过程是形成了必要 的文件。Y生产和服务提供的 控制1.生产和服务的设施、 设备是否符合工作的要 求？是否进行了维修和 保养？查公司现有的设施、 设备，有全自动卷绕机、 自动包膜机、自动喷金机、自动賦能机、自动 剥线机到一整套的检测仪器，能够满足金 属化膜电容器生产的

19、需求。冋时为了使设备更 智能、更先进，我司正在逐步增加新的自动化 设备，又查"设备月维修保养检查表”，其记录情况 表明，对生产设备除日常的维修保养外，还按 规定进行定期检查、维修、保养，并作适当记 录。Y内审检查记录表8223审核员： 胡序远页数 8 / 13审核部门生技部（车间）时间2010年11月28日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注生产和服务提供过 程的确认标识和 可追溯性1原材料堆放是否整齐 有序？是否有相应的标 识？1生产过程中对产品如 何进行必要的识别？保 持如何？2当产品或方面有追溯 要求时，是否控制和记 录了产品的唯一性标 识？经查：所有原材料均储存于仓

20、库内，并有专人 负责进行整理，仓库堆放整齐。并做了明显的 标示。经查，在生产过程中，用随件单对产品进行 标识，必要时，也可根据随件单进行追溯。又查批号为1011-226的随件单：产品型号为2容量为0.33尸投料日期为2010年11月23日。每道工序均填写接收数、合格数及有不合格品 时的不合格数量和产生原因。如该批中，封装 中有3只掉脚不合格；测试中有 9只电容损耗 大的不合格。热压、赋能记录了主要参数；中测也记录了该 批中三个典型容量参数。在备注栏中，焊接填 写了焊接所用引线规格、长度，还填写了封装 所用的塑壳尺寸、环氧颜色及标志的工作电压。又查焊接后的产品，有时由于批量大，要放几 个塑料框，

21、随件单放在最上面那个塑料框里， 其余几个塑料框里均放有一小卡片，上面标明 生产批号、容量、塑壳尺寸及颜色、标志电压 和环氧颜色等，标识清楚。由此可见，在运行过程中实施、保持良好。查：对测试合格品经最终检验后，按200只一袋放入塑料袋中，并放入一张产品合格证。 合格证上标明产品型号、容量、数量、生产批 号等。查批号为1011-226的随件单：有关工序在上 面记录了原材料的生产厂家、规格及生产批号， 如卷绕班组周桂花记录了金属化膜的规格是20X 1.5、生产厂家是”锦荣”、生产批号为 1011-2195。如产品或方面有追溯要求时，可根据生产批 号查到随件单，根据随件单可追溯到每一道工 序及原材料的

22、来源。所以批号是控制和记录了产品的唯一性标 识。YYY内审检查记录表8223审核员：胡序远页数 9 / 13审核部门生技部（车间）时间2010年11月28日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注8.4数据分析8.5改进9.0产品安全 性控制程序1对那些数据进行了统 计分析？有否记录？1有否纠正措施和预防 措施？是否按文件规定 要求实施？有否验证和 跟踪？1是否按产品一致性要 求，确定生产的关键工 序？2是否按产品一致性要 求，对例行检查的设备 仪器其运行检查有否规 定？实施如何？经查，主要是围绕公司质量目标和分解给各 部门的部门目标，如生技部对以下方面数据进 行统计分析：1产品一次交验

23、合格率；2废品损失率；3.设备完好率；又查，以上三个方面数据均有相应记录。经查，纠正措施有一项，是针对客户牧田投 诉我司交付的电容，外观不良有粘胶现象。为 了防止后续避免类似异常，采取纠正措施要求 针对封装作业人员进行指导培训，加强相关技 能，加强自检意识，并对库存品进行全检；预防措施有一项，是针对焊接班组车间晚上 加班光线不够充足，车间靠边位置灯光较弱， 可能影响工人焊接质量。采取预防措施在焊接 车间增加灯管，以消除作业环境潜在影响因素。 确保工人在加班过程中，光线充足，确保焊接 质量。这二项措施均得到有效实施，并通过验证， 取得了很好的效果。查工艺文件中“工艺流程图”，标明关键工序 的为卷

24、绕、热压二道工序。又查卷绕、热压生 产现场，均有明显标志，标明是关键工序。在测试班组现场查工艺文件卡片，上面规定了 对产品进行例行检查的设备仪器：耐压测试仪、 绝缘电阻测试仪、容量测试仪要进行运行检查， 并对检查的时间、检查的方法均有很明确的规 定，也很有可操作性，并强调一定要作好相应 记录。在现场又查“电容测试仪运行检查记录”，其 中11月1日的记录如下：时间封样实测结论操作者&000.22250.2225合格陈福妹11 ：450.22250.2225合格陈福妹17：000.22250.2225合格陈福妹其检查和记录方法均符合工艺规定要求。YYYY内审检查记录表8223审核员：页数

25、10 / 13审核部门品管部时间2010年11月29日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注7.6监视和测 量装置的控 制1对监视和测量装置是 否按周检计划表的要求 按时送检？是否均在有 效期内？有否明显标 识？查2010年度的监视和测量装置周检计划表， 表中明确告知：本公司共有19台监视和测量装置，1月份送检1台；2月份送检5台；3月份 送检1台；4月份送检6台；5月份送检2台； 6月份送检3台。查牛产现场：测试班组编号为72826的耐压测试仪，型号为2672，有效期到2011年4月25 日，有明显标识；编号为 2051的电容测量仪， 型号为2618，有效期到2011年4月25日，有

26、 明显标识。Y2本公司监视和测量装 置的能力是否与测量要 求相符？经查，本公司19台监视和测量装置，具体分 布如下：分切班组配置了一把游标卡尺，用于监视分 切精度；卷绕班组配置了一台电容测量分析仪，用于 控制卷绕容量；喷金班组配置了一台电容测量分析仪，用于 监视喷金、赋能质量；焊接班组配置了一台电容测量分析仪，用于 监视整批电容器的容量和焊接质量情况；测试班组配置了四条测试线，每条线由耐压 测试仪、绝缘电阻测试仪及电容测量分析仪各 一台组成，用于测量每一个电容器的耐压、绝 缘电阻、容量和损耗。由此可见，公司的监视和测量装置的能力是 与测量要求相符的。Y产品的 监视和测量1符合验收准则的证据 是

27、否形成了文件？是否 表明经授权负责产品放 行的责任者？经查，公司有“进货检验规范”、“过程检验规范”及“最终检验规范”，已形成文件。另查，2010年度由公司总经理签字批准的 “任 命书”中，除批准任命一批检验员外，还授权 产品放行部门为品管部。Y2.是否按文件规定要 求，在产品实现过程的 适当阶段（进货、过程、 最终出厂），对产品进行 监视和测量？查2010年10月25日检验单一份：供货单位：无锡惠利电子材料有限公司产品名称：环氧型号规格：9000113-7B数量：1878批号或日期：20101025检验或验证情况：包装桶无破损，包装上产 品合格证确认材料规格正确；有标志Y内审检查记录表822

28、3审核员：页数 11 / 13审核部门品管部时间2010年11月30日时至时标准条款审核要点审核检查记录检查结果备注8.3不合格品 控制8.5持续改进1是否明确了对不合格 品的评审方式？评审结 果是否得到了实施？1是否对包括顾客投诉 在内的不合格按规定的 要求实施了纠正措施？检验结论：合格检验员：黄景兰。又查2010年11月18日成品交收检验记录：批号为1011-214-2（数量 6830只）； 规格为0.22尸耐压：实测合格，结论合格；绝缘电阻：实测 7X 101，结论合格；容量：实测0.2150.227，结论合格； 损耗：实测，结论合格；外形标志：符合；抽检情况：包装无破损，数量正确；检验

29、结论：合格；检验员：池铃燕。查“程序文件”中8.3 “不合格品的控制程序”， 对不合格品的评审方式有明确规定：在制品的 批次不合格率在8%o以内，由检验员直接评审， 在检验中作好记录， 将不合格品剔除，超过8% 由检验员提出，生技部部长会冋品管部部长、 车间主任按书面程序进行评审又查“焊接检验记录”：日期：11月29 日;操作者：王菊华；焊接数量：2715个；自检1个为喷金薄并报告检验员，不合格品数 量不到8%,直接由检验员施红英评审为不合格 品作报废处理。又检验员施红英对这批电容进行检验，检出2个掉脚不合格品，数量不到8%,直接评审作返 工处理，返工后经检验合格。经查会议记录及有关信函、传真件，对于2009年7月2