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文档简介

1、1. 目的对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。2. 范围适用於质量体系所有相关的记录控制。 （含外包加工商、供应商、客户之记录 ）3. 权责3.1 ISO 文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关质量记录。4. 定义无5. 作业内容5.1 质量记录管理流程图 （见附件一）。5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要，可产生相应之记录表单，如有修改，亦依照文件与资料管理程序进行管理。5.3 填写要求：5.3.1 记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假；532记录如填写有误，不可

2、使用涂改液进行更改，应以“二”划除原有内容，後清晰填入新内容，并於旁边注明更正人、日期。5.4 保管规定：5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并於文件夹边缘标识种类、识别 方法；5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号；5.4.3 保存地点应干燥、 防虫、防鼠 , 以防损坏；ISO 文控中心制定 质量记录管理清单 ，规定保存部门、保存年限、标识分 类方法、编号方法，依文件与资料管理程序之规定分发各部门执行。5.5 借阅规定：5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录；5.5.2 需借阅记录，均须填制 质量记录借阅申请单 ，如属内部借阅，须 经保管责任部门主

3、管核准；客户借阅时，由发货部填制质量记录借阅申请单 ，报副总经理核准，其中均应规定借阅期限；5.5.3 归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并於 质量记录借阅 申请单 中注明归还情况。5.6 保存和销毁5.6.1 各责权部门 ，依质量记录管理清单 之规定予以妥善保存记录 ， 不 得遗失、损坏；5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查後，可予以销毁，如需回收利 用，则须依文件与资料管理程序之规定加盖 “作废文件 ”章，方可再 行使用。5.7 於内部品质审核时，应审核各部门记录保存之执行情况，如因保存方法 不当而引起记录无法充分证实体系运作时， 可由 ISO 文控中心修正 质量记录管理清单 ，以改善方法。6. 相关文件6.1 文件与资料管理程序6.2 内部品质审核管理程序7. 使用表单7.1质量记录管理清单

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