江门有机化学原料项目可行性研究报告（参考范文）

1、泓域咨询/江门有机化学原料项目可行性研究报告报告说明20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。印度仿制药行业拥有较大优势，其化学原料药多为仿制药配套产品并大量供给国际市场。中印两国的原料药生产企业和欧美相比具有较大成本优势，技术水平与欧美企业之间的差距亦不断缩小。但相比于中国，印度在专利保护、

2、生产环境等方面处于劣势，且印度部分关键原料药及中间体严重依赖从中国进口。根据谨慎财务估算，项目总投资7411.58万元，其中：建设投资5665.41万元，占项目总投资的76.44%；建设期利息62.33万元，占项目总投资的0.84%；流动资金1683.84万元，占项目总投资的22.72%。项目正常运营每年营业收入14300.00万元，综合总成本费用11724.38万元，净利润1881.73万元，财务内部收益率18.57%，财务净现值1352.02万元，全部投资回收期5.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会

3、救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目基本情况8一、 项目名称及投资人8二、 编制原则8三、 编制依据9四、 编制范围及内容10五、 项目建设背景10六、 结论分析11主要经济指标一览表13第二章 背景、必要性分析16一、 全球医药行业发展概况16二、 我国原料药行业的发展趋势18三、 推动社

4、会经济高质量发展19四、 抢抓“双区”重大历史机遇19五、 项目实施的必要性22第三章 行业发展分析23一、 面临的机遇与挑战23二、 原料药及中间体基本情况27三、 原料药行业发展概况28第四章 产品规划与建设内容32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表32第五章 选址可行性分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 参与打造新发展格局战略支撑37四、 全力创建国家创新型城市39五、 项目选址综合评价40第六章 运营模式分析41一、 公司经营宗旨41二、 公司的目标、主要职责41三、 各部门职责及权限42四、 财务会计制度46第七

5、章 法人治理结构49一、 股东权利及义务49二、 董事51三、 高级管理人员55四、 监事57第八章 发展规划分析60一、 公司发展规划60二、 保障措施66第九章 劳动安全69一、 编制依据69二、 防范措施72三、 预期效果评价76第十章 节能说明77一、 项目节能概述77二、 能源消费种类和数量分析78能耗分析一览表79三、 项目节能措施79四、 节能综合评价80第十一章 环境影响分析81一、 编制依据81二、 环境影响合理性分析82三、 建设期大气环境影响分析82四、 建设期水环境影响分析84五、 建设期固体废弃物环境影响分析84六、 建设期声环境影响分析85七、 建设期生态环境影响分

6、析86八、 清洁生产86九、 环境管理分析88十、 环境影响结论92十一、 环境影响建议92第十二章 人力资源配置93一、 人力资源配置93劳动定员一览表93二、 员工技能培训93第十三章 投资计划95一、 投资估算的依据和说明95二、 建设投资估算96建设投资估算表98三、 建设期利息98建设期利息估算表98四、 流动资金100流动资金估算表100五、 总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表103第十四章 经济效益分析104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费

7、用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析112五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论114第十五章 招投标方案115一、 项目招标依据115二、 项目招标范围115三、 招标要求116四、 招标组织方式118五、 招标信息发布121第十六章 风险防范122一、 项目风险分析122二、 项目风险对策124第十七章 项目总结127第十八章 附表附件129营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表129固定资产折旧费估算表130无形资产和其他资产摊销估算表131利润及利润分配表132项

8、目投资现金流量表133借款还本付息计划表134建设投资估算表135建设投资估算表135建设期利息估算表136固定资产投资估算表137流动资金估算表138总投资及构成一览表139项目投资计划与资金筹措一览表140第一章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称江门有机化学原料项目（二）项目投资人xxx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准）。二、 编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求

9、全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”

10、原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。五、 项目建设背景“带量采购”等政策的推

11、行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响，但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药生产企业降低成本，进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局，可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。“十四五”时期我市经济社会发展的主要目标。综合考虑未来发展趋势和条件，以二三五年与全国同步基本实现社会主义现代化为目标，坚持目标导向和问题导向相结合，坚持守正和创新相统一，全力推动各项事业取得重大进展，今后五年我市经济社会发展要努力实现以下主要目标。经济发展取得新成效。地区生产总值年均增长6%左右，增幅高于全国、全省平均水平，经济质量

12、明显提升，打牢全面现代化的物质基础。创新能力明显提升，国家创新型城市、珠三角（江门）国家自主创新示范区建设取得显著成效；千亿产业、千亿强区、千亿国资平台建设及升级版“三个千亿投资计划”顺利完成；产业迈向中高端水平，先进制造业加快发展，现代产业体系建设成效明显；珠西综合交通枢纽城市地位凸显，实现一小时通达大湾区枢纽机场和主要城市；中心城区首位度、集聚力、辐射力显著增强，“三区并进”区域协调发展格局持续深化，海洋经济发展取得长足进步，沿江滨海现代化大城市格局基本形成。改革开放取得新突破。“放管服”改革、要素市场化配置改革、投融资体制改革、国资国企改革、产权制度改革等取得重大进展，市场主体更加充满活

13、力，形成市场化法治化国际化营商环境。对外开放水平全面提高，经贸合作稳中提质，贸易结构持续优化，服务贸易快速发展，利用外资水平显著提升，全面融入新发展格局。生态文明建设实现新进步。国土空间开发保护格局得到优化，生态环境持续改善，生态安全屏障更加牢固，能源资源利用效率大幅提高，主要污染物排放总量持续减少。绿色生产、绿色消费成为生产生活的主流。城乡人居环境明显改善，国家生态文明建设示范市创建工作深入推进，成为全省绿色发展典范。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约15.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx吨有机化学原料的生产能力。

14、（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资7411.58万元，其中：建设投资5665.41万元，占项目总投资的76.44%；建设期利息62.33万元，占项目总投资的0.84%；流动资金1683.84万元，占项目总投资的22.72%。（五）资金筹措项目总投资7411.58万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司计划自筹资金（资本金）4867.54万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额2544.04万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：14300.00万元。2、年综合

15、总成本费用（TC）：11724.38万元。3、项目达产年净利润（NP）：1881.73万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.57%。5、全部投资回收期（Pt）：5.92年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：5942.68万元（产值）。（七）社会效益通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益

16、。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积10000.00约15.00亩1.1总建筑面积19501.721.2基底面积6500.001.3投资强度万元/亩354.482总投资万元7411.582.1建设投资万元5665.412.1.1工程费用万元4791.772.1.2其他费用万元734.672.1.3预备费万元138.972.2建设期利息万元62.332.3流动资金万元1683.843资金筹措万元7411.583.1自筹资金万元4867.543.2银行贷款万元2544.044营业收入万元14300.00正常运营年份5总成本费用万元11724.38"&q

17、uot;6利润总额万元2508.97""7净利润万元1881.73""8所得税万元627.24""9增值税万元555.40""10税金及附加万元66.65""11纳税总额万元1249.29""12工业增加值万元4259.55""13盈亏平衡点万元5942.68产值14回收期年5.9215内部收益率18.57%所得税后16财务净现值万元1352.02所得税后第二章 背景、必要性分析一、 全球医药行业发展概况随着世界经济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识

18、的提高、医疗科技水平的提高以及各国医疗保障体系的完善，全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,000美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场，发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告，2019年全球DDD（DefinedDailyDose，即限定日剂量）用量达到1.82万亿剂，较2014年的1.57万剂增长15.92%，5年复合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量

19、约占全球总量的48.68%，发达国家市场占比约为33.53%，而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%，2014至2019年，新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%，与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂，其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场，分别为39.09%和42.70%。由此得见，自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场，其年复合增长率远高于发达国家市场，彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的

20、上升，全球医疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模（销售规模扣除折扣返利后的金额）分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元，占总金额的比例分别为15.13%、21.62%及25.55%；发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元，占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出，全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%，2014至2019年的年复合增长率为4.2%，基

21、本保持不变。通过进一步细化分析可以看出，发达国家市场增幅比较稳定，2009至2014年和2014至2019年期间，其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛，2009年至2014年的年复合增长率为12.2%，2014至2019年的年复合增长率为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快，主要原因是进入21世纪以来，发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业和研发上的投入增加，可保持高于世界平均水平的较快发

22、展。得益于发达国家市场的低速稳定增长和新兴医药市场的快速发展，预计到2024年全球药品市场净规模将超过1.1万亿美元，届时发达国家市场药品净规模预计为6,650至6,950亿美元，占全球药品市场净规模的60%至61%；而新兴医药市场药品净规模预计将上升至3,150至3,450亿美元，占比约为28%至30%。2019至2024年全球药品市场净规模年复合增长率预计在2%至5%之间，其中发达国家市场年复合增长率为1%至4%，新兴医药市场为5%至8%。二、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行，国内医药制剂企业尤其是

23、仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药企业加大创新药研发投入，并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势，这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品售价高，且客户粘性较强，因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。三、 推动社会经济高质量发展以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革创新为根本动力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，积极参与构建新发展格局，举全市之力投身“双区”建

24、设，认真落实省委“1+1+9”工作部署和市委“1+1+5”工作举措，坚持走工业立市、制造强市之路，加快建设现代产业体系，推进市域治理体系和治理能力现代化，统筹发展和安全，实现经济行稳致远、社会安定和谐，奋力打造珠江西岸新增长极和沿海经济带上的江海门户，为全省在全面建设社会主义现代化国家新征程中走在全国前列、创造新的辉煌贡献江门力量。四、 抢抓“双区”重大历史机遇举全市之力投身“双区”建设，强化与大湾区及周边城市“软”“硬”联通，建设粤港澳大湾区重要节点城市，为大湾区建设国际一流湾区和世界级城市群作出江门贡献。（一）建设大湾区综合交通枢纽城市全力构建集高铁、城市轨道、高速公路、港口、机场“五位一

25、体”的珠西综合交通枢纽，大力发展廊道经济和流量经济。全面融入轨道上的大湾区，建成南沙港铁路并完成客运化改造，争取建成深江铁路、珠肇高铁江门至珠三角枢纽机场段，加快建设珠肇高铁江门至珠海段及高明至肇庆东段，构建深南高铁通道及衔接贵广、南广高铁通道，研究谋划沿海高铁，全面接入国家高铁网络。加快启动广佛江珠城际芳村至江门段建设，联合周边城市规划研究市域（郊）铁路，主动对接广州都市圈城际铁路网。建立内联外通高快速路网，构建“七纵八横”城市快速路系统，谋划推进东西部连接珠三角枢纽机场的快速干线建设。构建“六纵六横两联”高速公路网络，加快打造江门高速公路环线。优化高速公路出入口功能，提升城市出入口通畅便利

26、度。加快推进国省道提质升级。积极参与大湾区世界级港口群建设。全面加强台开恩三市交通及市政基础设施建设和融合，推动台山、恩平通用机场建设。周华东 摄（二）深化与大湾区城市的对接合作积极推进大湾区规则衔接，围绕医疗卫生、应急协作、城市治理、通关便利、资格认可、仲裁服务、社会保障等重点领域，探索落实“一事三地”“一策三地”“一规三地”的多样化实现形式。加强跨境公共服务和社会保障衔接，着力推进投资便利化、贸易自由化、人员往来便利化，推进跨城通办、跨境通办，携手共建人文湾区、休闲湾区、健康湾区、平安湾区。深化江港澳在旅游、文化创意、电子商务、海洋经济、职业教育、生命健康等领域合作，加大金融支持大湾区建设

27、力度，探索推进粤港澳游艇自由行。支持港澳医疗卫生服务提供主体在江门按规定以独资、合资或合作等方式设置医疗机构。建设港澳青年创业就业基地、科技企业孵化器。建立健全污染联防联治合作、固体废物再生循环利用合作等机制，加快粤澳（江门）产业合作示范区等节能环保产业基地建设，继续开展粤港清洁生产伙伴计划，共同打造绿色湾区、美丽湾区。加强与大湾区中心城市产业合作，推动江门产业嵌入中心城市产业链与价值链。深化与广州、深圳等地产业对接，形成“广深总部+江门基地”“广深研发+江门制造”等合作模式。推进珠江西岸先进装备制造产业带建设。推进与珠三角城市之间国土空间规划、审批服务、社会治理、法制环境等方面的深度融合。依

28、托大数据和云计算平台，探索突破地域限制实现城市间各领域“云合作”。（三）全面参与珠江口西岸都市圈建设推动基础设施一体高效发展，加快区域城际轨道、高快速路网建设，推进航运港口、机场资源整合，统筹协调区域能源、水利、信息基础设施建设。加强产业专业化分工协作，引导区域内产业有序转移、合理布局、错位发展，提升区域产业竞争力。推进公共服务共建共享，深入开展教育、人力资源、医疗卫生、文化旅游、社会管理、应急管理等领域的合作。强化生态环境共保共治，共同开展水资源保护和综合治理，加强海洋生物资源的保护，共同推动绿色发展。建立健全区域合作协调和磋商机制，共同解决珠中江阳协同发展中的重大问题。五、 项目实施的必要

29、性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 行业发展分析一、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇（1）人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革，人类的居住环境和生活水平大幅提高，现代卫生医疗事业发展迅速，致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人，并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测，20

30、50年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高，全球人口死亡率逐渐降低，平均寿命逐年提高，全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测，目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%，而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降，已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高，人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升，老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示，2020年我国60岁及以上人口占18.70%，较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人

31、数、诊疗人次数的增加，推动行业需求的稳步增长。（2）医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高，再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围，使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品，而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格，人们的医疗支付能力不断提升，越来越多的患者愿意看病、看得起病，有效提高了人们的医疗可及性，就诊率和用药水平不断提高，这将推动行业需求的不断增长。（3）我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善，我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报，2010年至2019年，我国卫

32、生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币，年复合增长率达14.04%，同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展，医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升，但与发达国家相比，我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长，其中很大一部分将流向医药消费，因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。（4）国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研

33、用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外，医药工业发展规划指南指出，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支持医药卫生体制改革继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。（5）全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。2

34、0世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分，未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战（1）带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试

35、点方案，以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行，我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响，但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药生产企业降低成本，进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局，可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。（2）环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人

36、民生活水平的提高、人们环保意识的增强，国家对环保要求日益提高，原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支，因此给企业带来较大的资金压力，并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰，部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时，也导致部分企业被淘汰出局，落后产能被逐步淘汰，行业集中度提升，因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力

37、和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下，环保高压是长期趋势，由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续较长时间。二、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直接使用，需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药；特色原料药是指用于特定药品生产的原料药，一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药；专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分，主要满足原研药

38、在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此，本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。三、 原料药行业发展概况1、全球原料药行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，全球医药市场持续增长带动了全球原料药行业规模逐年上升。而且由于大量专利药到期后仿制药的大量出现导致相关药品销售价格大幅下降影响了全球医药市场规模的增长，而专利药到期后仿制药销量的增长导致对相应原料药需求的增长，因此推动了全球原料药市场呈现出较全球医药市场更快的增长。20

39、19年全球原料药市场规模约1,822亿美元，预计到2024年达到2,452亿美元，年复合增长率为6.1%。20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。印度仿制药行业拥有较大优势，其化学原料药多为仿制药配套产品并大量供给国际市场。中印两国的原料药生产企业和欧美相比具有较大成本优势，技术水平与欧美企

40、业之间的差距亦不断缩小。但相比于中国，印度在专利保护、生产环境等方面处于劣势，且印度部分关键原料药及中间体严重依赖从中国进口。西欧是西方传统化学原料药生产基地，产品以高附加值的专利原料药为主。其中意大利原先是欧洲化学原料药聚集地，为欧洲主要的原料药出口国家。但至20世纪末，由于中国和印度较强的成本优势，因此意大利的原料药产能逐渐缩减。相比于欧洲生产的化学原料药，中国的化学原料药价格具有较强的竞争力并有提升空间。虽然欧洲仍是化学原料药出口的主要基地，但近年来越来越多的欧洲药品制剂生产企业从亚洲采购生产所需的化学原料药。美国是中国化学原料药的主要采购方之一，2018年美国占我国出口化学原料药的比例

41、约11%。随着国内企业技术实力提升、国际供货经验日益丰富、订单获得能力加强，对美国的原料药出口规模有望进一步增长。日本的原料药市场规模在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视，因此制剂和原料药同期发展，在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平，进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化，日本药品制剂生产企业同样面临成本上升的压力，原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。2、我国原料药行业发展概况全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加，加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产业链的转移，推动了我

42、国原料药行业的快速发展。根据国家发展和改革委员会产业协调司2017年医药产业经济运行分析报告显示，2017年我国规模以上原料药企业实现主营业务收入4,991亿元，占中国医药工业总收入的16.7%，同比增长14.7%。同时，原料药是我国出口药品中占比最大的品种。2017年我国原料药出口291.17亿美元，同比增长13.71%，占医药产品出口总额的47.89%。随着国内外原料药需求的持续增长，我国原料药产业预计将继续保持增长的态势。第四章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积10000.00（折合约15.00亩），预计场区规划总建筑面积19501.72。

43、（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx吨有机化学原料，预计年营业收入14300.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1有机化学原料吨xxx2有机化

44、学原料吨xxx3有机化学原料吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xx14300.00随着我国经济发展、居民收入水平提高，再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围，使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品，而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格，人们的医疗支付能力不断提升，越来越多的患者愿意看病、看得起病，有效提高了人们的医疗可及性，就诊率和用药水平不断提高，这将推动行业需求的不断增长。第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)

45、；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况这里是世界文化遗产开平碉楼与村落所在地，著名的“中国侨都”。绵延的岁月里，这块土地上曾有无数先民漂洋过海、创业他乡、报效故土。中西合璧的建筑瑰宝点缀着这片广阔的土地，闪耀在世界文化遗产的典册中；400多万侨胞足迹遍布世界各地，缔造了世界移民史上的奇观。这里是粤港澳大湾区的重要节点城市，区位优势突出，开发腹地广阔。江门是珠三角

46、及港澳地区与粤西连接的重要交通枢纽，已开通的广珠城际把江门纳入了珠三角一小时经济圈，建设中的珠西综合交通枢纽江门站将成为省内第四大轨道交通枢纽，江门大道、江顺大桥、广珠城际江门段、深茂铁路江门段等一批重大交通基础设施项目加快建设或相继建成，区内交通网络日臻完善；江门还是粤港澳大湾区内唯一具备可大规模连片开发土地的地级市，发展空间广阔，土地承载力优势明显。这里还是一座有着悠久历史，宜居宜业宜游的美丽城市。江门不但是明代大儒陈白沙、维新先驱梁启超、“国叔”陈少白、“中国航空之父”冯如等历史人物的家乡，也是著名的“影视明星之乡”，孕育了100多位知名度较高的演艺明星，其中有“中国电影之父”、香港电影

47、第一人黎民伟，中国第一位电影皇后胡蝶，中国舞蹈之母戴爱莲，粤剧大师红线女，以及载誉国际的超级巨星周润发、刘德华、梁朝伟、甄子丹，等等；还有着著名作家巴金赞赏不已的小鸟天堂、闻名遐迩的岭南心学名山圭峰山、入选广东省“十大美丽海岛”的上下川岛等风景名胜。此外，创新开展的“一门式”行政服务，在全省乃至全国首创“1+3+N”的开放型清单体系，率先实施的“多证合一”登记制度改革，为您提供优质高效的政府服务。2018年，经同意，办公厅发出通报，对2017年落实有关重大政策措施真抓实干、成效明显的地方，予以督查激励，江门是唯一因商事制度改革获激励的广东城市。高质量发展迈出坚实步伐，经济总量在全省排名实现争先

48、进位，二二年地区生产总值突破3200亿元，人均地区生产总值超1万美元；经济结构不断优化，产业规模持续增长，新兴产业蓬勃发展，现代产业体系稳步构建，“1+6”核心园区全部纳入国家开发区目录。创新驱动发展实现新突破，高新区全国综合排名连续5年实现位次前移，国家高新技术企业超过1800家，实施科技创新“三张牌”成效明显，荣获“全国小微双创示范城市”称号。参与“双区”建设成效显著，与大湾区城市“软”“硬”联通全面加强，江港澳合作深度广度不断拓展，粤港澳大湾区（珠西）高端产业集聚发展区、江门人才岛、银湖湾滨海新区、深江产业园、“侨梦苑”等合作平台扎实推进。改革开放纵深推进，商事制度改革、河长制湖长制工作

49、获督查激励，新一轮机构改革任务圆满完成，营商环境持续优化；外贸发展稳中提质，一批高质量外资项目相继落户，大广海湾保税物流中心（B型）建成运营，与“一带一路”沿线国家和地区合作不断深化。大交通格局加快成形，高快速路网加宽织密，江湛铁路、珠西综合交通枢纽江门站开通运营，“一枢纽、两中心、三通道”基本建成。区域协调发展稳步推进，“三区并进”区域发展格局渐次成形，城市品质显著提升，乡村振兴成效明显,成功创建国家农产品质量安全市。生态环境持续优化，空气质量稳步改善，水环境国考、省考断面均达到类水平以上，城市建成区黑臭水体基本消除，成功创建国家森林城市。民生事业亮点纷呈，人民生活水平明显提高，居民收入持续

50、增长，教育、医疗、社保等民生事业显著进步，脱贫攻坚目标任务圆满完成，文化事业和文化产业蓬勃发展，成功创建全国双拥模范城。三、 参与打造新发展格局战略支撑坚持扩大内需战略基点，把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来，注重需求侧管理，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态均衡，更好利用国内国际两个市场、两种资源，实现更加强劲可持续发展。（一）开拓国内市场打破行业垄断和地方保护，破除生产要素和商品服务流通障碍，贯通生产、分配、流通、消费各环节，降低全社会交易成本，推动畅通国内大循环。支持引导江门企业深耕国内市场，提高“江门制造”“江门服务”市场占有率和美誉度。支持出口产品转内销，

51、推动内外销产品一体化营销，力促更多江门出口产品进入国内市场。加快创建全国质量强市示范城市。积极采用国际先进质量标准，建立国际认可的产品检测和认证体系。大力实施品牌战略，鼓励企业加大研发、设计、营销投入，增加高品质产品和服务供给，提升产品竞争力。积极参与中国国际进口博览会，扩大特色优质产品和服务进口，加快引进市内免税店，满足人民群众个性化、时尚化、品牌化消费需求。（二）促进消费升级优化城市商圈布局，推进主城区商务中心联通和成熟商圈提档升级，加快滨江新区、枢纽新城中央商务区建设，支持商业综合体发展，提升高端消费本地化水平，吸引外来消费，打造辐射珠江西岸城市的区域消费中心。落实带薪休假制度，扩大节假

52、日消费，举办各类消费节庆活动。加快培育网络消费、定制消费、微商电商、线上团购、直播带货、宅经济等消费新业态新热点，推动线上线下消费融合。有序取消一些行政性限制消费购买规定。培育区域性专业市场，扩大汽车、住房、家电等大宗消费。拓展农村消费，实施“千村百乡市场工程”。合理增加公共消费，提高教育、医疗、养老、育幼等公共服务支出效率。改善消费环境，强化消费者权益保护。（三）扩大有效投资实施升级版工业投资、交通基础设施投资、城市建设投资等千亿投资计划，开展以投资论英雄活动，持续扩大投资总量、优化投资结构和效益。支持“两新一重”项目建设，加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、

53、防灾减灾、民生保障等领域短板，支持建设有利于城乡区域协调发展的重大项目。发挥政府投资撬动作用，激发民间投资活力，提升利用外资质量，促进内外资一体化发展。扩大制造业设备更新和技术改造投资。促进房地产投资健康发展。四、 全力创建国家创新型城市加大研发投入和科技攻关力度，强化企业创新主体地位，支持企业突破一批关键核心技术。实施高新技术企业提质增量行动。推进五邑大学建设高水平理工科大学，培养更多创新型、应用型、技能型人才服务地方发展。加快省科学院江门产业技术研究院、中德（江门）人工智能研究院、数字光芯片联合实验室、再生医学大动物实验研究基地建设，加强国际科技交流合作，融入全球创新网络。强化地方配套支持

54、和服务，建好用好江门中微子实验站，发挥国家大科学装置创新要素集聚裂变效应，建设江门中微子实验科普馆。加强与院士等高层次人才及团队对接合作，推动科技成果落地转化和产业化应用。加强知识产权保护，争创国家知识产权示范城市。加快谋划推进市科技馆建设。支持台山国家创新型县（市）建设。推动江门国家高新区争先进位。推进江门翠山湖高新区、江门鹤山高新区建设，推动台山产业转移工业园、恩平产业转移工业园等加快创建省级高新区。加快江门人才岛建设，打造高品质人才培养示范基地、创新发展示范区。加快推进科技创新平台建设，引进培育综合性研究院、重点实验室、工程技术研究中心、企业技术中心。鼓励利用和发展各类创业投资基金、产业

55、基金，大力发展科技孵化器、众创空间、创客中心。支持领军企业组建创新联合体，带动中小企业创新活动。改进科技项目组织管理方式，试行“揭榜挂帅”制度。推动科技重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。五、 项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。

56、第六章 运营模式分析一、 公司经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、有机化学原料行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和有机化学原料行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，