过程风险管理控制程序

1、XXXXXXXXXX文件编号：XXXXXXXX适用范围：ISO9001IATF16949文件版本：A0风险管理控制程序生效日期：2022.7.1页数:共 页1目的：确保质量管理体系能够实现预期的结果，防止或减少不利影响，稳定地实现产品、效劳到达要求和客户满意并实 现持续改进2范围：适用于IS09001、IATF16949 ISO13485质量管理体系范围内的过程的风险的识别、分析与评价、应对，以及风险 监督、检查和改进的管理。3作业流程：输入责任单位流程作业说明输岀结果/记录参考文件内外部环境信息识另U需求人事部1厂明确环境'信息1人事部负责识别公司的内外部环 境信息，外部环境信息包括

2、：影 响公司目标实现的外部关键因素 和竞争环境、外部利益相关者与 本公司的关系；内部环境信息包 括：质量方针、目标、资源和知 识方面的能力，内部利益相关者 的价值观、风险承受度等。识别的内外部环境信息识别的内外部环境信息管理者代表相关部门风险识V1只别Jr管代在每年年初或者根据需要在 适当时候，组织相关部门成立风 险分析小组，识别公司质量管理 体系过程中的风险，对每一个过 程进行识别，将识别的过程风险 填入?风险识别与应对措施表? 提交总经理核准；相关部门在相 关法律法规变更、本公司的活动 产品运行条件以及相关方的要求 等环境信息发生重大变化时，可 适时向管代提岀风险识别需求?风险识别与应对措

3、施表?识别岀的过程风险风险分析小组'风险分析风险分析小组对识别的风险进行 定性分析，确定风险的严重性， 发生可能性，进而确定风险等级。确定的风险等级风险分析小组r>风险评价<J1风险分析小组与风险接受准那么进 行对照，确定风险是否可以接受， 并将结论填入?风险识别与应对 措施表?风险识别与应对措施表?XXXXXXXXXX文件编号：XXXXXXXX适用范围：IS09001IATF16949文件版本：A0风险管理控制程序生效日期：2022.7.1页数:共 页?风险识别与应对措施表?风险分析小组风险应7对风险分析小组确定风险应对措 施，包括：风险躲避、风险降低、 风险接受，填入?

4、风险识别与应 对措施表?，提交给管理者代表审 核、总经理批准后由总经办以邮 件形式或其他方式下发给各部门 实施。井批准的风险应对措施风险应对措施品管部，检查F311. 品管部每季对?风险识别与应 对措施表?内的应对措施实施情 况进行抽查，填写于?风险应对 措施实施检查表?，对不符合情 况要求责任部门改善。2. 在相关法律法规变更、 本公司 的活动产品运行条件以及相关方 的要求等环境信息发生重大变化 时，品管部组织风险分析小组对?风险识别与应对措施表?重新 进行评审，并根据结果确定是否 对其进行修订。?风险应对措施实施检查表?实施情况品管部提交管理评审品管部将风险应对措施实行情况 提交管理评审，

5、进行有效性评审。管理评审对此提岀的改进事项4过程流程补充说明：4.1风险后果的严重性判断标准:严重性分值对产品/顾客的影响对过程的影响5潜在失效后果影响产品平安或不符合法律法规要求可能危及操作者4根本功能丧失或降低可能产生废品、停线或生产速度降低，或工作无法 正常开展3次要功能丧失或降低 产品可以使用但舒适性/便利性方便性能丧失或降低产品须离线返工后再被接收，或给工作带来阻碍2外观不符合要求，一定或可能引起顾客注意产品在后工序加工前需要在线返工，或给工作带来 轻微不便1顾客没反响对工作过程没有影响XXXXXXXXXX文件编号：XXXXXXXX适用范围：IS09001IATF16949文件版本：

6、A0风险管理控制程序生效日期：2022.7.1页数:共 页4.2风险发生的可能性判断标准:可能性分值偏差发生的频率工作检查作业标准职工胜任程度控制措施5每天发生，经常从来不检查没有标准不胜任，无任何培训，也无工作经验无任何控制措施4每月发生偶尔检查有，但偶尔执行不够胜任控制措施不完善3每季度发生月检有，但局部执行一般胜任有，但没完全执行2每年发生周检有，但偶尔执行胜任，但偶尔出错有，偶尔执行1偶尔或者一年以上发生日检或者完工即检有，严格执行咼度胜任，有完善的培训系统控制措施完善有效4.3风险等级判断标准：可能性 风险等级 严重性123455低风险中等风险咼风险极高风险加咼风险4低风险低风险中等

7、风险咼风险极高风险3极低风险低风险低风险中等风险咼风险2极低风险低风险低风险低风险中等风险1极低风险极低风险极低风险低风险低风险4.4风险接受准那么：风险等级接受准那么极高风险A:不可接受风险咼风险A:不可接受风险中等风险A:不可接受风险低风险B：可接受风险，用现有措施控制极低风险C:可无视风险，无需米取措施XXXXXXXXXX文件编号：XXXXXXXX适用范围：IS09001IATF16949文件版本：A0风险管理控制程序生效日期：2022.7.1页数:共 页风险识别应在质量管理体系的各个过程中展开，包括但不限于：顾客导向过程、支持过程、管理过程，过程名称具体参见?质量管理体系过程模式图?除了规定的识别对象外，风险识别还应包括从已发生的失效中汲取的教训，如产品召回、使用现场退货、修理、投诉、报废、返工等 4.7总经理须确定每个过程的控制人员，过程控制人员必须具备适当的能力如经过适当的教育、培训，具有相关 工作经验等，人事部须保存证明过程控制人员能力的证据，如培训记录，个人简历等。5过程绩效的监测绩效指标监测方法频率责任单位风险控制达标率控制达标的风险数量/应控制的风险总数量每月总经办6