隧道式干燥灭菌器操作规程

1、制定人审核人审核人审核人批准人批准人部门签名日期颁发部门执行日期分发部门目的：成立隧道式灭菌干燥机操作规程，保证洗瓶机的正确利用。范围：适用于KSZ620/60B型隧道式灭菌干燥机的操作。职责：1 .标准操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备治理部部长审核，生产治理负责人和质量治理负责人批准；2 .职位操作工负责本规程的实施；3 .设备主任、设备员负责对本规程的实施进行监控治理；4 .质量保证部、设备治理部对本规程的实施情形进行监督和指导。内容：1 .要紧结构工作原理本机应用空气层流原理和热空气高速消毒工艺，采纳物理干热灭菌法对玻璃瓶灭菌、去除热原，物理干热灭菌法是当前国

2、内外制药工业中对玻璃瓶灭菌、去除热原采纳最靠得住，最普遍的工艺方式：它技术理论己日趋成熟；设备构造简单；设备运转利用本钱低廉，是各大、中、小型制药厂家最大体、最要紧的生产设备.本设备正常工作运行中对温度、风压等均设有自动监控，实现了整个输送隧道在一密封系统内自动、持续完成玻璃瓶的输入、预热、灭菌、干燥、冷却和输出。按隧道系统的结构可分为三部份，第一部份为预热部份，第二部份为干燥、灭菌部份，第三部份为冷却部份。2 .要紧规格及技术参数输瓶网带有效宽度：600mm干燥灭菌最高温度：350c干净度：达到国标A级动力能耗：kW预热层流电机1台加热层流电机3台冷却层流电机 抽湿排风电机 网带输送电机网带

3、超声波清洗2 台1台1 台kW 1 台电热管耗能：不锈钢翅片电热管X54=加热层流风机冷却耗水量：h（自来水）超声波清洗耗气量：2m3/h（保证1小时）超声波清洗耗水量：3t/次（纯化水）外形尺寸：4310mme1700mrK2340mm净重：4200kg（含电器箱）3.操作前确认：人员要求：本设备操作工需进行专业技术培训，合格后方可上岗，确保平安。操作前需依照隧道式灭菌干燥机清洁规程（）对设备进行清洗，避免污染、交叉污染和混淆。4. 操作规程图1-1启动前的预备工作检查电源电压是不是符合设备要求（380V,50HZ。检查设备接地情形是不是符合要求。检查干燥机入口处操纵开关运动是不是灵活。正常

4、启动打开电控柜，将断图1-2路器全数合上，关上柜门，打开电源开关，触摸屏进入首页画面。（如图1-1所示），点击“系统进入”按钮，进入用户名画面（如图1-2所示），输入密码进入“主菜单”画面（如图1-3所示），点击“设备操作”进入“特殊操作”在主操作画面按“夜间模式启动”按钮（如图1-4所示），开动机械.检查各层流风机及排风风机是不是运行。按网带手动启动按图1-3钮如图（1-5）,检查网带走动是不是正常。按网带自动启动按钮如图（1-5）,手拨动入口处操纵开关弹片，观看两边接近开关是不是正常工作，把转速开关开至最大，转速0149mmK在主操作画面按灭菌设定温度，设定工作温图1-4度310C。在主菜

5、单按在生产操作画面按“日间启动”按钮（如图1-5所示），干燥机开始工作。旋转面板上三相电流转换开关，观看电流指示表，检查加热组三相电流是不是均衡，发觉电流不图1-5均衡度过大需停机改换加热元件。在生产操作界面按温度显示，加热区温度达到设定温度后，检查预热段、加热段、冷却段与房间压不同离操纵在5-10pa、7-12pa、5-10pa。现在开启立式超声波清洗机，即可正式生产。在瓶子进入隧道前，调整前后风门，离瓶口约5-10mm半途停机时，一样只许诺按网带启动手动按钮。注意：紧急停机不能超过20分钟。若是是停电故障，那么可开启停电爱惜装置。总停机时，先按网带启动手动，待干燥机内部瓶子走至冷却段后，再按操作画面日间模式启动"按钮OFF瓶子走完后按停止按钮，当烘箱内温度降到100c以下时，干燥机遇自动停止，关闭电源开关。若是要求网带上瓶子不须走完，那么按“夜间模式启动”按钮，各层流风机遇一直运转以爱惜网带上的瓶子处在100级层流爱惜下。生产终止后依照（隧道式灭菌干燥机清洁规程）编号（）对机械进行清洁。按照小针车间干净区清洁规程（编号）对房间进行清洁。填写设备运行记录。5.注意：在操作中注意平安，显现其他异样状况应及时停机，启动误差处