1-质量管理手册

1、XX电子科技有限公司质量管理体系管理手册GB/T19001-2016 文件编号：QM-01修订版次:A/0受控文件编制： 品质部 审核： XX 批准： XX 日期：2017年11月20日0.0手册目录17章节质量管理体系及要求0.0目录0.1发布令0.2引言0.3公司简介0.4管理方针和目标0.5管理者代表任命书0.6职能分配表0.7手册管理规定1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇

2、的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发（不适用）8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核 9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附一程序文件清单附二生产流程图0.1发布令本公司依据GB/T19001-2016质量管理体系标准编制完成了管理手册，准予2017年11月20颁布实施。本手册是公司质量管

3、理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理： XX 日 期： 2017年11月200.2 引言0.2.l 引言 为了适应后续市场竞争越演越烈的形势，不断满足顾客的要求和期望，提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，向社会、顾客证实我公司具备提供满足质量要求的产品的能力的决心，公司决定按照GB/T19001-2016标准建立质量管理系统。所有员工必须自发布自日起遵照本体系实施。0.3 公司简介xxxx科技有限公司地处广东-中山市,这里地理位置佳，主要经营加工研发、生产、加工、销售：电子器件、电子元件、电子线

4、路板、铝基板、铜基板、硅橡胶制品、五金制品、塑胶制品、玻璃制品、灯饰配件、包装材料、五金交电、LED灯饰制品等。根据经营生产需要xxxx科技有限公司设置多个职能部门，包括财务部、行政部、技术部、生产部及销售等。在发展过程中，造就了一支结构合理、业务精通、技术精湛、勇于开拓创新且忠诚度高的人才队伍,也使公司从小变大、由弱至强,成长为行业的一个实力派“小巨人”。 在全体员工的共同努力下，企业经营取得显著成绩。优质服务水平不断提升，经济效益和综合实力显著提高，发展呈现良好局面。为经济社会发展再作新贡献。使企业得到了长足发展。     公司本着求实、创新、诚信的宗旨。树立

5、科技创新，用户至上，质量为本的企业理念，打造公司的整体形象，使企业成为客户满意的供应商。xxxx科技有限公司地址：中山市三乡镇白石村矿山路4号A栋第三层电话真3.1公司管理体系组织架构管理者代表总 经 理行政部采购生产部财务部技术部 销售部 仓管品质总经理:杨 政日期:2017年11月200.4 质量管理方针与目标0.4.1管理方针：合理利用资源注重管理实效发展产品优势提升满意服务1.3 管理方针说明:1.3.1 合理利用资源：从企业角度出发,客观认识内外资源状况,围绕构建企业生存、发展空间的目的，策划实施有效资源整合方案，并与时俱进，

6、不断创新。1.3.2 注重管理实效：坚持目标导向，倡导先进理念，建立高效平台，推行规范管理。1.3.3 发展产品优势：根据市场需求，在产品的品种、环保、技术、工艺、价格等方面开展工作，在产品尽可能达至的市场形成适度领先状态，并保持这种优势处在一个可持续发展的状态中。1.3.4 提升满意服务：针对顾客需求，通过提升自身的专业化水平，为市场提供价值不断增长的服务。1.3.5 维护环境和谐：A) 本公司承诺在活动、产品实现和服务过程中产生的废水/废气/噪音等遵守国家的法律、法规及其它要求。B) 承诺强化资源能源管理,积极推行节能降耗及资源回收活动，致力于污染预防和降低废弃物排放、有毒有害及危险废弃物

7、的管理。C) 推行绿色生产，加强产品中有害物质的控制，在整个供应链和内部运作全过程开展工作，使得产品所含物质不会对人体健康和地球环境带来危害。D) 定期对运行控制进行检查,审核和评审管理体系,确保实现持续改进。E) 实施全员宣导和培训,提升全体员工的环保意识。0.4.3管理目标： 公司总目标：成品合格率99%顾客满意度90分销售部根据公司总目标分解到部门职能部门和组织统计分析，详见质量目标一览表。0.5管理者代表任命书经研究决定: 任命公司副总经理 杨政 先生为本公司质量管理体系管理者代表，其职责和权限为：a）确保公司管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告管理体系的运行、业绩

8、，包括改进的需求；c）在整个公司内促进质量意识及顾客要求意识的形成；d）就管理体系有关事宜与外部联系。 总经理： 杨 政 日 期：2017年11月200.6职能分配表9001 条 款 号总经理副总/管代技术部销售部行政部生产部财务部4组织环境 4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划 7支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息

9、8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发本公司按客户要求加工产品，故8.3条款不适用8.4 外部提供产品和服务控制8.5 生产和服务的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制 9绩效评价9.1 监视、测量、分析和改进9.2 内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进 “”表示主要负责部门 “”表示相关协助部门0.7质量管理手册的管理0.6.1质量管理手册的编制工作由总经理主持策划。0.6.1.1质量管理手册起草完毕，由管理者代表组织进行评审，总经理批准发布。0.6.2 发放、使用0.6.2.1质量管理

10、手册由行政部负责印刷、保管、发放。0.6.2.2质量管理手册的使用。公司内部必须使用具有分发号并盖有“受控”标记的质量管理手册，向顾客及有关单位提供质量管理手册时必须在封面加盖“非受控”标记，并由行政部进行登记。0.6.2.3质量管理手册的持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有质量管理手册的个人或部门不得向他人或单位提供，也不准复印。0.6.2.4质量管理手册是公司质量、环境管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。0.6.2.5 当质量管理手册持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到行政部办理归还手续。0.6.3 手册的修改0.6.3.1 质量管理手册经运行实践

11、需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，报管理者代表审核，总经理批准。由质量管理手册原编制人实施修改，如原编制人已不在，则应由接替其岗位的人实施修改。0.6.3.2 质量管理手册的主要内容或布局有重大修改时，由行政部组织人员进行换版，并按原审批程序报批，质量管理手册修改后必须由文控单位进行受控管制。0.6.4 手册持有人的责任0.6.4.1质量管理手册持有人必须不折不扣的组织本部门职工贯彻执行其有关规定。0.6.4.2质量管理手册持有人必须妥善保管“受控”的手册。如发生丢失，应写出书面材料，并经管理者代表批准，方可向行政部提出补发申请，办理相应手续后补发。0.6.4对于手册的管理，具体参照

12、文件和记录控制程序的要求执行。 l范围1.1 总则本质量和环境体系管理手册依据GB/T19001-2016，规定了公司质量管理体系的要求；a） 证实公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力。b） 通过质量管理体系的实施，提升公司产品质量绩效，以增强顾客满意c） 本手册适用于公司质量管理体系涉及到的所有部门。公司产品认证范围：塑胶制品、硅橡胶制品及五金制品的加工。1.2 条款不适用说明因本公司是按照客户要求和国家相关标准进行生产，没有设计开发职能，且所有的生产和服务提供过程都能通过后续的监视和测量加以验证，故不适用GB/T19001-2016标准8.3条款的要求，以上不适用条款

13、不影响本公司提供符合要求的产品的能力和责任。1.3 外包过程 本公司外包过程：模具制作。2 引用标准2.1 GB/T19001-2016质量管理体系基础和术语2.2 GB/T19001-2016质量管理体系要求2.3 国家、行业有关质量的法律法规3 术语和定义本质量管理手册采用GB/T19000：2016、GB/T19001：2016中的术语和定义。4组织环境4.1 理解组织及其环境公司应确定与其宗旨和战略方向有关且影响质量管理体系实现其预期结果的能力的内部和外部因素。公司应监视和评审有关内部和外部因素的信息。需要时，公司应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：

14、 a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。外部的环境：可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。4.2理解相关方的需求和期望由于对公司持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力的影响或潜在影响，组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方；b) 与质量管理体系的相关方的要求。公司应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。 公司应考虑以下相关方： a) 直接顾客b

15、) 最终使用者c) 供应链中的供方及其他d) 立法或鉴定机构e) 其他应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。4.3 确定质量管理体系的范围公司确定质量管理体系的边界和适用性来建立其范围。在确定质量管理体系范围时，公司应考虑：a) 标准4.1条款涉及到的内部和外部因素；b) 标准4.2条款涉及的有关相关要求。质量管理体系的范围见适用范围。质量管理体系范围应形成文件信息。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1公司应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，公司应：a) 确定每

16、个过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定所需的准则和方法（包括监视、测量及相关的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d) 确定这些过程所需的资源并确保其可用性； e) 规定这些过程的职责和权限；f) 应对按照6.1的要求确定的风险和机遇； g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现预期的结果； h) 改进过程和质量管理体系。 i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果； j) 确保持续改进这些过程。4.4.2过程方法公司按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。公

17、司的质量管理体系过程按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。公司按标准要求对这些过程进行识别和管理，识别的过程及过程之间的关系。5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总

18、则总经理应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺： a) 对质量管理体系的有效性承担责任；b) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致； c) 确保质量管理体系要求纳入公司的销售运作； d) 促进过程方法和基于风险的思维的应用； e) 确保质量管理体系所需资源的获得； f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系的重要性； g) 确保质量管理体系实现预期的结果； h) 鼓励、指导和支持员工为对质量管理体系的有效性作出贡献； i) 增强改进； j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。 5.1.2以顾客为关注焦点总经理应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注

19、焦点的领导作用和承诺： a) 确定、理解和持续满足顾客要求和适用的法律法规要求； b) 确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c) 保持以增强顾客满意为关注焦点； 5.2质量方针5.2.1建立质量方针总经理制定、实施和保持公司质量方针，方针应：a) 与公司的宗旨和情境相适应，并支持其战略方向；b) 提供制定质量目标的框架；c) 包括对满足适用要求的承诺；d) 包括对持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针公司质量方针应：a) 为可获得的并得到保持的文件化信息；b) 在公司内得到沟通、理解和应用；c) 适用时，可为相关方所获取。5.3 公司的角色、职责和权限

20、 总经理应确保公司内相关的职责、权责得到规定和沟通。总经理应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便：a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；b) 确保过程实现其预期的输出；c) 向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；d) 确保在整个公司提高以顾客为关注焦点的意识；对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.3.1各部门管理职责如下：1总经理a)组织确定公司组织架构、规划公司发展目标及方向，确立公司发展规划；b)制定管理方针、确保管理目标的制订，采取有效措施保证各级人员都能理解管理方针并坚持贯彻执行；c)批准质量管理手册和程序文件；d)确保组织内部的职

21、责和权限得到确定和沟通；e)确保对质量管理体系进行策划；f)任命管理者代表；g)为质量管理体系的有效运行提供充分资源；h)主持管理评审；i) 促进使用过程方法和基于风险的思维；j) 促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献；k) 推动改进。2副总经理和管理者代表a）分管公司的销售销售部门,负责销售销售部门的全面管理和问题的解决;b）确保公司管理体系的过程得到建立、实施和保持；c）在整个公司内促进质量意识、环保意识及顾客要求意识的形成；d）就管理体系有关事宜与外部联系。e)组织编写管理体系文件；3销售部a)协助总经理开展市场调研工作，确定市场对产品的要求，获得产品的供销信息；b)组织、

22、策划和实施市场开发；c)建立顾客档案，将顾客的有关资料予以收集管理；d)了解顾客的要求，协助其确定对产品特殊需求；e)对顾客的需求信息进行收集与分析，组织商务洽谈及合同的评审工作；f)收集、反馈产品和服务的质量信息，为产品的开发提供咨询建议；g)对顾客满意度进行评价；h)负责产品交付并组织实施售后服务，将售后服务的信息反馈给有关部门；4行政部（采购）a)负责组织供应商（供方）的选择和评价，并建立合格供应商的档案；b)组织编制采购文件，并负责物资采购的计划安排与实施；c)组织采购物料的运输，并确保及时性；d)负责采购信息的收集与分析，并对供应商施加环境影响；e)负责针对不合格物料和供应商确认处理

23、方案。5生产部a)根据销售部门的订单任务安排组织生产；b)对所制造的产品质量负责；c)确保生产设备处于良好状态；d)确保生产环境整齐有序；e)协助技术部进行产品打样；f)做好生产过程中的首检和自检；g)按规定对产品作好标识；h)生产过程中物料、配件的防护和搬运；i）负责生产材料、产品、设备、工具的进出登记、保管,维护适宜的贮存环境；j) 按规定办理产品的出入库存手续；k) 正确标识产品并做好防护工作,尤其对危险品,有毒品更要严加防护,以免发生意外；l) 定期盘点、保持帐、物、卡一致,协助制定采购计划；m) 及时反馈对积压物资或欠缺物资的信息给主管部门；n)配合处理产品生产及服务中出现的技术问题

24、；o)对新产品的生产过程进行跟踪，处理发生的技术问题；p)制定产品技术标准、为品质控制提供依据；6生产部-质检a)负责原国辅材料及产品的检验和试验，并作好记录；b)负责质量控制点的监视和测量工作，负责对重要的过程进行巡回监视；c)负责产品信息（数据）的收集和分析；d)组织不合格评审，并对纠正和预防措施的执行进行监督；e)负责不合格品的处理和过程监控；f)负责检测设备的管理、建立检测设备档案、对检测工作进行监督；g)负责检验和试验记录管理和归档；h)协助处理出厂产品的质量问题；i)编制产品检验指导书并予以执行；j)作好产品的检验和试验状态标识； k)纠正预防措施的组织及实施效果的验证评价；l）协

25、助管理者代表开展公司管理体系建立和持续改进工作；m) 负责本单位的环境因素识别与控制。7行政部a)建立公司的招聘与培训制度并组织实施；b)建立公司的行政制度并组织实施；c)建立员工人事档案（包含员工的教育、培训、技能、经历的记录），适时组织公司各部门的有关人员进行培训； d)公司基础设施的维护和工作环境的管理；e)公司员工宿舍管理、保安管理；f)维护公司环境的清洁卫生，对作业人员的职业卫生和安全进行管理；g) 负责公司管理体系文件的管控；h) 负责对各相关环境因素的管理、环境监测的执行；i) 负责环境及安全设施的管理；j) 负责废弃物处理涉及的相关工作。8技术部(a) 负责客户提供产品图纸的转

26、换，输入、过程、输出进行管理。(b) 新产品生产的跟进，问题发生时的改进及跟进。(c) 要求对产品的缺陷进行改进，监督纠正及预防措施并跟进实施。(d) 参与合同评审和售后服务工作，做好技术咨询。(e) 参与对供方评定或签订有关技术协议，提供相关的技术文件或采购依据。(f) 负责制订，修改技术文件和有关规定，并对实施后的有效性和正确性负责。(g) 负责技术文件（包括外来技术文件和资料）的管理。(h) 负责对生产部门的技术支援。9财务部a) 配合公司管理体系的执行;b) 负责本单位的环境因素识别与控制。6策划6.1 风险和机遇的应对措施6.1.1策划质量管理体系时，公司应考虑 4.1 和 4.2

27、的要求，确定需应对的风险和机遇，以便： a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 增强期望的影响； c) 预防或减少非预期的影响； d) 实现持续改进。6.1.2公司应策划： a) 风险和机遇的应对措施； b) 如何；1) 在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 4.4) 2) 评价这些措施的有效性所采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。 注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。6.2 质量目标及其实施的有效性6.2.1公司应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。具体见质量目标管理一览表。 质量目标应：a) 与质量方针保

28、持一致；b) 可测量；c) 考虑适用的要求；d) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关；e) 得到监测；f) 得到沟通；g) 适当时进行更新。公司应将质量目标形成文件。6.2.2在策划目标的实现时，公司就确定：a) 做什么；b) 所需的资源（见7.1）；c) 责任人；d) 完成的时间表；e) 结果如何评价。6.3 变更的策划 当公司应确定了质量管理体系变更的需求时（见4.4），应按策划的方式进行变更。 公司应考虑：a) 变更的目的及其潜在后果；b) 质量管理体系的完整性；c) 资源的获得；d) 职责和权限的分配与再分配。7 支持7.1资源7.1.1总则公司应确定、提供为建立、实施、保持和改

29、进质量管理体系所需的资源。公司应考虑：a) 现有的内部资源的能力和局限；b) 外包的产品和服务。7.1.2人员 公司应确定和提供质量管理体系有效实施及过程的运行和控制所需的人员。7.1.3 基础设施 公司为对与产品质量要求有关的基础设施进行管理，编制了设备设施管理程序。基础设施的范围a) 建筑物、工作场所和相关的设施（如行政部、水、电供应设施）；b) 过程设备（如各类过程运行的设备、辅助工具等）；c) 支持性服务（如配套用的通讯、运输或信息系统、生产、管理所需的硬件和软件系统等）。基础设施的确定与提供总经理为确保所提供服务能满足要求，应组织有关职能部门进行策划，确定为实现服务的这种符合所需的基

30、础设施，并批准予以提供。基础设施的管理和维护为确保服务过程的有效运行，应严格按设备设施管理程序执行相关要求保证基础设施完好。生产维修部门负责生产过程的基础设施管理、人事行政部负责办公系统的基础设施的管理。基础设施的使用、维护、维修、保养等相关记录应予以保存。7.1.4 过程运行环境公司应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。 注：过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（例如：温度、承认方式、人因工效、大气成分)。(1)总经理根据项目特性、工艺要求确定并提供所需的工作环境。工作环境包括：安全性、卫生保健、热度、光度、干湿度、温度。(2)公司工作场所配置必

31、要的通风，降温，消防器材，保证适宜的温度和湿度。(3)工作场所按照人体工程学要求布置设备，实行定置管理，改善工作环境，提高工作效率。(4)为了员工的身体健康和项目不安受污染，保证工作场所 和生活必需品场所的清洁卫生，配置必要措施的卫生设施。(5)为保证安全生产，对员工和项目易造成损害的应加装防护设施。(6)确保员工生产符合劳动法规的要求。7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1当监视或测量用于产品符合性要求的证据时，公司应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。公司应确保所提供的资源。 a) 与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应；b) 得到维护以确保其持续满足使用要求；公司应保留适当的

32、文件化信息，作为监视和测量资源满足使用要求的证据。7.1.5.2 测量的追溯性 对测量有追溯性要求或公司认为是提供测量结果的有效性信心的必要部分时，测量设备应：a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的文件化信息；b) 具有标识，以确定其校准状态；c) 防止可能使用校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化。当发现测量设备不能满足其预期使用要求时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。7.1.6 公司知识公司应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服

33、务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。 在应对变化的需求和趋势时，公司应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。7.2 能力公司应： a) 确定在公司控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员所必要的能力； b) 基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的； c) 适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性； d) 保持形成文件的信息，以提供能力的证据。注：适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。7.3 意识公司应确保在公司控制下工作的人员应意识到： a) 质量方针；b) 相关的质量目标；c) 他

34、们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d) 不符合质量管理体系要求可能引发的后果。7.4沟通公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括： a) 沟通的内容；b) 沟通的时机；c) 沟通的对象；d) 如何沟通；e) 谁负责沟通。7.5 形成文件的信息7.5.1总则公司的质量管理体系应包括： a) 本标准所要求的文件信息b) 公司确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息公司文件文件类型有：质量手册、过程文件、作业指导性文件、记录信息。7.5.2 编制和更新在编制和更新文件时，公司应确保适当的： a) 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等) b)

35、格式（例如：语言、软件版本、图示)和媒介（例如：纸质、电子格式) c) 评审和批准以确保适宜性和充分性7.5.3 文件化信息的控制7.5.3.1应质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制，以确保： a) 在需要使用之处和之时能获得适用的文件；b) 文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。7.5.3.2适用时，公司应以下文件控制活动： a) 分发、访问、回收、使用； b) 存放、保护，包括保持清晰； c) 更改的控制（如：版本控制)； d) 保留和处置。公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制。对所保留的作为符合性证据的文件化信息应予以保护，防止非预期的

36、更改。注：“获取”指仅得到查阅文件的许可，或授权查阅和修改文件。8 运行8.1 运行策划和控制公司应策划、实施和控制满足产品提供要求所的过程（见4.4），并实施 6章节确定的措施： a) 确定产品和服务的要求； b) 建立以下准则： 1) 过程； 2) 产品接收。c) 确定为达到产品和服务符合要求所需的资源；d) 按照准则实施过程控制；e) 确定、保持和保留必要程度的文件化信息； 1) 确信过程已按照策划予以实施； 2) 证实产品与其要求的符合性。策划的输出应适合公司的运作。公司应控制计划的变更，评审非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响（见 8.4)。本公司外包过程为模具制作。

37、8.2 产品和服务要求8.2.1 顾客沟通 与顾客沟通应包括：a) 提供与产品和服务有关的信息；b) 问询，合同或订单的处理，包括更改；c) 获得顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；d) 顾客财产的处理和控制；e) 相关时，确定应急措施的特定要求。8.2.2 产品和服务要求的确定在确定提供给顾客的产品的要求时，公司应确保： a) 产品和服务要求得到确定，包括：1) 适用的法律法规要求；2) 公司认为必要的要求。 b) 公司能够满足其所提供产品和服务的声称要求。8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1公司应确保其有能力满足提供给顾客的产品和服务要求，公司应在向顾客承诺提供产品和服务之前实

38、施评审，包括： a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 公司规定的要求；e)适用于产品和服务的法律法规的要求。公司应确保与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； 若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 8.2.3.2 适用时，公司应确保以下方面的文件化信息： a) 评审结果； b) 产品和服务的任何新要求。8.2.4 产品和服务要求的变更当产品和服务要求发生变更时，公司应确保相关文件信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 8.3 产品和服务的设计和开发因公司无设计和开发

39、过程，故本章节要求不适用。8.4 外部供提供产品和服务的控制8.4.1总则公司应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。 在下列情况下，公司应确定要应用的对外部提供的过程、产品和服务的控制：a) 外部供方提供的产品和服务用于并入组织自己的产品和服务；b) 由外部供方代表公司直接给顾客的产品和服务；c) 由外部供方提供的作为组织决定结果的过程或过程的一部分。公司应根据外部供方按照规定的要求提供过程或产品和服务的能力，确定和应用外部供方的评价、选择、绩效监视和重新评价的准则。公司应保留这些活动和由评价引起的必要措施的文件化信息。d）本公司外包过程为模具制作，外包过程将按8.4要求进行管控。8.4.

40、2 控制类型和程度公司应确保外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力没有负面影响。公司应： a) 确保将外部提供的过程保持在其质量管理体系控制范围内；b) 确定对外部提供及其形成的输出实施的控制；c) 考虑：1) 外部提供的过程、产品和服务对公司持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2) 外部供方实施的控制的有效性。 d) 确定验证或其他必要活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3 外部供方信息在与外部供方沟通前，公司应确保要求的充分性。公司应与外部供方沟通其以下方面的要求：a) 将要提供的过程、产品和服务； b) 以下批准： 1

41、) 产品和服务； 2) 方法、过程和设备； 3) 产品和服务的放行；c) 能力，包含所要求的人员资格； d) 外部供方和组织实施的对外部供方绩效的控制和监视； e) 公司或其顾客在外部供方现场实施的验证或确认活动。8.5 产品生产和服务提供8.5.1 产品生产和服务提供的控制公司应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品和服务特性的文件信息；1) 生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性；2) 要达到的结果。b) 获得、实施和使用监测和测量设备；c) 在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d) 使用适宜的设

42、备和过程环境；e) 指派胜任的人员，包括所要求的资格；f) 当生产和服务提供过程形成的输出不能由后续的监视或测量加以验证，公司应对这些过程实现所策划的结果的能力进行确认和定期再确认；（经本公司确认：塑胶和硅橡胶制品：成型；五金加工：CNC）g) 实施防止人为错误的措施；h) 实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。8.5.2标识和可追溯性适当时，公司应使用适宜的方法识别过程输出，以确保产品和服务和符合性。 公司应在产品和服务提供的全过程中，针对监视和测量要求识别输出的状态。 有可追溯性要求的场合，公司应控制输出的唯一性标识，并应保留可追溯性所需的文件化信息。8.5.3 顾客或外部供方的财产公司

43、应爱护在公司控制下或公司使用的顾客、外部供方财产。公司应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品和服务一部分的顾客、外部供方财产。 如果顾客、外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，公司应向顾客、外部供方报告，并保持文件信息。 本公司的顾客财产主要为：顾客提供的产品技术资料、样板以及顾客个人信息等。公司对顾客财产（如顾客图纸、技术规范、顾客手机号码、邮箱地址、MSN/QQ等）的保密性负有责任。未经顾客允许不可用于其它场所或透露给第三方。8.5.4产品防护在处理过程中和交付到预定地点期间，组织应确保对产品和服务（包括任何过程的输出)提供防护，以保持符合要求。 防护也应适用于产品的组成部分、

44、服务提供所需的任何有形的过程输出。 1.搬运作业a） 物料搬运时，将同一种类物料集中搬运，以手推车或其他工具将物料搬运至指定的区域。b） 半成品在生产过程中，进行搬运时需进行有效防护，必要时可在半成品之间要用纸板或其他东西隔开，以免压坏底部产品。若有特殊防护要求，则按相关规定操作。c） 成品搬运时，外包箱在堆叠时不应压坏，且上下箱须摆放整齐。d） 搬运过程中，因防护不当导致物料、成品包装有损坏时，须打开包装对产品进行检查，经质检部人员检验确认合格后方可重新封箱。e） 搬运工具必须保持清洁，严禁违章操作，确保产品性能在搬运途中不受损坏。2.储存作业a） 物料、半成品、成品入库时，需按相关规程办理

45、入库手续。b） 物料、半成品及成品的储存必须分类放置在特定区域，并做好标识，以防混淆。c） 物料库库管员每月对库存物料进行全面检查，应规定物料的存储期限，如发现超过储存期限的物料，应填写物料送检单据送质检部门检验，检验合格方可继续在库房储存，检查不合格，按不合格品控制程序处理，对半成品的防护参照此方法执行。d） 成品库库管员每月对成品库的成品进行检查，当发现有储存异常情况、有可能导致产品质量受损时，应报送质检部门检查，检查合格方可继续在成品库储存，检查不合格，按不合格品控制程序处理。e） 所有仓库负责人应对物品的库存有效期予以规定；对呆滞物料及成品每月进行检查，并做好标识。f） 仓库环境应能保

46、证防潮、防尘、防腐、通风；实行先进先出的管理原则。3.仓储管理的具体要求按照仓库管理规定执行。4.包装作业a） 物料的包装应尽量保持供应商送料时的包装。b） 成品包装须按相应生产作业指导书及包装图纸进行作业。5.防护、交付作业a） 相应负责单位对物料，半成品、成品应采取有效的防护、隔离措施,以免损坏丢失。确保不发生混淆、碰磕等现象。b） 入库前生产部相关人员应确认产品编号、数量、生产时间等详细资料。c） 成品入库时，成品库收货人员应仔细核对并签字确。d） 发货时，成品库发货员应填写送货单据，送货单据上须注有客户名称、产品编号、数量及出货时间，发货人员应在送货单据上签字确认。8.5.5 交付后的

47、活动适用时，公司应确定和满足与产品特性、生命周期相适应的交付后活动要求。 产品交付后的活动应考虑： a) 法律法规要求；b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果；c) 产品和服务的性质、用途和预期寿命；d) 顾客要求；e) 顾客反馈。8.5.6 变更的控制公司应对生产或服务提供的变更进行评审和必要的控制，以确保与要求的持续符合性。 公司应保留描述变更的评审结果，有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施的文件化信息。8.6 产品和服务的放行公司应按策划的安排，在适当的阶段验证产品和服务是否满足要求。符合接收准则的证据应予以保持。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的符合

48、性验证已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。应在形成文件的信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员。a) 符合接受准则的证据；b) 有权放行人员的可追溯性。8.7 不合格输出的控制8.7.1 公司应确保不符合要求的输出得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。 公司应根据不符合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。 公司应通过以下一种或几种途径处置不合格的输出：a) 纠正；b) 隔离、遏制、退回或暂停提供产品和服务；b) 告知顾客；c) 经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时间或重新提供服务、让步

49、接收。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。8.8.2 公司应保留以下方面的文件化信息： a) 描述不合格； b) 描述所采取的措施； c) 描述所获得的让步； d) 规定决定有关不合格的措施的权限。9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1总则公司应考虑已确定的风险和机遇，应： a) 确定监视和测量的对象，以便： -证实产品和服务的符合性；-评价过程绩效（见 4.4) ；-确保质量管理体系的符合性和有效性；-评价顾客满意度。b)评价外部供方的业绩（见 8.4)； c)确定监视、测量（适用时)、分析和评价的方法，以确保结果可行； d)确定监测和测量的时机； e)确

50、定对监测和测量结果进行分析和评价的时机； f)确定所需的质量管理体系绩效指标。公司应建立过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。公司应保持适当的文件信息。公司应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。9.1.2 顾客满意公司应监视顾客对其要求和期望得到满足的程度的感受。公司应确定获得、监视和评审该信息的方法。9.1.3 分析与评价公司应分析、评价来自监视和测量（见 9.1.1 和 9.1.2)以及其他相关来源的适当数据。应将分析结果用于评价： a) 产品和服务的符合性；b) 顾客满意程度；c) 质量管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量管理体系改进的需求。9.2 内部审核9.2.1 公司应按照计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量