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文档简介
1、文件名: 成品管理程序制定人:制定日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:分发至:分发份数:份颁发部门: GMP办生效日期:1. 目的:建立一个成品库管理的标准程序。2. 范围:成品入库(包括退货) 、成品贮存、成品发放(包括销毁) 。3. 职责:库房管理员:严格执行成品库管理程序,对成品管理负责。供销部经理:负责指导、培训库房管理员,按成品库管理程序进行管理。QA 现场监控员:监督、检查本程序的执行情况。4. 内容:成品的入库验收按成品入库验收管理程序进行。检查成品入库验收记录,外包装标记、数量应与入库凭单一致,与实物状态标记相符。4.2.成品入库后,库房管理员按库房定置管理程序合理按排货
2、位,为每批成品建立相应的货位卡,同时填写成品总帐 、成品分类帐。4.3.退货成品按产品退货管理程序进行。4.4.成品的贮存成品入后按成品贮存养护管理程序进行贮存养护。临近效期半年内的成品不得出库, 库房管理员应急时填写成品请验单交质量部QA 按效期产品管理程序进行处理。到有效期或过有效期的成品,库房应将其转入不合格品库房,并填写不合格品处理单报质量部 QA ,根据 QA 意见进行处理。库区内卫生应清洁整齐,不得有灰尘沉积。并做好防虫、防鼠的工作。成品堆放应整齐置于货架上,分类、分批、分区堆码有序。保证不同批产品之间有效分开。间距符合成品贮存养护管理程序中所规定的要求。状态标记:每一类,每一批成
3、品均有一个正确的状态标记。不合格品退货应分库、分区(柜)保存,必要时双人,双锁保管。不合格品应有明显的红色状态标记。并存放在不合格品库内上锁保管。退货品在质量部QA 批准合格前应置于待验状态贮存,不准销售。成品正在检验而需要暂时寄库时,应设立黄色待验标记,填写成品寄库台帐待检验后根据检验结论办理入库或退回手续。4.5.成品的发放按成品出库验发管理工作程序进行。有质量部 QA 发放的成品放行审核单方可放行,否则不准放行销售。成品发放执行先进先出的原则。4.6.盘存每批成品的收入、发出都应填写成品货位卡、成品总帐和成品分类帐 。确保帐、卡、物的一致性。盘存按库存物资盘存管理程序进行。4.7.相关文件编码库房定置管理程序WL-SMP-003-00库存物资盘存管理程序WL-SMP-010-00成品入库验收管理程序WL-SMP-014-00成品贮存养护管理程序WL-SMP-015-00成品出库验发管理程序WL-SMP-016-00效期产品管理程序ZL-SMP-013-00产品退货管理程序ZL-SMP-024-00精品文档资料,适用于企业
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