BC-5300SOP文件

1、一、目的用于BC-5300全自动五分类血细胞分析仪的标准操作程序。二、SOP变动程序本标准操作程序的任何改动，由使用本 SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字: 专业主管、质控主管、科主任。三、技术参数检测参数白细胞五分类，23项常规参数，4项研究参数，3个直方图，1个散点图检测速度每小时60样本用血量全血模式：分析仪吸取 20卩L CBC+DIFF模式或15卩L CBC模式的全血样本， 预稀释模式：分析仪吸入 80卩L CBC+DIFF模式或40卩L CBC模式稀释样本电压主机 220- 240V± 10%(50/60)Hz功率300VA温度15-30C (23 C最适)相对湿

2、度30% -85 %大气压力70-110kPaWBC开机本底90.3 X 10 /L重复性w 2.5%携带污染w 0.5%分析 范 围90.00 100.00(10 /L)RBC12< 0.03 X 10 /Lw 1.5%w 0.5%120.00 10.00(10 /L)HGB< 1g/Lw 1.5%w 1.0%0 250 (g/L)PLTw 10X 109/Lw 4.0%w 1.0%0 1000 (10 9/L)四、试剂及储存条件试剂：由 mindrary 公司提供包括 M-53LH溶血剂、M-53LEO(I)溶血剂、M-53LEO®)溶血剂、M-53清洁液、M-53稀

3、释液的配套试剂。储存条件：温度235C,洁净环境中避光保存。五、仪器工作原理WB(分析原理：采用激光散射结合流式细胞术对白细胞进行分类和计数分析；HGB分析原理：采用比色法对血红蛋白进行分析；RBC'PLT分析原理：采用电阻抗原理对红细胞和血小板进行计数分析。六、操作规程、1、开机前准备1 检查试剂余量，是否有混浊变质，管路是否有扭结;修改次数修改单号修改内容修改人日期2 检查主机与电源连接是否正确；3 检查分析仪与外接设备连接是否正常；4 检查电源线连接是否正常。2、开机登录1 启动主机 将主机左侧的“ 0/1电源开关置于“I，电源开关亮。2 翻开外置电脑，启动完毕进入操作系统后，双

4、击“ BC-5300血液细胞分析仪图标，在登录对话框中输入用户名和密码，执行开机初始化操作，整个过程约412分钟。初始化程序结束，进入“图形回忆界面。3、开机检查登录之后，进行空白测定，本底计数结果应符合“【三技术参数】开机本底要求。如果本底达不到该要求，请执行液路清洗程序。4、每日质控1 将质控物从冰箱中取出，放置到室温后充分混匀；2 点击主界面下的“质控按钮进入质控界面，点击“开始质控计数，选择“全血质控模式，将充分混匀的质控品放到采样针下，按吸样键，启动质控计数过程。3 质控分析结束后，质控结果自动传入电脑 LIS系统，将质控结果进行分析，质控结 果在允许误差范围内才能作病人样本测定。5

5、、样本处理1 全血采集：常采用肘部静脉，肘部静脉不明显时可采用手背静脉或内踝静脉，位 于体表的浅静脉均可作为采血部位。婴幼儿可采用颈外静脉。采血姿势建议为坐位。扎上止血带，时间最好不超过半分钟，用 2%碘酊消毒然后用 75%乙醇棉签脱 碘，采血部位待干。抽血后注入内有 EDTA-K抗凝剂试管中，立即颠倒混匀 68 次，防止标本凝固。2 末梢血采集：皮肤采血多项选择择手指指端作为采血部位，应避开有炎症、化 脓、冻伤等皮肤损害部位采血。皮肤出汗应先用干棉球擦干，以免稀释血液。采 血时，不要用力挤压皮肤，血液应自然流出。3 编号登记：采集的样本充分混匀后进行编号并登记。修改次数修改单号修改内容修改人

6、日期6预稀释模式1 取洁净“子弹头，开盖后将采样针置于“子弹头底部。2 点击界面快捷按钮区“加稀释液按钮，按吸样建，加稀释液完毕后蜂鸣器响， 移开“子弹头并盖上盖子备用。按以上方法准备一天用量的加了稀释液的“子 弹头，放在架子上备用。3 点击“取消按钮，执行退出加稀释液的操作。4 采集20 yL的末梢血并迅速注入盛有稀释液的“子弹头中，迅速混匀，放置2分钟左右后待测。5 点击界面快捷按钮区“计数按钮，出现计数模式选择界面，选择“预稀释， 测量模式选择“ CBC或“ CBC+DIFF。6 也可以点击界面快捷按钮区“工作单按钮，进入工作单界面。点击“新增按 钮，在“样本编号框中输入样本编号。模式选

7、择下拉列表中选择“预稀释， 测量模式选择“ CBC或“ CBC+DIFF。7 将混匀的预稀释样本放置于采血针下，在计数就绪状态下，按吸样键，蜂鸣器响 后移开样本，仪器自动执行分析。8 分析结束，结果显示在屏幕的分析结果区同时自动传入电脑LIS系统。7、全血模式1 点击界面快捷按钮区“计数按钮，出现计数模式选择界面，选择“全血，测 量模式选择“ CBC或“ CBC+DIFF。2 也可以点击界面快捷按钮区“工作单按钮，进入工作单界面。点击“新增按 钮，在“样本编号框中输入样本编号。模式选择下拉列表中选择“全血，测 量模式选择“ CBC或“ CBC+DIFF。3 上下颠倒试管将试管内容物充分混匀，轻

8、轻取下盖子，防止血液溅出。4 在计数就绪状态下，将试管放到采样针下，按吸样键，蜂鸣器响后移走试管，仪 器自动执行样本分析。5 分析结束，结果显示在屏幕的分析结果区同时自动传入电脑LIS系统。8、关机1 因急诊化验室仪器24小时工作，规定每天晚上病人少时关机。2 在界面快捷按钮区点击“关闭仪器按钮，仪器自动进入关机程序，此时仪器会修改次数修改单号修改内容修改人日期自动清洗管路;3 清洗完毕后，关闭仪器左侧后上部的主电源，关闭外置电脑。4 检查废液桶，妥善处理废液。七、结果审核1、审核检测结果的样本号、患者、年龄、性别、住院号、科室等信息是否与申请单上 的信息一致。2、对于仪器给出报警信息的检测结

9、果要认真核对，与历史检测结果进行比对，特别异 常的结果要向病人了解病情，并用显微镜法复检。危急值要通知临床科室，并做好记 录。3、交由主管医生审核并签字或签章后发放报告。4、回忆结果1 在界面快捷按钮区点击“列表回忆按钮，进入列表回忆界面，单击列表中单个样本信息，可以浏览单个样本的详细信息 包括患者信息、计数结果以及直方图、 散点图信息。2 点击列表回忆界面下的“查询按钮，可以对样本库中的所有样本进行有查询， 按照对话框内容输入查询条件，然后点击“确定就可以查到相应结果。八、维护保养1、日常维护1 每天晚上病人少时关系统、关机、关电脑，仪器会自动进行清洗维护保养。2 每天上午和晚上都用探头清洗

10、液当样本各做 3次测试清洗。2、每周维护1每周应执行二到三次探头清洁液浸泡。在界面上点击“菜单按钮，在弹出的菜单中选择“效劳再选择“维护。点击“保养标签页，双击“探头清洁液浸泡图标。浸泡持续20分钟，用户可在5分钟后根据情况自由选择浸泡时间，点 击对话框中的“确定按钮提前结束浸泡。浸泡结束后，执行清洗操作。清洗完 成后点击“确定按钮，关闭对话框完成探头清洁液浸泡。平时假设本底结果超 出本底范围、散点图分类效果下降或者出现堵孔时，执行了其他的维护操作后， 情况没有改善时，也应该执行探头清洁液浸泡。3、每月维护修改次数修改单号修改内容修改人日期仪器运行一个月后，防止采样部件污染而干扰计数结果的准确

11、性，应对仪器进行清洗。在界面上点击“菜单按钮，在弹出的菜单中选择“效劳再选择“维护。点击“保养进入保养界面，依次点击“ WBC池、“ RBC池、“ DIFF池、“流动 室、“采样针，执行清洗程序。4、需要时进行的维护1 更换包括稀释液、LEO(I)溶血剂、LEO(II)溶血剂、LH溶血剂、清洁液在内的试剂 时，仪器会会自动清洗。2 清洁液浸泡，连续运行大量样本后，假设本底结果超出本底范围，应执行清洁液 浸泡。在界面上点击“菜单按钮，在弹出的菜单中选择“效劳再选择“维护。点击“保养标签页，双击“清洁液浸泡图标。浸泡持续2小时，用户可在5分钟后根据情况自由选择浸泡时间，点击对话框中的“确定按钮提前

12、结束 浸泡。浸泡结束后，执行清洗操作。清洗完成后点击“确定按钮，关闭对话框 完成清洁液浸泡。3 仪器堵孔时，执行了自动的排堵维护后，情况没有改善，标本比较多没时间执行 探头清洁液浸泡时，可以执行“排堵、“灼烧宝石孔、“反冲宝石孔操 作。在界面上点击“菜单按钮，在弹出的菜单中选择“效劳再选择“维 护。点击“保养标签页，依次双击“排堵、“灼烧宝石孔、“反冲宝石 孑孔'图标，依次执行这三项操作。4 单通道探头清洁液浸泡，DIFF池、WB(池、RBC池的探头清洁液浸泡功能，在宝石 孔堵孔或DIFF通道引起散点图异常之后，执行单通道探头清洁液浸泡。5、整机清洗假设各参数的本底结果均超出本底范围，应执行整机清洗，这需要售后效劳工程师 完成。以上操作详情请参阅“ BC-5300五分类血液细胞分析仪使用说明书九、本卷须知1、电源要求1 分析仪必须在良好的接地情况下使用；2 必须使用分析仪指定规格