中药制剂分析试卷一

1、河南中医学院 2006至2007学年第一学期D.用蒸播法制成制剂的鉴别E.含有原生药粉的制剂的鉴别5.碑盐检查法中加入 KI的目的是（ ）中药制剂分析试题A.除H2sB.将五价碑还原为三价碑C.使碑斑清晰（供03级中药专业使用）D.在锌粒表面形成合金E.使氢气发生速度加快学号：姓名：座号：6.在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是（ ）A、点样量过大B、展开系别：年级:专业：齐J pH值过高C、混合展开剂配比不合适D、展开剂不纯题号一一三四五E、， 透的访R力四%桎夕军发或弱极性的溶剂得分7.在酸性溶液中检查重金属弟用哪种试剂作显色总分合计人：剂（）复核人：A.硫代乙酰胺 B.氯化钢 C.硫化

2、得分评卷人、试题类型：A型题（每小题1隆内共200盘化铝E.硫酸钠J；T!AJt8E M循C酬H搞t效成分含量测定, 最佳答案，并将其字母标号填入题干的括部.定量方法是（）1 .中药制剂分析的任务是（ ）A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2 .中药制剂分析的主要对象是（ ）A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分3 .纸色谱法是以下列哪种物质为固定相（ ）A.纸

3、B.水C.乙醇D.酸 E.硅胶4 .中药制剂的显微鉴别最适用于（ ）A .用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别A、外标法B、内标法C、归一化法D、校正因子法E、内加法9 .中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定 （）A、冰片B炽灼残渣C、总生物碱D黄苓甘、葛根素等单体成分E、重金属元素10 .通常不用混合溶剂提取的方法是（ ）A .冷浸法B .回流提取法C .超声提取法D连续回流提取法E .超临界提取法11 .回收率试验是在已知被测物含量（ A）的试样 中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得 总量（C）,则A.回收率（）

4、=（C B）/A X 100%B.回收率（）= （CA）/B X 100%A.颜色 B.形态C.形状D.气E.味方芬 评卷人 二、试题类型： X型题(每小题 1分(每一道试题下面有 A、B、C、D、 项是符合题目要求的，并将其字母标21.质量标准本身具有的特性为( )C.回收率()= B/(C A) X 100%D.回收率() = A/(C B) X 100%E.回收率() = (A + B)£ X 100%12 . GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时， 定量的依据一般是()A、峰面积B、保留时间C、分离度D、理论塔板数E、拖尾因子13 .可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方

5、法是( )A.反相高效液相色谱法B.薄层色谱法C.气相色谱法D.正相高效液相色谱法E.分光光度法14 .生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是( )A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.氯仿E.正丁醇15 .用C18柱进行生物碱 HPLC测定时，为克服游 离硅醇基影响可采用()A.流动相中加二乙胺B.调整流速 C.调整检测波长D.调整进样量E.改变流动相极性16 .天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用()A、有较大差异B、差异较少C、无很大差异D、个别成分有差异E、基本一致17 .合剂与口服液最常用的净化方法为( )A.液一固萃取B.液一液萃取C.蒸播法D.沉淀法E.升华法18 .颗粒剂提取时

6、，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的A.沸点B.渗透性 C.相对密度D.极性 E.粘度19 .中国药典2005年版中，含量测定应用最多的方法是()A.HPLC B.TLCS C.GCD.Vis-UVE.CE20 .外用药和剧毒药不描述( )A.权威性 B.科学性 C.进展性D.稳定性 E.可控性22 .制定质量标准的前提是( )A.药物组成固定 B.药物有特异性成分C.制备工艺稳定D.原料稳定E.具有简单有效的检测方法23 .中药制剂分析的特点是( )A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性24

7、 .影响薄层色谱分析的主要因素有( )A.样品预处理及供试液制备B.薄层色谱的点样技术C.吸附剂的活性与相对湿度的影响D.温度的影响E.样品的光谱数据25 .中药制剂的杂质来源途径包括( )A.中药材原料质量差别B.在合成药的过程中未反应完全的原料C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影 响而使中药制剂的理化性质发生改变D.生产过程中的机器磨损E.药物在高温灭菌过程中发生水解26 .下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有()A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密 度是指重现性B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现 性试验的或通过协同检验的C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方

8、法对被测物准确而专属的测定能力D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时 相互干扰程度的量度E.耐用性是指在测£条件有小的变动时，测7H结果受影响的圣宓氟地奥心血康样品1g,照炽灼残渣检查法（中27.HPLC色谱仪常用的紫外检测器具有哪些优点）A.稳定性好 B.线性范围宽C.对流速变化敏感D.灵敏度高 E.重现性好国药典2000年版附录IV J ）炽灼至完全灰化。 取 遗留的残渣，依法检查（中国药典 2000年版第部附录IV E第二法），如果标准铅溶液28.生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响（10 agAs/mL ）取用量为2mL ,重金属限量为多少?B.）无菌试验C. 不溶E.

9、得分评卷人六、试题类型：论述题（共 10分）因素有（）A.反应时间B.反应介质的pH值 C.反应温度D.生物碱与酸性染料结合的能力E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力29 .下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有A.澄明度检查性微粒检查D.糅质检查40 .用薄层吸收扫描法测定黄连中小巢碱含量，由 方法学考察证明工作曲线过原点。现进行如下实验，在同一薄板上，分别取浓度为2.00?g/?L标准溶液和供试品溶液 （取生药黄连 0.300g ,提取后定 容10.00mL）,点样体积为 2?L,由薄层扫描仪测 得峰面积为 As=58541.80 , Ax=78308.3 ,计算黄连药 材中小巢碱含量

10、。30.目前中药指纹图谱研究的方法主要有B HPLC 指纹图谱41.在中药制剂皂甘类单体成分分析中，试论述如何根据其结构特征和理化性质确定分析条件和方得分评卷人31 .国家药品标准包括OA TLC指纹图谱C GC指纹图谱D MS指纹图谱E DNA 指纹图谱三、试题类型：填空题（每空）得分评卷人七、试题类型：质量标准方案设计（请将正确答案填于试题预留的横线上。法。1分，共 10分）32 .薄层扫描法包括33, 2000年版中国药典中黄连以黄茜以、白芍以为对照品进行含量测定。42.乐脉颗粒的质量分析方案设计组成：丹参、川茸、赤芍、红花、香附、木香、山楂制法：以上七味，经煎煮、滤过、浓缩至清膏、与乳

11、糖流化、干燥、制成颗粒。要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含 量测定分析方法。34.碑盐检查法中采用棉花的目的得分评卷人O35.皂甘类成分经薄层层析后，多以四、试题类型：简答题（每题5分，共1 5分）,为显色剂显色观察。41 .简述薄层色谱法制备标准曲线的目的。42 .简述片剂的质量分析特点。43 . GC应用于中药制剂定量分析最常用的定量方得分评卷人法是什么？为什么?五、试题类型：计算题（共 15分）中药制剂分析标准答案及评分标准一、单项选择题（每小题1分，共20分）15 DBBEB 610 EAADD 1115 BAECA 1620 ABBAE二、多项选择题（每小题1分，共10分）21 A

12、BC22 ACD23ACDE24ABCD 25ACD26BCDE27ABDE28BDE29ABCE30ABCDE三、填空题（每空1分，共10分）31、 国家药典，局颁标准32、 薄层荧光扫描法薄层吸收扫描法33、 盐酸小集碱 黄黄甲甘 芍药甘34、 醋酸铅 出去H2s35、 不同浓度的硫酸乙醇溶液四、简答题（每题5分，共15分）36、答（1）计算出线性范围（2分），（2）看标准曲线是否过原点，如果过原 点就用外标1点法，如果不过原点，就用外标两点法（2分），（3）看选择的 SX值是否合适（1分）。37、答案要点：片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等，有的还含有药材细 粉。以上这些赋形剂大多都

13、是水溶性的， 当用有机溶剂提取时，往往可除去它们 的干扰（2分）。提取方法可用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等（2分）， 提取液再用液一液萃取或柱色谱法等方法分离净化（1分）。38、GC定量方法包括内标法、外标法、归一化法等（1分），由于GC进样量 小且不易准确控制，故内标法是中药制剂有效成分含量测定最常用方法（2分），适用于样品的所有组分不能全部流出色谱柱， 或检测器不能对每个组分均产生信 号，或只需测定样品中某几个组分含量的情况。内标法可抵消仪器稳定性差，进样量不准确所带入的误差，其关键是寻找合适的内标物（2分）。五、计算题2.0 0.000010 h 一八、t39解：L 100% 0.

14、0020% 百万分之二十1.040.解：工作曲线过原点，故用外标一点法定量。黄连药材中盐酸小集碱含量为 8.93%。六、论述题41答案要点：大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。若中药制剂中所含三萜皂苷类成分本身具有较强的紫外吸收，如甘草酸、远志皂苷等，可用 HPLC 法分离并用紫外检测器检测。近年来， 蒸发光散射检测器这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，应用效果较好，基线稳定，重现性好，灵敏度高。（5 分）皂苷的含量测定一般需要用适当的溶剂提取。由于皂苷在极性溶剂中溶解度较大，因此提取溶剂可为各种浓度的甲醇（70%95%）、乙醇、异丙醇、丁醇、戊醇。提取后经分离得到总皂苷成分，分离可用有机溶剂，如水饱和的正丁醇萃取，也可用大孔吸附树脂、氧化铝等处理后溶剂洗脱。（5 分）七、中药制剂质量标准设计42答案要点：定性鉴别：薄层鉴别：对方中丹参、川茸、木香进行鉴别，丹参采用丹参酮RA对照品进行对照，川芎、木香采用对照药材进行对照。（3 分）检查：应符合药典中有关颗粒剂的各项检查（检查方法及限度可参看药典）（ 1）粒度（ 2）溶化性（ 3）水分（ 4）装量差异（ 5）微生物限度（ 5 分）含量测定：由于赤芍的有效成分芍药苷较易测定，可测定方中赤芍的有效成分芍药苷的含量，以芍药苷为定量指标。（2 分）（