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文档简介

1、品质部内审检查表审核员:审核日期:序 号检查内容涉及 条款审核记录审核 结果1品管部在公司的作用有哪些?询部品管主管及 2-3名品 管员工作职责后哪些?5.5.1在公司的作用:来料检查、过程检验、出货检查等。2品管部质量目标有哪些?是否有定期统计目标达成状 况?5.4.1见到质量目标统计表,显示均能达到31)查“检测设备台账”、检测设备校准的记录,以确认: 是否所有设备都按要求周检?2)抽查品管部、生产线测试仪器,确认:a.校准标志是否在有效期内;b.是否按规定周期进行校准;c.是否保存有校准记录,记录是否清楚完整;d.不适合贴标签时,如何识别校准状态。3)询问校验员,当发现测试设备偏离校准状

2、态时如何 处置。确认:a.对以前的测量结果是否评定其有效率,如何评 定?是否根据评定结果,采取了相应措施?4)某的器具本次校准不合格,为此需评估至上次校 准合格期间经此仪器检验/试验结果的正确性。有无 这方面的评估记录。询问计量员,有无对监视和测 量设备进行管理的规定。5)询问的员,当用户要求了解测试设备有关资料时 应如何处置。a.确认:是否能提供资料证明测试设备的功能6)询问的员,如何定期校准测试设备。7)查2-3份测试设备校准规程及按此规程校准的记录。8)现场抽查2-3名操作者,看其是如何按规定调整测试 设备,如何防止因调整不当引起校准失效。确认; a.是否启必要的调整设备的使用说明书/作

3、业指导书;b.是否按规定作业。7.63.1 编制了年度校验计划及清单,查卡尺、千分尺外校,证书 编号:3.2 a在后效期内b是按规定周期进行校准;c是d校验均合格3.3 按卡尺检证规范评定,在检验、测量设备控制程序中中有 明确定义3.4 暂无校验不合格的测量设备3.5 外校证书和内样证书3.6 卡尺、千分尺一年一次。3.7 抽查表单号:3.8 没有规定调整测试设备怎样使用。是是序 号检查内容涉及 条款审核记录审核 结果4进料检验状况:a)查检验员是否对供应商进料产品进行检验或验证? 并每月对供应商产品质量状况进行统计?b)询问当品管部在对供应商的产品进行现场检验时如何确保能满足客户的需求?c)

4、询问检验员,生产急需的材料未检验或检验不合格将 怎样处理?7.4.3来料进行检验:订单号:质量状况均启进行统计以我公司的检验标准执行。做标志区分、特采和再加工处理5a.用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识?b.存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品?c.当有可追溯性要求时(可能是自身规定或合同要求), 其产品的标识是否具有怕性,并加以记录?(1)询问品管部主管,检验状态是如何进行标识的。确 认:a.对检验和试验状态标识是否启管理规定;b.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是 否符合要求。(2)现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认: a.标识的方法是否正确,是否随着检验

5、和试验状态变化 向更改标识;b.是否保护好检验状态标识;c.在质量记录上是否后检验状态标识的记载。(3)抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯,看其是 否保持惟一性标识,是否做了记录,是否能够达到追溯 的目的。7.5.3贴“不合格标签”和“合格标签”在工艺卡对首件的确认签字。OK具有唯一性,没有记录过程和产品的测量监控程序“ SY-B14”,状态清楚a没有检验和试验状态变化而更改标识。b半成品没有,成品状态ok.c有抽查表单“曲 序 号检查内容涉及 条款审核记录审核 结果6是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了 监视和测量?采用的方法是否能对过程持续满足其预 定目的的能力进行证实?(1)查

6、阅过程监视和测量的文件,是否规定r要进行过 程监视和测量日勺划、节,如测量点、监控点、见证点,巡 回检查点等。(2)是否规定了对过程进行监视和测量的方法。(3)是否对“过程实现策划的结果的能力”进行了评 价?如何进行的?过程能力未达到策划的结果时,是否 采取了纠正和预防措施?8.2.3首件确认,检查记录表,首件确认程序文件。可以满足。(1)查阅:“半成品入库记录表”客户:,10月21号入库。检验品质报告 定单号:0912036,客户:菲利普,图号:(2) OK(3)能达到策结果,“没定检查表”改善对策书需要改善,没有采 取和预防措施,抽检:7在产品实现的哪些阶段,实现了产品监视和测量?是否 对

7、产品特性按要求进行了监视和测量?符合验收准则 的证据是否形成了文件?记录是否指明了授权产品放 行责任者?启龙授权人员(或顾客)批准放行产品和交 付服务的特例情况?检查:(1)向品管部主管索阅产品监视和测量的文件, 检查是 否规定r需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定 了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用 的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格 要求?是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?(2)到仓库查看是否所有进货都进行了检查?(3)询问IQC主管,对进货检验中的不合格品是如何处 置的,是否要求供货商采取纠正措施?(4)供货商是否按要求提供合格证据?(5)询问IQ

8、C检验员,因生产急需而来不及进行进货检 验的物资是如何处置的,以确认:8.2.4来料,制成,包装,外发产品做好产品监视和测量,出货没有做需 要改善,形成了文件“质量检验标准”。没有授权人员批准放行产 品和交付服务的特例情况。在品质部审核发现IPQC有做巡检,但无法提供2010年11月25 日巡检记录。不符合ISO9001: 2008标准8.2.4条款(2)抽样成品入库单:订单号:(3)没有采取纠证措施。(4)提供“材料证明书”。N序 号检查内容涉及 条款审核记录审核 结果a.是否了解紧急放行的程序或规定;b.由谁来审批;c.对紧急放行的产品是如何标识和记录的;d.紧急放行的物资经检验不合格后,

9、是如何追回的。(6)到生产车间抽查23个最终检验过程,确认:a.检验人员是否有检验规范/作业指导书;b.检测设备和工具是否处于后效期内;c.查看“成品检验报告单”,是否在所有的数据齐备后, QA才挂上合格证认可产品入仓。不合格品的让步放行是 如何控制的。(7)查检验记录保存情况,查看 35份检查记录。a, OK(6)a,以图纸标准, 作业指导书没有。b,在后效期内。c,没有合格证。(7)有记录,建议记录做改善。8(1)询问品管部主管对不合格品是如何管理的。确认:a.是否后对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准 要求和手册规定;b.程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处 置及通知肩关部

10、门是否作出了明确规定;c.进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况;d.对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情 况。如何了解顾客对处理结果的满意程度。(2)询问品管部主管:不合格品评审工作是如何进行的。 谁负责?谁参加?哪一级处理?让步是否经f审批程 序,是否经过审批?在什么情况卜应将让步处理的结果 向顾客报告?8.3a,符合。b,作出规定,规定:“不合格品记录程序”。c,抽查:(2)不合格品没有进行评审。序 号检查内容涉及 条款审核记录审核 结果(3)抽查35项/、合格产品处理记录,确认:a.记录准确真实情况,是否注明不合格品发生时间、地 点、肩关责任人/班组;b.不合格处理记录

11、中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置;c.不合格品纠正后是否重新验证?特采处理时向顾客或 有关部门报告的形式是否符合规定要求。(4)现场检查生产车问,确认:不合格品标识、记录、 隔离等情况是否符合要求。a是。b,没有参加评审,没有处置人员的签字。c,没有,让步处理符合规定要求。(4)不符合要求。9(1)查看品管部是否对收集到的数据及时进行分析, 并针对其中的问题,采取相应的纠正措施。8.4编制了质量月报10是否对数据分析结果交相关部门进行必要的改善? 对每月进料状况是通过何种方式让供应商得到持续改 善?抽查成品退货生产部是否提出对策?检验员是否对此 进行跟进?跟进是否启效?抽2-3份客户退货单品管部对此是否提出对策报告,并 进

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