阿替洛尔调研报告

1、阿替洛尔药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>药物名称atenolol 中文名称阿替洛尔 研发代码 其余名称Amolin、Atenol、Tenormin、atenolol 创新类型创新药 全球最高研发状态已上市（首次上市：心绞痛;高血压;心肌梗死-美国-1976） 工艺技术Oral formulation（口服制剂） Chemical drugs（化学药） Tablet formulation（口服片剂） 剂型片剂 给药途径内服 特殊审

2、批专利号US-03663607 EphMRA分类号C1B (ANTI-ARRHYTHMICS)（抗心律失常药） C2 (ANTIHYPERTENSIVES)（抗高血压药） 首家研发企业Imperial Chemical Industries Plc（阿克苏诺贝尔公司） 是否国内原研企业否 研发企业Alvogen Inc（安沃勤） M8 Pharmaceuticals Inc Pharmanovia Ltd Taiyo Pharma Co ltd（梯瓦） 靶点Beta 1 adrenoceptor antagonist（ADRB1）全称：Beta 1 adrenoceptor antagonis

3、t（ADRB1）简称：ADRB1 中文：1肾上腺素能受体拮抗剂别名：beta-1 adrenergic receptor、1 adrenoceptor详情：适应症Angina（心绞痛） Heart arrhythmia（心律失常） Hypertension（高血压） Hyperthyroidism（甲状腺功能亢进） Myocardial infarction（心肌梗死） Pheochromocytoma（嗜铬细胞瘤） Tachycardia（心动过速） 治疗领域Cancer（肿瘤） Endocrine/Metabolic（内分泌与代谢） Cardiovascular（心血管系统） ATC分类C

4、07AB03（心血管系统药>-受体阻断药>-受体阻断药>选择性-受体阻断药>阿替洛尔>阿替洛尔） 分子式C14H22N2O3 分子量266.3388 化学名称4-2-Hydroxy-3-(1-methylethyl)aminopropoxy-benzeneacetamide CAS登记号29122-68-7 化学结构 研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症1976-12-31欧盟心绞痛、高血压、心肌梗死1981-08-19美国心绞痛、高血压、心肌梗死1984-03-31日本心绞痛、高血压、心动过速日期国家/地区适应症2000-12-15中国高血压最高研发状态适应症

5、地区最高研发阶段心肌梗死中国已上市心绞痛中国已上市高血压中国已上市心动过速全球已上市甲状腺功能亢进中国已上市心律失常中国已上市嗜铬细胞瘤中国已上市积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度高血压墨西哥M8 Pharmaceuticals I nc已上市 （2021-0720）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2021-0720）Pharmanovia Ltd已上市 （2021-0720）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2021-0720）巴西M8 Pharmaceuticals I nc已上市 （2021-0720）药物发现临床前临床一期

6、临床二期临床三期申请上市已上市 （2021-0720）Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）日本Taiyo Pharma Co ltd （梯瓦）已上市 （2020-0430）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0430）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1

7、984-0331）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1984-0331）欧盟Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1976-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1976-1231）瑞士Pharmano

8、via Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1982-0315）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1982-0315）中国台湾Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-

9、0302）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1998-0505）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1998-0505）中国Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）Alvogen Inc （安沃勤）已上市 （2015-0109）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2015-0109）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度美国Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期

10、申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1981-0819）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1981-0819）心绞痛日本Taiyo Pharma Co ltd （梯瓦）已上市 （2020-0430）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0430）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustr

11、ies Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1984-0331）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1984-0331）中国台湾Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1998-0505）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1998-0505）中国Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）巴西Pharmanov

12、ia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）欧盟Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1976-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1976-123

13、1）瑞士Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1982-0315）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1982-0315）美国Alvogen Inc （安沃勤）已上市 （2015-0109）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请

14、上市已上市 （2015-0109）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1981-0819）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1981-0819）心动过速日本Taiyo Pharma Co ltd （梯瓦）已上市 （2020-0430）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0430）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市

15、（1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1984-0331）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1984-0331）巴西Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）瑞士Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）Zeneca Group p

16、lc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度心肌梗死Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1982-0315）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1982-0315）欧盟Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993-0601）药物发现临床前临床

17、一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1976-1231）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1976-1231）中国Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）美国Alvogen Inc （安沃勤）已上市 （2015-0109）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2015-0109）Zeneca Group plc （阿斯利康）已上市 （1993

18、-0601）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1993-0601）Imperial Chemical Ind ustries Plc （阿克苏诺贝尔公司）已上市 （1981-0819）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1981-0819）嗜铬细胞瘤中国Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）甲状腺功能亢进中国Pharmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）心律失常中国P

19、harmanovia Ltd已上市 （2020-0302）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2020-0302）非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度高血压巴西AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2012-1112）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2012-1112）中国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2000-1215）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2000-1215）日本AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一

20、期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）欧盟AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）瑞士AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）中国台湾AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）美国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）

21、药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）心绞痛巴西AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2012-1112）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2012-1112）中国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-1207）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-1207）美国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）瑞士AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市

22、（1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度日本AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）欧盟AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）中国台湾AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-040

23、6）心肌梗死巴西AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2012-1112）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2012-1112）中国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-1207）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-1207）欧盟AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）瑞士AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已

24、上市 （1999-0406）美国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）心律失常中国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-1207）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-1207）嗜铬细胞瘤中国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-1207）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-1207）甲状腺功能亢进中国AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-1207）

25、药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （2010-1207）心动过速日本AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （1999-0406）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 （1999-0406）全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市ADRB1210273058药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段landiolol小野制药ADRB1已上市betaxolol hydrochloride诺华ADRB1已上市nebivolol + rosuvastatinElyson Pha

26、rmaceuticalADRB1、HMGCR已上市nitrendipine + atenolol中国人民解放军第二军医大学ATPase、ADRB1、Calcium channel已上市carteolol大冢制药ADRB1、ADRB2已上市carteolol大冢制药ADRB1、ADRB2已上市nifenalol赛诺菲ADRB1、ADRB2已上市viskenit诺华ADRB1、ADRB2已上市befunolol科研制药株式会社ADRB1已上市atenolol阿克苏诺贝尔公司ADRB1已上市中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受理号药品名称生产企业承办日期CYHB225018

27、0阿替洛尔片天津市中央药业有限公司2022-03-22CYHB2200100阿替洛尔片华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司2022-01-12CYHB2102247阿替洛尔片华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司2021-12-03CYHB2102244阿替洛尔片华润双鹤药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司2021-12-03CYHB2102243阿替洛尔片华润双鹤药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司2021-12-03CYHB1905708阿替洛尔片等78个品种山东健康药业有限公司2019-10-24CYHB1803570阿替洛尔片等91个产品山

28、东健康药业有限公司2018-07-09JYHS1700008阿替洛尔KOPRAN RESEARCH LABORATORIES LIMITED、上海华源医药科技发展有限公司2017-04-24JYHZ1600229阿替洛尔肇庆市定康药业有限公司2016-09-29CYHS1301112阿替洛尔注射液瑞阳制药有限公司2014-02-20点击查看更多数据同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期CYHB2250180阿替洛尔片天津市中央药业有限公司2022-03-22CYHB2250133盐酸多巴酚丁胺注射液海南普利制药股份有限公司2022-02-21CYHB2250134盐酸多巴酚丁胺注射液海南

29、普利制药股份有限公司2022-02-21CYHS2200345琥珀酸美托洛尔缓释片宜昌人福药业有限责任公司2022-02-18CYHS2200346琥珀酸美托洛尔缓释片宜昌人福药业有限责任公司2022-02-18CYHB2200290酒石酸美托洛尔片恒昌（广州）新药研究有限公司、广州博济生物医药科技园有限公司2022-02-10CYHB2250052盐酸多巴酚丁胺注射液山东新华制药股份有限公司2022-01-19CYHB2200100阿替洛尔片华润双鹤药业股份有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司2022-01-12CYHS2200033马来酸噻吗洛尔滴眼液武汉五景医药科技有限公司、武汉五景药

30、业有限公司2022-01-11JTH2200005琥珀酸美托洛尔SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD、深圳市众康源生物技术有限公司2022-01-10临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT04513509Cardiopulmonary exercise test atenololbisoprolol fumarate digoxin diltiazem metoprolol nebivolol propranolol verapamil临床阶段不明2020-0

31、8-14NCT01032655Flagyl atenolol clarithromycin esomeprazole levofloxacin tetracycline4期临床2009-12-15试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT04931108atenololnitrendipine + atenolol nitrendipine4期临床2021-06-18NCT02342275atenolol propranolol3期临床2015-01-19NCT01295047atenolol perindopril verapamil4期临床2011-02-14NCT03237637ateno

32、lol3期临床2017-08-02NCT03596385atenolol bisoprolol fumarate carvedilol metoprolol nebivolol4期临床2018-07-23NCT00535925amlodipine aspirin atenolol clonidine doxazosin erythropoietin fibrate furosemide hydrochlorothiazide insulin irbesartan ramipril simvastatin4期临床2007-09-27NCT01145612atenolol losartan3期临床

33、2010-06-16NCT01070030aliskiren + amlodipine (oral, hypertension), Novartisaliskiren + amlodipine + hydrochlorothiazide (oral, hypertension), Novartis atenolol4期临床2010-02-17NCT05019027acebutolol atenolol betaxolol bisoprolol fumarate carvedilol labetalol metoprolol metoprolol succinate metoprolol tar

34、trate nadolol nebivolol penbutolol pindolol propranolol sotalol4期临床2021-08-24NCT04905277atenolol3期临床2021-05-27NCT04767061acebutolol atenolol betaxolol bisoprolol fumarate carvedilol labetalolmetoprolol succinate metoprolol tartrate nadolol nebivolol penbutolol pindolol propranolol sotalol4期临床2021-02

35、-23试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT04757584acebutolol atenolol betaxolol bisoprolol fumarate carvedilol labetalol metoprolol metoprolol succinate metoprolol tartrate nadolol nebivolol penbutolol pindolol propranolol sotalol4期临床2021-02-17NCT04755764atenolol labetalol nifedipine临床阶段不明2021-02-16点击查看更多数据适应症4期临床3期临床

36、2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计高血压532457229232021313581心肌梗死149137812306841074心律失常1825830131185心动过速913304965嗜铬细胞瘤2521502962心绞痛1048403157甲状腺功能亢进342103848点击查看更多数据中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR20212478阿替洛尔片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验阿替洛尔片1高血压：本品用于高血压的治疗，以降低血压。降低血压可

37、降低致死性和非致死性心血管事件主要是中风和心肌梗死的风险。在包括阿替洛尔在内的各种药理类别的抗高血压药物的对照试验中，已发现了这些益处。本品可以与其他抗高血压药物联合应用。2冠状动脉粥样硬化引起的心绞痛：本品用于心绞痛患者的长期治疗。3急性心肌梗死：本品用于血流动力学稳定的确定或疑似急性心肌梗死的患者，以降低心血管死亡率。一旦患者的临床状况允许，立即开始治疗。（见用法用量、禁忌、警告）。通常，治疗以下患者毫无根据，例如ISIS1试验排除的患者（血压收缩压<100mmHg，心率<50 bpm）或其他原因禁用阻滞剂的患者。如上所述，一些亚组（例如收缩压<120mmHg的老年患者）

38、似乎不太可能受益。已完成BE试验天津市中央药业有限公司广州市番禺区中心医院2021-10-21全球上市批准 （数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库）药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期ATENOLOL AND CHLORTHALIDONENOVITIUM PHARMAANDA 215560美国2021-10-25ATENOLOL AND CHLORTHALIDONENOVITIUM PHARMAANDA 215560美国2021-10-25ATENOLOL AND CHLORTHALIDONEUNICHEMANDA 213302美国2020-11-25ATENOLOL AND CHL

39、ORTHALIDONEUNICHEMANDA 213302美国2020-11-25ATENOLOLUNICHEMANDA 213136美国2019-11-21ATENOLOLUNICHEMANDA 213136美国2019-11-21ATENOLOLUNICHEMANDA 213136美国2019-11-21ATENOLOL AND CHLORTHALIDONEZYDUS PHARMSANDA 210028美国2019-03-08ATENOLOL AND CHLORTHALIDONEZYDUS PHARMSANDA 210028美国2019-03-08ATENOLOLNORTHSTAR HLT

40、HCAREANDA 078254美国2009-09-25点击查看更多数据医药专利信息 （数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO2022051678A1Compositions and methods for therapeutic management of heart failure patientsCedars-Sinai Medical C enter给药装置、配方2022-03-10专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO20211587

41、20A1Disease detection and treatment based on phenylacetyl glutamine levelsCleveland Clinic Founda tion诊断、分析和测定、联合用药、新用途2021-08-12US20200376127Nanocarrier formulation of aromatic drugsUniversidad Austral De Chile、University of Chi le配方2020-12-03WO2020176679Inflammasome-targeted rna interference appro

42、ach to treating kidney injury and diseaseMemorial Sloan-Ketteri ng Cancer Center配方2020-09-03WO2020121234Solid oral pharmaceutical compositions comprising complex monolithic matrices for chronotr opic administration of medicaments in the gastrointestinal tractDPL Pharma SpA配方2020-06-18CN110251597A ph

43、armaceutical composition for treating hypertensionFourth Military Medical University PLA配方2019-09-20RU2679918Method of obtaining concentrated aqueous solutions of glyoxalic acidTomsk State University工艺流程2019-02-14IN201821026091Efficient purification of crude beta blocker drugs, comprises e.g. dissolving crude beta block er drug in water and adjusting ph with acid, followed by treatment with celite to obtain clear solution of respective salt of beta blocker drugKopran Research Labor atories Ltd配方2020-01-17WO20