化学药制剂项目工程管理手册（范文）

1、化学药制剂项目工程管理手册xx（集团）有限公司目录第一章 项目基本情况4一、 项目概况4二、 结论分析4第二章 项目背景分析7一、 行业壁垒7第三章 工程管理手册11一、 工程项目设计阶段的安全管理11二、 应急预案和事故处理14三、 工程项目健康、安全与环境管理的含义17四、 工程项目职业健康安全管理相关规定20五、 工程项目前期阶段质量管理的工作内容39六、 工程项目前期阶段质量管理的方法40七、 勘察阶段质量管理的工作内容42八、 设计阶段质量管理的工作内容44九、 工程项目周期及阶段划分49十、 工程项目各阶段主要工作内容50十一、 工程项目业主方管理模式52十二、 工程项目管理模式的

2、选择61第四章 公司基本情况63一、 公司简介63二、 核心人员介绍63第五章 项目经济效益评价65一、 基本假设及基础参数选取65二、 经济评价财务测算65三、 项目盈利能力分析69四、 财务生存能力分析72五、 偿债能力分析72六、 经济评价结论74第六章 投资方案分析75一、 投资估算的编制说明75二、 建设投资估算75三、 建设期利息77四、 流动资金78五、 项目总投资80六、 资金筹措与投资计划81第七章 项目进度计划83一、 项目进度安排83二、 项目实施保障措施84第一章 项目基本情况一、 项目概况（一）项目投资人xx（集团）有限公司（二）建设地点本期项目选址位于xx（以最终选

3、址方案为准）。二、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约41.00亩。（二）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（三）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资20013.95万元，其中：建设投资15284.11万元，占项目总投资的76.37%；建设期利息333.84万元，占项目总投资的1.67%；流动资金4396.00万元，占项目总投资的21.96%。（四）资金筹措项目总投资20013.95万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）13200.82万元。根据谨慎财务测算，本期工程

4、项目申请银行借款总额6813.13万元。（五）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：45800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：35635.35万元。3、项目达产年净利润（NP）：7448.60万元。4、财务内部收益率（FIRR）：28.60%。5、全部投资回收期（Pt）：5.30年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：15323.60万元（产值）。（六）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积27333.00约41.00亩1.1总建筑面积49014.30容积率1.791.2基底面积16673.13建筑系数61.00%1.3投资强度万元/亩

5、355.892总投资万元20013.952.1建设投资万元15284.112.1.1工程费用万元13051.382.1.2工程建设其他费用万元1786.452.1.3预备费万元446.282.2建设期利息万元333.842.3流动资金万元4396.003资金筹措万元20013.953.1自筹资金万元13200.823.2银行贷款万元6813.134营业收入万元45800.00正常运营年份5总成本费用万元35635.35""6利润总额万元9931.47""7净利润万元7448.60""8所得税万元2482.87""9

6、增值税万元1943.17""10税金及附加万元233.18""11纳税总额万元4659.22""12工业增加值万元15187.04""13盈亏平衡点万元15323.60产值14回收期年5.30含建设期24个月15财务内部收益率28.60%所得税后16财务净现值万元14083.50所得税后第二章 项目背景分析到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全面建成小康社会。一、

7、行业壁垒1、行业准入壁垒医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全，因此国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定并不断完善有关法律、法规，以不断加强对药品生产和药品流通企业的监管力度。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件，并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证及GSP认证。对于输液产品的医药制造企业而言，由于输液产品直接进入人体血液，需要满足化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求。输液类药品的包材使用，须满足直接接触药品的包装材料和容器管理办法、药品包装用材料、容器管理办法（暂行）、药品包装材料与

8、药物相容性试验指导原则等多项法规要求；涉及药品监督管理部门多项申报审核流程的，必须取得国家药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证，同时使用不同包材的注射剂药品需要重新申请药品注册批准文件，该类药品从研发到最后获得生产批件难度较大。2、研发技术壁垒研发技术能力是医药制造业最重要的核心竞争力之一，是制药业发展的驱动力。从药物研发方面来看，药品开发研究一般分为临床前研究、申请临床批件研究、申请生产批件前的研究。临床前研究主要是新化合物的分子式研究，申请临床批件研究包括药学研究、毒理研究、药效药代研究等，获取临床批件后，需要完成临床研究后才能申请生产批件。研究队伍的技术素质、研究设施的完善程度

9、、生产设施的完备性、立项偏差、政策变化、中试工艺验证内容不合理、有关物质研究不到位、质量比较研究不充分、药效学研究、毒理学研究、临床研究合作单位的选择及管理不到位，研究资料完整性及真实性等任何一个环节出问题，都会导致出现研究费用失控、研究周期延长的情况，最终导致研究失败。因此新药研发涉及严格的法律规定、广泛的专业研究，要求从业人员具备高综合素质，具有较高的研发技术壁垒。从药物生产环节来看，以注射剂类药物为例，根据化学药品注射剂基本技术要求（试行）的规定，化学药品注射剂在剂型选择、规格合理性和必要性、原辅料质量控制及来源、处方及制备工艺合理性和可行性研究、灭菌工艺选择及验证研究、工艺稳定性研究、

10、注射剂稳定性研究、临床技术要求等多个方面均具有严格的规定和标准。医药制造企业如果不具备较强的研发实力和技术水平，将无法研发和生产出高质量的药品。因此，行业存在较高的研发技术壁垒。3、生产管理与质量管理壁垒由于药品生产关系到人民群众的生命安全，我国政府对药品实行非常严格的资质管理、GMP认证和药品注册制度。除此之外，从2007年开始，药品监督管理部门对于注射剂等输液类医药制造商实行派驻监督员制度，由药品监督管理部门委派专门的监督员常驻生产企业进行监督管理；监督员主要对医药制造商执行GMP情况进行监督检查，重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施

11、等进行监督检查。这些严格的监督管理措施，对医药制造商的管理尤其是生产管理和质量管理提出了高要求。因此，医药制造商具备较高的生产管理和质量管理壁垒。4、销售壁垒药品要实现在医院的最终销售，必须经过以下程序：首先需要参加该医院所在地区药品招标管理部门组织的招投标活动，中标后方能按照中标文件所载品种、规格、价格与经销商（配送商）签订合同。药品销售需经过药品招标、物流配送及售后服务三个环节。无论在药品招标、物流配送还是售后服务环节，医药产品质量、后续服务质量、营销网络建设、物流配送体系等因素均是决定医药产品能否实现销售的重要因素。第三章 工程管理手册一、 工程项目设计阶段的安全管理按照国家的有关规定，

12、一般工程项目按两个阶段进行设计，即初步设计和施工图设计。对于技术上复杂而又缺乏设计经验的工程项目，经主管部门批准，可增加技术设计阶段。对于一些大型联合企业、矿山、水利水电枢纽和房地产小区，为解决总体部署和开发问题，在进行初步设计以前，还需进行总体设计。设计阶段是工程项目中的一个非常重要的环节，设计安全对于工程项目的安全具有决定性的影响，如果在设计过程中疏忽项目的安全性，有时会对工程项目造成不可弥补的损失。（）初步设计阶段的安全管理对于一般工程项目，初步设计阶段是设计的第一阶段，主要任务是提出设计方案，把可行性研究报告中提出的安全措施和设施，以及安全预评价报告中建议的安全措施和设施，在初步设计中

13、加以体现，并编写安全报告加以说明。初步设计中的安全报告主要包括以下内容：1.设计依据（1）工程项目依据的批准文件和相关的合法证明；（2）国家、地方政府和主管部门的有关规定；（3）采用的主要技术标准、规范和规程；（4）其他设计依据，如地质勘探报告、可行性研究报告和安全预评价报告等。2.工程概述（1）本工程的基本情况；（2）工程中涉及安全问题的新研究成果、新工艺、新技术和新设备等；（3）影响安全的主要因素及防范措施；（4）对项目安全及周边影响的总体评价；（5）存在问题及建议。3.地质安全影响因素（1）区域地质特点、主要构造带的分布、发生地质灾害的可能性；（2）地表水系和地下水赋存状况及对项目实施的

14、影响。4.工程项目安全评述（1）选用的施工技术方法的安全性；（2）项目作业对周边建筑物安全的分析；（3）应急设施的功能和可靠性。5总平面布置6.机电及其他（1）机械设备的安全性；（2）供配电系统的安全性；（3）供排水系统可靠性。7卫生保健设施（二）施工图设计阶段的安全管理施工图设计根据已批准的初步设计（或技术设计）文件编制，是把初步设计中确定的设计原则和技术设计方案，根据建筑安装工程或非标准设备制作的需要，进一步具体化、明确化，通过详细地计算和安排，绘制出正确、完整的建筑、安装图纸，并编制施工图预算。施工图设计的内容以施工图纸为主，还包括设计说明、材料及设备明细表、施工图预算等。施工图设计是工

15、程项目实施的依据。如果图纸中存有不安全的因素，则实施过程中或工程竣工后，先天性的隐患就会包含其中，工程项目的安全危险性就会变大，这些隐患如果不加以排除，将会造成施工过程中或工程完成后发生安全事故，造成人员的伤亡及财产的损失。因此，必须做好图纸设计中的安全管理工作，应对图纸中的设计是否符合有关的标准、规范、规定和条例进行复查，确保工程项目的安全。施工图设计中的安全报告应包括以下内容；1.全项目性文件（1）设计总说明中的相关的安全法律规定；（2）总平面设计的安全性说明；（3）室外管线图设计的安全性；（4）编制工程总概算时应考虑安全管理经费。2.各建筑物、构筑物的设计文件（1）协调建筑设计与结构安全

16、的方案；（2）构造设计的安全性；（3）水暖、电气、卫生、热机等设备安排的安全性；（4）非标准设备的制造的安全性；（5）材料安排的安全性；（6）设备安装的安全性；（7）设备运行维修维护的安全性；（8）单项工程预算中应考虑安全管理经费。3.各专业工程计算书、计算机辅助设计软件及资料的安全性。4.工程施工中的安全性要求。二、 应急预案和事故处理（一）生产安全事故应急预案的编制应急预案是对特定的潜在事件和紧急情况发生时所采取措施的计划安排，是应急响应的行动指南。编制应急预案的目的，是防止一旦紧急情况发生时出现混乱，按照合理的响应流程采取适当的救援措施，预防和减少可能随之引发职业健康安全和环境影响。应急

17、预案的编制应当遵循以人为本、依法依规、符合实际、注重实效的原则，以应急处置为核心，明确应急职责、规范应急程序、细化保障措施。应急预案应形成体系，针对各级各类可能发生的事故和所有危险源制订综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案，并明确事前、事发、事中、事后的各个过程中相关部门和有关人员的职责。（二）生产安全事故应急预案的评审、公布和备案地方各级人民政府应急管理部门负责组织有关专家对本部门编制的部门应急预案进行审定；必要时，可以召开听证会，听取社会有关方面的意见。应急预案的评审或者论证应当注重基本要素的完整性、组织体系的合理性、应急处置程序和措施的针对性、应急保障措施的可行性、应急预案的衔接性等

18、内容。生产经营单位的主要负责人将评审或论证后的应急预案签署公布，并及时发放到本单位有关部门、岗位和相关应急救援队伍。事故风险可能影响周边其他单位、人员的，生产经营单位应当将有关事故风险的性质、影响范围和应急防范措施告知周边的其他单位和人员。生产经营单位应当在应急预案公布之日起20个工作日内，按照分级属地原则向县级以上人民政府应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门备案，并依法向社会公布。（三）生产安全事故应急预案的实施为了提高从业人员和社会公众的安全意识与应急处置技能，各级人民政府应急管理部门、各类生产经营单位应当采取多种形式开展应急预案的宣传教育，普及生产安全事故避险、自救和互救知识

19、。各级人民政府应急管理部门应当将本部门应急预案的培训纳入安全生产培训工作计划，并组织实施本行政区域内重点生产经营单位的应急预案培训工作。生产经营单位应当组织开展本单位的应急预案、应急知识、自救互救和避险逃生技能的培训活动，使有关人员了解应急预案内容，熟悉应急职责、应急处置程序和措施；应急培训的时间、地点、内容、师资、参加人员和考核结果等情况应当如实记入本单位的安全生产教育和培训档案。为提高本部门、本地区生产安全事故应急处置能力，各级人民政府应急管理部门应当至少每两年组织一次应急预案演练。生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，每年至少组织一次综合应急预案演练或者

20、专项应急预案演练，每半年至少组织一次现场处置方案演练。应急预案演练结束后，应急预案演练组织单位应当对应急预案演练效果进行评估，撰写应急预案演练评估报告，分析存在的问题，并对应急预案提出修订意见。生产经营单位发生事故时，应当第一时间启动应急响应，组织有关力量进行救援，并按照规定将事故信息及应急响应启动情况报告应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门。生产安全事故应急处置和应急救援结束后，事故发生单位应当对应急预案实施情况进行总结评估。（四）生产安全事故应急预案的监督管理各级人民政府应急管理部门和煤矿安全监察机构负责将生产经营单位应急预案工作纳入年度监督检查计划，明确检查的重点内容和标准，

21、并按照计划开展执法检查。同时每年对应急预案的监督管理工作情况进行总结，并报上一级人民政府应急管理部门。对于在应急预案管理工作中做出显著成绩的单位和人员，应急管理部门、生产经营单位可以给予表彰和奖励。三、 工程项目健康、安全与环境管理的含义健康（Health）、安全（Safety）和环境（Environment）管理简称“HSE管理”，是指对健康、安全与环境进行全面综合管理，由于三者多与职业行为相关因此又被称为职业健康、安全与环境管理。其中，健康是指人身体上没有疾病，在心理上（精神上）保持一种完好的状态；安全是指在劳动生产过程中，努力改善劳动条件、克服不安全因素，使劳动生产在保证劳动者健康安全、

22、企业财产不受拔失、人民生命安全的前提下顺利进行；环境是指与人类密切相关的、影响人类生活和生产活动的各种自然力量或作用的总和，不仅包括各种自然因素的组合，还包括人类与自然因素间相互形成的生态关系的组合。由于三者在实际工作过程中有着密不可分的联系，因此一般对健康、安全和环境实行综合管理。HSE管理源于石油、石化等高风险的行业，主要经历了三个发展阶段，开端期、开创发展期和蓬勃发展期。1985年，壳牌石油公司首次在石油勘探开发领域提出了强化安全管理的构想和方法。1986年，在强化安全管理的基础上，形成手册以文件的形式确定下来，HSE管理体系初现端倪。80年代后期，国际上的几次重大事故对安全工作的深化发

23、展与完善起了巨大的推动作用。如1987年的瑞士SANDEZ大火，1988年英国北海油田的帕玻尔，阿尔法平台事故，以及1989年的EXXON公司VALDEZ泄油等引起了国际工业界的普遍关注，大家都深刻认识到，石油石化作业是高风险的作业，必须进一步采取更有效更完善的HSE管理系统以避免重大事故的发生。1991年，在荷兰海牙召开了第一届油气勘探、开发的健康、安全、环保国际会议，HSE这一概念逐步为大家所接受。许多大石油公司相继提出了自己的HSE管理体系。如壳牌公司在1990年制定出自己的安全管理体系（SMS）；1991年，壳牌公司委员会颁布健康、安全与环境（HSE）方针指南；1992年，正式出版安全

24、管理体系标准EP9201100；1994年，正式颁布健康、安全与环境管理体系导则。1994年油气开发的安全、环保国际会议在印度尼西亚的雅加达召开，由于这次会议由SPE发起,并得到IPIECA(国际石油工业环境保护协会)和AAPG的支持，影响面很大，全球各大石油公司和服务厂商积极参与，HSE的活动在全球范围内迅速展开。1996年1月，ISO/TC67的SC6分委会发布ISO/CD14690石油和天然气工业健康、安全与环境管理体系，成为HSE管理体系在国际石油业普遍推行的里程碑，HSE管理体系在全球范围内进入了一个蓬勃发展时期。工程项目HSE管理是指在项目投资建设周期的各阶段中，通过采取组织、计划

25、、控制、领导和协调等一系列活动，实现项目的健康、安全与环境目标，从而减少由项目所引起的人员伤害、财产损失和环境污染，使工程活动与人类自身以及生态环境相协调。工程项目HSE管理目标一般包括意外事故发生率，对人员和环境产生危害的影响程度等。工程项目HSE管理的任务包括建立完善的HSE管理体系，并保持其持续有效性；按照HSE管理体系要求对项目进行持续的HSE管理；加强对HSE管理必需资源的管理等。上级组织（公司）的健康、安全与环境管理的制度体系和文化建设是工程项目HSE管理的重要依据。作为项目建设主体的施工承包商的HSE体系建设和运行效果是关键，也是业主方的管理的重点和难点。四、 工程项目职业健康安

26、全管理相关规定（一）建设工程安全生产管理条例建设工程安全生产管理条例已于2003年11月12日经国务院第28次常务会议通过，自2004年2月1日起施行。建设工程安全生产管理条例的发布与施行，对于加强建设工程安全生产监督管理，保障人民群众生命和财产安全，具有十分重要的意义。建设工程安全生产管理条例以建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、工程监理单位及其他与建设工程安全生产有关的单位为主体，规定了各主体在安全生产中的安全管理责任与义务，并对监督管理、生产安全事故的应急救援和调查处理、法律责任等做了相应的规定。建设单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定建设单位的主要安全责任包括：（1）建设单

27、位应向施工单位提供施工现场及毗邻区域内地下管线及其他有关的真实、准确、完整资料。（2）建设单位不得对勘察、设计、施工、工程监理等单位提出不符合工程项目安全生产法律、法规和强制性标准规定的要求，不得压缩合同约定的工期。（3）建设单位在编制工程概算时，应确定工程项目安全作业环境及安全施工措施所需费用。（4）建设单位在申请领取施工许可证时，应提供工程项目有关安全施工措施的资料。在规定期内，将保证安全施工的措施报送工程项目所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门备案。（5）建设单位应将拆除工程发包给具有相应资质等级的施工单位。应在拆除工程施工15日前，将有关资料报送有关主管部门或者

28、其他有关部门备案。2.勘容、设计、工程监理单位的安全责任（1）勘察单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定勘察单位的主要安全责任是：勘察单位应按规定进行勘察，提供真实、准确的勘察文件。勘察单位应严格执行操作规程，采取措施保证各类管线、设施和周边建筑物、构筑物的安全。（2）设计单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定设计单位的主要安全责任是：设计单位应当按照法律、法规和工程建设强制性标准进行设计。设计单位应对涉及施工安全的重点部位和环节在设计文件中注明，并对防范生产安全事故提出指导意见。设计单位和注册建筑师等注册执业人员应对其设计负责。（3）工程监理单位的安全责任建设工程安全生产管理条例

29、中规定工程监理单位的主要安全责任是：工程监理单位应当审查施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准。工程监理单位在实施监理的过程中，发现存在安全事故隐患的，应当要求施工单位整改；情况严重的，应当要求施工单位暂时停止施工，并及时报告建设单位。施工单位拒不整改或者不停止施工的，工程监理单位应当及时向有关主管部门报告。工程监理单位和监理工程师应当按照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理，并对工程项目安全生产承担监理责任。3.施工单位的安全责任根据建设工程安全生产管理条例第20条至第38条的规定，施工单位的安全责任主要包括：（1）施工单位应当具备相应的资质条件施工单位应当

30、具备国家规定的注册资本、专业技术人员、技术装备和安全生产等条件，依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。（2）施工单位应当建立有关安全的制度和制定有关安全的规章施工单位应当建立健全安全生产责任制度和安全生产教育培训制度，制定安全生产规章制度和操作规程，对所承担的工程项目进行定期和专项安全检查，并做好安全检查记录。（3）施工单位应保证安全生产所需资金的投入施工单位应保证本单位安全生产所需资金的投入，对列入工程项目概算的安全作业环境及安全施工措施所需费用，应当用于施工安全防护用具及设施的采购和更新、安全施工措施的落实、安全生产条件的改善，不得挪作他用。（4）施工单位应设安全

31、生产管理机构和配备专职安全管理人员施工单位应当设立安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员。专职安全生产管理人员负责对安全生产进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告；对违章指挥、违章操作的，应当立即制止；工程项目实行施工总承包的，由总承包单位对施工现场的安全生产负总责。（5）施工单位应编制安全技术措施和施工现场临时用电方案施工单位应当在施工组织设计中编制安全技术措施和施工现场临时用电方案，对下列达到一定规模的危险性较大的分部分项工程编制专项施工方案，并附具安全验算结果，经施工单位技术负责人、总监理工程师签字后实施，由专职安全生产管理人员进行现场监督：基

32、坑支护与降水工程；土方开挖工程；模板工程；起重吊装工程；脚手架工程；拆除、爆破工程；国务院建设行政主管部门或者其他有关部门规定的其他危险性较大的工程。（6）施工单位应建立消防安全责任制度施工单位应当在施工现场建立消防安全责任制度，确定消防安全责任人，制定用火、用电、使用易燃易爆材料等各项消防安全管理制度和操作规程，设置消防通道、消防水源，配备消防设施和灭火器材，并在施工现场入口处设置明显标志；施工单位应当向作业人员提供安全防护用具和安全防护服装，并书面告知危险岗位的操作规程和违章操作的危害；作业人员有权对施工现场的作业条件、作业程序和作业方式中存在的安全问题提出批评、检举和控告，有权拒绝违章指

33、挥和强令冒险作业。（7）施工单位的负责人的任职条件施工单位的主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员应当经建设行政主管部门或者其他有关部门考核合格后方可任职。施工单位应当对管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训，其教育培训情况记入个人工作档案。安全生产教育培训考核不合格的人员，不得上岗。（二）工程项目职业健康安全管理制度自1963年国务院颁布的关于加强企业生产中安全工作的几项规定中规定了安全生产责任制、安全技术措施计划、安全生产教育、安全生产的定期检查与伤亡事故的调查和处理等制度以来，我国逐步充实和完善了职业健康安全管理制度。其中包括：安全生产责任制度、“三同时”制度、职业健康

34、安全教育制度、职业健康安全检查制度、职业健康安全预评价制度、职业健康安全措施计划制度、伤亡事故与职业病统计报告和处理制度。1.安全生产责任制（1）安全生产责任制的含义安全生产责任制是各项安全生产规章制度的核心，是一个组织的岗位责任制度和经济责任制度的重要组成部分，也是基本的职业健康安全管理制度。安全生产责任制是按照职业健康安全方针和“管生产的同时必须管安全”的原则，将各级负责人员、各职能部门及其工作人员和各岗位生产工人，在职业健康安全方面应做的事情及应负的责任加以明确规定的一种制度。（2）建立安全生产责任制的要求建立安全生产责任制必须符合国家安全生产法律法规、政策和方针的要求并要适时修订。建立

35、安全生产责任制体系要与企业单位管理体制协调一致。安全生产责任制的制定是一项科学的工作，必须结合本行业、本单位的实际，并在实践中不断完善。制定安全生产责任制要根据本单位、部门、班组、岗位的实际情况，明确具本地制定，要具有可操作性，防止形式主义，不能停留在条条框框上。避免不系统、不配套、不科学，致使发生事故要进行责任追究时，缺乏相应的可操作性。制定、落实安全生产责任制要有专门的人员与机构来保障。绝不能用会议贯彻会议，用文件落实文件，追求形式主义，要真正地把安全生产责任制变成各级干部、各个岗位的实际行动。形成规范性的工作机制，在建立安全生产责任制的同时建立安全生产责任制的监督、检查等制度。特别要注意

36、发挥职工群众的监督作用，以保证安全生产责任制得到落实，真正做到安全生产责任制落实到位。“三同时”制度（1）“三同时”制度的含义“三同时”制度是指凡在我国境内新建、改建、扩建的基本建设项目、技术改建项目和引进的建设项目，其职业健康安全设施必须符合国家规定的标准，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。职业安全卫生设施，主要指安全技术方面的设施、职业健康的设施、生产辅助性设施。中华人民共和国劳动法、中华人民共和国矿山安全法、尘肺病防治条例、国务院关于加强防尘防毒工作的决定及原劳动部颁发的建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定，对“三同时”制度做了具体规定。新建、改建、扩建工程的初步设计

37、要经过行业主管部门、安全生产管理行政部门、卫生部门和工会的审查，同意后方可进行施工；工程项目完成后，必须经过主管部门，安全生产管理行政部门、卫生部门和工会的竣工验收，方可投产和使用。（2）“三同时”制度的具体内容工程项目在进行可行性研究论证时，必须进行职业健康安全的论证，明确项目可能对职工造成危害的防范措施，并将论证结果载入可行性论证文件。设计单位在编制工程项目的初步设计文件时，应当同时编制劳动安全卫生专篇，职业健康安全的设计，必须符合国家标准或者行业标准。施工单位必须按照审查批准的设计文件进行施工，不得擅自更改职业健康安全设施的设计，并对施工质量负责。工程项目的竣工验收必须按照国家有关工程项

38、目职业健康安全验收规定进行，不符合职业健康安全规程和行业技术规范的，不得验收和投产使用。工程项目验收合格，正式投入运行后，不得将职业健康安全设施闲置不用，生产设施和职业健康安全设施必须同时使用。3.安全教育制度（1）安全教育制度的含义安全教育也叫安全生产教育，是企业为提高职工安全技术水平和防范事故能力而进行的教育培训工作。安全教育是企业安全管理的重要内容，与消除事故隐患、创造良好劳动条件相辅相成，缺一不可。（2）安全教育制度的内容安全教育的内容主要包括安全生产思想教育、职业健康安全技术知识教育和典型事故教育。安全生产思想教育思想教育包括思想认识教育和劳动纪律教育。思想认识教育主要是通过职业健康

39、安全政策、法规方面的教育，提高各级领导和广大职工的政策水平，正确理解职业健康安全方针，严肃认真地执行职业健康安全法规，做到不违章指挥，不违章作业；劳动纪律教育主要是使管理人员和职工懂得严格遵守劳动纪律对实现安全生产的重要性，提高遵守劳动纪律的自觉性，保障安全生产。职业健康安全技术知识教育职业健康安全技术知识教育包括生产技术知识、基本职业健康安全技术知识和专业职业健康安全技术知识。生产技术知识是指企业的基本生产概况、生产技术过程、作业方法或工艺流程、产品的结构性能，所使用的各种机具设备的性能和知识，以及装配、包装、运输、检验等知识。基本职业健康安全技术知识是指企业内特别危险的设备和区域及其安全防

40、护的基本知识和注意事项，有关电器设备的基本安全知识，有毒、有害的作业防护；一般消防规则，个人防护用品的正确使用，以及伤亡事故的报告办法等。专业职业健康安全技术知识是指某一特殊工种的职工必须具备的专业职业健康安全技术知识，包括锅炉、压力容器、电气、焊接、起重机械、防爆、防尘、防毒、瓦斯检验、机动车辆驾驶等专业的安全技术及工业卫生技术知识。典型事故教育典型事故教育是结合本企业或外企业的事故教训进行教育。通过典型事故教育可以使各级领导和职工看到违章行为、违章指挥给人民生命和国家财产造成的损失，提高安全意识，从事故中吸取教训，防止类似事故发生。4.安全检查制度（1）安全检查制度的含义安全检查制度是清除

41、隐患、防止事故、改善劳动条件的重要手段，是职业健康安全管理工作的一项重要内容。通过职业健康安全检查可以发现企业及生产过程中的危险因素，以便有计划地采取措施，保证安全生产。（2）安全生产检查的内容安全生产检查的内容主要包括查思想、查管理、查隐患、查整改和查事故处理。查思想主要是检查单位领导和职工对安全生产工作的认识；查管理是检查单位是否建立安全生产管理体系并正常工作；查隐患是检查生产作业现场是否符合安全生产、文明生产的要求；查整改是检查单位对过去提出的问题的整改情况；查事故处理主要是检查对伤亡事故是否及时报告、认真调查、严肃处理。安全生产检查时要深入现场、班组，检查生产过程中的劳动条件、生产设备

42、以及相应的安全健康设施和工人的操作行为是否符合安全生产的要求。为保证检查的效果，必须成立一个适应安全生产检查工作需要的检查组，配备适当的力量。安全生产检查的组织形式，可根据检查的目的和内容来确定。5.安全预评价制度预评价制度是根据工程项目可行性研究报告的内容，运用科学的评价方法，依据国家法律、法规及行业标准，分析、预测该工程项目存在的危险、有害因素的科类和危险、危害程度，提出科学、合理和可行的职业安全卫生技术措施和管理的制度。它是该工程项目初步设计中劳动安全卫生设计和工程项目劳动安全卫生管理的主要依据，供国家安全生产综合管理部门进行监察时作为参考。建设项目（工程）劳动安全卫生预评价管理办法规定

43、下列项目必须进行劳动安全卫生预评价：（1）属于国家计划委员会、国家基本建设委员会、财政部关于基本建设项目和大中型划分标准的规定中规定的大中型建设项目。（2）属于建筑设计防火规范中规定的火灾危险性生产类别为甲类的工程项目。（3）属于劳动部颁布的爆炸危险场所安全规定中规定的爆炸危险场所等级为特别危险场所和高度危险场所的工程项目。（4）大量生产或使用职业性接触毒物危害程度分级（GB5044）规定的1级、1级危害程度的职业性接触毒物的工程项目。（5）大量生产或使用石棉粉料或含有10%以上的游离二氧化硅粉料的工程项目。（6）其他由安全生产监督管理行政部门确认的危险、危害因素大的工程项目。安全措施计划制度

44、安全措施计划制度是安全管理制度的一个重要组成部分，是有计划地改善劳动条件和安全卫生设施，防止工伤事故和职业病的重要措施之一。这种制度对加强劳动保护，改善劳动条件，保障职工的安全和健康起着积极作用。（1）安全措施计划编制的主要内容单位或工作场所；措施名称；措施内容和目的；经费预算及其来源；负责设计、施工的单位或负责人；开工日期及竣工日期；措施执行情况及其效果。（2）安全措施计划的范围安全措施计划的范围包含改善劳动条件、防止伤亡事故、预防职业病和职业中毒等内容，具体有以下几种：安全技术措施，即预防劳动者在劳动过程中发生工伤事故的各项措施，包括防护装置、保险装置、信号装置、防爆炸设施等措施。职业健康

45、措施，即预防职业病和改善职业健康环境的必要措施，包括防尘、防毒、防噪声、通风、照明、取暖、降温等措施。辅助用室及设施，即以保证生产过程安全卫生为目的所必须的用室及一切措施，包括更衣室、沐浴室、消毒室、妇女卫生室、厕所等。安全宣传教育措施，即为宣传普及职业健康安全法律、法规、基本知识所需要的措施（3）编制职业健康安全措施计划的主要依据国家发布的有关职业健康安全的政策、法规和标准；在职业健康安全检查中发现而尚未解决的问题；造成伤亡事故和职业病的主要原因和所应采取的措施；生产发展需要所应采取的安全技术和工业卫生技术措施；安全技术革新项目和职工提出的合理化建议。7.伤亡事故与职业病统计报告和处理制度伤

46、亡事故与职业病统计报告和处理制度是我国职业健康安全的一项重要制度。生产安全事故报告和调查处理条例的第三条规定，根据生产安全事故造成的人员伤亡或者直接经济损失，事故一般分为以下等级：（1）特别重大事故是指造成30人以上死亡，或者100人以上重伤（包括急性工业中毒，下同），或者1亿元以上直接经济损失的事故；（2）重大事故是指造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故；（3）较大事故是指造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的事故；（4）一般事故是指造成3人以下死亡

47、，或者10人以下重伤，或者1000万元以下直接经济损失的事故。上述等级中所称的“以上”包括本数，所称的“以下”不包括本数.事故报告应当及时、准确、完整，任何单位和个人对事故不得迟报、漏报、谎报或者瞒报。事故调查处理应当坚持实事求是、尊重科学的原则，及时、准确地查清事故经过、事故原因和事故损失，查明事故性质，认定事故责任，总结事故教训，提出整改措施，并对事故责任者依法追究责任。任何单位和个人不得阻挠和干涉对事故的报告和依法调查处理。事故发生后，事故现场有关人员应当立即向本单位负责人报告；单位负责人接到报告后，应当于1小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责

48、的有关部门报告。情况紧急时，事故现场有关人员可以直接向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。报告事故应当包括下列内容：（1）事故发生单位概况；（2）事故发生的时间、地点以及事故现场情况；（3）事故的简要经过；（4）事故已经造成或者可能造成的伤亡人数（包括下落不明的人数）和初步估计的直接经济损失；（5）已经采取的措施;（6）其他应当报告的情况。特别重大事故由国务院或者国务院授权有关部门组织事故调查组进行调查。重大事故、较大事故、一般事故分别由事故发生地省级人民政府、设区的市级人民政府、县级人民政府负责调查。省级人民政府、设区的市级人民政府、县级人

49、民政府可以直接组织事故调查组进行调查，也可以授权或者委托有关部门组织事故调查组进行调查。未造成人员伤亡的一般事故，县级人民政府也可以委托事故发生单位组织事故调查组进行调查。事故调查组应履行下列职责：（1）查明事故发生的经过、原因、人员伤亡情况及直接经济损失；（2）认定事故的性质和事故责任；（3）提出对事故责任者的处理建议；（4）总结事故教训，提出防范和整改措施；（5）提交事故调查报告。事故调查报告应当包括下列内容：（1）事故发生单位概况；（2）事故发生经过和事故救援情况；（3）事故造成的人员伤亡和直接经济损失；（4）事故发生的原因和事故性质；（5）事故责任的认定以及对事故责任者的处理建议；（6

50、）事故防范和整改措施。重大事故、较大事故、一般事故，负责事故调查的人民政府应当自收到事故调查报告之日起15日内做出批复；特别重大事故，30日内做出批复，特殊情况下批复时间可以适当延长，但延长的时间最长不超过30日。有关机关应当按照人民政府的批复，依照法律、行政法规规定的权限和程序，对事故发生单位和有关人员进行行政处罚，对负有事故责任的国家工作人员进行处分。事故发生单位应当按照负责事故调查的人民政府的批复，对本单位负有事故责任的人员进行处理。负有事故责任的人员涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。职业病报告必须是国家现行职业病范围内所列举的病种，2005年11月原卫生部发布了卫生部关于进一步加强职业病报

51、告工作的通知，就职业病报告工作提出了具体要求。根据此通知，各级卫生行政部门负责本行政区域内的职业病报告统计管理工作，并指定同级的职业病防治机构或疾病预防控制机构具体承办常规职业病报告统计工作。职业病报告实行以地方为主，逐级上报的办法。一切企业、事业单位发生的职业病，都应报告当地卫生监督机构，由卫生监督机构统一汇总上报。有职业病防治机构的地区，职业病诊断机构将诊断的职业病向职业病防治机构报告；没有职业病防治机构的地区，职业病诊断机构将诊断的职业病向疾病预防控制机构报告。职业病防治机构或疾病预防控制机构汇总后报送同级卫生行政部门，并同时报上一级职业病防治机构或疾病预防控制机构；省级职业病防治机构或

52、疾病预防控制机构在汇总报送省级卫生行政部门的同时报中国疾病预防控制中心。有关职业病的处理，是政策性很强的一项工作，涉及职业病防治及妥善安置职业病患者、患者的劳保福利待遇、劳动能力鉴定及职业康复等工作，目前可按2013年12月修订颁发的职业病范围和职业病患者处理办法的规定执行。根据此规定，职工被确诊患有职业病后，其所在单位应根据职业病诊断机构的意见，安排其医疗或疗养。在医治或疗养后被确认不宜继续从事原有害作业或工作的，应自确认之日起两个月内将其调离原工作岗位，另行安排工作；对于因工作需要暂不能调离的生产、工作的技术骨干，调离期限最长不得超过半年。患有职业病的职工变动工作单位时，其职业病待遇应由原

53、单位负责或两个单位协调处理，双方商妥后方可办理调转手续，并将其健康档案、职业病诊断证明及职业病处理情况等材料全部移交新单位。调出、调入单位都应将情况报告所在地的劳动卫生职业病防治机构备案。职工到新单位后，新发生的职业病不论与现工作有无关系，其职业病待遇由新单位负责。五、 工程项目前期阶段质量管理的工作内容（一）建立并落实质量管理责任制项目经理或项目负责人是工程项目前期工作质量的全权责任人，必须亲自抓质量工作。必要时可设质量经理协助工作，其职责是：（1）在编制项目前期工作计划的同时，明确各项前期工作的质量目标要求，制订分层次的质量职责，制订质量计划并组织实施；（2）按质量计划规定，督促、检查项目

54、质量计划执行情况，特别是主要质量控制点的验证、检查和评审活动；（3）发现调查研究不细，数据不实，分析方法不科学、不合理，不符合有关规定时，要认真组织补做有关工作，需要进行科学实验的要进行科学实验。（二）制订并执行质量管理计划（1）识别顾客和相关方的要求和期望，明确咨询成果的质量目标和质量标准。（2）根据工程咨询单位的质量管理体系文件和项目团队组织结构的特点，研究如何在质量计划中应用工程咨询单位的质量管理体系文件。如果项目团队隶属于工程咨询单位的职能部门，就可以直接引用工程咨询单位的质量管理体系文件。如果是独立的项目团队，就应对工程咨询单位的质量管理体系文件进行适当调整。（3）把质量目标要求层层

55、分解，按质量计划和实施步骤层层落实，一直落实到个人。使每一层次的职责、权限、资源分配以及保证质量的措施都予以明确。（4）在质量计划中，要明确影响质量的控制节点，以及如何进行质量检查控制。（5）质量管理计划繁简程度应与业主要求及项目组织的运作方式相适应。（6）在计划执行中，要不断反馈执行信息，及时解决执行中出现的问题。六、 工程项目前期阶段质量管理的方法（一）建立咨询工作成果的质量评审制度建立质量评审制度是保证咨询成果质量合格和改进质量的重要手段。前期工作的咨询成果是一种软产品，通过评审可以吸取更多专家的知识和智慧，不但可以及时发现不合理、不科学的地方，而且可以优化咨询成果，提高咨询质量。（二）

56、开展工程咨询成果质量评审1.内部评审（1）项目团队组织的内部评审。项目经理是项目质量管理的负责人，项目咨询工作完成以后，项目经理要组织本项目的参加人员对项目咨询成果进行自我评审。依据项目质量要求，逐项进行自我检查，发现不符合质量要求的地方，要进行加工修正，达到标准要求。（2）工程咨询单位领导组织的内部评审。由工程咨询单位行政、技术、业务主管领导参加，也可邀请委托方各有关部门参加，由项目经理作汇报。根据需要，还可以邀请社会上的专家参加。评审中发现的问题，应在企业业务技术领导的直接指导下进行修改完善，使其达到或超过质量标准。2.外部评审（1）业主组织评审。业主邀请社会上的专家、学者、各有关单位的行政领导对工程咨询单位提供的咨询成果进行评审。特殊情况下，还可以邀请国外专家参加评审。评审的主要内容就是根据合同文件和国家一系列规定，审查咨询成果是否满足国家和投资业主的要求。如果不满足，业主要求工程咨询单位进一步改进，使其达到要求。如果满足要求，业主就要接收咨询成果，工程咨询单位也就完成了咨询任务。（2）委托第三方评审。委托另外一家咨询单位进行评审，主要目的是审查咨询报告是否存在问题并进行相应优化，以进一步提高投资效益。七、 勘察阶