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文档简介
1、变更管理表(ManagementOfChange)变更描述:编 PI发起人变更涉及的部门变更地点及内谷情还变更地点:变更刖描述变更后描述变更类别永久变更口技术/工艺口设备/设施口人员/其他口(完成日期)临时变更口紧急口使用仪器其他口(时间期限)变更的原因及技术依据变更的费用及预期收益预计成本:|实际成本:预期收益:相关部门经理(签字/日期)协调人(签字/日期)变更风险评估危险程度是否1变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能(如安装100Kw的电机提高管道的输送压力)?2变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加?预计总量最大值是:3变更是否会引入新的化学物质?4变更是否会
2、产生特定的化学品或致癌物质?危险标准:2个/2个以上肯定答案表示高度危险?危险级别:高口低口变更的重要性是否1在稳定/过渡状态下,变更是否会使加工过程/系统超出以前的正常操作极限(明确规定的操作范围)?2是否会改变生产顺序(SOP)并导致危害产生?3变更是否会改变或影响旁路安全装置、关键控制系统或组件?4变更是否需要对技术人员或操作人员进行特殊/重要的培训?重要性标准:2个/2个以上肯定答案表示有高度重要性?|重要性级别:高口低口变更的风险级别重要性级别高口低口重要性级别高时,质量控制经理应参加评价。危险程度低:级别1口级别2口高:级别3口级别4口根据风险级别应采取的控制措施表格2车间主任安环
3、部经理生产部经理技术部经理维修部经理设备经理总经理级别1级别2级别3级别4第一部分:技术检查清单(变更是否会改变以下项目)1.生产设施1.1通风系统是口否口1.4隔噪音设施/强度是口否口1.2照明设施是口否口1.5房屋结构(地面、墙壁、横梁)是口否口1.3防爆等级区域划分是口否口1.6楼梯、平台、扶手和应急通道是口否口2.电气设备2.1设备材质是口否口2.4工艺连锁装置是口否口2.2设备是口否口2.5控制系统是口否口2.3辅线是口否口2.6旋转系统(固定的/不固定的)是口否口一一反应釜3.基础设备口容器口储罐口换热器口塔口其他口3.1新设备是口否口3.6填充系统(密封、填料等)是口否口3.2设
4、备材料是口否口3.7工程结构和支持结构是口否口3.3夹套/保温材料是口否口3.8安全设备(泄压阀/防爆膜/真空)是口否口3.4管道接口/附件是口否口3.9防护罩规格是口否口3.5搅拌浆/变频系统是口否口3.10压力容器等级是口否口4.管道及附件4.1设备材质是口否口4.4规格(直径、压力、温度等)是口否口4.2加热是口否口4.5允许使用真空管/仪表是口否口4.3冷冻是口否口4.6结构与支架是口否口5.辅助设备鼓风机口搅拌器口冷却塔口分离机口干燥机口其他口5.1设备材质是 否口5.3填充因 素(密封、填器斗等)是否口5.2操作数据是口否口5.4安全设备是口否口笫二音B分:工艺检查清单(变更是否会
5、增加以下风险;如果以下任何一项为“是”,则必须进行风险评估)1放热反应(反应热变化)是口否口15原材料是口否口2反应温度是口否口16原材料供应商是口否口3分解温度是口否口17粒径是口否口4压力是口否口18取样是口否口5燃烧、爆炸性是口否口19投料顺序是口否口6毒性是口否口20排放物(废气、固体废弃物)是口否口7腐蚀性是口否口21静电是口否口8化学品不相容性是口否口22压力缓冲是口否口9产品规格是口否口23净化是口否口10污水量/后害物质及含量是口否口24搅拌方式(搅拌浆)/变频控制是口否口11防爆等级是口否口25旋转是口否口12pH值是口否口26真空是口否口13溢流/逆流是口否口27其他是口否
6、口14公用工程(水、电、汽等)是口否口如果其中任何一项为“是”,则要进行危险性评估。笫三部分:产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单1是否会改变关键设备,以致影响安全、职业健康和环境?是口否口2是否会改变所有的工艺控制参数?是口否口3是否会改变质量控制计划?是口否口4是否会改变原材料、中间体或成品的分子结构和规格?是口否口5是否会引起能源消耗的变化?是口否口6是否会引起相关的用水量、废气、废水和粉尘等的变化?是口否口7在职业健康方面会不会引起变化(物理、化学、工作环境等方面)?是口否口注如果以上任何一项为“是”,则要进行危险性评估。8是否会引起产品质量的变化?是口否口9是否会因为产品质量的
7、改变而引起使用设备清单的变化?是口否口10变更是否基于所有的测试和实验数据?是口否口11变更是否基于顾客的要求?是口否口12变更是否会引起产品等级的变化?是口否口13其他是口否口第四部分:应该更新的工艺安全、质量和培训文件No变更内容是否责任部门预定日期完成日期1一般控制程序(管理制度)2操作手册(操作法)3管道及仪器4原材料和产品的规格5物料安全数据表(MSDS)6风险评估报告7设备检查和测试清单8设备、仪器、仪表的使用、维护与保养9部门专业培训10产品质量计划11设备/设施的布局12仪表、设备、设施的布置图13设备一览表14政府的批准15防爆区域划分16SAP(资源利用)数据更新17有关安全/职业健康和环境方面的检查和评估18其他第五部分:补充事项No补充事项责任部门预定日期完成日期第六部分:风险评估建议风险评估建议责任部门预定日期完成日期第七部分:影响安全、职业健康和环境方面的控制建议建议责任部门预定
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