执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料

1、一、A型题最正确选择题共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最正确答案。A型题题干在前，选项在后共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案。二、第1题根据?处方管理方法?，医疗机构急诊处方的印刷用纸为三、A .白色四、B .淡绿色五、C.淡红色六、D.淡黄色七、E.淡蓝色八、【正确答案】：D九、第2题以下符合?非处方药专有标识管理规定暂行?规定的是十、A .标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷十一、B ?非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用十二、C?红色专有标识用于乙类非处方药药品十三、D?绿色专

2、有标识用于甲类非处方药药品十四、E.绿色专有标识用于经营非处方药药品的企业指南性标志十五、【正确答案】：E十六、第3题药品调配中的道德责任是十七、A ?树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康效劳十八、B ?做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售十九、C ?保证病人在用药过程中的平安、有效、经济二十、D ?米购供给药品要有强烈的责任感和一丝不苟的精神，确保药品质量E.药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息二十二、【正确答案】：C二十三、第4题根据?中华人民共和国反不正当竞争法?规定，不属于不正当竞争行为的是二十四、A ?经营者利用广告虚假宣传二十五、B

3、.在商品上伪造产地二十六、C.以不正当手段获取他人商业秘密二十七、D ?降价处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品二十八、E.擅自使用知名商品特有的包装二十九、【正确答案】：D三十、第5题根据?疫苗流通和预防接种管理条例?，药品批发企业经营疫苗的批准部门是三A 一、A ?国家食品药品监督管理局三十二、B ?省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门三十三、C.省、自治区、直辖市人民政府三十四、D.省、自治区、直辖市卫生行政部门三十五、E.市级以上人民政府或者其卫生主管部门三十六、【正确答案】：B三十七、第6题?药品流通监督管理方法 暂行?规定，药品生产企业设立的办事机构不得三十八、A ?向跨

4、地区连锁零售药店销售现货三十九、B ?向批发企业销售现货四十、C .向零售药店销售现货四十一、D.向医疗机构销售现货四十二、E.进行药品现货销售活动四十三、【正确答案】：E四十四、四十五、第7题根据?药品召回管理方法?药品召回的主体是四十六、A.药品的使用单位四十七、B.药品争产企业四十八、C.药品批发企业四十九、D药品零售企业五十、E.药品监督管理部门五A 一、【正确答案】：B五十二、第8题以下不属于药品的是五十三、A .中药材五十四、B.生物制品五十五、C .保健品五十六、D.血液制品五十七、E.血清疫苗五十八、【正确答案】：C五十九、第9题药学职业道德标准的根本内容之一是六十、A ?对国

5、家、社会、他人勇于承当的道德责任六A 一、B ?药学人员对待病患者的高度责任感六十二、c ?药学人员对药学事业的献身精神六十三、D.坚持社会效益和经济效益并重六十四、E.以病人为中心，实现人道主义六十五、【正确答案】：D六十七、A ?药品的平安性六十八、B .药品的有效性六十九、C.药品的经济性七十、D ?药品的稳定性七A一、E药品的平安性、有效性七十二、【正确答案】：E对广告者责七十三、第11题违反?中华人民共和国广告法?的规定，在药品广揭发布中说明治愈率或有效率的令改正、没收广告费用，可并处分款。实施处分的机关是七十四、A ?公安部门七十五、B ?物价管理部门七十六、C.药品监督管理部门七

6、十七、D.卫生行政管理部门七十八、E.工商行政管理部门七十九、【正确答案】：E八十、第12题 药品进口必须先获得八十一、A ?我国国家药品监督管理局核发的?进口药品注册证?八十二、B ?我国省级药品监督管理部门核发的?进口药品注册证?八十三、C. 口岸药品检验所检验合格八十四、D.进口所在地省级口岸检验所检验合格八十五、E.生物制品须持特有的检验合格证八十六、【正确答案】：A八十七、第13题有关根本药物管理说法错误的选项是八十八、A.我国政府统 制定和发布国家根本药物目录八十九、B.根本药物实行公幵招标采购九十、C.所有零售药店应配备和销售国家根本药物九一、D.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应

7、将根本药物作为首选药物并确定使用比例九十二、E.私立医疗机构应将根本药物作为首选药物并确定使用比例九十三、【正确答案】：D九十四、第14题?药品生产企业许可证?的有效期为()九十五、A . 1年九十六、B .2年九十七、C. 3年九十八、D. 4年九十九、E . 5年一 00、【正确答案】：E一 O 一、第15题根据?药品包装、标签和说明书管理规定?，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定()一 O 二、A.印有标签一 O三、B ?附有说明书一 O四、C.印有或者贴有标签并附有说明书一 0五、D.印有药品名称一 0六、E.印有“详见说明书字样的标签一 0七、【正确答案】：C41? 44题共用

8、以下备选答案。A.法定凭证B . 五年C. 伪造、出租D . 许呵事项变更E. 工作档案第 41 题发证机关对?药品经营许可证?发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立【正确答案】： E，应建档保存 第 42 题 发证机关对因故收回、作废的?药品经营许可证? 【正确答案】： B第 43 题 ?药品经营许可证?是企业从事药品经营活动的 【正确答案】： A第 44 题对于?药品经营许可证?，任何单位和个人不得 【正确答案】： C45? 48 题共用以下备选答案。第 45 题处方一般不得超过 【正确答案】： D第 46 题急诊处方一般不得超过 【正确答案】： E 第 47 题处方为开具 【正确答案】

9、： A第 48 题处疗开具后特殊情况下需要延长有效期的，最长 【正确答案】： B第49题TSE题共用以下备选答案。A . 淡红色B ?淡黄色C . 淡绿色D . 白色E. 黑色 儿科处方的印刷用纸应为【正确答案】： C第 50 题急诊处方的印刷用纸应为【正确答案】： B第 51 题 麻醉药品处厅的印刷用纸应为【正确答案】： A52? 55 题共用以下备选答案。A. 1 年B . 2 年C. 3 年D ?有效期后 1 年E . 5 年第 52 题 药品零售企业销售特殊管理的药品，处方保存【正确答案】：B第53题药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品有效期1年，但【正确答案】：B第54题药品批

10、发企业药品岀库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于【正确答案】：C第55题药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于【正确答案】：C三、X型题多项选择题共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多项选择均不得分。第121题 个人设置的诊所可以配备的药品包括A?常用药品B ?急救药品C ?抗肿瘤药品D. 化学药品E生物制品【正确答案】：A, B第122题 ?中华人民共和国广告法?规定不得做广告的药品是A?第二类精神药品B. 生物制品C. 毒性药品D ?麻醉药品E放射性药品【正确答案】：A, C, D, E第123题临床研究期

11、间发生以下哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究厂【正确答案】：A, B, C, D, E第124题 ?药品经营喷量管理标准?规定，对药品零售企业陈列药品的要求是A ?药品的质量和包装应符合规定B ?内服药与外用药应分幵存放C ?处方药与非处方药应分柜摆放D. 药品与非药品应分幵存放E.危险品应专柜陈列【正确答案】：A, B, C, D第125题依据?执业药师资格制度暂行规定?，执业药师的主要职责为A ?以对药品质量负责，保证人民用药平安有效为根本准那么B ?对违反?药品管理法?及有关法规的行为或决定，有责任提岀劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C参与本单位对违法事故的处理D

12、?幵展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作E负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药【正确答案】：A, B, D, E第126题 药品生产企业不得A ?将处方药销售给非处方药经营的单位B?销售更改生产批号的药品C ?销售说明书、标签不符合规定的药品D?销售违反药品批准文号管理规定的药品E. 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品【正确答案】：A, B, C, D, E第127题?刑法?所称韵毒品是指正确答案】： A, B, C, D, E第 128 题配制制剂的质量管理文件主要有A ?配制制剂的检验记录B ?配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C ?配制制剂的物料、

13、半成品、成品的检验操作规程D?制剂配制的标准操作规程E. 配制制剂的质量稳定性考察记录【正确答案】： A, B, C, E第 129 题 ?药品注册管理方法?规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的一一等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程A . 平安性B . 有效性C . 经济性D . 均一性E. 质量可控性【正确答案】： A, B, E第 130 题国务院药品监督管理部门对以下哪些药品在销售前或进口时必须检验A ?首次在中国销售的药品B?疫苗类制品C . 血液制品D ?用于血源筛查的体外诊断试剂E. 国务院药品监督管理部门

14、规定的其他生物制品一、A型题最正确选择题共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最正确答案。共有A、 A型题题干在前，选项在后。B、C D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案。第1题某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理A . 假药B . 劣药C . 不合格药品D . 合格药品E. 劣药品【正确答案】： B第2题根据?中华人民共和国药品管理法实施条例?的规定，应当自取得?药品经营许可证?之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请?药品经营质量管理标准?认证的单位是A .药品批发企业B . 药品零售

15、企业C . 药品批发和零售企业D . 新开办药品批发和零售企业E. 新开办医疗机构药房【正确答案】： D【参考解析】：解析此题在2003年考查过：此题考查的法条如下：第A一条：幵办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提岀申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起 30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作岀是否同意筹建的 决定。申办人完成拟办企业筹建后， 应当向原审批部门申请验收。 原审 批部门应当自收到申请之日起 30个工作日内 ,依据?药品管理法?第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给?药品经

16、营许可证? 营许可证?到工商行政管理部门依法办理登记注册。第十二条：开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地 设区的市级药品监督管理 机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机申办人凭?药品经构提岀申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30 个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作岀是否同 意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构中请验收。原审批机构应当自收到申请之日起 第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给?药品经营许可证? 政管理部门15 个工作日

17、内，依据?药品管理法? 申办人凭?药品经营许可证?到工商行依法办理登记注册第 3 题根据?中华人民共和国广告法?，以下表达错误的选项是A ?药品广告的内容必须以批准的说明书为准B ?药品广告不得说明治愈率或有效率C ?麻醉药品不得做广告D ?药品广告可以使用“最正确抗癌新药用语E. 药品广告不得利用医药科研单位作证明【正确答案】： D第 4 题 遴选非处方药的原那么是 A ?应用平安，不易变质B?疗效确切，药到病除 C?质量符合药典要求D ?应用平安，疗效确切，质量稳定，使用方便E. 使用方便，便于运输、储存和养护【正确答案】： D第 5 题 中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出的工程为

18、A ?警示语B ?不良反响D ?考前须知E. 药物相互作用 【正确答案】： A第 6 题依照?非处方药专有标识管理规定 暂行 ?，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A ?标签和使用说明书B. 内标签和外标签C ?使用说明书和内包装D . 使用说明书和大包装E. 内包装和外包装【正确答案】： D第 7 题 药品管理法规定，国家实行药品不良反响A . 监测制度B ?报告制度C. 审查制度D . 登记制度E. 备案制度【正确答案】： B第 8题 制定?处方管理方法 试行 ?的目的是为了 A ?加强处方调剂、使用的标准化管理B ?提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药平安C . 减少工作过失、保障患