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文档简介
1、强制性产品认证工厂质量保证能力内审检查表审核组长:*组员:*审核日期:*内容提示检查项目及内容检查方式1 1.职责1.1.是否任命了质量负责人并赋予其相应的职询问、查任和资源责和权限?是否履行了相应的职责?命书2.2.文件和2.2.是否有文件化的程序确保认证标志的妥善查义件记录保管和使用?该文件是否能确保变更的获查现场证产品经认证机构确认后,再加贴强制性查现场认证标志?查义件3.3.是否配备了满足稳定生产符合标准要求产查标准品的生产设备和检验设备?查义件4.4.是否建立并保持适宜产品生产、检验、试查记录验、储存等必备的环境条件?查义件1.1.是否建立并保持了文件化的认证产品的质量计划或类似文件
2、?2.2.产品设计标准或规范是否不低于该产品的国家标准要求?3.3.是否建立并保持了文件化的文件和资料的检查记录控制程序?4 4 . .文件发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?文件的更改和修订状态是否得到识别?在使用处是否能获得相应义件的有效版本?5 5 . .是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、 储存、保管和处理程序?内容提示检查项目及内容检查方式检查记录3.3.关键材料的采购/验证4 4.生产过程控制5 5 例行检验和确认检验1,1,是否制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?是否按文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存相关记录?2 2 . .是否建立
3、并保持了关键元器件和材料的检验/验证程序及定期确认检验程序?是否按文件要求对关键元器件和材料进行检验/验证,并保存相关记录?3 3 . .若关键元器件和材料的检验由供应商完成,是否对其提出了明确的检验要求,并保存供应商提供的合格证明及有关检验数据?1.1.是否对关键工序进行识别?关键工序操作人员是否具备相应能力?查义件、记录查义件、记录查义件、记录查记录查义件查义件查记录查记录查义件查记录2 2. .对需要宥义件规定才能保证产品质量的工序,是否制定了作业指导书?3 3. .是否建立并保持对生产设备进行维护保养的制度?4 4. .是否在生产的适当阶段按规定的要求对在制品进行检查/检验?是否按要求
4、实施了例行检验和确认检验?1 1. .是否制定并保持了满足认证实施规则要求的例行检验和确认检验程序?2 2. .是否已按程序正确实施了例行检验和确认检验并保存相应记录?内容提示检查项目及内容检查方式检查记录6 6 检验试验仪器设备7.7.不合格品的控制8.8.内部质量审核1 1. .是否制定检验试验仪器设备操作规程并按规程要求准确使用仪器设备?2 2. .检验和试验设备是否定期进行校准或检定并可溯源至国家或国际基准?是否保存了检验和试验设备的校准记录?3 3. .检验和试验设备是否带有表明其校准状态的识别标志?4 4. .是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时所采取的措施并保存相关记录?1
5、 1. .是否建立了不合格品控制程序?其中是否包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施?是否按文件要求对不合格品进行控制?2 2. .经返修、返工的产品是否重新进行检测?3 3. .是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录?1 1. .是否建立了文件化的内部质量审核程序?是否保存内审的记录?2 2. .是否保存顾客投诉及采取纠正措施的记录并作为内审的信息输入?3 3.是否进行了过程审核和产品审核?查义件、检验员操作查记录查标识查义件、记录查试验现场查义件、记录查记录查记录查义件、记录查记录内容提示检查项目及内容检查方式检查记录9 9.产品一1.1.是否建立了产品关键兀器件和材料、结构等查义件致性因素的变更控制程序?查记录10.10.包2.2.查综合部是否对产品一致性进行控制。查记录装、搬运3.3.查品管部是否对产品一致性进行控制。查义件和储存4.4.变更控制程序是否包括认证产品变更前向查义件、记认证机构申报并获得批准的内容?录1.1.成品的包装和加贴标志过程(包括所用材查仓库现料)是否符合标
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