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文档简介
1、zxm食品生产许可证申请书附件1:食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元申请人名称生产场所地址联系人联系电话传真电子邮件申请日期年首次申请口延续换证口变更口(格式文本,白行下载,按法律规定和后附注意事项填写)注意事项1. 填写要实事求是,不得弄虚作假2. 用钢笔填写或打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致(印章复印无效)。4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。5. 一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包含多个申证单元。6. 计虽单位应使用行业通用的法定计虽单位。7. 申请人提交本申请书
2、一式3份。8. 申请生产许可证变更时,只填写变更部分内容。食品生产许可证申请书目录1. 申请人陈述2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表3. 申请人治理结构4. 申请人生产加工场所有关情况5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表8. 申请人各项质虽安全管理制度清单及其文本1. 本申请人企业名称已经预先核准、口登记注册。附有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。3. 本申请人已获得必要的生
3、产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等主要参数)。6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单,关键设备标有参数(其中委托检验的,附委托检验合同)3份。7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。8. 本申请人EWT必术侦、3份。9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份(其中拟执行企业标准的,需提供备案的企业
4、标准)。10. 本申请人按审查细则要求,提供附件相关材料3份(如有时)。11. 本申请人拥有的以上资源,符合规定条件,能够适应申请生产的食品品种,单班生产八小时:日产量可以达到、月产量可以达到、年产量可以达到。本申请人承诺:愿意对申请材料内容真实性负责,并承担相应的法律责任。申请人签名/盖章:年月日申请人基本条件和申请生产食品情况表申请人基*件r总申请人名称可证编号生产场所地法定桩表人主要咎理和(换证申请和扩项申请时填写)经济性质企业代码lilt米2申证单元:申请生产食品情况申证单元及(食品品种明细)(可附页)食品品种明执行食品安标准号:细全标准或企业标准(列出全部项目)年设计能力吨年实际产量
5、一职责身份证(明)文件号码法定代表人负责人投资人注:本表需附治理结构图申请人各生产场点、工该生产场点、工艺、工该所在地有权使用证)y勺艺、工序名称序所在地明材料注:1.本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求;2.本表需附功能问平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示规格型号数量安装使用场所匕-TJkj日期完好状态序设备设施名称购置或租用日期,购置资产证明或租用证明11型精类别序号名称号规格度等级数量检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日莉!行购置的仪器以上申请人自仃检验时填与以下申请人委托检验时填写委托检验的同时附委托合同>仪器设备文化K姓名身份证号性别年龄职务职称程度、专业负责
6、领域工序15申请人各项质量安全管理制度清单及其文本序号质虽安全管理制度相应文本编号附件2:食品生产许可申请受理决定书你(单位)提出()受字第号的申请和所提供(出示)的材料,符合该项目申请条件。根据中华人民共和国行政许可法第三十二条第一款第(五)项规定,决定予以受理。许可专用章年月日注:本决定书即时或者5日内作出,一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。附件3:食品生产许可申请不予受理决定书()不字第号你(单位)申请的,经审查,不需要取得食品生产许可(或者不属于本机关职权范围、企业被吊销生产许可证不满三年)。根据中华人民共和国行政许可法第三十二条第项及有关产品生产许可的规定,
7、决定不予受理。如不服从本决定,你(单位)可以按照中华人民共和国行政复议法第九条的规定提起行政复议,或按照中华人民共和国行政诉讼法第三十八条、第三十九条的规定提起行政诉讼。许可专用章注:本决定书即时或者5日内作出,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。附件4:对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表申请人名称联系人电话生产场所地址审查任务:审核申请材料,核查生产场所,检验批量食品食品品种类别及申证单兀:审查依据:食品安全法,食品生产许可管理办法,食品生产许可审查通则以及食品生产许可审查细则审查组成员审查工作安排审查分工证号审查内容组长:成员:审查日期年月日至年月日备
8、注附件5:质量技术监督局食品生产许可现场核查通知书(申请人名称):根据食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则、«食品生产许可审查细则规定,现定于年月日对申请食品生产许可的(食品品种类别及申证单元)生产场所等进行现场核查。现将有关事项通知如下:一、现场核查组:联系电话:联系电话:组长:成员:二、现场核查工作程序:1. 首次会。2. 现场核查,包括:查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。3. 核查组内部会议,做出初步意见。4. 与申请人交流沟通,确定核查结论。5. 末次会。三、参加首末次会人员:核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质虽管理人员等。四、请申请人做好现场核查相关准备工
9、作(许可专用章)年月日注:本通知书一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。附件6:对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称:申证食品品种类别:申请生产食品申证单元:生产场所地址:审查日期:年月日使用说明1.本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2 .本审查记录表分为:申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本,合”、“不符合”的判定标准。3 .审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准,填写审查结论。4 .“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。申
10、请材料审核记录符合4本符合口不符4方法查看文件判定标准审查项目1)定负安的符质工人清符规安负符规人量作,对全责不卧未量作不度该质工能【度安负定:【度质工人。制了责全职丰俞量作规林专俞定全责W人构有面量。请结少全质盘中理至人责a1治中负安组织领导记录2)符合4本符合口不符合符合4本符合口不符4方法查看文件查看文件判定标准一机职责理符和员量,;和责质工符.的专负管构人质质牝构负的理不确或员量作;机职责机员业管。明构人质工命有兼负管基无人企量作金有明确的质量安全目标,符八.岸量安全目标不明确,基本符合无,质量安全目标,不符合。审查项目人相量构负管的施工请置质机>系实持申设的界质体、春2应应管或
11、责理建和作员一应确安人明量To请定质;5质量目标套容审查项目判定标准.也审方审查结论审查记录制注、了管理制度2并1.3管理职责1.申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。必正白/曰丢寻匕门质重职责、权限,且内容合理,符合;理»内容不全面,基本符合;疫制定质地管理制度哉制定了部门质量管理制度俱E内登不合理,不符合。又件口符合4本符合口不符合41)2.申请人应当制定对不符合情邑的管理办法?M企业由现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。制定了不"情况管理办族,符合;制定了不"情况管理办法,但内容不合理,基本符合;未制定不"情况管理办族,
12、不符合。查看文件口符合4本符合口不符合55)人员要求审查项目人生者确权,理格有请定理明e.必管资合to申规管主t和产的符规1应产职其力生者应关人质人,责和量员符规请定理思其奶质人应关申规羸确3格有。2应量员明任*管资合;tO判定标准明确,符合;符合资格任、权力或者义务规定不明确,基本符合;合规7E,或未明确责任、权力和义务,不符合。明确,W合.曷合资格任、权力或者义务规定不明确,基本符合;资格不符合规定,最未明确责任、权力和义务,不符合。查法看件证审方查文和件看件证查文和件符合4本符合口不符合符合4本符合口不符4记录(6)(7)审查项目3.申请人应规定技术人员的其责在、权力和义务。彼亲上员资格
13、应符合样关规人员要求4.申请人应规定上员杭职责。明确其玄任、权力和义务。生产操作人员资格应符合样关规判定标准明确,符合;符合资格任、权力或者义务规定不明确,基本符合;合规7E,或未明确责任、权力和义务,不符合。明确,W合.曷合资格任、权力或者义务规定不明确,基本符合;资格不符合规定,最未明确责任、权力和义务,不符合。查法看件证审方查文和件看件证查文和件符合4本符合口不符合符合4本符合口不符4记录(8)(9)审查项目判定标准审方记录1.5技术标准1、.申请人应具备目查缩则中规定的现弁布的国家标及、行业标准及地方标准。查规品相符别本干不申中产和、&个基若、&有则的准柑;少1:6少r
14、m具细定标关合缺标符缺个符查标符合4本符合口不符合(10)11.6工艺文件2.明小的、企业标准应按食品安全法的要求,经卫生行政部门备案Z幽受控文件管理。付B女水)已经过备案,旦未纳入受控文枣,不符口O看准看、。查标查证明标识符合4本符合口不符合(11)1'请人应具备生产所种广品配万、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用蠢匝添加剂规范、过程中企业元全符合规定要求,符合;快5合规定要求,基本符合;丕规定要求,不符合。看件查文符合4本符合口不符4(12)有完善的采购管理制度,及外1.7采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购
15、管理办法(制度)。协加工及委托服务的采购管理办法(制度),符合;采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法(制度)制定的不够本符合;无采购管理制度,以及外协加工及委托服务的采购管理办法(制度),不符合。查看文件口符合口基本符合口不符合3113()1.8辱审查项目判定标准箸霞审君口票应制定主要原辅材采购文件料、包装材料的米购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行米购。应具有主要原辅材料产品标准。企业符合规定要求,符合;部分符合规定要求,基本符合;不符合规定要求,不符合。查看文件口符合口基本符合口不符合14)审查项目判定标准万法记录1.9材料、包装符合要求,采材料以
16、及符合;购外协加工有制度,但验品进行检有缺陷,基证验或验证本符合;制的制度。食无制度,不度品标签标符合。申请人应制定对采购的原辅识应当符合相关规7E查看文件符合口基本符合不符(15)1容审查项目判定标准申查万法审查结论审查记录有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合;有生产过程质量管理制度,无相应的考核办法,基本符合;无生产过程质量管理制度及相应的考核办法,不符合。1.10)过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。查看文件口符合口基本符合口不符合6(1)套容审查项目判定标准申查万法审查结论审查记录关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定,控制记录规范,符合;关键控制点确定
17、不太合理,记录不规范,基本符合;未明确关键控制点,不能满足生产质量控制要求,不符合。1.11质量控制申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。查看文件口符合口基本符合口不符合(7)11.12产品防护1.申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。符合要求,符合;制度制定不合理,基本符合;未制定相关制度,不符合。口符合查看文件口基本符合口不符(18)2.申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求。符合要求,符合;制度制定
18、不合理,有冷藏冷冻运输要求且符合的,基本符合;未制定相关制度,有冷藏冷冻运输要求,但达不到的,不符合。查看文件符合口基本符合口不符合(19)1容审查项目判定标准申查万法审查结论审查记录有独立行使权力的1.申请人检验机构或专(兼)职检验人员,检验人员具有相应具有应检验资113检独立行使权力的质量检验机格和技术,符合;检验人员的检验技查看文件查看证明口符合口基本验管理构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检术存在部分不足,基本符合;无独立行使权力的检验机构企业自检时核查操作验证符合口不符合验资格和能力。或专(兼)职检验人员或无相应检验资38-格和技术的检验人写写审查项目判定标准*荏有产品检记录2.
19、申请人验制度和113检验管理应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)以及检测设备管理制度检测设备管理制度,符合;有制度但内容不全面,基本符合;无产品检验制度和检测设备查看文件管理制度,不符合。符合口基本符合口不符合(21)套容审查项目判定标准杳<审方审查结论审查记录3.无检验项能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。有委托合同,内容合理,符合;有合同,内容/、合理,基本符合;无委托合同,不符合。查看文件口符合口基本符合口不符合(2)2二一、生广场所核查序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1.申请人2.1厂区要求厂区周围
20、应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。无各种污染源,符合;略有污染,基本符合;污染较重,不符合。现场查看口符合口基本符合口不符合(23)审查项目判定标准审查方法审查结论厂区清洁、2.厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。平整、无积水,道路用硬质材料铺成,符合;厂区不太清洁、平整,基本符合;厂区不清洁或有积水或无硬质道路,不符合。现场查看口符合口基本符合口不符合内审查容记录24序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录生活区、生3.生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。产区隔离较远,符合;
21、生活区、生产区隔离较近,基本符合;生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内,不符合。现场查看口符合口基本符合口不符合(5)2审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录4.厂区内厂区内垃厂2区.1要求符合口基本现场符合查看口不符合(26)垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。圾、排污沟渠为密闭式,无异味,无各种杂物堆放,符合;略有不足,基本符合;达不到要求,不符合。号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1.生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、企业达到防鼠、防虫规定要求,符合车等措施和符合;口基本2间洗手、更衣略微欠缺,现场符合.2要等设施;生基本符合;查看求产过程中达不到规口不符使用的或定要求,不合产生的各符合.种有害物质应当合(理置放与27处置。)序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录2.生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排
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