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文档简介
1、欧域电子科技(深圳)有限公司文件编号ST-QP-0804文件名称不合格品控制程序文件版次A/2文件页次1 / 3修订记录日期版次页次条文修订内容变更人备注05-10-08A/1整版增加 GP 环保内容张彪06-2-24A/23 页5.10.1 条增加了内容,增加了5.11.3 条张彪1 目的确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交货。欧域电子科技(深圳)有限公司文件编号ST-QP-0804文件名称不合格品控制程序文件版次A/2文件页次2 / 32 范围进料、制程、出货,库存期间等各管制阶段所发生之不合格品均适用之。3 定义3.1MRB :物料评审会议4 权责管制过程标示权责隔
2、离权责纠正预防权责进料检验品管仓库采购、品管制程检验品管、制造制造制造、工程最终检验品管制造、仓库制造出货检验品管仓库仓库、制造客户退货品管、仓库仓库责任单位库存管制品管、仓库仓库仓库5 内容5.1不合格品的标示5.1.1进料检验、制程检验、成品检验、出货检验、库存品、客户退货、MRB 决议特采等不合格品,应及时对不合格品采取并保持适当的标示、隔离,以防止非预期的使用或出货。5.1.2不合格品的标示依照“标示与可追溯性控制程序”执行。5.2进料检验不合格品的控制进料检验不合格时,IQC 人员应对不合格品采取并保持适当的标示(见 5.1) 。仓库接获进料检验不合格通知后,应立即将其放入退货区,等
3、待处理。5.3制程检验不合格品的控制首件检验首件检验不合格时,IPQC 人员应立即制止该线/站生产,连同记录及不合格样品,交予生产拉长确认,要求立即纠正。在导致不合格因素的纠正未得到确认以前,该线/站不得投入生产,且应采取并保持适当的标示(见 5.1) 。制程巡检巡检过程中,如发现有如人员、设备、物料、方法、环境等可能影响产品品质的各种因素有与规定不符之情况, IPQC 应视实际情况开出“纠正预防措施要求书” ,需要时采取并保持适当的标示,并要求相关责任单位及时纠正,并追踪纠正预防措施实施效果,直至符合相关规定要求。5.3.3产品批检产品批检不合格时,应采取并保持适当之标识(见5.1 ),并要
4、求相关责任单位及时纠正处理。在纠正处理未得到确认以前,该批送检之产品不得转入下一工序生产。5.4最终检验、出货检验不合格品的控制5.4.1检验不合格时,应采取并保持适当的标示(见 5.1),并要求相关责任单位及时纠正。在纠正未得到确认以前,该批送检之产品,不得入库或出库5.5制造课将制程中之不良品(含品管检验和制造自检之不良品)由当线/站之拉长(助拉或物料员)收集于“制程不良品日报表”中,进行处理5.6库存不合格品的控制5.6.1IQC/QA 应附同检验记录和不良品给资材单位,资材单位召开MRB 会议决定不合格品的处理方法。(见 5.8)欧域电子科技(深圳)有限公司文件编号ST-QP-0804
5、文件名称不合格品控制程序文件版次A/2文件页次3 / 35.7 客户退货不合格品的控制人员针对客退品进行确认后,交给工程分析处理。如有需求,品管课须回复客户纠正预防措施。5.8 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求;当在交付或使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响之程度相适应的措施。5.9MRB5.9.1 资材课应按需要召开MRB会议,决定不合格品的处理方法并记录(必要时,生管课可采取类似于MRB 的形式来决定不合格成品的处理方法) 。5.10 环保物料 /成品不合格控制5.10.1 IQC 处理环保物料 ,如果发现有违禁物质超标,仓库立即将不良品隔离,
6、品管 IQC 立即开立 CAR给供应商, 并汇报至副总经理 . 由副总经理召集采购、业务进行相关方追溯检讨。采购开出书面通知材料供应商要其进行原因追溯,并提交纠正预防措施,由品管跟踪确认其有效性。在后续三个月要求该供应商每月提供第三方测试报告,连续三次达到环保要求才可结案。由业务部依客户的沟通要求,即时书面或E-mail方式通知用料客户,并将纠正改善措施及跟踪确认相关资料提交客户审核。若为环保标签不苻合是时,则由IQC 书面通知供应商进行纠正预防改善,并提交相关改善实施资料证明。5.10.2制程处理环保物料不良时,首先要将此不良品放入环保物料不良品放置区,并标上 GP 不良品标识 ,不能与非绿
7、色不良品混料,其次再按GP 物料程序处理 .5.10.3处理半成品或成品不良时,首先要将不良品经班长以上干部确认为绿色半成品成品时贴上GP 不良品标识 ,放入绿色不良品放置区,再由技术课确定重工流程方法,进行重工, 重工 OK 后要生产线班长确认后方可作为绿色半成品或成品 .5.10.4对于客户退运返修之不良品,在退运到厂时货仓要通知品管课/ 技术课进行确认是否为绿色产品, 后续再按正常程序作业 .5.11 环境异常5.11.1若制程或成品中发现含有禁止用环境管理物质时,发现者必须立即向管理者代表或副总报告, . 并由管理者代表或副总在 12 小时内召集环境关连物质管理小组总结调查问题发生的原
8、因.同时须以 GP不合格 卷标 /章标示出产品状态 ,环境异常应在24 小时内由业务书面或E-mail方式向客户报告 .5.11.2环境关联物质管理小组依据调查的结果,将不良产品范围明确化,使客户端、原料仓库、成品仓库,生产车间半成品得以区分出良品与不良品及材料追溯(依 ”标示与可追溯性控制程序”处理 ), 并由管理者代表呈报给总经理 ,由业务及时告知相关客户,以确保受污染的成品不再被使用,同时做出妥善处理 .5.11.3若制程或成品中发现含有禁止用环境管理物质时,生产此批环保产品之生产线所有仪器、设备、治具由设备技术维护保养人员进行清洗、更换, 并将清洗后生产之第一批产品抽样送至合格检测机构进
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