武汉东西湖区人民医院椎间孔镜手术系统项目

1、武汉市东西湖区人民医院椎间孔镜手术系统项目采购需求一、供应商资格要求（一）供应商必须符合政府采购法第二十二条规定的条件:1) 具有独立承担民事责任的能力 ( 营业执照或事业单位法人证书或个体工商户营业执照等证明文件 )；2) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度( 上一年度经审计的财务报告或基本开户银行出具的资信证明文件； 专业担保机构对供应商进行资信审查后出具投标担保函的， 可以不用提供经审计的财务报告和银行资信证明文件 ) ；3) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录， 交纳社会保险的凭据 （专用收据或社会保险交纳清单）；5) 参加政府采购

2、活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录( 书面声明 ) ；6) 法律、行政法规规定的其他条件。（二）特定资格要求：1.营业执照、税务证、组织机构代码证（或三证合一的营业执照）。2.供应商参加政府采购活动前三年以来未被列入“信用中国”网站 ()失信被执行人、 重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站（）政府采购严重违法失信行为记录名单（以投标截止当日查询结果为准）。3. 供应商必须具备医疗器械经营企业许可证；所投产品须具备行业主管部分颁发的医疗器械注册证及医疗器械注册登记表。4. 供应商如所投产品为进口品牌，需提供制造商对本项目的专项授权。5. 本项目不

3、接受联合体投标。（三）如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定。以上资格要求为本次招标供应商应具备的基本条件， 参加各包投标的供应商必须满足资格要求中的对应各包的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件购买招标文件。二、技术规格及要求（说明：以下是单台/ 套设备的技术要求）序号技术和性能参数名称技术和性能参数要求一*1.1总体要求内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”具备*1.2内窥镜与手术器械 , 摄像光源和刨削系统必具备须为同一品牌1.3提供投标产品的注册证和美国FDA颁发的具备510(K) 文件二电子设备及配件参数要求2.1高频 / 射频主机及配套器械具备2.1.1工作频率 1MH

4、z，功率 50W具备2.1.2射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分具备离的不锈钢护套；工作头端长度23mm2.1.3与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、 电具备缆均可独立拆装，能高温消毒2.2摄像 / 冷光源系统具备2.2.1数字化高清摄像，有高清“HD”标识，视频具备输出不低于 720P2.2.2氙灯冷光源，功率 100W具备*2.2.3摄像电缆与导光束为组合式单电缆，单电缆具备内同时传输影像和照明光源2.2.4摄像头重量不大于 250 克，宽度小于 28mm具备2.2.5可以通过主机按键随意进行屏幕图像放大具备缩小、整体旋转和移动2.2.6自动白平衡，自动电子快门具备2.2.7能随意控制

5、图像采集和存储具备2.2.8设备自带 3 个以上 USB接口，能直接传输图具备像至电脑和移动存储设备2.2.9摄像主机可以通过外接键盘和鼠标对选定具备的图像进行标记并编辑文字2.2.10输出方式包括SDI、 DVI、 S-Video 、数字视频、混合视频、USB等2.2.1126 英寸高分辨率医用显示器， 1920× 1080具备像素三动力刨削主机3.1具备正转、反转、摆动模式具备3.2电机最高转速 40000 转 / 分钟，主机驱动具备刨削刀头的实际最高转速8000 转 / 分钟3.3可存储 3 组以上常用工作模式和转速具备3.4工作手柄具备3.4.1具备手控开关键具备3.4.2可

6、高温高压消毒具备*3.4.3具备自动抽吸功能，抽吸率与转速成正比具备3.5刨削刀头具备3.5.1钻石刀头 1 支长度 320mm，外径 3.5mm，刀头直径 3.4mm3.5.2球形切割刀头 1 支长度 320mm，外径 3.5mm，刀头直径 2.0mm四椎间孔镜4.1视向角30O4.2视场角75 O4.3工作通道直径3.5mm3.9mm4.4外径6.0 mm 6.5mm4.5工作长度 205mm五手术器械参数及配置要求5.16 种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各 1内径 1.0mm 6.5mm，外径 2.5mm 7.3mm，长支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。度 175mm 240mm扩

7、张导杆 1 支，外径7.3mm；边缘具有一5.2个贯通的偏心内切圆，偏心通道直径具备4.1mm5.3扩张导杆调整手柄1 支，含 2 个调整孔道，具备孔道直径 7.0mm*5.4工作套管 1 支，前端为半齿冠状，内径 7.5 mm，外径 8.5mm，长度 175mm5.5细齿扩孔器 1 支，长度 210 mm，内径 6.5具备mm，外径 7.4 mm5.6快速接头手柄1 支，手柄孔道直径6.5mm 具备5.7双通道扩张导杆1 支，内通道直径1.5mm，具备外径 6.3mm5.8凿型工作套管1 支，前端为叉齿，内径具备6.5mm，外径 7.3 mm，长度 185 mm5.9标准窗型工作套管1 支，

8、外径 7.5mm，长具备度 205mm5.10内窥镜下使用的L 型弹性神经拉钩1 支，直具备径 2.5mm，L 型工作端长度 3.3mm5.11可曲性窥镜探棒及手柄各1 支，能手动控制具备弯曲角度和伸缩长度，直径2.0mm5.12内窥镜下使用的勺型活检钳1 把，直径具备2.5mm, 钳口长度 4.0mm5.13内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1 把，直具备径 2.0mm，钳口上翘角度 45O5.14内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半直径 2.5mm，钳口上翘角度 45O，螺旋弹簧柔性抓钳 1 把活动关节长度 25mm5.15内窥镜下使用的勺型活检钳1 把,直径 3.5mm, 钳口长度 4.0m

9、m5.16内窥镜下使用的打孔钳1 把直径 2.5mm，钳口长度 4.5mm5.17内窥镜下使用的咬骨鞘管1 把直径 3.5mm，钳口为 40O，工作端宽度 1.5mm5.18内窥镜下使用的咬骨鞘管1 把直径 3.5mm，钳口为 90O，工作端宽度 1.5mm5.19可拆卸式咬骨鞘管手柄1 把手柄内孔道 5.5mm配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各15.20个。能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托具备盘 2 个注：标书中标注“* ”号的参数为关键性技术参数，未标注“* ”号的参数为一般性技术参数三、评分标准评审评分标准说明分项目值1. 通过初步审核的有效报价， 进入价格评议环节， 本项目价格评议

10、采用取低价优先投标价格法计算， 即满足招标文件要求且报价最低的投标报价为评标基准价，其价格分为30（30分）满分。2. 投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=( 评标基准价投标报价 ) × 30%× 100（精确到两位小数位，两位后实行四舍五入）。市场成熟度（ 5产品销售情况： 针对该产品用户量 （以合同或中标通知书为依据）给分，一份证明文分）件得 1分,最多 5分。5对招标文件的响1根据投标文件响应招标文件制作要求的情况酌情给分，最多得2分。应程度及优惠条52实质性优于招标文件要求的条件的酌情给分，最多得3 分。件（5 分）1响应标书售后要求并有完备的售后服务

11、体系，得2 分，服务（ 5 分）2在满足标书的基础上，质保服务每延长半年加1 分，最多2 分。53产品制造商在省内有服务机构，得1 分。投标人提供了所投产品的检测报告全本或产品制造商出具的原厂技术白皮书（须由货技术资料 （ 5 分） 物生产商或其直属机构盖章） ，能够对应找到招标文件所要求的重要技术指标的，得55 分；资料提供不全的，酌情扣减；完全没有提供的，不得分。完全满足招标文件技术要求得45 分， * 号技术参数负偏离每一项扣5 分；非 * 号技术参数负偏离每一项扣 3 分。技术（ 45 分）注：仅复制招标文件中的技术要求作为响应投标设备实际数据的，此项技术得分按 045分处理； 没有按招标文件要