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文档简介
1、40Competence. Certainty. Quality.ISO13485ISO13485:2019ISO9001TV SD ChinaISO13485TUV SD ChinaISO134852918ISO/TC210 Quality management and correspondinggeneral aspects for medical devicesANSI17ISO13485 2019ISO134852019TUV SD ChinaISO1348540ISO13485 2019TUV SD ChinaISO1348540ISO13485 20
2、19272019ISO13485 2019ISO134852019 4MHLW Ordinance No.169(2019)AIMDDMDDIVDDISO13485 2019TUV SD ChinaCETUV SD ChinaJ-GMP1ISO1348540ISO13485 2019ISO1348540ISO13485 2019ISO13485 2019ANSIISO13485 2019GHTFISO13485 2019TUV SD ChinaISO13485ISO13485:2019CMDCASTUV SD ChinaISO13485QSR820“”ISO13485 2019ISO14000
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7、TUV SD ChinaSMT,8FDAISO13485 ISO13485 1.GHTFN99-10 2019“ Quality Management Systems pHProcess Validation Guidance”2.ISO11135/ISO11137/ISO111343.ISO11607-1 2019/ISO11607-2 20194.“ General Principles of Software Validation; FinalGuidance for Industry and FDA Staff (2019)”TUV SD ChinaISO13485 ISO13485:
8、2019ISO13485:20191.2.TUV SD ChinaISO13485 .4.TUV SD ChinaISO13485 TUV SD China ,?TVTVTUV SD ChinaISO13485 1.3.5.TUV SD China2.4.6. /9ISO13485 TUV SD ChinaISO13485 1.ISO13485 TUV SD ChinaISO13485 21CFR803/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=8032.MEDDEV2.12/1meddev
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