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文档简介

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7、TUV SD ChinaSMT,8FDAISO13485 ISO13485 1.GHTFN99-10 2019“ Quality Management Systems pHProcess Validation Guidance”2.ISO11135/ISO11137/ISO111343.ISO11607-1 2019/ISO11607-2 20194.“ General Principles of Software Validation; FinalGuidance for Industry and FDA Staff (2019)”TUV SD ChinaISO13485 ISO13485:

8、2019ISO13485:20191.2.TUV SD ChinaISO13485 .4.TUV SD ChinaISO13485 TUV SD China ,?TVTVTUV SD ChinaISO13485 1.3.5.TUV SD China2.4.6. /9ISO13485 TUV SD ChinaISO13485 1.ISO13485 TUV SD ChinaISO13485 21CFR803/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=8032.MEDDEV2.12/1meddev

9、/_documents/2_12-1_04-2019.pdf3.2019406TUV SD ChinaISO13485 OEMTUV SD ChinaISO13485 :1.2.TV3.TUV SD ChinaTUV SD China10ISO13485 1.2.TUV SD ChinaISO13485 TUV SD ChinaISO13485 TUV SD China3.ISO14644ISO14971 2019 2.22ISO13485 TUV SD ChinaISO13485 ISO13485 2019ISO13485 2019 7.1ISO14971TUV SD ChinaISO13485 100%TUV SD China11ISO13485 “”ISO13485 -TUV SD ChinaISO13485 TUV SD ChinaISO13485 -TUV SD ChinaISO13485 TUV SD ChinaISO13485 -TUV SD Chinahowfrequency effectivewho when whereTUV SD China12ISO13485 ISO13485 -TUV SD ChinaISO13485 TUV SD ChinaISO13485 AB1.2.ATUV SD Chi

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