职业病危害因素检测的质量控制

1、职业病危害因素检测的职业病危害因素检测的质量控制质量控制许支农湖南省职业病防治院130541731682内容提要内容提要一、职业病危害因素检测质量控制的意义一、职业病危害因素检测质量控制的意义二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节三、空气样品采集工作的质量控制三、空气样品采集工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制五、检测结果的分析与处理五、检测结果的分析与处理3一、一、职业病危害因素检测质量控制的意义职业病危害因素检测质量控制的意义n保证检测结果和评价的准确可靠保证检测结果和评价的准确可靠n保证检测结果的可溯源性保证检测

2、结果的可溯源性n保证检测和评价的科学性、客观性、保证检测和评价的科学性、客观性、公证性公证性n满足质量管理体系的要求满足质量管理体系的要求一、职业病危害因素检测质量控制的意义职业病危害因素检测质量控制的意义4保证检测结果和评价的准确可靠保证检测结果和评价的准确可靠 建设项目职业病危害因素控制效果评价建设项目职业病危害因素控制效果评价 工作场所职业病危害因素检测与评价工作场所职业病危害因素检测与评价建设项目职业病危害因素预评价类别检测建设项目职业病危害因素预评价类别检测职业病危害现状评价职业病危害现状评价职业中毒事故调查检测职业中毒事故调查检测都离不开现场采样和实验室检测分析，严都离不开现场采样

3、和实验室检测分析，严格的质量控制才能保证检测结果的准确以格的质量控制才能保证检测结果的准确以及由此结果作出的正确评价。及由此结果作出的正确评价。一、职业病危害因素检测质量控制的意义职业病危害因素检测质量控制的意义5保证检测结果的可溯源性保证检测结果的可溯源性 通过严格质量控制，如规范的记录、使用通过严格质量控制，如规范的记录、使用有证标准物质和仪器检定和校准，保证了有证标准物质和仪器检定和校准，保证了评价报告的评价结论和检测结果的有据可评价报告的评价结论和检测结果的有据可查，保证了它们的溯源性。查，保证了它们的溯源性。一、职业病危害因素检测质量控制的意义职业病危害因素检测质量控制的意义6n在采

4、样、样品处理和检测分析中，通过在采样、样品处理和检测分析中，通过对仪器设备、人员、方法、环境的严格对仪器设备、人员、方法、环境的严格控制使评价所作出的每一个结论和数据控制使评价所作出的每一个结论和数据都是客观的、科学的。都是客观的、科学的。一、职业病危害因素检测质量控制的意义职业病危害因素检测质量控制的意义保证检测和评价的科学、客观、公证保证检测和评价的科学、客观、公证7二、职业病危害因素检测质量控二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节制的定义及环节n检测质量控制定义检测质量控制定义n检测质量控制环节检测质量控制环节 二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节二、职业病危害因素检测质量控制

5、的定义及环节8检测质量控制定义检测质量控制定义n 通过对检测的各个环节的质量控制，通过对检测的各个环节的质量控制，如采样、样品处理、检测分析等的如采样、样品处理、检测分析等的控制，以及辅助的质量控制措施，控制，以及辅助的质量控制措施，如仪器设备比对、人员比对、检测如仪器设备比对、人员比对、检测能力比对等措施，来保证检测结果能力比对等措施，来保证检测结果的准确和可通用。的准确和可通用。二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节9检测质量控制环节检测质量控制环节二、质量管理体系的建立三、质量管理体系的建立二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节二、职业病

6、危害因素检测质量控制的定义及环节空气样品采集空气样品采集检测分析检测分析检测结果的检测结果的分析与处理分析与处理准备准备 选时选点选时选点现场采集现场采集 样品流转输送样品流转输送 试剂配制试剂配制 样品处理样品处理 检测分析检测分析结果计算结果计算结果换算结果换算报出结果报出结果检测质量控制环节检测质量控制环节二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节空气样品采集空气样品采集准备准备 选时选点选时选点现场采集现场采集 样品流转输送样品流转输送明确检测目的明确检测目的检测方案制定检测方案制定仪器、试剂准备仪器、试剂准备选择采样时间、选择采样时间、频率和

7、地点频率和地点现场环境条件现场环境条件装载采集媒介装载采集媒介调节流量调节流量采集后媒介转移采集后媒介转移定时定时样品输送保存样品输送保存检测质量控制环节检测质量控制环节二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节检测分析检测分析 试剂配制试剂配制 样品处理样品处理 检测分析检测分析检测质量控制环节检测质量控制环节二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节二、职业病危害因素检测质量控制的定义及环节检测结果的检测结果的分析与处理分析与处理结果计算结果计算结果换算结果换算报出结果报出结果13三、三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制 空气样

8、品的采集是工作场所中职业病危害因空气样品的采集是工作场所中职业病危害因素检测的关键环节，对检测结果影响最大，而且素检测的关键环节，对检测结果影响最大，而且容易被忽视。如不注意，样品采集带来的误差可容易被忽视。如不注意，样品采集带来的误差可能给评价结论带来相反的结论。能给评价结论带来相反的结论。n准备准备n选时选点选时选点n现场采集现场采集 n样品流转输送样品流转输送三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制14准备准备三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制明确检测目的明确检测目的检测方案制定检测方案制定仪器、试剂准备仪器、试剂准备15明确检测目的明确检测目的n建

9、设项目职业病危害因素控制效果评价、建设项目职业病危害因素控制效果评价、n 工作场所职业病危害因素检测与评价、工作场所职业病危害因素检测与评价、n建设项目职业病危害因素预评价类别检测、建设项目职业病危害因素预评价类别检测、n企业职业卫生现状评价企业职业卫生现状评价n职业中毒事故调查检测职业中毒事故调查检测三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制16检测方案制定检测方案制定根据检测目的、企业职业病危害状况（根据检测目的、企业职业病危害状况（原材料、工艺、环境危险因素、防护措原材料、工艺、环境危险因素、防护措施等）和施等）和工作场所空气中有害物质监工作场所空气中有害物质监测的采样规范

10、测的采样规范制定检测方案。确定：制定检测方案。确定：采样方法（定点采样和个体采样）、采采样方法（定点采样和个体采样）、采样人员、采样设备、采样试剂、采样点样人员、采样设备、采样试剂、采样点、采样对象、采样时机、采样频率、采、采样对象、采样时机、采样频率、采样时间等样时间等三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制17仪器、试剂准备仪器、试剂准备仪器准备仪器准备n采样仪器采样仪器n收集器收集器n现场直读仪器现场直读仪器三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制18仪器、试剂准备仪器、试剂准备试剂准备试剂准备吸收液配制吸收液配制滤膜和吸附管滤膜和吸附管三、空气样品采集工

11、作的质量控制空气样品采集工作的质量控制选时选点选时选点严格执行严格执行GBZ 159-2004工作场所空气中有害物质工作场所空气中有害物质监测监测的采样规范和评价规范是关键的采样规范和评价规范是关键1、选择采样点和对象（个体采样时）、选择采样点和对象（个体采样时）根据监测根据监测（检测检测？）需要和工作场所状况，选定具有代表性的、用于空气样？）需要和工作场所状况，选定具有代表性的、用于空气样品采集的工作地点。品采集的工作地点。2、选择采样时机（时段）、选择采样时机（时段）选择一年中待测物浓度最选择一年中待测物浓度最高月份，并在最高时段进行采样。高月份，并在最高时段进行采样。3、选择采样频率、选

12、择采样频率国家安全生产监督管理总局令第国家安全生产监督管理总局令第47号号工作场所职业卫生监督管理规定工作场所职业卫生监督管理规定1）存在职业病危）存在职业病危害的用人单位，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，害的用人单位，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每年至少进行一次职业病危害因素检测。每年至少进行一次职业病危害因素检测。2）按评价规范确定。）按评价规范确定。 三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制现场采集现场采集 三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制现场环境条件现场环境条件装载采集媒介装载采集媒介调节流量调节流量定时定时样品流转输

13、送样品流转输送从收集转移从收集转移编号编号注意样品有效保存期注意样品有效保存期填写样品流转卡填写样品流转卡三、空气样品采集工作的质量控制空气样品采集工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制n人员人员n仪器设备仪器设备n试剂试剂n方法方法n实验室内部质量控制实验室内部质量控制n实验室外部质量控制实验室外部质量控制四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制人员人员n检验人员检验人员 检验专业、持证上岗检验专业、持证上岗n质量监督员质量监督员 具有工作经验、检验专业、熟具有工作经验、检验专业、熟 悉实验室质量管理悉实验室质量管理n科室负责人科室负责人 精通实验室技

14、术工作、具有精通实验室技术工作、具有 工作经验和质量管理经验工作经验和质量管理经验四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制仪器设备仪器设备n满足开展检测项目的要求满足开展检测项目的要求n对检测结果产生影响的必须检定（对检测结果产生影响的必须检定（強检強检的的）或校准（）或校准（非強检的非強检的）n明确仪器设备使用环境明确仪器设备使用环境n定期进行维护定期进行维护n做好仪器设备使用记录做好仪器设备使用记录四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制试剂试剂n吸收液吸收液n解吸液解吸液n消化液消化液n稀释液稀释液n标准溶液标准溶液四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量

15、控制方法方法使用的方法：使用的方法：n国家标准方法国家标准方法n行业标准和地方标准方法行业标准和地方标准方法n客户指定的国际、区域的有效标准方法？客户指定的国际、区域的有效标准方法？四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制方法方法方法确认：方法确认： 实验室在开展新项目前、标准变更时，实验室在开展新项目前、标准变更时，必须进行方法确认。必须进行方法确认。确认：确认：空白值、线性、回收率、测定不确空白值、线性、回收率、测定不确定度定度四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制方法方法方法确认方法：方法确认方法：对参考标准或标准物质进行测定对参考标准或标准物质进行测定其他认可

16、的或经典方法进行比对其他认可的或经典方法进行比对实验室间进行对比实验室间进行对比对测定结果的影响因素作系统评审对测定结果的影响因素作系统评审四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制实验室内部质量控制实验室内部质量控制空白对照空白对照定量方法定量方法检查限、测定下限和最低检出浓度检查限、测定下限和最低检出浓度实验室检测过程质量控制实验室检测过程质量控制四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制空白对照空白对照n试剂空白试剂空白n方法空白方法空白n仪器空白仪器空白n样品空白样品空白四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制定量方法定量方法n校准曲线法校准曲线法 职业

17、检测标准中定量职业检测标准中定量 方法主要采用的方法方法主要采用的方法n单点校正法单点校正法n标准加入法标准加入法四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制职业卫生检测标准中职业卫生检测标准中不被推荐使用不被推荐使用定量方法定量方法n校准曲线法校准曲线法 ：是描述待测物质浓度或量是描述待测物质浓度或量与相应值或其他指示量关系曲线。与相应值或其他指示量关系曲线。n校准曲线校准曲线四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制标准曲线：标准曲线：不进行前处理，直不进行前处理，直接用标准溶液分析绘制曲线。接用标准溶液分析绘制曲线。工作曲线：工作曲线：绘制标准曲线的溶液绘制标准曲线的溶

18、液与样品同步骤处理。与样品同步骤处理。检出限、测定下限和最低检出浓度检出限、测定下限和最低检出浓度n检出限：检出限：在给定的概率在给定的概率P=95%时，能够定性时，能够定性区别零的待测物的最低浓度或含量。区别零的待测物的最低浓度或含量。n测定下限：测定下限：在给定概率在给定概率P=95%时，能够定量时，能够定量检测待测物的最低浓度或含量。检测待测物的最低浓度或含量。n最低检出浓度：最低检出浓度：在一定的采样体积下，该方法在一定的采样体积下，该方法所能检测的工作场所空气中有害物质的最低浓所能检测的工作场所空气中有害物质的最低浓度。度。四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制检出限检

19、出限n分光光度法：分光光度法：在最佳测试条件下，以重复多次（在最佳测试条件下，以重复多次（至少至少6次）测定的试剂空白吸光度的次）测定的试剂空白吸光度的3倍标准差，或吸倍标准差，或吸光度光度0.02处所对应的待测物浓度，两者中取最大值。处所对应的待测物浓度，两者中取最大值。n原子吸收光谱法：原子吸收光谱法：在最佳测试条件下，以重复多在最佳测试条件下，以重复多次（至少次（至少10次）测定的约等于次）测定的约等于5被预期测定下限浓度被预期测定下限浓度的含待测物标准溶液吸光度的的含待测物标准溶液吸光度的3倍标准差，所对应的待倍标准差，所对应的待测物浓度或含量。测物浓度或含量。n色谱法：色谱法：在最佳

20、测试条件下，以在最佳测试条件下，以3倍噪声所对应的倍噪声所对应的待测物浓度或含量值。待测物浓度或含量值。四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制测定下限：测定下限：n分光光度法：分光光度法：以试剂空白吸光度的以试剂空白吸光度的10倍标准差，倍标准差，或吸光度或吸光度0.03处所对应的待测物浓度或含量作为定量处所对应的待测物浓度或含量作为定量下限，两者中取最大值。下限，两者中取最大值。n原子吸收光谱法：原子吸收光谱法：以以3.3倍检出限既倍检出限既10倍标准差倍标准差所对应的待测物浓度或含量。所对应的待测物浓度或含量。n色谱法：色谱法：以以3.3倍检出限既倍检出限既10倍噪声所对应的

21、待测倍噪声所对应的待测物浓度或含量。物浓度或含量。四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制最低检出浓度最低检出浓度n工作场所空气中有害物质最低检出浓度，工作场所空气中有害物质最低检出浓度，考虑样品的处理过程，然后除以标准采样考虑样品的处理过程，然后除以标准采样体积而得到的浓度。体积而得到的浓度。四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制实验室检测过程质量控制实验室检测过程质量控制检测过程的质量控制方法包括：检测过程的质量控制方法包括：n测定标准物质和质控样测定标准物质和质控样n测定加标回收样品测定加标回收样品四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制测定标准物质

22、和质控样测定标准物质和质控样标准物质和质控样是指由权威机构给出标准物质和质控样是指由权威机构给出的准确量值，与实验室检测样品基质相的准确量值，与实验室检测样品基质相同物质。同物质。将标准物质和质控样同样品同时处理和将标准物质和质控样同样品同时处理和测定，它们之间的相对误差小于测定，它们之间的相对误差小于10%，则表明测定接准确可靠的。，则表明测定接准确可靠的。四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制测定加标回收样品测定加标回收样品n空白加标回收空白加标回收n样品加标回收样品加标回收四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制实验室外部质量控制实验室外部质量控制n实验室间比对

23、实验室间比对n上级实验室组织的比对实验上级实验室组织的比对实验四、检测分析工作的质量控制四、检测分析工作的质量控制41五、检测结果的分析与处理五、检测结果的分析与处理n检测结果的数值修约检测结果的数值修约n检测结果的数据处理检测结果的数据处理n职业卫生检测结果的判断职业卫生检测结果的判断五、检测结果的分析与处理五、检测结果的分析与处理检测结果的数值修约检测结果的数值修约n确定修约间隔确定修约间隔n按进舍规则进行进舍按进舍规则进行进舍n不允许连续修约不允许连续修约五、检测结果的分析与处理五、检测结果的分析与处理确定修约间隔确定修约间隔n指定修约间隔为10-n，或指明将数值修约到n为小数。n指定修

24、约间隔为1，或指明数值修约到 “个”位数。n指定修约间隔为10n，或指明将数值修约到将数值修约到“十”、“百”、“千”数位。五、检测结果的分析与处理五、检测结果的分析与处理按进舍规则进行进舍按进舍规则进行进舍四舍五入，四舍五入，n拟舍弃的数字的最左一位数字小于拟舍弃的数字的最左一位数字小于5，则舍去，保留其余各位，则舍去，保留其余各位数字不变。数字不变。n拟舍弃的数字的最左一位数字大于拟舍弃的数字的最左一位数字大于5，则进一，即保留数字的，则进一，即保留数字的末位数字加末位数字加1。n拟舍弃的数字的最左一位数字是拟舍弃的数字的最左一位数字是5，其后又非，其后又非0数字时进一，数字时进一，即保留

25、数字的末位数字加即保留数字的末位数字加1。n拟舍弃的数字的最左一位数字是拟舍弃的数字的最左一位数字是5，其后无数字或，其后无数字或0时，若所时，若所保留的末位数字为奇数则进一，即保留数字的末位数字加保留的末位数字为奇数则进一，即保留数字的末位数字加1；若所保留的末位数字为偶数，则舍弃。若所保留的末位数字为偶数，则舍弃。n负数修约是，先将它们的绝对值按上述规则进行修约，软化负数修约是，先将它们的绝对值按上述规则进行修约，软化在所得数值前加上负号。在所得数值前加上负号。五、检测结果的分析与处理五、检测结果的分析与处理四舍五入四舍五入五单进双舍五单进双舍与正负无关与正负无关按进舍规则进行进舍按进舍规

26、则进行进舍n举例：举例：n12.1451修约到个位数，得12；修约到一位小数，得12.1；修约到二位小数，得12.15 （四舍五入）。n12.1450修约到二位小数，得12.14；12.1350修约到二位小数，得12.13；（五单进双舍）五、检测结果的分析与处理五、检测结果的分析与处理不允许连续修约不允许连续修约n拟修约数值应在确定修约间隔或指定修约数位后拟修约数值应在确定修约间隔或指定修约数位后一次修约获得结果，不得多次按进舍规则连续修一次修约获得结果，不得多次按进舍规则连续修约。约。n实验室分析数据换算至工作场所的检测数据时，实验室分析数据换算至工作场所的检测数据时，应该应该：报出数值最右的非零数值为报出数值最右的非零数值为5时，应在数