实验室生物安全管理制度完整版

1、实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规 建立生 物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安 全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故特制定此制度。一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求逆更不符介要求的人也让W杖箍室次承扣.相关工作造成生物安全事故。二、范围适用于进入实验室 检强机、病理利,核区学利

2、川f T一作人!此.三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检十单位生物安全委3会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历相应的专业技术知识及工作经验 熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程能独立:i力：噎虚刘结果处理 分析和解

3、决检脸工作U的般技术问题 有效保正所用山可行的T作流 量。5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术注揭京外巾件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意身体出现开放性损伤患发热性疾病呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况正在使用免疫抑制剂或免疫耐受妊娠7、实验活动辅助人员度叮物管理人员、浙册人.员等 应掌樨,近任区内生物安全基本情况解所从事工作的生浏式全风险 接受.所盛川职责有关的生物安全知识和技术个体防护方法等内需的喑训 熟悉岗位.所需消毒知识和技术广斛意外小件和生期安全事故的应急处置原则和上报程序。8、外单位来实验室参观

4、、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验 室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上 的准入需到医务部备案。设施 /设备监测 检测科维F制度设施/设备监测检测和维护制度一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用维护检验T作的正常运转 确保检脸T作的顺利进行。二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。三、职责1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。2、检验科负责人负责检查和监督。四、制度要求1、实验室内各种设施要符合相关规定.斫位II的所有仪器应经过安全使用认证。实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。2、实验室内大型仪器

5、、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档仪器设备的使用者需经专业技术培训。3、实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用.汴按旗脸定周期的要求进行自检或强检对隹J频率高的仪希按规定在检定周衰内M行期间核查。4、主要仪器设备应建立使用记录台操作规程井点小项相关技术参数和维护记录：井目于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程飞：好仪不发备件.用记录定期维护仪器设备。5、仪器设备所用的电源必须满足校器段各的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时必须在查叫眇电原因后 再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备由外屯、口混忻座也痂、挖地不良

6、，笆修不好等。6、仪器设备在使用过程中发生异常能时记录在仪者茎机.档案卜.维修必须由专业人员进行修卫录U7、：义泻设苇'出.结束后 必一依“市保卡.竭后一理 保把良仁技态8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。9 .、曰皿| 口没花 用一用，喑位口应是叫信也 小卫本亚,情况.10、因也障或操作工房厂”：二某种化士:的位需*必须配不扎曲的.女全防产ftii、使，i.船接社为染浏的收器段着前 必山猫区札鹿的灾全防护装置区1：常心川，实猿T仆 完成后 一一对接触污染物的仪器设备进行相应的'近汨、消毒,.12、指定专人对安全设备和实验设施/设冬维护管理 保正其处于完好工

7、蚱状态：.仪器殳各鼓氐时间不使用时 应定期通电、除湿.弁卫最 保一没备沾洁十课,例如好年泡对生物 安全柜之行一次向规检出须特别关注在效过滤器,定期对离心机的廛心桶和转子进行检 肯、13、向压灭菌楷0田时 定期进行生物学者示剂检测。14、冰箱向定期比利;、清沅 发现冏思可J排锋 次也又怵箱内婚I ：放入人砌4及1实股兀美 的的物品。15、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度健康医疗监护制度一、目的规范T睡室人员的逑康监护工作预防、控制联照室感染二、范围适用于实验室所有工作人员。三、职责实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。四、制度要求（1） 实验生

8、人/&检制.也1刘新丛小赛烧室:工术人丘小讥a打的卜.胃前体僚 巨立石标阶常虹iH昨日应包行早任各从 事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。2 文卷室心术人!要:在:身化/说良好的恬况卜见犷札其T作 发中支热、啜诵感案、汗次麟 损伤、怀孕等或因工杵造成疲升状态免疫时哽及便用免疫抑制剂蜂情况时告由,实虚室负 而大同怠从小相关工作 但不宜再从小:高致病2病原微生物的相关工作3 实验室员月人作批进外来学二、工斗人山人立也至曲后解IE健康技二必要.”1号丁安排进行临时性体检.档案俣密（2） 次睡室入门免疫袱防制度1实脸富人乩根抵商位需要让行免疫烝种和领防性用药

9、免疫生种时 应考虑适应症、禁忌 症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。2 实骏总，工制;年度免匡计i划 报.1笆姒封曲什二叫至晨nm.九封替m情况应记入健康监护档案。3 实骏空讥吉人可根据立句法律，仃必要的周，魂我技川皿以防性F透并记入健康监护档案。4 时体检给果巾常的人k底苟M汇,心要的史皮拉利亚栗权K他前防f-I!人健康监护 档案。5 发十:丈也至方+1甘以牛物女S卜汨应根据硬如必支的网急无度接种或预时叶服药 .汴记入健康监护档案C（三）发卡后的人以肯，6 发生也虚室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/实验室负责人确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案 发现异常 由医各部/人力资源部/

10、实验室负责人决定人员临时 性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员任重.新卜.岗前必须挑行体检 体检结达到岗 位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。7 发十史上牛物支全犷也后：十初工至委、佥指派当军讥制定阡上撤扣美人|、救治、兔疫度 种和医学观空方案 同时累我有效吊施尽量控制人员感史范臣1笆-一对方案比行审 批。医常观察发现疗常 由医务用/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调 离岗位 临时调离岗位的人山住重新上岗前必须加他检 体检给一达到岗金健康要求后 由医务部/实验室负责人批准其上岗。生物安全实验室安全自查制度为确保实验室牛物安全制度、措施落实到位 避免生物安全事故 特制订

11、本 制度。1、实监室负五人每年不少既队一次牛.物安全全面检杳 板有内容包括牛,物 安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室 设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是 否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、 废物处置情况等。2、实验室负责人负 拉实舒军+物安空的全面管许.桧仔、督促人物安公监否 员工作 每季度进行实验室牛一物安仝工作检查 检查内容包括 t物安全 监否员工作记录、南毒株、样本的运输、保存、使用、倘毁恬况、牛 物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设 备的运行、维护情况、防护物资的储备情

12、况。3、牛物安全监常虫倒灰峡般空口常1.作的T物安全监肉，检一内容包括牛 物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安 全操作姑否规范等 及时发现、纠上违规行为 避免生物安仝事故发卞.4、对于检查中发现的问题及时纠111必要时制定纠正措施或实施整改并进行 跟踪验证。5、按照资装、档案管许出度保亿所行枪克巴永及时打消。6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。生物安全实验室资料档案管理制度为确保牛物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存特制“本制 度。1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于 3年。3、牛

13、物安全实验室记录、资料应至少包拈 生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌 毒 种和样本收集、运 输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测 记录、消毒、灭菌效果监测记录等。4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。5、因工作需要复制档案资料者需经批准。6，起过保存斯限的借案资料.、记录应一过牛加上作委员会的i寸论、一足 批准姑否实施俏毁 销毁应至少两人实施 做好储段记录口生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟 悉生物安全法律、法规 也"一生物安全意识保证相

14、关工作人员掌握开展工作必需的生物安氽知识和技术避免实验室感染 防止实验室事,故 特制订本制度口1、划定年度牛一物安全增订、考核计划 报牛:物安介委员会北池后文施,:2、培训内容 中一物安全相关法律.、法规.、办法、林江、本实验室4.物安空手- 册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安 全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防 护用品的出硝使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、 实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。3、每年组,猊个贝 勺括次般空管注人员、技术人员、样归孟送人员，保浩员 等的牛,物安仝培训、考核C4、对不同的1.

15、作岗位 在全员培训的共仙卜，钊.织开.展寿顶牛,物安华塔 训I。5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。6、培训后应对参加培避的人员进行考核 考核出式可采取”C化 如花试、 口试、实操等。7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。9、他好t物安今培根工求和效果的押作为别定年.度培训、考核计以提 供依据10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训明 确所从事工作的生物安全风险。11.世人实冲的外单位人员 包扛进修、.小习筵:作人员 山所在利塞 根 据所从事工作的牛一物安仝风险进行必要的生物安全培训所力一

16、工作均在带 教教师指导下进行 学习期任不得从事危险性较席的_L作,12、当行关部匚Q颁发、修il牛物安全相关法律、法规，规范，际池等 实验. 室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。意外事件处理及报告制度一、1=（的规定实验零职业暴樨处理程序规范发生职业暴慌时处理原则、报告和登记 流程。二、范围实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。三、职责1、实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序2，实当丝负立人按照就定进行汕安和控血1叫他加注发斗.后向控机文:施3、义养室负五人6 3试蛤人员乩业忝注处理

17、的培迎和考核 诈保"力美 记录4、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学 应急样品的检查。四、步骤（1） 实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果快速rr效内对忘外暴露人员进行紧急字处置对污染区快速行n效的柱 制最大限度的清除和控制污染物对周国环境的污染和扩散进行流行病学调查 和暴客人员的医学观察等原则却步骤进行处理1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医 学处置 消除或最大杆.度降低病原微生物对暴露人员的伤害 同时 力一效 的污染区域进仃防控 最大限度的防止污柒物对周围人员和环境的污奥C2 、 一段性

18、的小型事-故可在紧急医学处置后 要立即向熨出室负责人和实曲室 牛物安全委员会报告事故情况和处建方法以及时发现处理中的硫漏之处使处理尽显完善妥当C3、当市事:愈发t时 在进行紧急修学处岂的同讨 要寸即向实抬室角责人 和实验室生物安全委员会报告情况实验室生物安全委员会实验室负亢人 和要立即1如调现场紧急处理和周围妗境污染防控力调医学专家评苗取业 一幌的危害性和对暴樨人员的伤与双度对药坳川以冷疗和预防该污染物 感染的 力争在暴辟后最短忖间内开始预防性用药 招取城商人员和泣的 标本备检 并同忖进行医学观察C4、评估.暴谭级别见下表5、建立意外事应登己详细i己录事故发牛的旧i小地点及经过 加注方式 损伤

19、的儿体部位、用度接触物种类培养液、血液或其他体液和含力. HIV的情猊处理方法及处理.经过包括赴现场实验室负责人和实验室生物 安全委员会成员以及专家 姑否采用药物预防疗法 若是 则详细E永治行用药情况、营次用药时间暴露后儿小时或儿天、药物毒副作用情况 包括肝、肾功能化验结果定期检测的口期、检测项口和结集c6、根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期M是否需要避免盛终止妊娠07、记录对暴廨现场和用围的境防控污柒他方法 实施形式 人员，范围 产 估防控处理的效果总结和评估病原微生物实验室工作程仔中是否存在不 当发牛暴客人员试验操作等过同是否存在失误整改措施和实行，（2）

20、意外事故现场处理力法1.作人5发牛:宜外事故时 如计地损伤、感染性 林本溅及体表或口尿眼内或污染实验台面等均视为安全事故应立即进行紧急 医学处置（根据事故情况采用相应的处理方法）。根据生物安全危害度和暴露程度现场初步伴仙职业暴滤危害程度和选择处理方式.1、化学污染立即用流动清水冲洗被污染部位。立即到急诊室就诊根据造成污染的化学物质的不同性质用药C在发生事件后的48小M内向力关部门汇报 医生报告医.冷处 接士报；扭 理部并报告感染管理科，2、针刺伤被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后应立即用力捏住爻伤部位向 离心方向挤出伤口的血液 不叱来网挤压 同时用流动水冲洗伤H用75%酒精或安尔领,消苛伤

21、用防水赞料度.手意外受伤后必须在48小对内报告有关部门 医生报告医务处 一士报告报理部并报告感染管说科、领队并填写医疗锐器伤登心表必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查可疑被HBV感染的锐器刺伤忖 应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫III可疑被HCV感黑的税器刺伍时应尽快被川份后散HCV抗体椅有 并4 6周后检测HCV勺RNA可疑被HIV感染付锐器刺伤肘 应及时找相关专家就诊根据学家苣地或圻 性用药并足快检测HIV抗体然后根据与科区牛壮仪在周期性复与如6 周、12周、6个月等口在跟踪期间特别是在最初的6-12周绝大部分感染 者会出现症状因此在此期间必须注苣不要献血、捎赠器官及母乳

22、嗖养过性 生活时要用避孕套。3、皮肤、粘膜、角膜被污染皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时 应立即用肥皂和流动水冲 洗若患者的血液、体液苣外进入眼睛、n腔立即用大量清水或生理盐水冲洗及时到念泠室就建 请幻科恒生诊治48小时内向有关部门报f；医工报告医务处护士报3护理部并报告感染管理科领取并填写相关登心衣.4、灼伤碱类灼伤1.1 皮以：应立印.用火红水仙洗卡帧性一浏峡M本消失为止 后用1%-2%昔酸或 3%a酸溶液进一步冲洗。1.2 眼睛被破灼伤时应先而大鱼泡水铝让再选捧适当的中和药物如2%-3% 一酸溶液大冲洗特别要注意一窿部要冲洗彻底C酸类灼伤2.1 一股酸灼伤2.1.1 .如大 被一

23、般粳灼伤后立即用大殳流滂水冲洗.2.1.2 彻底冲洗后可用2-5%的碳酸氢钠沼液、淡石灰水或肥工水进行中和 切 忌未经大员流水彻底M洗就用碱性药物在皮肤卜用接中和 这样会加重 皮肤的损伤。2.2 浓硫酸灼伤皮肤被浓硫酸ii1 i污时切忌先用水割洗以免硫峻水合时强烈放热而加重伤势 应先用下抹而吸去浓硫酸 然后再用清水冲洗，2.3 强酸灼伤强酸溅入眼内用眼喷淋.器冲洗时应冲洗时应拉开上卜眼睑使悔不至用 存眼内和下穹窿中 立即送医院眼科治疗C5、标本污染棉质_1?作服、衣物力明显污桀时 可随时用有效氯500mg/I的消奇液 浸泡 30-60分钟耀后十洗T抒,各种表面若被明显污染 用1000-2000

24、mg/l fT效氟溶液撒污染表面 并'使 消毒液葭过污型:表面保持30-60分钟冉擦除一把我抹布，用后没述 消毒液内1小时。仪器污染应考虑消得方法对仪器的损伤 和对检测项计的影响 选用适当 的方法。支持性文件：4.1 病原微生物实验室职业暴露登记表4.2 消毒技术规范4.3 职业暴露危害评估表生物安全实验室安全保卫制度为做好生物安全小睡空的管理做到预防为主防出于八然特制定本制度。1、一物.文全文卷室安全保卫一次余一出 厂力定".急项案.2、生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。4毒 味、杉木3感先性.耨社、对毒物

25、质二次人倒火 芥建立保存日中中虬，,根 毁卫录，.当发占上述物里的遮失、被抢等苣外情况忖应启动应急预案,.5 .、亡期时牛肉安全次密室用蒸汽火由拌校 孱保帽送效果、H让松定介凶家仄力 容器管理的有关规定。6、保i二生物安全灰验至3动烟窝而热号探测及报警.系统的工伤运行 确保消防器材位于固定 位置并能正常使用。7、物工.丈若中工仆人以成足打对重立防火湾也、办愁屏逮化学而豆，情：【二以椅有 及、 时消除葭患.汴定期行火灾紧急亦件处置的培火和演练,8、实验室内禁止乱拉临时电源线。9、:犷时丈也室主京生.、戈泻设备等让行检五及“发现、隹除父性也也.10、生物安全实验室应配备常用工具。生物安全防护制度规

26、范检验人员实监皂生物安仝个人防护的皋木原M 湎配实烧室.作人员不要实海对象侵染 确保周围环境不受其污染。1、工作人员必须认匕负面严格漠守宏康空规章制忠 严格执行各种操作规程。2、一干-人八付今；股生月牙一作服必爱川寿带院?眼位：3、工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。4、可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在 生物安全柜（n级生物安全柜为宜）或其他用血用设各1日阴 Ji RL个阵防F4.5、L述汉的心操作包做，.密下.七岛心素怙，双发.全一心杯H只任平沟立.全犷中开团 可在实验室中进行。6 、.代件期的屎作不喉任.耨女钿咕W门必公.栗出外*我作:H为

27、防I：感染性.4-泌 III或禽化危害 必须使用面部保护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保 护设备）。7 、什支：室 m皆工作股年衫安防取.囱：文也室川 历一7必须脱卜并由上次堂至 内。不得穿着外！更不能为F叵家过的工作服应先在灰照室中消毒 然后统 洗涤 或丢弃。8、当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或战I官一两副氤 不得戴着于套肉开实验至,工作完全结束后方可除上手电 次性 手套不得清洗和再次使用。9、储犬至少消毒 次工作f、面 沽 看：物坛阴；H；五对N消毒：10、实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。11、支障室."加指库和不产一一"小湾工哎金；祥介UA寞院讨一殊怨求（如-一 免疫接种）的人 才能逃入文德,午普工1 ；汽人土聆室:医疗废弃物处理程序一、目的制度本程户 聘实验空展作过一中产生的废气物对二作人乂和环堆的营害作”她至最小 保护 工作人员和外环境的安全。二、处理程序（一）感染匕段并物 携-丙.垢:做物 其（鼻立感染）疾病