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文档简介

1、复印编号质量管理体系文件实验室清洁卫生管理规程SOP-XXXXXXXXX版本号：00起 草 人： 起草日期： 部门审核： 审核日期： QA 核 准： 核准日期： 批 准 人： 批准日期： 发布日期： 生效日期： 颁发部门： 质量管理部 分发部门至： 质量保证部、质量控制部 1. 目的：建立实验室清洁卫生程序，确保实验室整洁、实验正常进行。2. 范围：实验室的清洁。3. 职责： 3.1 QC实验室全体人员执行此规程。3.2 QC主管负责监督本规程的执行情况。 4. 定义：无。5. 参考文件：5.1. SOP-010300001 “文件起草、审核、批准、发放、修订和废除规程”；5.2. SOP-0

2、10300003 “质量管理体系文件编制规程”；5.3. 药品生产质量管理规范；6. 正文：6.1 清洁范围：实验工作台，凳子。地面、墙面。门窗、把手、玻璃。各种仪器的外表面。6.2 清洁剂与消毒剂：6.2.1 根据GMP要求选择常用的清洁剂和消毒剂，如：清洁剂有洗衣粉、洗洁精；消毒剂有0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、75%酒精溶液等。6.2.2 清洁剂和消毒剂的选择应根据清洁的部位而定，不可随意更换。6.2.3 清洁剂和消毒剂应配制成一定的浓度方可使用，消毒剂的配制参照SOP-*“常用消毒剂的配制”进行。6.2.4 清洁剂和消毒剂应放置在指定位置，不可随意摆放。6.3 清洁工具：洗脸盆、拖

3、布与拖布桶、抹布6.4 清洁方法：6.4.1 一般实验室.1实验操作前（QC实验室内各种表面的清洁）l 实验工作台：用抹布沾上相应的清洁剂擦净l 地面：用湿拖沾上相应的清洁剂布擦拭。l 各种仪器外表面：用抹布沾上相应的清洁剂擦干净。l 各种仪器设备的清洁：参见各仪器的维护保养规程。.2实验操作后：l 实验工作台的整理：² 将使用过的各种玻璃器具放入盛有酸、碱洗液的玻璃缸内浸泡过夜。² 收集废弃物，按实验废弃物处理管理规程处理。² 先后分别用湿抹布、拖布擦拭台面、地面。² 各种仪器设备的清洁：参见各仪器的维护保养规程。 洁净区清洁方法：参见洁净区清洁、消毒规程。6.5 清洁频率：6.5.1 QC实验员在每天上班前及实验后对实验室进行清洁。6.5.2 每个星期最后一个工作日要对实验室进行一次大清洁。6.6 清洁工具的清洗及存放：6.6.1 将清洁工具用洗涤剂清洗干净，用完即洗，不堆积。6.6.2 清洁后的工具放置实验室卫生间晾干备用。6.7 清洁效果评价： 肉眼检查：.1各种表面应光洁，无可见异物或污垢；.2 各种表面无灰尘，地面无积灰，无结垢；.3 仪器设备均整齐摆放；.4 室内应做到窗

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