ISO9000质量环境管理体系文件编写培训教材ppt课件

1、ISO9000/14000 体系文件编写地址：深圳市宝安区广场大厦 ： 7756007，7872110 ： 7788279冠智达顾问n目 录n一 体系文件的重要性-3n二 体系文件的架构-6n三 文件的构造- 9n四 流程图绘制-12n五 编写文件五忌-16n六 文件的审查、同意-17n七 质量手册范例-19n八 程序文件范例-28n九 任务指点书范例-41n十 质量环境程序文件清单参考 -43ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问ISO9001/14000体系文件编写n一体系文件编写的重要性一体系文件编写的重要性n 体系文件在体系文件在ISO9000、ISO14000体系建立和运

2、转的过程中体系建立和运转的过程中扮演着相当重要的角色：扮演着相当重要的角色：n1 符合规范要求符合规范要求n在在ISO9001和和ISO14001的条文中，均要求组织的条文中，均要求组织“建立体系，建立体系，构成文件，加以实施和坚持构成文件，加以实施和坚持。n(2)任务的根据任务的根据n建立体系文件最重要的作用即是一切的任务有所依循，坚持建立体系文件最重要的作用即是一切的任务有所依循，坚持一致和稳定的任务方式，以防止不同的人在操作一样的任务一致和稳定的任务方式，以防止不同的人在操作一样的任务时出现不一致的任务方式和规范，或者由于口头交待沟通任时出现不一致的任务方式和规范，或者由于口头交待沟通任

3、务的方式和方法欠明确和清楚。务的方式和方法欠明确和清楚。 冠智达顾 问n(3)提升管理技术程度的根底n当一切的任务要求都文件化后，公司即可在此根底上经过日常任务不断地完善管理和技术支持的要求。n4防止阅历的流失n书面化的运转体系亦可防止由于人员的流失而导致阅历的流失，从而呵斥运作上的困难。n5改善人际关系n由于任务的根据全部在书面上有明确的指令，在执行上大大减少了口头式的命令和沟通，同时降低了同事之间的磨擦的时机。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n6加强员工的责任心和荣誉感n执行任务人员透过文件知道本人的任务权责和内容，明确了本人的任务范围从而提升了任务的责任心和荣誉感。

4、ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n二体系文件的架构二体系文件的架构n一、目前建立的体系文件，普通企业均将其架构分为四个层次，即：一、目前建立的体系文件，普通企业均将其架构分为四个层次，即：n 一阶文件：手册一阶文件：手册n 二阶文件：程序二阶文件：程序n 三阶文件；任务指点书三阶文件；任务指点书n 四阶文件：表单或表格四阶文件：表单或表格n但是，并不是每家企业都必需建立上述架构的体系文件，许多规模较小制程简但是，并不是每家企业都必需建立上述架构的体系文件，许多规模较小制程简单的公司往往将文件的构造划分为单的公司往往将文件的构造划分为3个层次，即：个层次，即：n 一阶文件：手册

5、一阶文件：手册n 二阶文件：程序二阶文件：程序/任务指点书任务指点书n 三阶文件：表单三阶文件：表单n文件构造的划分完全取决于一间公司的规模、人员的数量同时亦需思索公司未文件构造的划分完全取决于一间公司的规模、人员的数量同时亦需思索公司未来的扩展和开展等。来的扩展和开展等。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问 二、文件架构的阐明1手册对于一个国家来说，宪法是他的根本大法，任何法律的制定都必需依宪法的要求来拟制，而对于一间公司来说，手册即是公司在管理制度上的根本大法，它会表达公司在体系运转上的大纲要求，简言之，手册即要求我们应该要做哪些任务。2程序书程序即是明确任务进展规定的途径

6、，亦就是说，针对手册要求要做的任务和要求程序需详细描画此任务如何来做。文件化的程序通常包括在活动的目的和范围；做什么事情和由谁来做；何时、何地和由谁来做；应运用什么资料、设备和文件，如何对活动进展控制和记录等。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n3任务指点书n任务指点书是任务的明确指示，它需详细表达某一详细的任务如何来执行和操作，很多公司亦称为任务指引或作业规范书。n4表单n格式化的记录明晰明了，易于保管，所以在编撰文件时，就应适当的设计用以做记录的表格，值得留意的是大量的或设计复杂的表格会令任务复杂化，降低效率，所以设计表格应力求共用，在表达明白的前提下，精简填定工程和内容

7、。n 普通来说，一项任务涉及到多个部门那么在编制文件时写成程序，例如采购程序、纠正和预防措施程序等，而任务只和本人部门有关的作业在编制文件时做成指点书的格式，例设备运用指点书、指点书产品检验指点书等。n 普通对于图纸、设备阐明书、国内、国际的规范亦归纳为任务指点书类文件。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n三、文件的构造三、文件的构造n一份文件的构造往往视乎文件内容的需求，一份文件普通完好构造有：一份文件的构造往往视乎文件内容的需求，一份文件普通完好构造有：n 1目的目的 2范围范围n 3权责权责 4定义定义n 5作业内容作业内容/文件内容文件内容 6附件附件n现将文件构造应

8、表达的内容做一详细表达：现将文件构造应表达的内容做一详细表达：n1目的目的n应表达编制此文件的作用和目的，即应表达编制此文件的作用和目的，即“做这件事是为了什么？做这件事是为了什么？n2范围范围n规定此文件运用的场所和时机，范围的界定直接决议文件的功能范围，所以编规定此文件运用的场所和时机，范围的界定直接决议文件的功能范围，所以编写时应留意它的涵盖性。例：有的公司是有手动和自动的绕线机，而假设文件写时应留意它的涵盖性。例：有的公司是有手动和自动的绕线机，而假设文件的内容只针对手动的绕线机却将文件的范围写成的内容只针对手动的绕线机却将文件的范围写成“适用于公司一切的绕线机的适用于公司一切的绕线机

9、的运用即是明显的错误。运用即是明显的错误。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n3权责n即在文件运转中相关单位及人员所担负的权责，普通在文件表达时常会就相关人员担负的权责略为表达，但是亦有公司只表达和此文件有关的主导部门和相关部门的权责。n4定义n亦即名词解释，针对文件中用到的专业术语、英文缩写的做明确阐明，会令文件内容更清楚明白。n5作业内容n即任务执行的方法、过程和要求，普通将作业内容的编写分为两个部份。n1流程图：以流程图的方式描画任务进展和程序，会更容易了解文件内容，但是并非每份文件都需流程图，完全视乎文件类型。、 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n6

10、参考文件资料n用以索引文件中所提到或援用的文件资料，在索引文件时，最好将文件的编号同时附在文件名之后会易查找，但是不可将文件版本附上。n7附件n普通用以对应文件内容中所提及的记录及所运用的表单，公司一切的表单都应从此而来，最好将表单的编号标在称号后。n 以上是一份文件的完好构造，但是并非一切的文件都应依循此固定的构造，鉴于文件的内容的需求可适当的去除一些不适用的工程，但是为了整齐亦可一致文件构造。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问四流程图绘制四流程图绘制在编制文件的过程中，适当地制造一些流程图，会更容易了解文件内容在编制文件的过程中，适当地制造一些流程图，会更容易了解文件内容

11、和加深印象，流程图的制做不拘方式，最主要的是能做到清楚明了即和加深印象，流程图的制做不拘方式，最主要的是能做到清楚明了即可。可。1 流程图书馆常将用的符号流程图书馆常将用的符号 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n例一：收货流程供应商送货本公司仓库核对送货单与实物收货 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n 此范例将单位以 表示而将执行的任务以 来区分，这是一个最简单的流程图，您可以恣意发扬。n例二：消费流程n执行工程 担任人 记录n备 料 备料员 资料日用表n加温烘干 烤箱操作员 资料温度控制表n投 料 备料员 无n设定技术参数 技术员 成型参数记录表n正常消费

12、 技术员 产品消费日报 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n例二流程图将执行工程，担任人及运用的记录分开注明，易看易懂，也是制做流程图的常用方法之一。n总之，运用流程图的目的就是明晰明了、一目了然，假设有些任务太过复杂和繁琐，当制成流程图时或许不容易看明白，所以应留意流程图运用的时机。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n五、编写文件的五忌五、编写文件的五忌n一、忌简单草率，未将一切的任务要求都纳入体系一、忌简单草率，未将一切的任务要求都纳入体系n二、忌过于弹性化，失去可操作性。二、忌过于弹性化，失去可操作性。n三、忌理想主义化，导致无法实施。三、忌理想主义化，

13、导致无法实施。n四、忌部门主义化，导致其他部门无法配合。四、忌部门主义化，导致其他部门无法配合。n五、忌咬文嚼字，了解困难。五、忌咬文嚼字，了解困难。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n六、文件的审查、同意六、文件的审查、同意n 普通规模较小的公司，文件制做完成后交回其部普通规模较小的公司，文件制做完成后交回其部门主管或总经理审核后即可公布运用，但是对于规门主管或总经理审核后即可公布运用，但是对于规模较大的公司，这种做法欠妥当，由于部门专业化模较大的公司，这种做法欠妥当，由于部门专业化的一些文件由本部门自行审批能够没有问题，但是的一些文件由本部门自行审批能够没有问题，但是非部

14、门专业化涉及诸多部门任务内容的由制做部门非部门专业化涉及诸多部门任务内容的由制做部门核准运用，掩盖了其他部门的要求的意见，在运用核准运用，掩盖了其他部门的要求的意见，在运用中难免会对其他部门呵斥困扰，甚至引起磨擦，所中难免会对其他部门呵斥困扰，甚至引起磨擦，所以对于文件的审查和核准，许多公司规定了不同审以对于文件的审查和核准，许多公司规定了不同审查和核准方式，例：查和核准方式，例： ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n阳光企业 公司文件审查、核准权限n 文件类别 审 查 核 准n 手册 各部门主管 董事长n 程序 各部门主管 总经理n 任务指点书 部门主管 总经理n 图纸 工程

15、技术人员 工程部主管n 普通来说结合相关部门主管审查文件最主要的作用是提出适宜于其部门的意见，并加以修订补充，以使文件的内容更完善和更具操作性。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n七质量环境手册范例n现以ISO9001&ISO14001规范要求为例，例举质量环境手册的构造和部份内容要求。n质量环境手册目录n 0 质量环境手册实施令n1 前言n2 组织机构n3 管理层职责包括最高管理层n4 质量环境管理体系n41 总要求包括质量环境管理体系的范围，任何剪裁的细节与合理性，以及识别过程、确定过程顺序和相互作用n42 文件要求本组织对质量环境管理体系文件的详细规定 ISO9

16、001/14000体系文件编写冠智达顾 问5.管理职责51管理承诺52以顾客和相关方为中心53质量环境方针阐明对质量环境方针的控制要求54谋划5.4.1 质量环境目的5.4.2 管理体系谋划5.4.3 环境要素5.4.4 环境法律、法规与其他要求5.4.5 环境管理方案 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n55职责、权限和沟通n5.5.1职责和权限n5.5.2管理者代表n5.5.3内部沟通和信息交流n56管理评审n6.资源管理n61资源提供n62人力资源n6.2.总那么n6.2.2才干、认识和培训n63根底设备n64任务环境 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问7

17、产品实现和运转控制71产品实现的谋划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购75消费和效力的运作76监控和丈量安装的控制7.7 环境运转控制7.8 应急预备和呼应 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问8丈量、分析和改良81总那么82监控和丈量8.2.1 顾客及相关方称心8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和丈量8.2.4 产品的监视和丈量8.2.5 环境的监视和丈量 83不符合控制84数据分析85改良冠智达顾 问 ISO9001/14000体系文件编写n9.附件n附录A ISO9001:2000与ISO14001:2019合并对照表n附录B 质量管理体系过程图n附录C 公

18、司组织构造图n附录D 质量环境管理体系职能分配表n附录E 质量环境管理者代表任命书n附录F 程序文件清单n附录G 年度质量目的 和环境目的/目的n附录H 艰苦环境要素清单n附录I 质量环境管理方案n附录J 质量环境法律法规清单 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问A 质量手册范例一.文件控制10 目的使环境/质量管理系统中所运用之文件有一个明确的处置流程，以确保文件之适切性有效性及各相关部门能适时获得正确之最新文件。20 范例本公司环境/质量管理系统运用之内部、外部文件皆属之。30 权责a 文件分发、回收、保管：文件控制中心b 文件制定 各权责部门 ISO9001/14000体系

19、文件编写冠智达顾 问40 内容a 文件应予以一致分类及编号b 文件由各部门指定专人拟案，经权责主管审核后发行c 应定期检讨相关环境/质量管理系统文件之适切性及有效性d 文件修正、增订、发放者得由相关单位提出恳求，交原拟案单位 研议处置e 文件分发、回收由文件控制中心担任50 相关文件文件资料管理程序DL-011B 质量手册范例二.紧急事件预备及应变 10目的 建立及时有效的紧急应变措施以减少天然或人为的灾祸所呵斥的环境/质量冲击 20范围 各制程活动之紧急情况处置均属之 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问30权责 应变措施之拟定与管理：环境/质量任务小组40内容a. 各种能够艰

20、苦环境影响之不测均应订立紧急应变方案b. 紧急应变方案系针对紧急情况规模、性质及对环境/质量冲击程度c. 紧急应变方案应拟事故发生时应变方式及处置紧急情况之权责d. 紧急应变方案应明订通报及各项连络作业，例消防、医务-等等e. 紧急应变方案应定期测试其效果50相关文件紧急应变措施管理程序DL-014 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问八程序文件范例八程序文件范例A论程序文件范例一、文件控制程序论程序文件范例一、文件控制程序10目的目的 此程序文件规范了公司文件和资料的制造、核定、此程序文件规范了公司文件和资料的制造、核定、发放、修正的程序确保公司文件的运用遭到严密的控制。发放、

21、修正的程序确保公司文件的运用遭到严密的控制。20适用范围适用范围 此程序文件适用于控制手册、程序文件、任务指点、有关图此程序文件适用于控制手册、程序文件、任务指点、有关图纸、公司用国际或国家的规范、有关部门指定的设备阐明纸、公司用国际或国家的规范、有关部门指定的设备阐明书及本公司制定、客户书及本公司制定、客户/供应商提供的相关规范。供应商提供的相关规范。30职责和权限职责和权限31经理经理担任监察文件控制中心的任务担任监察文件控制中心的任务 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问u 32文件控制中心u a. 担任保管文件和资料的原稿u b. 安排文件的编号u c. 控制文件的版本、

22、发放、回收、修正及失效的处置u40定义：无u50程序u51文件和资料的格式u文件称号u文件编号具独一性即可u文件核定u文件版本以A、B、C或发行日期均可u文件页数u其他工程可视需求添加 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n512文件编号方式n全厂性的手册文件以NDS公司英文简写001始编n二层程序文件以NP001始编n三层文件以NIAA是部门代号001始编nA代表品管部 B-n详细产品编号的以产品编号做为文件编号，外部文件以外部文件的编号为准，没有编号的以本公司三阶文件的编号方式编。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n513文件的编制可参考以下方式n文件方式

23、说 明n目 的 文件编制的目的n适用范围 文件适用的场所n定 义 文件中的专业用语和限定范围的用词n职责和权限 文件中有关人员的职责n内 容 文件简述的规那么内容n附 件 文件运用中用到的表格或其他资料n以上是一份文件的完好架构，但是它的适用性完全取决于文件需求 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n5.2文件的同意核定n 公司文件由授权的人士核定：n 文件种类 核定人n 质量方针 总经理n 质量手册 总经理n ISO9001程序 经 理n 部门运作程序 经理/总经理n 任务指点 经理/总经理n 产品检验规范 相关部门主管n 制程控制规范/工艺 n 规程文件/有关图纸n 外部文件

24、 经理n如授权人缺席时，由其上级或指定的代理人核定 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问53文件和资料的控制/ 发放a. 文件/资料的编制人在编制文件后填制“文件控制恳求&文件收发记录注明此文件应该发放的部门，并予以相关部门主管会签并决议持有的份数，无异议后交由文件的核定人同意，非公司编制的资料由运用部门部门公用或文件控制中心全厂性恳求受控b. 文件控制中心在接到同意的“文件控制恳求&文件收发记录时复印发放的总份数，并在每面上盖上控制文件的印章和序号发放给相应的部门并提请其部门担任人或代理人签收54文件和资料的修正 各部门根据任务的需求均可提出修正，填写文件修正阐

25、明书，注明修正原由交文件的原会签人和批核人批核赞同后由文件控制中心安排修正 55版本变卦和处置 普通文件的修正没有引起页次的艰苦变卦3页可不用变改版本，修正时只在修正页上注明此版修正的次数由文件控制中心把修正页和各部门互换，文件换版时修正次数重新计算 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n56文件和资料的回收n 当文件和资料改换版本需回收时，应按相应的收发记录收回，文件控制中心须签署收发记录的回收栏以确定收回，新版文件需执行5.3.1的程序n57普通文件和资料经核定修正后由文件控制中心根据收发记录将其副本收回销毁，正稿由文件控制中心加盖“失效文件和日期印章，分隔存放，失效文件如没

26、特别要求普通保管一年n58文件的需求恳求n 当各部门有需求恳求或借阅的文件时，由担任人填写文件恳求单交经理核定后交文件控制中心发放或借阅 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n59文件的保管n 各部门担任人应将文件放在适当的场所，防止损坏和遗失，文件和资料应按不同种类/称号分别存档，应根据需求制造目录索引以便于查阅，原稿文件存档在文件控制中心，登记在“文件控制总表并需注明编号和版次n510非受控文件的发行n 非受控文件由经理或总经理同意后方可发行，不受此文件的控制要求，非受控文件普通指发放客户或其他外部机构的文件n511附件参见na 文件控制恳求&文件收发记录A-001n

27、b 文件修正阐明书A-002nc 文件恳求单A-003 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问nB 程序文件范例二:客户称心度评价程序 n 1. 目的：经过客户称心度的调查与评价，及时了解客户对本公司的观念及要求。并以此为行动的目的。n 2. 适用范围：凡本公司直接及最终客户均适用之。n 3. 定义：n 客户称心度:丈量客户对本公司产品及效力的称心程度，包括客户对本公司的觉得。n 4. 权责：n4.1 生管部担任客户称心度的调查。 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问5. 内容：5.1 客户称心度调查步骤建立 5.1.1 建立客户根本资料 5.1.1.1由生管部建立“

28、客户根本资料表包括：客户地址，联络方式， 营业工程，公司概略等。5.2 适用于但不限于顾客称心度资料搜集方式：调查、面谈及顾客反响方式.5.3 调查方式5.3.1客户称心度调查每年至少两次原那么上每半年进展一次5.3.2 调查要素为(括号内表示要素之比重)：产品性能(0.2)、产品外观(0.1)、运用寿命(0.15)、平安性(0.15)、价钱(0.05)、交期(0.05)、效力(0.1)、信誉(0.05)、外包装(0.05)、总体称心情况(0.1) ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问 5.3.3 客户称心程度划分(括号内表示称心度权值)：很称心1.0、称心0.8、普通0.6、不

29、称心0.3、很不称心0.05.3.4 客户称心度调查表的寄发 5.3.4.1每年于管理评审会议之前2个月，由生管部发出“客户称心 度调查表进展调查 5.3.4.2 对于最终客户之调查委托销售中心进展调查,由生管部担任 搜集之跟进5.3.5 客户称心度调查表之跟催收回5.4 面谈及客户反响方式 5.4.1利用面谈及顾客反响方式时，应将面谈及反响中有关称心度之信息 记录在顾客称心度调查情况分析表中 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问 5.5 针对不称心之情况，提出改善对策之方案，并按与执行。 5.6 客户称心度之计算5.6.1各项要素称心度的计算(以产品性能为例,其他按此方法):假

30、设收回的调查询卷中,产品性能中各称心程度数量为: 很称心:A、称心:B、普通C、不称心D、很不称心D,那么产品性能称心度为:(A1.0+B0.8+C0.6+D0.3+E0.0)/A+B+C+D+E100%5.6.1.1假设算得各要素的称心度为: 产品性能a%、产品外观b%、运用寿命c%、平安性d%、价钱e%、交期f%、效力g%、信誉h % 、 外 包 装 i % 、 总 体 称 心 情 况 j % 那 么 综 合 称 心 度为:a%0.2+b%0.1+c%0.15+d%0.15+e%0.05+f%0.05+g%0.1+h%0.05+i%0.05+j%0.1 ISO9001/14000体系文件编

31、写冠智达顾 问n5.7 将统计分析之结果及改善对策之纠正与预防措施提n 交管理评审。n6. 支持性文件n6.1n6.2n6.3n6.4n7. 相关表单n7.1n7.2 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问n九任务指点书范例九任务指点书范例nA CHW 301仪器操作规范仪器操作规范n一、范围：全厂消费之一切产品之直流阻抗一、范围：全厂消费之一切产品之直流阻抗DCR测试测试n二、权责：此仪器只限品管部员工运用二、权责：此仪器只限品管部员工运用n三、操作程序：三、操作程序：na. 插上电源：留意电压选择扭所处位置，选择运用插上电源：留意电压选择扭所处位置，选择运用110V或或220V之电压之电压nb. 开机：翻开仪器电源开关开机：翻开仪器电源开关nc. 短路归零：将测试端短路，按短路归零：将测试端短路，按“PRESET键两次，将会进入键两次，将会进入零值形状，零值形状，n 即代表归零即代表归零OKnd. 将将“PANGE键按下，即可选择所需测试之阻抗档位键按下，即可选择所需测试之阻抗档位 ISO9001/14000体系文件编写冠智达顾 问ne. 利用规范件量测其阻抗值，同规范值作比对自检，其误差须在