2019年执业药师药事管理与法规知识点罚款情况总结

1、执业药师药事管理与法规知识点：罚款情况总结为了帮助广大考生高效备考，出国执业药师栏目精选推荐“执 业药师药事管理与法规知识点：罚款情况总结”，希望对广大考生有 所帮助。(1)违法购进药品货值金额 2-5 倍罚款的情形：1定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品 ; 违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的。2属于非法采购渠道、 无证经营、假药的所有情形 ( 参见上述 1、2、3、4)(2)违法购进药品货值金额 1-3 倍罚款的情形：1属于劣药处罚的所有情形 ( 参见上述 5)2伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，有违法所得处违法所得 1-3 倍罚款3医

2、疗机构将其配制的制剂在市场销售的(3) 50%-3 倍罚款 知道或应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等 便利条件的(4) 5-10 倍罚款擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人(5) 5000 元以下罚款使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的(6) 5000-20000 元罚款1药品生产、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药 物临床试验机构未按照规定实施 GMP GSR GLR GC 啲2第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或销毁第二类 精神药品的3疫苗生产、批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的 最小包装上标明“”字样以及“免疫计划”专用标识的

3、(7) 5000-10000 元罚款1取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉和第一类 精神药品的 ; 未依照规定保存专用处方 ; 未依照规定进行处方专册登 记的;未按照规定报告的 ; 紧急借用未备案的 ;未依照规定销毁的2发生麻醉药品的精神药品被盗、被抢、丢失案件的，违反规 定未采取必要的紧急控制措施或者未依照规定报告的(8) 1 万 -3 万元罚款 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得三 个许可证或药品批准证明文件的(9) 2 万 -10 万元罚款 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件 的：有违法所得，罚违法所得 1-3 倍罚款;无违法所得，处 2万-

4、10 万元罚款(10) 5 万 -10 万元罚款未按麻醉药品、 精神药品年度生产计划安排生产的 ; 未报告生 产情况的;未依照规定储存或者建立、 保存专用账册的 ; 未按规定销售、 销毁麻醉药品、精神药品的定点生产、批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的(11) 2-5 万元罚款定点批发企业未依照规定购进 ; 未保证供药责任区域的供应的 ; 未对医疗机构履行送货义务的 ;未按规定报告、 储存、销毁; 区域性批 发企业之间违规调剂，因特殊情况调剂后未依照规定备案的(12) 1 万 -20 万罚款药品的生产企业、 经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、 收受回扣或者其他利益的 ;药品的生产企业、经营企业或者其代理人给以予使用其药品的 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利 益的。(处罚机构是：工商行政管理部门 )(13)销售金额 50%-2 倍罚金1生产、销售假药的三种情形(足以严重危害、严重危害、特别 严重危害 )2生产、销售劣药的两种情形(严重危害，后果特别严重)3生产或销售明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医