扣留和放行程序

1、文件名称：Filename:扣留和放行程序区域/部门:Location/Dept.:文件编号：Code：版本：Edition：B.7第页OF页Page1of41.0目的（Purpose:为了确保产品的放行得到有效的控制，保证产品安全,防范不合格产品被使用或流入市场。2.0适用范围(Scope:3.0引用文件(Citation):QPE+8.3-02hold+&+release.doc4.0定义（Definition）:QA质量保证部OnlineQC一在线品控5.0职责（Responsibility）:1）、制造部门负责提供当天的生产产量报表。2）、在线品控对产品的生产过程进行检查、对产

2、品的半成品、成品进行测试、并提供相关报告报表；对不合格品进行分类扣留及检查。3）、质量保证部负责对试验数据进行确认、并对当班产品进行微生物检验，根据相关数据和报表确定最终产品是否放行。4）、库房负责对产品进行分区码放、记录发货去向、清点数量。对扣留产品进行检查记录数量。5）、只有质量保证部和在线品控的人员才实施产品的扣留处理。6）、质量保证部经理行使扣留产品的最终处置权。起草人：Preparedby:审核：Checkedby:批准：Approvedby:生效日期：Effectivedate:质量管理体系程序文件-1-6.程序内容：6.1. 饼干放行6.1.1. 生产部在生产完当天的产品后，及时

3、将生产的品种规格、数量、和相关班次、生产日期已书面或电子邮件的方式通知QA部门。6.1.2. OnlineQC在生产后的第二天将成品检验报告单、质量巡检日报表、品控扣留记录单、产品复测返工报告以书面形式发送给QA部门。6.1.3. OnlineQC提供晨会样品，晨会样品由风味品评小组人员进行品评，并出据产品感官质量评价表。品评结果不合格的产品OnlineQC进行扣留复测。6.1.4. QA微生物实验室在饼干生产后的第三天提供饼干微生物检测结果。6.1.5. 以上数据记录都符合要求后，QA出据产成品放行通知单发送给库房。6.1.6. 房依据产成品放行通知单进行放行发货。没有产成品放行通知单的产品

4、不得放行。6.1.7. QA不定期审核各种质量相关记录，以便发现是否存在食品安全隐患的问题。6.2. 产品紧急放行6.2.1. 当满足下列情况下，可以紧急放行：6.2.1.1. 当市场急需；6.2.1.2. 成品检验报告单、质量巡检日报表中没有产品质量和安全方面的问题；6.2.1.3. 微生物结果因为检验未到正常需要的检测时间；6.2.1.4. 不需要进行致病菌检测的产品。6.2.2. 申请部门需要填写成品紧急放行单，经批准后方可放行。6.2.3. 库房发货时，需记录产品的数量和去向，以便如发现问题进行追踪、召回。6.4.扣留：6.4.1扣留分为三种情况：I类扣留：用于不合格的产品可能引发安全

5、或严重质量问题、或违反相关法规要求的，具体定义为：(1)产品生产过程中没有符合HACCPPlanCCP要求的；(2)金属探测器检测指导书规定需要进行I类扣留的；(3)由于员工传染性疾病导致产品污染。(4)致病菌检测结果不合格的产品。(5)受到化学品污染的产品。质量管理体系程序文件-2-(6)成品中包含的过敏源未在产品上公布的产品(7)成品重量严重不足。(8)虫害污染。(9)违反法规要求的。n类扣留：用于当产品可能引发轻度产品质量问题、或者有轻度违反法规的问题。具体定义为：(D理化测试结果不符合标准的产品.(2)产品包装质量问题。(3)金属探测器检测指导书规定需要进行II类扣留的；(4)等待致病

6、菌检测结果的产品。(5)微生物检测结果不合格的产品(6)可能含有异物的产品控制扣留：其他原因的扣留，以防止产品或原料被移动和使用。1.1.2 所有可能的不合格品都必须立即扣留。扣留的产品必须明确标出并分开码放，扣留产品应贴扣留票，并在其上注明产品的名称、时间、班次、扣留原因及每拍上的产品箱/件数、经手人。1.1.3 .扣留产品的分区与检查：I类扣留-产品必须存放在受保护的固定隔离区域或使用物体(如绳索)进行隔离和标注扣留状态，并在扣留的产品上贴相同级别的扣留票。扣留的产品和原料必须有效的监控，每天进行检查和记录数量。II类扣留-产品须分区存放隔离区域，并在扣留的产品上贴相同级别的扣留票。由于储

7、存条件限制，不能进行分区存放的，库房和生产部门应制定有效的保证体系以防止被无意混用。此体系必须文件化，并由质量保证部批准。控制扣留-产品要明显标识，在扣留的产品上贴相同级别的扣留票，防止无意的移动和使用。1.1.4 扣留的产品和原料必须在有效的监控下并有记录。监控按照以下频次：I类扣留每天检查一次；二级扣留每周一次，控制扣留每月一次。已入库的，由库房人员检查和记录；未入库的，由在线品控进行检查和记录。6.5 扣留记录应包括成品的名称、日期/代码、数量、受影响的时间(成品、半成品)、扣留原因、评审资料、权限人员签字.质量管理体系程序文件-3-6.6 扣留产品的处理要在30天内完成。6.7 对于长时间（7天以上）存放在厂区库房的扣留品，库房人员需要通知到QC-ONLINEo由质量工程师填写扣留产品检查记录。6.8 由于特殊原因需要产品紧急放行的，须填写成品紧急放行单。7.0相关文件（Correlateddocument:金属探测器检测指导书异物控制程序检验、测量和试验设备控制程序HaccpPlan8.0质量记录（Record）:记录名称（Name）编号（Code）保存地点(position)保存期限(storagelife)成品检验报告单质量保证部QnlineQC三年质量巡检日报表质量保证部QnlineQC三年产品复测返工报告质量保证部QnlineQC三年产成品放行通知单质量