学习情境注射剂的质量检测习题

1、学习情境4 注射剂的质量检测 习题一、A型题1取某药物约50mg，加稀盐酸1ml使溶解，加入0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，再滴加碱性萘酚试液数滴，则生成橙黄到猩红色沉淀，该药物为A.对乙酰氨基酚 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸肾上腺素 D.盐酸丁卡因 E.盐酸苯海拉明2取某药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即析出白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体，该试验中所产生的油状物为A普鲁卡因的盐 B.对氨基苯甲酸 C.水解 D.二乙氨基乙醇 E. 普鲁卡因3盐酸普鲁卡因注射液就检查的杂质为A.对氨基酚 B .对氨基苯甲酸 C. 对氯酚 D. 醌亚胺

2、E 对氯乙胺4亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物的量按摩尔比应为A.21 B.12 C. 2.561 D. 13 E. 24 5.亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A添加Br B.生成NO+.Br- C.生成K D.生成Br E.抑制反应进行6.中国药典 (2000年版)用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入A乙醇 B.草酸 C.盐酸 D.氯化钠 E.丙酮7取某药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即析出白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体，该药物为A.对乙酰氨基酚 B.磺胺甲恶唑 C.盐

3、酸普鲁卡因 D.盐酸苯海拉明 E.二巯丙醇8中国药典（2000版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用A.电位滴定终点法B.KI淀粉指示液C.自身指示终点法D.永停终点法E.内指示剂法9.取某药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即析出白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体，该气体为 A氨气 B.盐酸水汽雾 C.二乙氨基乙醇 D.胺气 E.三乙胺10采用碘量法测定维生素C注射液时，所用指示剂应为A酚酞指示剂B.结晶紫指示剂C.铬黑T指示剂D.淀粉指示剂E.碘化钾淀粉指示剂11能发生重氮偶合呈色反应的药物为A.青霉素钠 B.头孢

4、羟氨苄 C.普鲁卡因 D.头孢拉定 E.苄星青霉素12药物制剂含量测定结果的表示方法为A.百分含量 B.百万分之几 C.主成分的百分含量 D.标示量E. 相当于标示量的百分含量（标示量百分率）13.中国药典（2000版）规定采用碘量法测定安乃近注射液的含量时，加入甲醛，其目的为： A.易于观察终点 B.消除干扰 C.消除抗氧剂（焦亚硫酸钠）的氧化作用D. 消除抗氧剂（焦亚硫酸钠）的还原作用 E.加速滴定反应14采用碘量法测定维生素C注射液时，溶液需成弱酸性，此时应用的酸为A 醋酸 盐酸 稀盐酸 稀醋酸 . 稀硫酸15碘量法测定维生素C注射液含量时，每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于维生

5、素C的毫克数为（维生素C的分子量为176.13，与碘的摩尔比为1：2）A 17.613mg 8.806mg 5.871mg 4.403mg . 2.201mg16.维生素C注射液的含量测定若选用碘量法时，必须加入的试剂为A亚硫酸钠 B.丙酮 C.甲醛 D.乙醇 E.淀粉指示液17.中国药典最新版为哪版A1995年 B2005年 C1990 年 D1985年 E.2000年18.直接用碘量法测定的药物应是A氧化性药物B还原性药物C中性药物D无机药物E有机物19采用碘量法测定维生素C注射液时，溶液需调成A.强碱性 B.强酸性 C.中性 D.弱碱性 E.弱酸性20碘量法测定维生素C注射液含量时，每1

6、ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于维生素C的毫克数为8.806mg（维生素C的分子量为176.13），则与碘的摩尔比为A.1：1 B.1：2 C.1：3 D.2：1 E.3：121.维生素C注射液的含量测定若选用碘量法时，必须加入的指示剂为A. 亚硫酸钠 B.丙酮 C.甲醛 D.乙醇 E.淀粉22具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法，其反应条件是A适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行 B弱酸酸性环境，40以上加速进行C酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸D酸度高反应加速, 宜采用高浓度酸E酸性条件下,温室即可,避免副反应23药物制剂的含量以 A 制剂的重量或体积表示 B 制剂

7、的浓度表示 C 含量测定的标示量百分数表示 D 以单剂为片.支.代等表示 E 以剂量表示24哪种制剂需检查不溶性微粒A注射用无菌粉末 B油注射液 C静脉滴注用注射液D装量在250ml以上的静脉滴注用注射液 E装量在100ml以上的静脉滴注用注射液25中国药典采用什么动物检查药物中热原A家兔 B豚鼠 C大鼠 D鲎试剂 E猫26控制药物中引起体温异常升高的杂质的检查是A热原 B.细菌内毒素 C.无菌 D.热原或细菌内毒素 E.微生物限度27.具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是 A 弱碱性 B 中性 C 碱性 D 酸性 E 强酸性28药物制剂的含量以 A 制剂的重量或体积表示 B 制剂的

8、浓度表示 C 含量测定的标示量百分数表示 D 以单剂为片.支.代等表示 E 以剂量表示29采用碘量法测定维生素C注射液时，所用指示剂应为A.铬黑T指示剂 B淀粉指示剂 C酚酞指示剂 D结晶紫指示剂 E.碘化钾淀粉指示剂30能发生重氮偶合呈色反应的药物为A青霉素钠 B苯巴比妥 C普鲁卡因注射液 D肾上腺素 E苯甲酸钠31药品检测和制定质量标准中检查项目的主要作用和意义是 A为了保证符合制剂标准的要求 B保证药物的安全性，有效性C为了保证其货架期的商品价值D为了积累质量信息E为了生产，销售的信誉32亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是 A添加Br- B生成NO+·Br- C生成HBr D生

9、成Br2 E抑制反应进行 33滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计量点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为 （ ） A化学计量点 B滴定分析 C滴定等当点 D滴定终点 E滴定误差34某药物注射液的PH值为6.86，该PH值的有效数字应为A二位 B三位 C一位 D四位 E五位35中国药典的正确书写形式为A中国药典（2000） B中国药典（2000） C中华人民共和国药典（2000） D中国药典（第7版） E中华人民共和国药典（2000年版）36量取盐酸普鲁卡因注射液13.64ml永停滴定法，在1520，用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗亚硝酸液（0.05mol/L）20

10、.00ml。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于13.64mg的盐酸普鲁卡因。计算相当于标示量的百分含量（本品规格为2ml：40mg）A100% B99.9% C98.56% D100.0% E101.0%二、B型题14A 酚酞指示液 B.甲基橙指示液 C.永停终点法 D.自身指示终点法E.淀粉指示液1高锰酸钾测定山梨醇及注射液的含量2直接酸碱滴定示测定阿司匹林含量3双相滴定法测定苯甲酸钠含量4亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸含量56A 3%碳酸钠溶液 B.硫代硫酸钠的滴定液 C.硫喷妥对照品 D.吡啶 E.醋酸氧铀锌试液5注射硫喷妥钠含量测定6苯巴比妥钠的含量测定710A20粒

11、B.2粒 C.酸值和皂化值 D.异常毒性 E.PH值7.静脉滴注注射液（500ml）每1ml中含10m以上微粒不得超过8.静脉滴注注射液（300ml）每1ml中含25m以上微粒不得超过9.盐酸美他环素的检查10.用植物油作溶剂的注射液1113A.银量法 B溴量法 C紫外分光光度法 D熔点测定法 E碱水解后银量法11.注射用硫喷妥钠的鉴别试验12.司可巴比妥钠含量测定法 13.注射用硫喷妥钠含量测定法三、X型题1.中国药典（2005版）中采用旋光度法测定含量的药物是A葡萄糖注射液 B.右旋糖酐40注射液 C.维生素E注射液D盐酸普鲁卡因注射液 E.硫酸阿托品注射液2.注射剂中常加入的抗氧剂有A

12、亚硫酸钠 B.焦亚硫酸钠 C.硫酸钠 D.亚硫酸氢钠 E.硫代硫酸钠3注射剂的特殊检查项目有A.异常毒性 B.不溶性微粒 C.细菌内毒素 D.碘值 E.酸值和皀化值四、问答题1.注射剂的常规检查项目有哪些？2.注射剂的常见辅料有哪些? 学习情境4 注射剂的质量检测 习题答案一、A型题1-5 BEBCB 2-10 ECDCD 11-15 CEDDB 16-20 BBBDB 21-25 EACEA 26-30 DECBC 31-36BBDAED二、B型题1-5DABEC 6-10AABEC 11-13DBC三、X型题1、AB 2、ABDE 3、BC四、问答题1.注射剂的常规检查项目有哪些？答：中国药典规定注射剂的常规检查包括注射液的pH值测定、注射液的装量或最低装量、无菌粉末的装量差异、可见