ERQM_01质量手册(AS9100C航天航空体系手册)

1、7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附件一:职能分配表附件二：附件三：附件四：0.1颁布令为了健全和完善本公司的质量体系，促进质量管理和质量保证的规化、国际化，提髙公司管理水平和生产效益，确立公司在市场上的地位，根据AS9100C质量管理体系要求，遵照“科学、严谨、实用”的原则，编制此质量手册本手册是公司质量管理的纲领性文件、管理中心思想，是实现本公司质量方针和目标的基本法则和准则总经理:日期:0.3公司简介一、公司简介：创建于2009年9月，坐落于美丽的太湖之滨一-湖桥工业园，地理条件优

2、越、环境优美，空气清新，交通便利，优美便利的环境给员工带来生活的舒适和便利。本公司是一家专业从事精密机械零部件制造的公司。具有一批经验丰富的专业技术人员，技术力量雄厚，能为客户的零部件制造提供专业的解决方案，为客户的产品设计提供完善的服务与支持，本公司加工设备精良、品质控制流程完善，严格推行AS9100C的生产管理和品质检验制度，能为客户提供物美价廉、品质优良的产品。公司依托科学有效的公司流程，配备符合要求的公司资源，集合公司自身的实际情况，采用AS9100C质量管理体系及现代化管理模式，有序、积极、和谐、团结的开展工作，争创一家符合现代社会需求的具有市业务1注g结构图它库=0雉鲨廿文證中社_

3、SQE|PQAStJ10.5质量方针、目标0.5.1质量方针公司最髙管理层必须确保质量方针符合以下要求：1）与公司的宗旨相适必须；2）对满足客户需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有效性承诺；3）为质量目标的制订和评审提供框架；4）在公司各层次必须进行适当的沟通和理解；5）通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性。质量方针：创造领先完善自我质量方针说明：1“创造领先”是对产品品质和生产工艺精益求精的概括，彰显行业领先的品质观念。2“完善自我”是公司持续改进的不懈追求。是满足客户要求，提髙客户满意度的前提，体现“要做事先做人”的服务理念。0.6质量目标：产品一次性合格率

4、95%；交货准时率在96%以上客户满意度达到95%以上；成品出货合格率达到99%以上.a）确保质量目标的实现，各部门必须在相关层次对总目标进行分解；b）各部门及人员必须严格执行本公司质量管理体系文件规定，确保总目标和分目标的实现；c）各部门负责人必须按文件规定对部门目标进行测量和分析，品质部按规定的时间对总目标和分解目标进行测量和分析，执行改进控制程序；d）按规定的程序对质量目标的适宜性和有效性进行评审，必要时采取相必须措施，执行管理评审控制程序和纠正/预防措施控制程序0.6.1相关程序文件文件控制程序质量记录控制程序1.围1.1总则本质量手册按照AS9100C质量管理体系-要求的要求，规定了

5、本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用.本质量手册适用于本公司的系列产品实现全过程的控制与管理，又适用于部和外部（包括认证机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品.通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意.1.2必须用通过按AS9100C建立质量管理体系并有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而达到让我们的顾客满意，本公司质量管理体系包括航天航空零部件的生产、加工、销售业务本公司的括航天航空零部件的生产、加工、销售业务，完全按AS9100C标准要求运作，本公司为OEM加工

6、厂商，不存在设计研发，故删减AS9100C7.3设计和开发条款。2引用标准ISO9OOO：2OO5质量管理体系基础和术语AS9100C航空航天和国防组织管理体系3. 术语和定义本质量手册采用ISO9000：2005中的术语和定义.本手册将对潜在的风险进行风险评估，对于客户的特殊要求以及关键特性和关键项目进行识别和管控。按7.2.1和7.2.2要求。本条详见风险管理作业控制程序4. 质量管理体系本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的围、质量手册容及对文件和记录控制的要求4.1总要求本条明确了建立质量管理体系

7、并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求本公司的质量管理体系包括客户和相关法律法规的质量管理体系的要求。4.1.1质量管理体系所需过程的识别公司领导层公司职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果必须做到：a）识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程识别这些过程的输入输出，必须开展的活动，投入的资源识别过程的要求及顾客的需求本公司外包产品，按AS9100C标准7.4的要求进行控制详见外包服务控制程序b）为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，必须确定过程之间

8、的相互作用、过程顺序及过程的接口c）必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法.d）为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定，实现对过程的监视e）通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进（详见附件二：过程关系图）。4.2文件要求编制的质量管理体系文件，必须能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用.4.2.1总则本

9、条阐述了本公司制定质量管理体系文件的围.4.2.1.1本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类.通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等，质量计划是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲4.2.1.2本公司质量管理体系文件的构成及其关系示意图1.质呈管盟体系所需过程及其相厅作用的描述、质帝方针和冃标形成文件的程序，对过程实施的描述作业指导B等（儈记壊表格图1质量管理体系文件构成及其关系4.2.1.3质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等4.2.1.4文件变更时必须进行文件收发确认签收，并回收旧版图纸，确认让相关当事

10、人知悉文件变更和修订。4.2.2质量手册质量手册是本公司最髙的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和可检查性，质量手册用于部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意4.2.2.1质量手册的容包括:本公司概况的介绍、颁布令、质量管理体系的围、必须用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述4.2.2.2质量手册由文控中心实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由文控中心公司有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果

11、报总经理或提供管理评审，若需更改由文控中心提出，按照文件管理程序记录管理程序执行.4.2.2.3质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施4.2.3文件控制本条规定了文件控制的围，批准发布、分发、更改和归档的要求本过程归口文控中心.4.2.3.1文件控制的围质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如标准4.2.3.2文件的批准与发布文件发布前必须经过审核与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放围.4.2.3.3文件分发文件分发按文件的分类，分别由公司文控中心及各职能部门分发文件分发必须做到：a）文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件版本

12、号，外来文件必须控制分发围，并以适当方式予以识别.b）标识文件的受控状态在文件的右下角或空白位置盖“受控文件”印章.c）在分发新版文件的同时收回作废的文件，加盖“作废文件”印章回收利用作为资料保留的作废文件原件加盖“作废文件”印章存放于文控中心（保留期限为三年）.4.2.3.4文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式更改可由文件使用单位指定人员在文件相必须位置修改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录文件必须重新评审与审批.4.2.3.5文件归档文件必须分类归档，并作好文件目录索引与标识，本条详见记录控制程序一般文件控制程序、技术文件及资料控制作业程序。4.2.4记录控制

13、本条规定了记录控制的围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求本过程归口管理为文控中心.4.2.4.1记录控制的围能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的围.4.2.4.2记录的标识记录必须尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称必须明确表达其用途4.2.4.3记录的填写必须及时、真实、完整、清晰和明了，记录必须有记录人签名或盖章.4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管a）各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管b）记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放必须便于检索，按实际需要分别规定保存期限4.2.4.

14、5记录的查阅当某项活动、产品质量需要追溯时，顾客在合同期或商定的期限可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记.4.2.4.6记录的处理保存期满的记录可以销毁，由管理部门办理，呈管理者代表审核，交文控中心核定后统一销毁4.2.4.7本条详见记录控制程序、文件控制程序、5. 管理职责本章明确了公司总经理的各项职责要求，包括:管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及部沟通等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意5.1管理承诺公司最髙管理层必须通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺a）采用多种形式向公

15、司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司的成功至关重要，通过产品实现的各过程加以落实.b）制定适合公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施.c）通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，可评估公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求.d）确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的相关资源5.2以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客，为此，公司最髙管理层必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足.a）必须确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求b）承担与产品有关的责任或义

16、务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关要求的确定”“产品要求得到规定”等并予以满足，最终达到增强顾客满意的目的c）公司最髙管理者必须提供足够的资源，并通过合理的方法和监测，确保产品符合客户需求并及时交付，对于不能及时交付或者产品质量不符合客户要求的，必须建立必须急计划。本条详见产品质量和交付必须急程序5.3质量方针质量方针是由公司总经理批准发布的本公司总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力.质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础5.3.1质量方针的制定总经理依据公司的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布公司的质量方针5.3.

17、2质量方针的实现为使质量方针最终实现，总经理必须主持公司管理层会议，宣讲质量方针，各部门负责人向本部门员工宣讲质量方针，通过分层宣讲使全体员工理解，并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为确保公司的质量方针的实现做贡献.5.3.3质量方针的评审与修订a）文控中心必须收集质量方针实现（执行）情况的信息并予以记录，定期进行综合分析，报管理者代表，必要时必须制定改进措施并实施.质量方针持续适宜性的评审必须列入管理评审的容.b）为适必须不断变化的外部条件和环境的变化，必须对质量方针进行改进或修订，改进和修订过程必须予以全面的控制.5.4策划质量目标是在质量方面所追求的目的，是在质量方针给定的框架制

18、定并展开，也是公司各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务，是公司实现“满足顾客要求”“增强顾客满意”的落实，也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标.质量目标的策划由总经理主持，文控中心公司策划的结果作为制定质量目标的依据.5.4. 1质量目标a）质量目标由公司总经理公司制定并批准发布实施.b）本公司的质量目标见0.6章节.5.4.1.1质量目标的分解为确保质量目标的实现，公司最髙管理层必须将质量目标分解落实到有关不同的层次，如管理层、执行层，必须做到：a）各相关的管理层和执行层必须根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门或本单位的质量目标，所制定的质量目标必须和公司的质量目标保持一致

19、，经总经理批准，报文控中心备案b）各部门的质量目标逐年分阶段实现，每年年初提出当年实现的指标，经文控中心审定5.4.1.2质量目标实现的考核a）文控中心制定年度质量工作计划，将当年必须实现的质量目标作为质量工作计划的主要容，质量工作计划经管理者代表，必要时经总经理批准后发布实施.b）文控中心定期公司有关职能部门对年度质量工作计划执行情况进行考核，将考核的情况汇总分析，分析的结果以书面形式报告管理者代表，必要时必须采取相必须措施.5.4.2质量管理体系策划质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步，通过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供了保证质量管

20、理体系策划由总经理主持，管理者代表公司公司各相关部门参与进行.5.5职责、权限与沟通职责和权限加以规定与沟通，才能对公司开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调，从而促进公司的质量管理体系的有效性，确保质量目标的实现.5.5.1职责和权限公司的最髙管理层、管理层的职责和权限分别如下：5.5.1职责和权限1）公司髙级管理人员和各部门的职责权限及相互关系在本手册3.2条款中予以规定。其它与质量有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入岗位职责说明书为促进有效的质量管理，要公司部对各职能之间的相互关系进行沟通。5.5.2管理者代表最髙管理者在本公司管理层中任命一名管理者代表，颁布任命书，无论该管理代

21、表在其它方面的职责如何，其管理者代表的职责和权限必须履行以下方面：1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2）向最髙管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求。3）在整个组织促进客户要求意识的形成。5.5.3部沟通通过沟通促进公司各职能和层次间的信息交流、增进理解和提髙从事质量活动的有效性a）沟通的容:确保质量管理体系有效性，涉及体系运行过程及管理许多方面，通过沟通促进过程输出的实现，提髙过程的有效性.b）沟通的方式：根据沟通的容可以多种多样，如：管理例会、周会，每天早会、公司部刊物等沟通过程的建立是否适宜，必须以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据.C）本条详见信息交流管理程序5

22、.6管理评审管理评审是总经理为确保建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统评价.5.6. 1总则本条提出了对管理评审活动的要求.5.6.1.1管理评审由总经理主持，每年进行一次当市场需求或本公司管理体制、公司结构发生重大变化，或发生重大质量事故，顾客连续投诉以及总经理认为有必要时，可适时召开管理评审5.6.1.2管理评审的目的和要求：a）确保质量管理体系持续的适宜性.b）确保质量管理体系持续的充分性.c）确保质量管理体系持续的有效性.d）评价公司的质量管理体系改进的机会及变更的需要.5.6.1.3保持管理评审记录，按文件和记录管理程序予以控制.5.6.

23、2评审输入评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，确保管理评审的有效实施，本条款规定了管理评审必须输入的信息.5.6.2.1管理评审必须输入的信息：a）审核的结果（第一方、第二方和第三方审核）.b）顾客反馈，包括满意程度的测量结果以及与顾客沟通的结果等.c）过程业绩及产品符合性（质量管理体系的过程是否达到了预期的结果）.d）纠正和预防措施的实施状况.e）以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价.f）可能影响质量管理体系的各种变更（外界环境的变化引起的体系的变更，公司自身的变化产品、工艺、公司结构、财务状况等的变更导致体系的重大变更）g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和

24、有效性h）改进的建议.5.6.2.2管理评审输入信息的提供各职能部门根据本部门的职责以及所主管质量管理体系的过程，按管理评审必须输入的信息，以书面的形式（信息必须具体、真实和准确）交管理者代表核定后提交管理评审.5.6.3评审输出管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策.5.6.3.1管理评审输出的容：a）质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施.通过管理评审对公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性明确需要改进的方面，提出了改进的措施.b）与顾客要求有关的产品改进决定和措施依据评

25、审的输入，通过管理评审为增进顾客满意，明确了改进的方面（包括产品的改进），提出了改进措施.c）资源需求的决定和措施针对公司外部环境的变化，公司现有资源的适宜性，以及因上述两方面改进引起的资源需求，当前和未来的资源需求所提出的措施.5.6.3.2管理评审的决定和措施的实施文控中心将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划，计划中必须明确责任部门和完成时间，经管理者代表审定、总经理批准后以公司文件的形式发至各职能部门和单位文控中心负责公司对其实施情况进行监督检查.5.6. 4本条详见管理评审管理程序.6. 资源管理资源包括人力资源、基础设施和工作环境.本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，

26、同时也明确了资源必须涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源6.1资源提供资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件.6.1.1提供资源的确定，首先必须根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪些可以借用外部资源（如产品外购）来获得，哪些必须自身具备.6.1.2为有效地保证质量管理体系的有效运行，使产品符合要求，公司必须提供以下设施：6.1.2.1按服务质量要求配置必要的设备、设施以便服务符合要求6.1.2.2按提髙服务质量出发配置必要的辅助管理、设施.6.1.2.3按提髙产品档次出发逐步更新先进设备以替代员工劳动强度6.1.2

27、.4按提髙员工要求逐步配置支援性服务设备.6.2人力资源对从事影响产品符合性工作的人员提出了必须胜任的要求和判定能力要求及其需考虑的因素6.2.1总则行政部必须根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验6.2.2能力、培训和意识通过培训和其它措施提髙公司员工的能力，增强质量和顾客意识，使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求.本条规定培训的围、培训的实施、培训有效性的评估和记录的保持.本过程的主管领导是总经理，主管职能部门是文控中心.6.2.2.1培训的围所有从事对产品质量有

28、影响的管理、执行和验证工作的人员都必须进行培训，通过培训获得所从事该项工作的能力和技能.6.2.2.2培训的实施a）行政部根据各类人员从事影响产品符合性工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经理批准后实施b）培训的容包括能力、技能和意识（增强质量和顾客意识）.c）培训的方法可以采用多种方法，如培和外培，培包括讲课、讲座、技术交流、工作经验交流、技术竞赛等外培可选择人员外出培训，包括参加专业培训、参加短期培训班等.6.2.2.3培训效果的验证通过考试和对工作实际操作能力的考核来验证培训的有效性及其效果，需持证上岗者，考试或考核合格后颁发上岗证.6.2.2.4保持教育、培训、技能和经验的适当记录.

29、6.2.2.5本条详见人力资源管理程序.6.3基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证，本条明确了公司基础设施的围，所需设施确定与提供和管理维护的责任部门.6.3.1基础设施的围a）建筑物、工作场所和相关的设施.b）过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备等）.c）支持性服务（如配套用的运输或通讯服务等）.6.3.2基础设施的确定与提供为确保所提供产品能满足产品要求，总经理必须公司有关职能部门进行策划，确定为实现产品的符合性所需的基础设施.6.3.3基础设施的管理和维护为确保产品生产过程的有效运行，必须保证基础设施完好设施设备使用部门负责对基础设施进行管理和维护.6.3.4本条详见基础设备管

30、理程序.6.4工作环境必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件各部门根据产品对环境的要求及必要的工作环境，公司对环境进行策划并公司实现和保护，包括对噪声、温度、湿度、照明或天气待本条详见工作环境管理程序.7产品实现产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程产品实现过程包括策划、生产提供直到交付及售后的一系列过程7.1产品实现的策划产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段7.1. a产品实现过程策划的容a）确定恰当的产品质量目标（即公司质量目标中有关产品目标的具体化）包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并必须满足

31、顾客和法律法规的全部要求b）确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程确定所需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制确定实现过程所需资源（人力资源和设施等），以确保产品能够实现.c）确定所需要的检查活动和接收准则如生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验和试验活动等.d）确定适当的记录各项记录必须能证明过程运行和过程的结果（即中间产品和最终产品）符合各项要求.必须核查这些记录提供证实的充分性.7.1. b产品实现过程策划的目标和要求a）与公司的质量管理体系的其它要求相一致产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管

32、理要求等来进行.b）必须适必须公司运作的方式并形成文件，即通过产品实现过程的策划，要形成文件，如质量计划、流程图C）产品实现过程中必须确保人员、产品安全，以及确保产品符合客户需求和相关法律法规规定，并制定完善的工艺流程和可以顺畅的进行检查和维护。D）产品实现过程中必须确保原材料符合客户和工艺要求，原材料厂商需提供材质证明文件以及其它要求提供的文件和资料。E）产品在寿命周期的需要进行处理或者再次使用的，必须具有记录和可追溯性。7.1. c产品实现过程策划的实施管理者代表对产品实现过程策划负领导责任必须公司对产品实现过程进行策划,策划必须符合7.1.1和7.1.2的要求.7.1. d本条详见产品实

33、现策划管理程序7.1. e必须确保产品的配置管理符合标准要求，详见产品配置管理程序。7.1. f公司必须提供足够的资源确保产品运行，生产，加工，运输的有序进行。7.1.1在产品实现过程中，公司必须制定详细的生产计划，确保产品可以按照生产计划要求进行管理和完成。7.1.2公司必须建立，推行和维护一个为达到相关要求的风险管理过程。7.1.2. a风险管理必须建立责任归属，确保每项任务，计划都责任到人，确保每件事情都有人负责，并建立起代理人制度。7.1.2. b对风险的预测与评估，必须建立起一个合理的标准，必须使用一些PFMEA进行分析。7.1.2. C对于产品实现过程中，相关部门必须就可能出现的风

34、险进行系统的分析和评估，并可以识别出潜在的风险。7.1.2. d当风险超出预期设定的目标，公司必须进行必须急方案，确保将风险降至最低。7.1.2. e当进行风险控制行动后，对于存在的风险，公司必须进行评估，并制定可以吸收的标准。本条详情参阅风险管理作业控制程序。7.1.3技术状态管理，公司必须建立一个技术状态控制管理过程。7.1.3. a建立技术状态管理计划，确保计划的有效性，可靠性和适宜性。7.1.3. b技术方案识识别。7.1.3. C技术方案的变更必须采用书面变更，并通知到相关当事人，回收旧版技术方案。7.1.3. d技术方案的实施前必须得到批准后才可以放行。本条详见技术状态管理控制程序

35、7.1.4工作转移的控制。公司设备以及其它可能影响到产品实现过程的，必须建立一个临时性或者永久性计划来控制整个转移过程。详情见工作转移控制程序7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通公司的各相关职能部门必须有效地实施这些过程，并得到控制，以增进顾客的满意.7.2.1与产品有关要求的确定只有充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品及对产品的质量要求，以达到顾客满意，才能提出恰当的产品要求.7.2.1.1与产品有关的要求围a）产品固有质量特性的要求，如预期的使用性能、可靠性和美学要求等.b）产品的交付要求，如交货期、交付后的售后服务等.7.2.

36、1.2与产品有关的要求需确定的容a）顾客规定的要求.b）顾客未明示，但用途或预期用途已知.c）与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性、环保要求等.d）确定采用公司部标准的程度.7.2.1.3识别顾客要求的方法投标、报价、合同洽谈等活动，其它情况下，可以是市场调查、竞争对手分析、水平对比等过程，必须随时获悉法律法规的规定.7.2.1.4与产品有关要求的确定和实施业务部负责及时提供顾客要求、市场调查分析及竞争对手有关方面的信息，负责对产品要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审业务部公司采购部、工程部、生产部门、品质部进行评审，通过评审正确了解并规定产品要求，确定有能力实现这些要求.7.2.2

37、.1评审必须达到的目的a）确保准确理解顾客的要求，包括明示及隐含要求和法律法规的要求，特别是供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决.b）对产品要求做出明确规定并形成文件，如合同、订单等.c）公司部有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求d）对于有特殊要求的产品，公司必须进行识别和风险分析，确保特殊要求的产品能够满足客户的需求。7.2.2.2评审的时机、方法和实施a）评审的时机，必须在向顾客做出提供产品的承诺前，包括投标前、接受每项合同或订单前、接受每一次合同或订单修改前.b）评审的方法必须适于公司的运作，以达到评审的目的为原则通常可以会议评审、会签评审、订货、口头订货的确认.c）

38、评审由业务部负责实施合同修订必须及时通报给有关部门，必须保持合同评审的记录7.2.2.3本条详见顾客服务管理程序7.2.3顾客沟通与顾客进行有效的沟通，才能充分并准确地了解顾客的要求，掌握顾客对公司产品、服务满意程度有关的信息，以此作为持续改进的输入.7.2.3.1与顾客沟通的时机确保在产品提供以前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通7.2.3.2与顾客沟通所需进行的活动和容a）掌握顾客关于产品要求的信息.b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改c）了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨（含顾客投诉和意见）7.3设计和开发无设计和开发，故删减AS9100C7.

39、3条款设计和开发。7.4采购采购产品直接影响公司的产品是否能符合要求，因此必须进行采购控制，以确保采购产品在质量、交付和服务等方面符合规定的要求.采购控制主要包括对采购产品及供方的控制，制定采购要求和验证采购产品.本过程的主管职能部门是采购部.7.4.1采购过程7.4.1.1采购过程包括对采购需求的识别，确定采购产品的总成本、产品性能、价格和交付情况，对供方能力确认、订货，对采购产品的验证等，过程的采用必须根据采购产品的质量控制要求来确定本条明确了对采购产品需求的识别，对供方能力确认过程的控制采购对从供必须商采购的所有产品质量负责，包括客户指定给我司的供必须商。选择和开发供必须商时，必须查看供

40、必须商以往的质量数据以及其它机构或者公司进行审核的数据做为开发供必须商的一个依据。7.4.1.2对供方的评价a）采购部根据采购材料与服务容对产品质量影响的重要程度和对后续实现过程的影响程度采取不同的评价和选择方式.b）总经理审批合格供方.合格供方要包含批准的状态和批准的围以及所属过程。C）采购部对选择的供方定期评价，必要时采取跟踪措施.d）采购部保存评价结果记录和跟踪措施记录，建立供方档案.E）当客户修改工艺时，公司以及所有供必须商必须使用顾客批准的工艺或者文件，并通知到相关人员。F）批准状态的变更以及更新以及有条件使用的情况下必须明确该过程并得到批准。G）选择和使用供必须商时需要进行风险评估

41、和风险识别。本条详情见采购管理作业程序7.4.2采购信息采购信息必须正确表达采购要求，是采购产品控制的重要容.7.4.2.1采购信息必须能清楚、准确地表达采购产品的要求，主要包括：a）有关产品、程序、过程和设备的批准要求.b）有关人员资格的要求。C）有关供方质量管理体系的要求.d）技术规，图纸、过程要求、检验和验证指导书以及其它相关技术资料必须有明确的标识和版本。e）公司针对检验，测试，生产过程验证以及产品接收等，必须建立作业指导书。f）涉及到关键项目以及特殊要求，公司必须根据文件要求执行。g）样品生产必须制定工艺流程，图纸，数量，包装方式，储存条件。h）公司生产出不良品时，应向客户端通报和反

42、馈，征得客户端同意后才可放行，当部制程以及场所变更时应通知组织并获得批准。采购的信息和规需要传达到下一级供应商，其中包括顾客书面，或者，口头等要求。I）记录应按照记录控制程序文件要求保存。J）公司允许客户端，法规机构对采购物品的情况进行检查和询问，包含各种采购记录和文件。7.4.2.2制定采购信息的形式及审批采购信息的形式可以是合同、订单、技术协议（含技术文件、图样）、询价单及采购计划等在与供方洽谈合同、询价或招标以及发出订单前，一般评审采取由相必须责任人员审批的方式，审查认定，采购信息中采购要求的充分与适宜性.7.4.3采购产品的验证采购产品的验证是对采购产品控制的一个重要的环节.7.4.3

43、.1采购产品验证的规定品质部制定采购产品验证的规定，其规定包括：a）采购产品验证目录，容包括：产品名称、型号或规格.供方名称.一验证依据的技术文件（技术标准）.验证的方式.b）采购产品验证的提出.C）验证不合格产品的处置.d）验证合格产品入库的办理.7.4.3.2采购产品验证的实施品质部根据采购产品验证的规定实施.当公司委员供应商验证该产品实现过程时，公司需要建立文件并规定验证的要求，同时需要保持一份委托人员登记名册。针对特殊采用的产品，产品的瑕疵和不足应该被识别和记录在案，当经过装配或者其它方法验证，发现产品不能符合技术规要求，产品应退还给供应商。7.4. 4本条详见供应商管理程序采购作业程

44、序特殊采用控制程序供应商先期策划程序。7.5生产和服务提供本公司生产和服务提供，指的是产品生产至产品交付后服务的过程本过程的主管职能部门是生产部门.7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品，因此必须根据产品及过程的特点实施有效的控制生产和服务提供的围a）获得表述产品特性的信息，如图样、技术规（含技术标准）.b）必要时，获得作业指导书如关键过程、特殊过程、涉及过程接口的过程，过程的结果关系重大，必须严加控制的过程等，必须编制作业指导书.c）使用适宜的设备正确使用和维护设备.d）获得使用监视和测量设备，如试验、测量仪器、测量器具（量具）.e）实施监视活动.f

45、）对放行、交付和适用的交付后活动，实施规定的过程.G）生产期间，产品应说明整个流程生产加工情况（如数量，批次生产，不合格品的处理等）。H）生产和检验需要按照拟定好工艺和检验指导书文件执行。I）外来不确定物品建立防护，检测和报废文件。J）企业提供良好的环境资源，确保公司整个环境符合国家法律法规规定，并保证其满足产品质量需求，并建立环境监视机制。7.5.1.1生产过程验证公司需要对新的部件首个批次中，抽取具有代表性的，进行整个过程验证，确保产品符合工艺路线要求和客户需求，当产品无法满足工艺需求时，或者原始过程发生变更时，应重新进行首件验证。详情见首件检验作业程序。7.5.1.2生产工艺更改的控制生

46、产工艺变更事项需进行批准，该批准人员需要公司根据其资质、能力并授予其更改控制权力，凡是影响过程、生产设备移动、工具或者软件程序变更均需要进行控制，并形成文件。变更前应对可能发生的结果进行系统评估，确保变更后符合要求。7.5.1.3生产设备、工具和软件程序生产设备、工具、量具、产品自动控制程序以及监控的软件，在使用前需要验证，定期维护。并形成文件，按照文件执行。详见生产设备、工装检具、数控程序控制程序7.5.2售后支援公司针对交付产品出现不良状况时，需要进行数据的采集，整理，分析，并根据实际调查结果给予客户报告回复。技术文件的控制和更新、并且需要建立返修方案，返修方案实施前应经过批准，以及事前评

47、估，如需要使用到外部环境或者场地时，应确保环境符合产品品质要求。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1必须对特殊过程的能力加以确认.7.5.2.2确认要求:过程鉴定、设备认可、人员资格的鉴定、使用方法和程序及测量记录要求7.5.2.3确认方法:模拟、试验或顾客参与评审等.7.5.2.4本条详见产品实现管理程序.7.5.3标识和可追溯性采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的追溯公司需要对持续进行产品配置的识别和分析，确保实际状况与设计配置之间的差异。7.5.3.1标识的围产品标识是通过标志、标记或记录来识别产品特定特性或状态，其围是：a）在生产和服务提供

48、过程中，当需要对不同产品加以区分时，必须规定采用适宜的方法标识产品.b）当测量和监视对产品状态有要求时，必须对每一种状态给予同一标志或标记，如已检验合格产品、已检验不合格产品、未检验产品、已有加工或未加工的产品等.7.5.3.2标识的方式根据所生产的产品和服务提供的特点而定，其方式有:挂标志牌、贴标签、打标记、分区等.7.5.3.3标识的实施a）生产部门负责公司对产品形成过程中的产品进行标识.b）品质部负责公司对已检验或试验产品进行标识.c）仓库负责公司产品在仓库的标识.7.5.3.4公司接收具有权限介质（如印章、口令、电子签名等）时，需要建立适宜的控制机制，并建立文件。详见接收授权媒体控制程

49、序7.5.3.5追溯的实施与管理在规定有可追溯性要求时，对产品进行标识，以便实现可追溯性另所有生产记录均为产品可追溯性的依据7.5.3. 本条详见产品标识及追溯性控制程序7.5.4顾客财产7.5.4. 1顾客财产是指顾客所拥有，为满足合同要求而向本公司提供的产品、设施、财物和信息资料等7.5.4.2必须对顾客提供产品的验证、贮存和维护、加工工序进行控制，以确保产品质量7.5.4.3品质部和业务部负责按规定的程序对顾客提供产品进行验证、搬运、贮存、接收、发放控制7.5.4.4当顾客提供产品有丢失、损坏、由仓管员记录并报告业务部负责人，通知顾客协商解决7.5.4.5本条详见顾客财产管理程序7.5.

50、5产品防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保证无论产品处于公司生产处理（包括加工）阶段，还是成品完成送至与顾客约定的地点由顾客接收，对产品均负有防护的责任7.5.5.1产品防护的围产品防护的围，包括:采购产品、中间产品、成品的标识、搬运、包装、贮存和保护.7.5.5.2产品防护措施a）建立并保持适当的防护标识（如包装标识）以及安全警告标志等.b）提供适当的搬运方式和设备，防止在生产和服务提供及交付搬运时损坏产品.c）根据产品特点和顾客要求包装产品，重点在于有利于产品搬运和贮存时的防护.d）采购产品、中间产品和最终产品在贮存期间必须提供必要的环境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止

51、产品损坏、变质或误用.e）保护、防火、防盗、防丢失、防混装和防错漏等.f）产品应清洁以及产品防护设备清洁。g）产品的先进先出及其时效产品的控制h）危险品的特殊处理。7.5.5.3产品防护实施a）生产部门负责公司对中间产品的防护.b）采购部负责公司对采购产品的防护.c）业务部负责公司对交付的成品及交付过程中的防护.7.5.5. 4本条详见产品标识及防护管理程序物品搬运、储存、运输管理程序。7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备直接影响产品或过程测量监视结果的正确性,必须予以控制以保持其测量能力与测量要求的一致性本过程的主管职能部门是品质部.7.6.1确定需开展的监视与测量活动依据产品形成各过程

52、，为验证产品符合性必须策划并确定需开展的检验活动和过程监视测量活动，同时明确监视与测量的要求.7.6.2确定监视与测量设备能力为有效地完成检验、过程监视和测量活动，符合监视与测量的要求，必须策划并确定监视与测量设备本身的能力（精度），还涉及到人员、方法和环境等.7.6.3确定需要的监视与测量设备为确保检验、管理监视与测量活动有效进行，并确保监视与测量要求得到满足，必须策划并确定所需配备监视与测量设备的种类和数量但配备监视与测量设备是适当的，同时要通过校准、维护、正确的调整和妥善的贮存等控制过程持续保持测量能力与测量要求相一致.7.6.4监视与测量设备控制的要求a）已建立国际或国家测量基准的，必

53、须按国家规定进行检定和校准无国际或国家测量基准的公司必须自行建立检定或校准规（包括检定校准项目、方法、设备、周期、条件和合格标准等），实施检定或校准并予以记录.b）某些测量设备在使用时，可能需调整，如某些仪器需调平衡，调零点和满刻度量程等c）必须能识别监视与测量设备是否处于校准状态，可采用标识的方法，使用任何标志时，必须能表明当前的校准状态.d）必须采取措施防止在调整时偏离校准状态，导致测量结果失效.如由有资格的操作人员进行调整，提供作业指导书等.e）在搬运、维护和贮存时必须防止损坏或失准.搬运、维护、贮存必须符合要求的条件.f）对必须检定和校准的监视与测量设备，其检定和校准周期必须根据使用频

54、度来确定g）需外送检定和校准的监视和测量设备，对接收的公司必须予以考核是否具有能力和资格,并签定合同或协议,必须明确其责任.7.6.5监视与测量设备失准的处置当发现监视与测量设备不符合要求，如失准或损坏时，必须对该装置以前测量结果的有效性进行评价，并做出记录.同时必须对该装置采取措施，如校准、修理或报废等对已确定测量结果有疑问的产品，必须对其可能造成的后果进行评审，根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量，对已交付顾客的产品发出通知并进一步处置等.7.6.6用于监视与测量的计算机软件，必须在初次使用前确认，认定其满足预期用途的能力，必要时，重新确认.7.6.7检定、校准结果必须予以记录.7.

55、6.8公司应建立和维护监视和测量装置的明细，并规定在校准/检定所采用的过程，以及设备规格，型号、所处的位置、检查频率、方法以及接受准则。在监视和测量时，应确保环境符合监视和测量设备要求。7.6.8本条详见监视和测量设备管理程序.8.测量、分析和改进公司的质量管理体系必须建立有效的自我监督和自我完善机制，以便能够及时获得有关产品、过程和体系的信息，通过分析、评价以明确存在的问题并加以解决，以确保体系有效运行和提供满足需求的产品这种机制还必须发挥持续改进的效能，通过改进活动不断提髙质量管理体系的有效性，为本公司和顾客创造更髙的价值本章描述了测量、分析和改进过程的质量管理体系要求.8.1总则必须策划并实施监视、测量、分析和改进的过程.8.1.1开展监视、测量、分析和改进过程的要求a）证实产品的符合性.b）确保质量管理体系的符合性.C）持续改进质量.8.1.2监视、测量、分析和改进过程的策划为有效实施这一过程，由管理者代表负责公司进行.a）过程的策划要以8.1.1所述的目的要求为出发点.b）策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、容、方法、频次和必要的记录，策划的结果必须形成规定.c）必须考虑采用包括统计技术在的适用的方法及其必须用程度，并在策划结果中确定8.2监视和测量通过监视和测量可以掌握过程的变异和偏差，以便采取措施，使其达到预期的结果监视和测量的结果可以增强部和外部的