医疗器械经营企业质量管理记录表格.doc

1、百度文库-让每个人平等地提升自我51首营企业审批表审核表应附资料：1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件 / 3、委托书原件 /4、销售人员身份证复印件/首营品种审批表编号：1供货单位羟营企业）名称及 资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：'电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准 JT装箱规格 有效期储存条件采购员意见/ /负责人签字：日期： /. -质检员 意见负责人签字：日期：经理审 批意见口同意进货、口不同意进货/负责人签字日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、

2、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料O验收单日期：页次：质检部:供货商名称*品名规格数量 实交生产批号（编号）效期许可证号注册证号符合性养护员签名/结论验收员签名:日期:日期:复核:在库养护、检查表日期：页次：养护:供货方名称养护工温堆码情 况、安检查记具、设湿全、卫录日期备、设施度生情况情况品名规格外观效期 情况不合格品处理记录表口口口爷生产日期产规格数量/采购日期*采购人/不合格原因处理过程过程监督人:审核人：年 月日不合格医疗器械报损审批表 >Z供货商名称品名规格 /进货日不合格原因退回产品记录质检部处理意见公司领导意见日期:页次：质检部:序号供

3、货方名称品名规格型号/jT/进货日期（批号乂不合格数量不合 格原 因*/%序号退货方1、名称品名规格型号退货日期（批号）退货数量退货原因Z/ jrtJr /ZL/备注送销售部送仓库质检部意见公司领导意见12。调换O退货质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息/供货商名称品名规格/ 进货日期不合格原因X/ 质检部处理意见JIF-公司领导意见 XX ”工不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）口幺 口口令1规格型号生产批号 灭菌批号有效期/购入日期 /购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任： 事件处理结果：/经办人：日期：纠正预防措施Jr /Z不良

4、事件报告L申报人质量事故报告记录供货方名称品名，规格型号生产批WU号,灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号/用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期 发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果:、经办人：日期：/纠正预防措施 / 备注事项领导 意见/质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：口信函 口电话 口附送样品其他序号:客方名称投诉品种规格1O 销售部留P存Ji客方地址投诉数量客方联系人出厂日期 投诉事项：投诉要求： .受理人经办部门处理结果结案口进行匚康检部调查报告：备注月 日质量（管理）档案用户反馈质量记录供货方名称（生产厂家）

5、品名规格型号生产批号灭菌批号有效期/.-购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式 X X质量反馈情况：质量责任： JT /事件处理结果：Jr / / / /L 经办人：/.日期：质量信息汇总表退货记录日期：页次:/质检部:序 号供货方名称/品名规格型号进货日期（批 号）不合格 数量不合1格原 因备注 /%送销 售部、送 仓库序 号退货方 名称品名规格型号退货日 期（批 号）退货 数量退货 原因/ /质检部 意见 / / / /公司领导意见1L调换02退货。3报废04同意质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号 ' （编号）灭菌批 号有效 期/到

6、货日期到货数量验收情况许可证注册证 号用户名称品名规格型号生产批号 （编号）灭菌批 号有效期发货日期发货数量出库验收情 况出库运输方 式事故过程：事故责任J、/ 事故处理结果：/ 经办人：J日期：纠正预防措施 /L /备注事项/领 导 思不良事件报告记录供货方名称 （生产厂家）品名规格型号,生产批号（编号）灭菌批 号有效 期X购入口期购入数量验收情况许可证 号.注册证 号用户名称售出日期售出数量出库运输方 式事件过程：事件责任：/ 事件处理结果：/ 经办人：/日期：纠正预防措施 /L /不良事件报告/申报 人质量问题跟踪表/ 供货商名称品名规格'进货日 期不合格原因/.-质检部处理意见

7、公司领导意见J* JT /设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称JT定期检维修记 录保养记录备注/Tu JV-X,jf JF *kLnr*/ JT z计量器具管理档案地址:眼镜顾客配镜记录表TEL:FAX:手机：右眼n球楂住镇轴向隙形校正后直径裸视颜笆类别姓名左眼l柱镜轴向校正后宣役裸视颜色联单雁盥件 错楂 一楂右左配一一额额额额- U -1总计，订金，余枷热售装配顾客地址：配镜后 复查情况产品基 本情况眼部健康检查情况隐形眼镜配戴情况用户档案用户名称/ y使用产品名称 规格 质量反馈/ 、.wkL/ /*nt/ / /1j jr百度文库-让每个人平等地提升自我制订审核批准培训计划

8、眼镜店部门分类/ 培训内容实施时间培训 招集 部门所有J部门新工培训1入店须知O2医疗器械法规汇编OU3岗位职责O4经营品种质量管理培训5管理文件汇编%.新员工进入公司前5天管理质量培训质检质 检 部职能培训O1相关的医疗器械法规O2经营品种检验、质量管理培O训3养护方式、方法每年3月份IL质检销售部职能培训O1医疗器械法规O2经营品种管理、使用培训O3产品临床应用讲座O每年参加学术会议（视全国性学术会议安排 定），每位业务员每年必须参加2次以上培训。销售其他培训（全国性的医学学术会议）1质检员的专业培训2会计的专业技术培训O / 视药监局安排时间施视财税局安排时间定质检管理日期：201253百度文库-让每个人平等地提升自我58年度培训It己录表员工健康检查档案序号姓名性别年龄学历,或职称冈位伊检日期 备注12 JV345678*质量管理制度执行情况检查和考核记录项目部门/检查记录考核记录质量方针和目标管理/各部门质量责任z销售质检养护首营企业和首营品种 的审核/采购质检采购管理采购 销售质量验收管理质检采购仓储保管、养护和出 库复核的管理养护li质检销售和售后服务销售质量信息销售质检记录凭证管理销售质