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文档简介

1、实验室生物平安培训n中华人民共和国卫生行业规范WS 233-2002微生物和生物医学实验室生物平安通用准那么 General biosafety standard for microbiological and biomedical laboratories n20021203发布20030801施行n med126 范围 n本规范规定了微生物和生物医学实验室生物平安防护的根本原那么、实验室的分级、各级实验室的根本要求。本规范为最低要求。n本规范适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。 定义1实验室生物平安防护 nbiosafety protection for laboratoriesn

2、实验室任务人员所处置的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,经过在实验室设计建造、运用个体防护设置、严厉服从规范化的任务及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室任务人员不受实验对象侵染,确保周围环境有受其污染。 定义2微生物危害评价nhazard assessment for microbesn对实验微生物和毒素能够给人或环境带来的危害所进展的评价。定义3气溶胶naerosol n悬浮于气体介质中粒径普通为0.001m1000m的固体、液体微小粒子构成的胶溶形状分散体系。 定义4生物平安柜nbiosafety cabinetn处置危险性微生物时所用的箱形空气净化平安安装。 定义5 I级生物

3、平安柜nclass biosafety cabinetn至少安装一个高效空气过滤器对排气进展净化,任务时柜正面玻璃推拉窗翻开一半,上部为察看窗,下部为操作窗口,外部空气由操作窗口吸进,而不能够由操作窗口逸出。任务形状时保证任务人员不受损害,但不保证明验对象不受污染。 定义6 II级生物平安柜nclass biosafety cabinet n至少安装一个高效空气过滤器对排气进展净化,任务空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。任务时正面玻璃推拉窗翻开一半,上部为察看窗,下部操作窗口。外部空气由操作窗口吸进,而不能够由操作窗口逸出。任务形状下遵守操作规程时既保证任务人员不受损害,也保证明验对

4、象不受污染。定义7III级生物平安柜nclass III biosafety cabinetn至少安装一个高效空气过滤器对排气进展净化,任务空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气,正面上部为察看窗,下部为手套箱式操作口。箱内对外界坚持负压可确保人体与柜内物品完全隔绝。n医学全在线 med126 定义8物理抑制设备nphysical containment devicen用物理或机械方法防止致病微生物逸出的设备定义9高效空气过滤器nHEPAhigh efficiency particulate air filter n在额定风量下,对粒径大于等于0.3m的粒子捕集效率在99.97%以上及气流

5、阻力在245Pa以下的空气过滤器。 定义10相对压强nrelative pressuren绝对压强减去大气压强之值。定义11窗口期n病毒感染人体后但尚未产生抗体前的一段时间,在此期间病毒在人体内大量复制,抗体检测呈阴性。实验室生物平安防护的根本原那么 n平安设备和个体防护 n实验室设计与建造的特殊要求 n平安操作规程 n致病微生物及其毒素在实验室之间的传送 n管理制度 n微生物危害评价总那么n1. 实验室生物平安防护的内容包括平安设备、个体防护安装和措施,实验室的特殊设计和建立要求,严厉的管理制度和规范化的操作程序及规程。 2. 应将每一特定实验室从立项、建立到运用维护的全过程中有关生物平安防

6、护综合措施的内容编入实验室的生物平安手册中。必需设有专职的生物平安担任人。 3. 生物平安防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物平安防护级别。平安设备和个体防护n平安设备和个体防护是确保实验室任务人员与致病微生物及其毒素直接接触的一级屏障。n1. 生物平安柜是最重要的平安设备,构成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备、级生物平安柜。一切能够使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作,除实践上不可施行外,都必需在生物平安柜内进展。不得用超净任务台替代生物平安柜。平安设备和个体防护n2. 必要时实验室应配备其他平安设备,如设置配有排风净化安装的排气罩等,或采用其他不使致病微生物逸出确

7、保平安的设备。 n3. 实验室所配备的离心机应在生物平安柜或本规范2中所指的其他平安设备中运用,否那么必需运用平安密封的公用离心杯。n4. 必需给实验室任务人员配备必要的个体防护用品。实验室设计与建造的特殊要求n包括:n实验室的选址、平面布置、围护构造、通风空调、平安安装及特殊设备等设计与建造的特殊要求。平安操作规程n1. 本规范针对不同等级的生物平安防护实验室所规定的平安操作规程,包括规范的平安操作规程和特殊的平安操作规程,必需在实验室的生物平安手册中明列并加以执行。n2. 针对不同的微生物及其毒素应补充规定相应的特殊平安操作规程,也应在各实验室的生物平安手册中明列并加以执行。致病微生物及其

8、毒素在实验室之间的传送n致病微生物及其毒素在实验室之间的传送必需严厉按照国家现行有关管理方法执行。 管理制度 n实验室根本管理 n实验室特殊管理实验室根本管理n1 实验室内的布置和准入 a在主实验室应合理设置清洁区、半污染区和污染区; b非实验有关人员和物品不得进入实验室; c在实验室内不得进食和饮水,或者进展其他与实验无关的活动; d实验室任务人员、外来协作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必需经过实验室主任的同意。 实验室根本管理n2. 实验室任务人员的资历和培训 a实验室的任务人员必需是受过专业教育的技术人员。在独立进展任务前还需在中高级实验技术人员指点下进展上岗培训,到达合格规

9、范,方可开场任务; b实验室的任务人员必需被告知实验室任务的潜在危险并接受实验室平安教育,自愿从现实验室任务; c实验室的任务人员必需遵守实验室的一切制度、规定和操作规程。 d三级和四级生物平安防护实验室的任务人员在开场任务前必需留本底血清进展有关检测,以后定期复检。如有疫苗必需进展免疫注射。 实验室特殊管理n为防止和处置源于不平安操作引起的不测事故,必需严厉执行以下原那么:n1. 针对能够的的危险要素,设计保证平安的任务程序。 2. 事前进展有效的培训和摸拟训练。 3. 对于不测事故要可以提供包括紧急救助或专业性保健治疗的措施,足以应付紧急情况。实验室特殊管理n4. 实验室事故处置:任务人员

10、在操作过程中发生不测,如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染实验台面等均视为平安事故。应视事故类型等不同情况,立刻进展紧急处置。详细措施必需构成书面文件并严厉遵守执行。在紧急处置的同时必需向有关专家和指点汇报,并详细记录事故经过和损伤的详细部位和程度等,由专家评价能否需求进展预防性治疗。n5 应填写正式的事故登记表,并按规定报告给国家相应级别的卫生主管部门。 微生物危害评价 n当建立运用传染性或有潜在传染性资料的实验室前,必需进展微生物危害评价。应根据传染性微生物致病才干的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、能否有动物实验数据、能

11、否有有效的预防和治疗方法等诸要素进展微生物危害评价。 微生物危害评价n1. 经过微生物危害评价确定对象微生物应在哪一级的生物平安防护实验室中进展操作。n2. 根据危害评价结果,制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处置方法,必需构成书面文件并严厉遵守执行。实验室的分类、分级n分类:普通生物平安防护实验室不运用实验脊椎动物和昆虫和实验脊椎动物生物平安防护实验室。n分级:每类生物平安防护实验室根据所处置的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物平安防护要求依次为:一级最低,四级最高。实验室的适用范围n适用范围:n普通生物平安防护实验室n实验脊椎动物生物平安防护实验室普通生物平安防

12、护实验室-1、2 n1.一级生物平安防护实验室:n实验室构造和设备、平安操作规程、平安设备适用于对安康成年人无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。 n2.二级生物平安防护实验室 :n实验室构造和设备、平安操作规程、平安设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。普通生物平安防护实验室-3n3. 三级生物平安防护实验室 n实验室构造和设备、平安操作规程、平安设备适用于主要经过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。 n艾滋病病毒的研讨血清学实验除外应在三级生物平安防护实验室中进展。 普通生物平安防护实验室-4n4. 四级生物平安防护实验

13、室 n实验室构造和设备、平安操作规程、平安设备适用于对人体具有高度的危险性,经过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物,也必需在四级生物平安防护实验室中进展。待有充分数据后再决议此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处置。实验脊椎动物生物平安防护实验室n其适用微生物范围与同级的普通生物平安防护实验室一样。一级生物平安防护实验室的根本要求 1. 平安设备和个体防护 1.1 普通无须运用生物平安柜等公用平安设备。 1.2 任务人员在实验时应穿任务服,戴防护眼镜。 1.3 任务人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。一级生物平

14、安防护实验室的根本要求n2 实验室设计和建造的特殊要求 2.1 每个实验室应设洗手池,宜设置在接近出口处。 2.2 实验室围护构造内外表应易于清洁。地面应防滑、无缝隙,不得铺设地毯。 2.3 实验台外表应不透水,耐腐蚀、耐热。 2.4 实验室中的家具应结实。为易于清洁,各种家具和设备之间应坚持生物废弃物容器的台架。 2.5 实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗。 二级生物平安防护实验室的根本要求 1. 平安设备和个体防护 1.1 能够产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物平安柜II级生物平安柜为宜或其他物理抑制设备中进展,并运用个体防护设备1.2 处置高浓度或大容量感染性资料均必需在生物

15、平安柜II级生物平安柜为宜或其他物理抑制设备中进展,并运用个体防护设备。 上述资料的离心操作假设运用密封的离心机转子或平安离心杯,且它们只在生物平安柜中开闭和装载感染性资料,那么可在实验室中进展。二级生物平安防护实验室的根本要求n1.3 当微生物的操作不能够在生物平安柜内进展而必需采取外部操作时,为防止感染性资料溅出或雾化危害,必需运用面部维护安装护目镜、面罩、个体呼吸维护用品或其他防溅出维护设备。 1.4 在实验室中应穿着任务服或罩衫等防护服。分开实验室时,防护服必需脱下并留在实验室内。不得穿着外出,更不能携带回家。用过的任务服应先在实验室中消毒,然后一致洗涤或丢弃。 1.5 当手能够接触感

16、染资料、污染的外表或设备时应戴手套。如能够发生感染性资料的溢出或溅出,宜戴两副手套。不得戴着手套分开实验室。任务完全终了前方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次运用。二级生物平安防护实验室的根本要求2. 实验室设计和建造的特殊要求 2.1 生物平安防护二级实验室必需满足本规范一级生物平安防护实验室中实验室设计和建造的特殊要求各款的要求。 med126 2.2 应设置施行各种消毒方法的设备,如高压灭菌锅、化学消毒安装等对废弃物进展处置。 2.3 应设置洗眼安装。 2.4 实验室门宜带锁、可自动封锁。 2.5 实验室出口应有发光指示标志。 2.6 实验室宜有不少于每小时34次的通风换气次数。 三级

17、生物平安防护实验室的根本要求n1. 平安设备和个体防护 1.1 实验室中必需安装级或级以上生物平安柜。 1.2 一切涉及感染性资料的操作应在生物平安柜中进展。当这类操作不得不在生物平安柜外进展时,必需采用个体防护与运用物理抑制设备的综合防护措施。 1.3 在进展感染性组织培育、有能够产生感染性气溶胶的操作时,必需运用个体防护设备。 三级生物平安防护实验室的根本要求n1.4 当不能平安有效地将气溶胶限定在一定范围内时,应运用呼吸维护安装。 1.5 任务人员在进入实验室任务区前,应在公用的更衣室或缓冲间穿着背开式任务服或其他防护服。任务终了必需脱下任务服,不得穿任务服分开实验室。可再次运用的任务服

18、必需先消毒后清洗。 1.6 任务时必需戴手套两副为宜。一次性手套必需先消毒后丢弃。 1.7 在实验室中必需配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水,且易于取用。可配备应急药品。 三级生物平安防护实验室的根本要求n2.实验室设计和建造的特殊要求n2.1选址 三级生物平安防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必需自成一区。该区经过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。2.2平面规划na三级生物平安防护实验室的中心区包括实验间及与之相连的缓冲间。 b缓冲间构成进入实验间的通道。必需设两道连锁门,当其中一道门翻开时,另一道门自动处于封锁形状。如运用电动连锁安装,断电时两道门均必需处于可翻开形状。在缓冲

19、间可进展二次更衣。 c当实验室的通风系统不设自动控制安装时,缓冲间面积不宜过大,不宜超越实验间面积的八分之一。 d级或级生物平安柜的安装位置应远离实验间入口,避开任务人员频繁走动的区域,且有利于构成气流由“清洁区域流向“污染区域的气流流型。 2.3围护构造na实验室含缓冲间围护构造内外表必需光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁。一切缝隙必需加以可靠密封。 b实验室内一切的门均可自动封锁。 c除察看窗外,不得设置任何窗户。察看窗必需为密封构造,所用玻璃为不碎玻璃。 d地面应无渗漏,光洁但不滑。不得运用地砖和水磨石等有缝隙地面。 e天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封,施工时应防止昆虫和老鼠钻

20、进墙脚。 2.4通风空调na必需安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。该系统必需确保实验室运用时,室内空气除经过排风管道经高效过滤排出外,不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保实验室内的气流由“清洁区域流向“污染区域。进风口和排风口的规划应使实验区内的死空间降低到最小程度。 b通风空调系统为直排系统,不得采用部分回风系统。 2.4通风空调nc环境参数:相对于实验室外部,实验室内部坚持负压。实验间的相对压强以30Pa40Pa为宜,缓冲间的相对压强以15Pa20Pa为宜。实验室内的温、湿度以控制在人体温馨范围为宜,或根据工艺要求而定。实验室内的空气干净度以GB 500732

21、001?干净厂房设计规范?中所定义的七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀,不眩目,照度不低于500lx。 2.4通风空调nd为确保实验室内的气流由“清洁区域流向“污染区域,实验室内不应运用双侧均匀分布的排风口规划。不应采用上送上排的通风设计。由生物平安柜排出的经内部高效过滤的空气可经过系统的排风管直接排至大气,也可送入建筑物的排风系统。应确保生物平安柜与排风系统的压力平衡。 e实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。 2.4通风空调nf实验室的排风必需经高效过滤或加其他方法处置后,以不低于12ms的速度直接向空中排放。该排风口应远离系统进风口位置。处置后的排风也可排入建筑物的排风管道,但不得被送

22、回到该建筑物的任何部位。 g进风和排风高效过滤器必需安装在实验室设在围护构造上的风口里,以防止污染风管。 h实验室的通风系统中,在进风和排风总管处应安装气密型调理阀门,必要时可完全封锁以进展室内化学熏蒸消毒。 2.4通风空调ni实验室的通风系统中所运用的一切部件均必需为气密型。所运用的高效过滤器不得为木框架。 j应安装风机启动自动联锁安装,确保实验室启动时先开排风机后开送风机。封锁时先关送风机后关排风机。nk不得在实验室内安装分体空调器。 2.5平安安装及特殊设备 na必需在主实验室内设置级或级生物平安柜。其安装位置应满足d中的要求。 b延续流离心机或其他能够产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备

23、之中,该安装应能将其能够产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。在实验室内所必需设置的一切其他排风安装通风橱、排气罩等的排风均必需经过高效过滤器过滤前方可排出。其室内布置应有利于构成气流由“清洁区域流向“污染区域的气流流型。2.5平安安装及特殊设备nc实验室中必需设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒安装。 d实验间与外部应设置传送窗。传送窗双门不得同时翻开,传送窗内应设物理消毒安装。感染性资料必需放置在密闭容器中方可经过传送窗传送。 e必需在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警安装,显示实验间和缓冲间的负压情况。当负压指示偏离预设区间必需能经过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报.可在该安装上

24、添加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。2.5平安安装及特殊设备n f实验室启开任务期间不能停电。应采用双路供电电源。如难以实现,那么应安装停电时可自动切换的后备电源或不延续电源,对关键设备生物平安柜、通风橱、排气罩以及照明等供电。 g可在缓冲间设洗手池:洗手池的供水截门必需为脚踏、肘动或自动开关。洗手池如设在主实验室,下水道必需与建筑物的下水管线分别,且有明显标志。下水必需经过消毒处置。洗手池仅供洗手用,不得向内倾倒任何感染性资料。供水管必需安装防回流安装。不得在实验室内安设地漏。 2.6其他na实验台外表应不透水,耐腐蚀、耐热。 b实验室中的家具应结实。为易于清洁,各种家具和设备之间应坚持一

25、定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台架。家具和设备的边角和突出部位应光滑、无毛刺,以圆弧形为宜。 c所需真空泵应放在实验室内。真空管线必需安装在线高效过滤器。 d紧缩空气等钢瓶应放在实验室外。穿过围护构造的管道与围护构造之间必需用不收缩的密封资料加以密封。气体管线必需安装在线高效过滤器和防回流安装。2.6其他ne实验室中应设置洗眼安装。 f实验室出口应有发光指示标志。 g实验室内外必需设置通讯系统。 h实验室内的实验记录等资料应经过 机发送至实验室外。 四级生物平安防护实验室n四级生物平安防护实验室分为:平安柜型实验室和穿着正压服型实验室。在平安柜型实验室中,一切微生物的操作均在级生物平安柜

26、中进展。在穿着正压服型实验室中,任务人员必需穿着特殊的正压服式维护服装。 1.平安设备和个体防护n1.1 在实验室中一切感染性资料的操作都必需在级生物平安柜中进展。假设任务人员穿着整体的由生命维持系统供气的正压任务服,那么相关操作可在级生物平安柜中进展。 1.2 一切任务人员进入实验室时都必需换上全套实验室服装,包括内衣、内裤、衬衣或连衫裤、鞋和手套等。一切这些实验室维护服在淋浴和分开实验室前均必需在更衣室内脱下。 2.平安柜型实验室设计和建造的特殊要求n2.1 选址。实验室应建造在独立的建筑物内或实验室建筑物内独立的区域。2.2 平面规划na实验室中心区域由安放有级生物平安柜的房间平安柜室和

27、进入通道组成。进入通道至少有三个部分,依次为外更衣室、淋浴室和内更衣室。任何相邻的门之间都有自动连锁安装,防止两个相邻的门被同时翻开。对于不能从更衣室携带进出平安柜室的资料、物品和器材,应在平安柜室墙上设置具有双门构造的高压灭菌锅,并有浸泡消毒槽、熏蒸室或带有消毒安装的通风传送窗,以便进展传送或消毒。必需设置带气闸室的紧急出口通道。2.2 平面规划n b平安柜室周围可设置缓冲区,为环形走廊或缓冲房间,属中心区域的一部分。缓冲区建立要求同三级生物平安防护实验室。2.3围护构造na 平安柜房间和内侧更衣室的墙壁、地板、天花板等内部应构成密封的内壳。地板应整体密封,墙角成圆弧形。房间的内外表应防水、

28、耐腐蚀。构造内一切的缝隙都应密封。尽量减小平安柜室和内更衣室门周围的缝隙并可密封以利消毒。平安柜室地板上一切的下水管都直接通往液体消毒系统,下水道口和其他效力管线安装高效过滤器并防止害虫进入。 2.3围护构造nb进入实验室的门可自动封锁,可以上锁。一切在实验室内外传送物品的设备都必需为双开门构造,两门之间也必需有自动连锁安装。 c任何窗户都要求防破碎并密封。 d在实验室的墙洞上安装用于对级生物平安柜和平安柜室传送出来的物品进展消毒的双开门高压灭菌锅。其外门在实验室外开启。缝隙必需良好密封。 2.4通风空调 na必需安装精心设计建造的直排式通风系统。该系统进风和排风设计应确保定向的气流由最小危险

29、区流向最大潜在危险区。进风口和排风口的规划应使实验区内的死空间降低到最小程度。 b必需监测相邻区域的压差和气流流向,并安装报警器。在外更衣室的入口处安装压强仪表盘,显示和监测实验室内各区的压强或压差和进风、排风的风量。 2.4通风空调nc必需设计安装通风系统的自动控制和警报安装以确保实验室内不出现正压并坚持各房间压强和压差正常。级生物平安柜的排风必需直接与排风管道相连。排风管道必需单独设置,不得与建筑物排风系统相连。2.4通风空调nd环境参数:平安柜室必需坚持负压程度最高,其相对压强不得高于60Pa;平安柜室、内更衣室、淋浴室和外更衣室的相对压强依次增高,相邻房间之间应有压差,坚持在10Pa1

30、5 Pa之间。中心区域的空气干净度以七级至八级为宜。实验室人工照明应均匀,不眩目,照度不低于500 1x。 2.4通风空调ne进风为三级过滤系统,最后一级必需经讨高效过滤器过滤。 f来自整个中心区域的排风必需延续经过两个高效过滤器处置。排风口应远离实验室区和进风口。 g进风和排风高效过滤器必需安装在实验室各房间设在围护构造上的风口里,以防止污染风管。高效过滤器风口构造必需在改换高效过滤器之前实现就地消毒。或采用可在气密袋中进展改换的过滤器构造,以后再对高效过滤器进展消毒或熄灭。每台高效过滤器安装前后都必需进展检测,运转后每年也必需进展一次检测。2.5平安安装及特殊设备 na平安柜室必需设置级生

31、物平安柜。 b高压灭菌锅的门必需自动控制,只需在灭菌循环完成后,其外门方可开启。 c必需提供双开门的液体浸泡槽、熏蒸消毒室或用于消毒的通风气闸室,对来自级生物平安柜和平安柜室的不能高压消毒的物品进展消毒,使其平安进出。 2.5平安安装及特殊设备nd假设有中央真空管线系统,不应在平安柜室以外的空间运用。在线的高效过滤器尽能够接近每个运用点或截门处。滤器应易于现场消毒或改换。其他通往平安柜室的气、液管线要求安装维护安装以防止回流。 2.5平安安装及特殊设备ne自内更衣室含卫生间,平安柜室水池下水、地漏以及高压消毒室和其他来源流出的液体在排往下水道之前,必需经过消毒,最好用加热消毒法。地漏必需有充溢

32、对被实验传染性物质有效的化学消毒剂的水封,它们直接通往消毒系统。下水道口和其他效力管线均应安装高效过滤器。自淋浴室和外更衣室、厕所排出的液体可以不经过任何处置直接排到下水道中。对液体废弃物的消毒效果必需经过证明。 2.5平安安装及特殊设备nf必需为实验室的中心区平安柜室、内更衣室、淋浴室和外更衣室的通风系统、警报器、照明、进出控制和生物平安柜设置可以自动启动的紧急电源。 2.6其他 na任务台外表应无缝或为密封的外表。应不透水,耐腐蚀、耐热。 b实验室的家具应简单,为开放构造,且结实。实验台、平安柜和其他设备之间留有空间以便可以清理和消毒。椅子和其它设备外表应铺上非纤维资料使之容易消毒。家具和

33、设备的边角和突出部位应光滑、无毛刺,以圆弧形为宜。 2.6其他nc在平安柜室。内外更衣室近门处安装非手动操作的或自动洗手池。 d实验室与外部必需设有通讯系统,宜设闭路电视系统。 e实验室内的实验记录等资料必需经过 机发送至实验室外。 3.穿着正压服型实验室设计和建造的特殊要求 n 3.1选址:实验室应建造在独立的建筑物内或实验室建筑物内独立的区域。 3.2平面规划 na实验室中心区域由安放有级生物平安柜的房间主实验室和进入通道组成。进入通道包括更衣区和消毒区。更衣区依次为外更衣室、淋浴室和内更衣室,消毒区为化学淋浴室,任务人员分开主实验室时首先经过化学淋浴消毒正压防护服外表。中心区任何相邻的门

34、之间都有自动连锁安装,防止两个相邻的门被同时翻开。对于不能从更衣室携带进出主实验室的资料、物品和器材,应在主实验室墙上设置具有双门构造的高压灭菌锅、浸泡消毒槽、熏蒸室或带有消毒安装的通风传送窗,以便进展传送或消毒。必需设置带气闸室的紧急出口通道。 3.2平面规划nb平安柜室周围可设置缓冲区,为环形走廊或缓冲房间,属中心区域的一部分。缓冲区建立要求同三级生物平安防护实验室。 3.3平安安装及特殊设备 n同三级生物平安防护实验室3.4 通风空调na实验区必需坚持负压程度最高,其相对压强不得高于80Pa;实验区、化学消毒淋浴室、内更衣室、淋浴室和外更衣室的相对压强依次增高,相邻房间之间坚持10Pa1

35、5Pa的压差。中心区域的空气干净度以七级至八级为宜。 med126 b除上述条款外,其他与本规范6.4.2.4中各款的要求一样。 3.5 平安安装及特殊设备na主实验室必需设置至少为级的生物平安柜。 b进入主实验室的任务人员必需穿着正压防护服,由高效过滤器提供维护的生命支持系统供应呼吸用气。生命支持系统包括提供超量呼吸气体的正压供气安装,报警器和紧急援助气罐。任务服内气压相对周围环境为继续正压。必需为生命支持系统设置自动启动的紧急电源。 c除上述条款外,其他与平安柜型实验室平安安装及特殊设备中各款的要求一样。 3.6 其他n与平安柜型实验室“其他中各款的要求一样。 实验脊椎动物生物平安防护实验

36、室 n1.在设计实验脊椎动物生物平安防护实验室时必需同时满足本规范中相应级别生物平安防护实验室和GBl49252001?实验动物 环境及设备?中的要求。 2.在设计实验脊椎动物生物平安防护实验室时必需充分思索动物活动本身产生的危险如产生气溶胶,撕咬抓挠对人的危害等,并在平安操作规程、平安设备和个体防护、实验室设计建立方面采取必要措施。 3.运用实验脊椎动物的生物平安防护实验室必需与普通动物繁衍设备施行物理隔离。 实验脊椎动物生物平安防护实验室n4. 三级实验脊椎动物生物平安防护实验室中的动物必需置于带有净化通风安装的负压箱笼系统内。 5. 四级实验脊椎动物生物平安防护实验室中的动物,在平安柜型

37、实验室中必需置于级生物平安柜中;在穿着正压服型实验室中,任务人员必需穿着正压服,动物那么必需置于带有净化通风安装的负压箱笼系统内。生物危险标志的运用 n1. 在二级以上的生物平安防护实验室的入口明显位置处必需贴有生物危险标志,并标明级别。 2. 一切盛装传染性物质的容器外阐明显位置处必需贴有生物危险规范,并按所在生物平安防护实验室的级别标明一样的级别。 一级生物平安防护实验室平安操作规程n1.制止非任务人员进入实验室。观赏实验室等特殊情况须经实验室担任人同意前方可进入。 2.接触微生物或含有微生物的物品后,脱掉手套后和分开实验室前要洗手。 3.制止在任务区饮食、吸烟、处置隐形眼镜、化装及储存食

38、物。 4.以移液器汲取液体,制止口吸。 一级生物平安防护实验室平安操作规程n5.制定锋利器具的平安操作规程。 6.按照实验室平安规程操作,降低溅出和气溶胶的产生。 7.每天至少消毒一次任务台面,活性物质溅出后要随时消毒。 8.一切培育物、废弃物在运出实验室之前必需进展灭活,如高压灭活。需运出实验室灭活的物品必需放在公用密闭容器内。 9.制定有效的防鼠防虫措施。 二级生物平安防护实验室平安操作规程n常规微生物操作规程中的平安操作要点 n1.同一级生物平安防护实验室平安操作规程1-9。n2.实验室入口处须贴上生物危险标志,内部显著位置须贴上有关的生物危险信息,包括运用传染性资料的称号,担任人姓名和

39、 号码。二级生物平安防护实验室特殊的平安操作规程n1.进展感染性实验时,制止他人进入实验室,或必需经实验室担任人赞同前方可进入。免疫耐受或正在运用免疫抑制剂的任务人员必需经实验室担任人赞同方可在实验室或动物房内任务。 n2. 实验室入口处须贴上生物危险标志,注明危险因子、生物平安级别、需求的免疫、担任人姓名和 、进入实验室的特殊要求及分开实验室的程序。 3. 任务人员应接受必要的免疫接种和检测如乙型肝炎疫苗、卡介苗等。 二级生物平安防护实验室特殊的平安操作规程n4.并根据需求定期搜集血清样本,应有检测报告,如有问题及时处置。 n5.将生物平安程序纳入规范操作规范或生物平安手册,由实验室担任人专

40、门保管,任务人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。 6.任务人员要接受有关的潜在危险知识的培训,掌握预防暴露以及暴露后的处置程序。每年要接受一次最新的培训。 7.严厉遵守以下规定,防止利器损伤:二级生物平安防护实验室特殊的平安操作规程n7.1 除特殊情况肠道外注射和静脉切开等外,制止在实验室运用针、注射器及其他利器。尽能够运用塑料器材替代玻璃器材。 7.2 尽能够运用一次性注射器,用过的针头制止折弯、剪断、折断、重新盖帽、从注射器取下,制止用手直接操作。用过的针头必需直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必需放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒,最好进展高压消毒。 7.3 尽能够运用无针注射器和其他平安安装。 7.4 制止用手处置破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必需消毒。 二级生物平安防护实验室特殊的平安操作规程n8.培育基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒灭菌。 9. 实验设备在运出修缮或维护前必需进展消毒。 10. 人员暴露于感染性物质时,及时向实验室担任人汇报

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