《药事管理学》习题六

1、9药事管理学习题六l 药品经营质量管理规范l 药品经营质量管理规范实施细则l 药品流通监督管理一、A型题1、对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业质量管理机构负责人 B、该企业的执业药师C、该企业的主要负责人D、该企业储存与养护部门负责人E、该企业检验部门负责人2、药品批发企业设立的质量领导组织A、由企业负责人直接领导B、由企业总工程师直接领导C、由企业负责质量的副经理直接领导D、由企业负责经营的副经理直接领导E、由企业经理指派的负责人直接领导3、小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有A、药士以上技术职称B、药师或药学相关专业助理工程师以上技术职称C、主管药师或药学相关专业工程师以上

2、技术职称D、大专以上学历E、大学本科以上学历 4、药品经营质量管理规范规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的：A、供货能力和合法资格 B、优惠条件和药品质量 C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件 E、药品质量和供货能力5、按照药品经营质量管理规范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年6、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存 A、1年 B、2年 C、 3年 D、4年 E、5年 7、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的

3、周期是 A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年E、每3年8不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、建立卫生制度，保证药品不受污染D、中药饮片装斗前应做质量复核E、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列9药品出库必须A、复核 B、质量核对C、化学分析 D、抽样检查E、复核和质量核对10根据GSP，销后退回药品A、存入合格品库 B、存入不合格品库C、不准入库 D、存入退货药品库E、查清退货原因后入库11、药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括 A 药品生产企业、商

4、品名、生产批号、规格 B 发货日期、发货人和复核人 C 品名、规格、厂生产批号 D 购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人 E 购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人12、划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额 A 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 B 500万元以上、75-500万元、75万元以下 C 800万元以上、100-800万元、100万元以下 D 1000万元以上、500-1000万元、500万元以下 E 20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下13药品经营质量管理规范（GSP）认证实行：A、GSP

5、认证员制度 B、GSP检查员制度C、GSP审查员制度 D、GSP监督员制度E、GSP考核员制度14、根据GSP的规定，怕压药品应 A、定期循环抽查 B、定期送样检查 C采取隔离措施 D、集中存放 E、定期翻垛15、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的 A、 1 B、 2 C、 3 D、 4 E、516、中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于 A、药品营业场所的面积为50平方米，仓库为30平方米 B、药品营业场所的面积为50平方米，仓库为20平方米 C、药品营业场所的面积为40平方米，仓库为20平方米 D、药品营业场所的面积为40平方米，

6、仓库为30平方米 E、药品营业场所的面积为60平方米，仓库为30平方米17、按照药品流通监督管理办法（暂行）的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购 销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须：A 及时与药品生产或经营企业联系B 及时报告当地药品监督管理部门C 及时作退、换货处理D 及时报告当地药品检验机构E 及时报告单位质量负责人18、药品流通监督管理办法（暂行）规定，药品生产企业设立的办事机构不得A、向跨地区连锁零售药店销售现货B、向批发企业销售现货C、向零售药店销售现货D、向医疗机构销售现货E、进行药品现货销售活动19、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 A、该

7、企业质量管理机构负责人 B、该企业的执业药师 C、该企业的主要负责人 D、该企业储存与养护部门负责人 正该企业验收部门负责人20、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须 A、按出库凭证进行数量核对 B、按运输单进行数量核对 C进行包装检查和加固 D、按销售凭证进行金额核对 E、进行复核和质量检查21、依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店 A、对陈列的药品应按季进行检查 B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式 C可以开架销售药品 D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书 E、销售处方药应凭医务人员处方22、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企

8、业必须具有 A、保证所经营药品质量的规章制度 B、保证所经营药品安全的规章制度 C保证企业服务质量的规章制度 D、促进药品营销的规章制度 E、保证药品经营人员业务素质的规章制度 23、药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品经营企业可以从事的采购活动是 A、从非法药品市场采购 B、采购医疗机构配制的制剂 C、向无药品经营许可证的单位和个人采购 D、向药品经营者采购超范围经营的药品 E、从城乡集市贸易市场采购中药材24、药品经营质量管理规范认证管理办法规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内 A、进行技术审查 B、组织对企业的现场检查 C提出审核意见 D、提出初审意见 E、提

9、出终审意见25、药品购销活动中采用财物或其他手段进行贿赂以购销药品的A、追究当事人民事责任，吊销药品经营许可证B、对违法者个人以行政处分，吊销药品经营许可证C、以行贿、受贿论处D、处以罚款，并责令停业整顿E、通过新闻媒介公开曝光，并吊销营业执照26、哪种情况不得以低于成本的价格销售商品A、处理积压医药商品 B、清偿债务C、与对手竞争 D、转产E、歇业二、B型题 1-4 A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员 C、药品零售企业中处方审核人员 D、药品零售企业质量负责人 E、药品零售企业法定代表人 药品经营质量管理规范规定1、应具有药学专业技术职称的是 D2、应对经营药品的质

10、量负领导责任的是 A3、应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 C4、应具体负责企业质量管理工作的是 B 5-7A、药学或相关专业学历，或者具有药学专业的技术职称B、药学专业技术职称C、专业技术职称D、执业药师或药师以上专业技术职称E、执业药师或主管药师以上专业技术职称5药品批发企业从事质量管理的人员应具有 A6药品零售企业的质量管理人员应具有 A7药品零售中处方审核人员应是 D 8-10A、药品经营许可证和营业执照B、药品经营许可证和GSP认证证书C、GSP认证证书和营业执照D、药品购销记录E、药品购进记录8药品批发企业，必须建有真实、完整的 D9从事药品经营，必须具有 A10记录保存至超

11、过药品有效期一年，但不得少于二年的是 E11-14A、应明确质量条款 B、资格和质量保证能力的审核C、应进行质量审核，审核合格后方可经营D、应进行质量评审E、应以质量为前提，从合法企业进货11、药品经营企业购进药品 E12、药品经营企业对进货情况 D13、药品经营企业购进药品的合同 A14、药品经营企业购进首营品种 C 15-17A、长期储存的怕压商品B、有效期药品C、毒性药品、一类精神药品D、药品与非药品E、易串味药品15、应与其他药品分开存放 E16、应分开存放的药品是 D17、应专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品是 C 18-20A、属于验收与检验工作B、属于药品养护工作C、属

12、于药品销售工作D、属于药品出库工作E、属于质量控制工作18、对库存药品进行定期质量检查 B19、对麻醉药品、一类精神药品、毒性药品建立双人核对制度 A20、负责温湿度检测和仓库在用计量仪器的管理 E 21-22A、在2-10保存 B、在0-20保存C、在0-30保存 D、专库或专柜、双人双锁、专账保管E、专柜存放、专人管理、专账记录21、贮存条件要求为阴凉处保管的药品是 B22、贮存条件要求为冷处保管的药品是 A 23-26A、红色色标 B、黄色色标C、绿色色标 D、蓝色色标 E、规定标志23、药品出现质量问题待复验时应挂 B24、药品经检验为合格品时应挂 C25、药品经检验为不合格品时应挂

13、A26、药品等待检验时应挂 B 27-28 A、药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 B、药学专业技术职称 C、相应的药学专业技术职称 D、药师以上专业技术职称 E、主管药师以上专业技术职称 根据现行GSP的规定27、药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 B28、药品零售中处方审核人员应是执业药师或有 D29-31 A、蓝色标志 B、红色标志 C黄色标志 D、绿色标志 E、橙色标志 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品储存应实行色标管理29、不合格药品库(区)是 B30、退货药品库(区)是 C31、合格药品库(区)是D32-33 A、5年 B、3年 C 1年 D、 3个

14、月 E、1个月32、作废的药品经营许可证应建档保存 A33、发证机关补发药品经营许可证应在企业登载遗失声明之后 E三、X型题1、药品经营质量管理规范对陈列药品的要求是A 药品的质量和包装应符合规定B 内服药与外用药应分开存放C 处方药与非处方药应分柜摆放D 药品与非药品应分开存放E 危险品应专柜陈列(不应陈列)2、根据药品经营质量管理规范，陈列和贮存药品时应做到A、药品与非药品分开B、处方药与非处方药分开C、危险品和其它药品分开（不应陈列）D、内服药与外用药分开E、易串味药品与一般药品分开3、药品批发企业药品出库时A 进行复核和质量检查B 做好药品质量跟踪记录C 遵循先产先出、近期先出的原则D

15、 做好留样观察E 遵循按批号发货原则4、GSP中规定，仓库应有设备、设施包括A、便于药品陈列展示的设备B、符合安全用电要求的照明设备C、调节温、湿度的设备D、保持药品与地面之间有一定距离的设备E、通风、排水设备5、药品经营企业仓库保管员有权拒收A、包装不牢 B、标志模糊C、货单不符 D、质量异常E、无验收员签字或盖章6、对长期储存的怕压药品应A、定期循环抽查 B、定期送样检查C、定期统计上报 D、定期复查处理E、控制堆垛高度，定期翻垛7、药品经营企业购进的药品必须A、是合法企业生产或经营的药品B、具有法定的质量标准C、应有法定的批准文号和生产批号D、是经过广告宣传过的E、中药材应标明产地8、关

16、于药品零售企业的说法正确的是A、营业场所应明亮整洁，无环境污染源B、营业场所必须具备必要的陈列展示设备C、具有与经营规模相适应的仓库D、应设立配送中心E、应设置专门的质量管理机构9、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括 A、质量方针和目标管理 B、药品不良反应报告的有关规定 C、药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D、特殊管理药品的管理 E、不合格药品和退货药品的管理10、SDA颁布的药品流通监督管理办法（暂行），主要是对 A 药品生产企业生产的监督管理 B 药品生产企业销售的监督管理 C 药品经营的监督管理 D 药品采购的监督管理 E 药品销售人员

17、的监督管理11、药品流通监督管理办法规定按无证经营处理的是A 有药品经营企业许可证从事异地经营的B 非处方药经营单位经营处方药的C 非法收购药品的D 兽用药品经营单位人用药品的E 将处方药销售给非处方药经营单位的12、按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列属于商业贿赂的行为是 A、经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金 B、经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物 C、经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品 D、经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察 E、经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费

18、等名义，给对方单位或者个人现金13、GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到 A、陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B、明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿 C、陈列药品的货柜保持清洁和卫生 D、对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 E、对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货14、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 A、必须是合法企业生产或经营的药品 B，具有法定的质量标准 C应有法定的批准文号和生产批号 D、包装和标识符合有关规定和储运要求 E、中药材应标明产地15、药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的 A、发证 B、换证 C变更 D、吊销 E、监督管理16、按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列属于商业贿赂的行为是 A、在帐外暗中给与对方单位或者个人回扣 B、对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣 C、经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金 D、经营者为销