药物的杂质检查习题

1、药物的杂质检查习题单选题:1、药物纯度符合要求是指A、含量符合药典的规定；B、药物符合分析纯的规定;C、不存在杂质；D、对患者无不良作用;E、药物中的杂质不超过限量规定2、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱性通常是A、强酸性；B、弱酸性；D、弱碱性；E、强碱性C、中性3、 药物中氯化物杂质检查的原B理是：利用酸性溶液中杂质与硝 酸银试液生B、硝酸；成氯化银浑浊。所用的酸是E、磷酸A、硫酸；D、醛酸；C、盐酸、多选题:1、在药物的一般杂质检查中必须严格控制限量 的是A、氯化物;B、铁盐;ABCDE CDC、础盐D、以铅为代表的重金 属；E、硫酸盐2、古蔡法检查碎盐时，酸性氯化亚锡的作用是ACDA、

2、使正五价的神转化成正三价B、除去硫化氢C、使生成的碘转化成碘离子D、形成锌-锡齐E、除去其他杂质（解释：碘离子与锡离子形成配位化合物）ACD3、用TLC法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法精选文档A、杂质对照品法B、高低浓度对比法10BECADB、溶解行为差异D、对光选择吸收性质的差异DCEB古蔡法BD、硫酸盐13、C、 选用与供试品相同的药物标准品作对照D、 以供试品稀释液为对照E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照三、配对选择题:1、葡萄糖中糊精检查2、咖啡因中其他生物碱检查3、氯化钠中碘化物、漠化物的检查4、乙醇中杂醇油检查5、异丙肾上腺素中酮体的检查A、臭味及挥发性差异C、氧化还原

3、性差异E、杂质与一定试剂产生沉淀6、在酸性溶液中与氯化钢生成浑浊7、在酸性溶液中与硫赣酸盐生成红色&在实验条件下与硫代乙酰胺形成有色混悬溶液9、Ag-DDC法10、A、氯化物B、础盐C、铁盐E、重金属11、 氯化钠中铁盐检查E12、 磺胺喀陡中重金属检查D氯化钠中硫酸盐检查B14、葡萄糖中重金属检查15、葡萄糖中氯化物检查A上述检查需加入的试剂：A、硝酸银试液B、氯化钢试液C、硫代乙酰胺试液D、硫化钠试液E、硫甄酸镂试液16、铁盐的检查BC17、酸性条件下，用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物CB18、TLC法检查有关杂质A19、硫酸阿托品中蔗若碱的检查E20、用碘化汞钾试液，检查咖啡

4、因中其他生物碱BA、吸附或分配性质的差异B、杂质与一定试剂产生沉淀C、杂质与一定试剂产生颜色反应D、杂质与一定试剂反应产生气体E、旋光性质的差异问答题1、某药物进行中间体杂质检查：取该药，加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液，置1cm比色池中，于310nm处测定（杂质有吸收，药物无吸收）吸光度，不得超过0.05o另取中间体对照品，用相同溶剂配成每毫升含10的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.435,试问该中间体杂质的限量是多少？2、氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20ml,放冷，加醛酸盐缓冲液（pH3.5）2ml和水适量使成25ml,依法检查，含重金属不得过千万分之三。回答：（1）应取标准铅溶液多少毫升？如以氯化钠计，重金属的限量是多少？标准答案、单选题:0.2X11、E2、B3、B、多选题:0.2X1C、配对:0.2X12、EA、C、D3、3、A、4、7、C8、9、1112、D13、B14、C1617、B18A19、E四、问答题1%1、2'1cm0.4350.001435C、15、101520、1%Ecm1»m目杂质H限信供试品M答：杂质限量为0.05435100%0.054350.01100