氨酚羟考酮片说明书

1、氨酚羟考酮片说明书 通用名：氨酚羟考酮片英文名： Oxycodone & Acetaminophen Tablets汉语拼音： Anfen Qiangkaotong Pian【性状】 本品为白色圆形片剂，一面中间有划痕，一面有“ 512 ”标记【药理毒理】 主要成分羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成的麻醉类镇痛成分，为作用于中枢神经系统和器 官的平滑肌的止痛和镇静药，与可待因和美沙酮类似，口服时止痛效果减少一半。对乙酰氨基酚是苯胺类解 热镇痛药成分。【药代动力学】口服本品吸收快，羟考酮平均 120 分钟血液浓度达高峰，对乙酰氨基酚 65 分钟达高峰， 6 小 时后，血液浓度依然保留19%和 1

2、6% ，主要由肝脏代谢，尿中排出。【适应症】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。【用法用量】 本品片口服药，成人常规剂量为每 6 小时服用 1 片，可根据疼痛程度调整。对于重度疼痛的病人 或某些对麻醉类止痛药产生耐受性的病人可超过推荐剂量服用。【不良反应】 最常见的不良反应包括轻微头痛，头晕、嗜睡、恶心、呕吐，运动时加重，休息时减轻。偶见精 神亢奋、烦躁不安、便秘，皮疹和皮肤瘙痒。大剂量应用时，会产生与吗啡类似的不良反应，包括呼吸抑制 等。【禁忌症】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。【注意事项】1、因有加重麻醉药物导致的呼吸衰竭作用的可能，对于脑损伤和颅内压增高的患者，本品禁与麻醉药物合

3、用；2、本品会掩盖急腹症患者的症状，因此，须诊断明确后方可给药；3、用本品时应避免进行精细操作，如驾驶汽车，高空作业等。【孕妇及哺乳期妇女用药】 不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。即将分娩的孕妇大剂量应用本品，可能会导致新生 儿及母亲的呼吸抑制。【儿童用药】对儿童的安全性尚未确立。【老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。【药物相互作用】 本品与其他麻醉类止痛药、普通麻醉药、吩噻嗪类药、镇静催眠药或其他抑制中枢神经系统 的物质 （如酒精） 同时服用，可能会导致中枢神经系统抑制加重。因此，本品与以上各类药物合用时应酌情减 量。与具有抑制副交感神经生理作

4、用的药物合用时可能会导致肠梗阻。【药物过量】 成人每日服用对乙酰氨基酚的剂量小于 10g 或最大 15g 时，极少发生肝毒性；对乙酰氨基酚过量 时最严重的不良反应是肝坏死，偶有肾坏死，低血糖昏迷和血小板减少症。产生肝毒性的早期症状出现在48-72 小时内，包括恶心、呕吐、出汗、身体不适。一旦出现症状立即洗胃。患者的预后与剂量无明显的相关性。如果怀疑病人为对乙酰氨基酚过量，应在4 小时内进行血液学检查，如及时应用解毒剂N-乙酰半胱氨酸治疗，肝功能可在 24 小时内恢复正常，不会残留肝功能损害。羟考酮服用过量最严重的不良反应是呼吸抑 制、呼吸暂停、循环衰竭甚至死亡，严重时出现幻觉、昏迷、骨骼肌无力、震颤，偶有心动过缓和低血压。应及时给予静脉滴注盐酸纳洛酮（成人常规剂量 0.4mg2mg）,同时进行呼吸复苏。应随时对病人进行监护，必要时持续给予拮抗剂直至呼吸复苏。未出现临床意义上的呼吸及循环抑制时，不必使用拮抗剂，可采用吸 氧，输液，