已阅读5页，还剩37页未读， 继续免费阅读
版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
文档简介
支持保证关键支持生命周期基本要素Q10：制药质量系统 PQS环境监测 维修 校验/维护投诉/退货稳定性数据偏差处理物料平衡/收率 审计 年度回顾CAPA纠正措施与预防措施CAPA来源：外部审计内部设计供应商审计投诉实验室OOS偏差处理不良反应环境监测不合格处理.经理/厂长 审核趋势报告 审查严重的独立事故 明确问题厂长/副总 整改行为 预防措施 责任与义务 明确时间进度 资源管理层定期审查报告审查和批准资源分配资金财务计划协调CAPA管理的范围问题的定义(风险评估)问题调查(原因分析)CAPA 计划执行 (确认/验证/变更控制)跟踪确认批准与发布关闭检验结果超标仪器设备 人员失误培养基污染环境条件培训HEPA操作服更换供应商灭菌釜失误疲惫操作泄漏无合格证破裂试管
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2026院感知识考试题及答案
- 机场航空器失火紧急撤离应急预案演练脚本
- 2026年初级统计师资格考试（统计学和统计法基础知识）模拟试题及答案(辽宁省)
- 职业健康检查机构安全教育培训制度
- 高速公路隧道火灾应急预案演练脚本
- 某石油化工公司应急预案
- 某铝业厂生产工艺规范细则
- 麻纺厂设备安全防护细则
- 餐饮境外合作开发协议
- CRR治疗的重要意义
- 2026年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班培训试题库及答案
- 2026年哈尔滨市道外区六年级下学期数学期末试题及答案0707
- AIGC应用工程师考试考试复习题库（附答案）
- DB52T 1161-2016 贵州省旅游购物场所等级划分与评定
- 2024年广东省深圳市南山区中考英语三模试卷
- 高考现代文阅读导练：文学短评（知识点+理论指导+对点练+答案解析）
- 男生殖系统肿瘤案例分析阴茎癌课件
- 静配中心差错预防
- 钢板桩围堰设计计算
- 人防出口防倒塌棚架柱计算
- 气动薄膜调节阀课件
评论
0/150
提交评论