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文档简介
1、用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号1/38在使用该设备前请阅读本手册重要安全信息为避免任何事故,重要的一点就是你必须充分理解本机的操作及维护。请仔细阅读、理解本手册所有内容,以及所有的安全警告。 例如! ! !警告! !拆卸前请关掉电源仔细阅读、理解警告说明。操作之前,请确信所有零件安装正确。操作之前,请确信所有活动部件未与传感器产生接触摩擦。如怀疑出现故障,请勿试图操作本机。工作设备在使用过程中! ! !警告! !请注意清理粉料和黏合剂中的硬物防止在工作时将蠕动泵头、硅胶管、筛网等损
2、坏安装! ! !警告! I ! l=t II 如在存在爆炸危险的场所环境下安装机器,请检验参数面板,确信机器已经作了爆炸保护设置! ! !警告! ! !本机通电前,请确信电源的电压及额定频率正确。 电路安装必须由资质的持证电工进行操作。用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号2/38重要安装完毕后,请检验引风机的旋转方向是否正确。本机的外表面无论在什么情况下不能用硬物撬、敲、捶打等动作组装! ! !警告! !组装前请断开电源拆卸! ! !警告! !拆卸前请断开电源清洗所有松散部件必须用清水及
3、适合的清洁剂进行冲洗。应使用湿布(不掉毛)将本机壳体搽拭干净。! ! !警告! !请勿使用软管直接对控制柜内的部件进行冲水清洗, 易造成短路危险用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号3/38、主要规格及技术参数二、主要特点及用途 三、工作原理及工艺过程 四、设备的安装与调试 五、操作与使用 六、维护与保养 七、图纸1. 气动原理图2. 电气原理图3. 元器件编号及功能对照表 4 .设备总图用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14
4、-00109日期2012年05月15日页号4/38、主要规格及技术参数主要规格及技术参数:(保留对技术参数的修改权)表1产品量kg/批1.0 8.0时间 min /批210微丸直径mm0.4 2.5转盘直径mm700电压V3 相 380V频率Hz50电机功率kW7.5无级调速r/mi n0 1490压缩空气MPa0.4 0.6耗量m3/h5产品成品率%不小于90%噪声db小于45外形尺寸(LXBXH )mm1500X900X1300设备净重kg600用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号5
5、/38二、主要特点及用途滚圆机是在吸收国外同类设备基础上开发研究出具有制造微丸时间短(批料生产只需几分钟)、成品率高(成品率基本可达 90%)、无需筛选、真球度 高、球粒内组份分布均匀、表面光滑、分散性小、球粒均匀等特性功能的设备。造粒直径可选调(造粒直径可选调的范围为 0.4mm2.5mm)。可根据不同需要 制成快速、慢速或控释药物的微丸,可用于充填胶囊、袋装或制成片剂等。随 着制剂设备、工艺及辅料的发展,微丸制剂日益受到人们的重视,成为缓释、 控释制剂发展一大趋势。微丸之所以受到人们的青睐,是因为它有许多其他口 服制剂无法相比的优点。其优点如下:1. 药物在胃肠道表面分布面积大,服后可迅速
6、达到治疗浓度,并维持平稳长时间的有效浓度,血药波动小、生物利用度高、刺激性小;2. 微丸的流动性好、大小均匀、易于处理(如包衣、分剂量、压片)3. 可由不同释药速度的多种微丸组成,故可控制释药速度制成零级、一级或快速释药的制剂,且无时滞现象;4. 微丸含药百分率范围大,可从1%95%或者95%以上,单个胶囊内可装控释 微丸的剂量可达600mg;5.改善药物稳定性,掩盖不良味道,适合各种调释制剂的配置;6.微丸剂通常由丸芯和外包裹的薄膜衣组成,其释药速度主要由药物溶解度、微丸粒径、包衣材料的性质、膜衣的厚度及孔隙率等决定。根据薄膜衣在体内的溶出机制不同,可将微丸制成为:a.可溶性薄膜衣微丸;用户
7、单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号6/38b.不溶性薄膜衣微丸;C.有微孔的不溶性薄膜衣微丸。7改变产品外形,以微丸颗粒取代粉体形,从而改善后续操作工艺中粉体流动性,减少环境污染,提高利用率;8.制备工艺简单,稳定可靠,造粒时间短,生产效率高该机采用先进的全数字式液晶触摸屏控制界面、交流变频控制电机系统,工作状态稳定,参数精确, 可根据工艺要求调整设备的控制参数,高度实现自动化,稳定工艺流程。同 时装配了导流装置,增加了颗粒的翻动、切割、滚圆的效果,进一步提高了 微丸的圆整度和成品的收得率
8、。用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号7/38三、工作原理及工艺过程滚圆机 由旋转装置、物料容器、顶盖装置、提升装置、操作屏箱体、机柜箱 体、卸料装置、气动装置、电控装置等组成。该机的工作原理是:物料从 径向双螺杆挤出机 挤出圆柱条状物料进入 滚圆机,圆柱条状物料下落到离心转盘上,被离心转盘上的破断齿切断成长度相等的短圆柱状颗粒,切断是由高速旋转的离心转盘上的破断齿自动完成。破断后的圆柱颗粒在球形微丸造粒机内,由于在离心力、转动力、自身重力、气体推力、摩擦力等综合力的作用下,把离心转盘和
9、物料筒体之间的速度差传递到丸粒之间,造成均匀的搓揉作用,使其迅速滚制成圆球。同时在离心转盘与物料筒体狭窄的缝隙鼓入干燥气流,将机械滚制效果加入了流化床的作用,使所有丸粒处于三维随机滚动中,制得的微丸质量好,球粒大小均匀,真球度高。用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号8/38四、设备安装与调试1. 设备安装滚圆机 主要由机柜箱、物料容器、旋转装置、电气控制装置等组成一套独立可移动的造微丸设备。只需配备 380V/50HZ交流电源(三相四线制)和0.40.6MPa压缩空气(动力电与压缩空气由
10、需方配备),该设备按生产工艺流程置放在适合的位置,设备定位后,接好机箱的接地导线、接地电阻 R 5011逾丸 LS.Trm1)【用户密码管理】 IE S 1-h用户枷别用户盂W用户焉tt3S = tttr昙3*朋户耳户恃在该操作画面中,只要执有Admi ni strator的等级的用户名和密码,就可以对三级操作员名称和其操作密码进行任意的修改。Level (等级名称)User name (用户名称)Password (密码)Administrator (管理员)Supervisory (监管员)Operator (操作员)当前用户丨1显示当前的操作用户名称1和显示当前的操作用户的等级用户单位:
11、药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号20/38【返回】返回用户管理画面密码修改13 HD 5504/12/5011输入原密码输入新密码第一次 输入新密码第二次取消用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号21/38操作过程中出现的操作错误提示画面1 登陆错误111 户谢t 辰!操作过程中出现的操作错误提示画面2密码错误用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-
12、700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号22/38s a2)【用户登陆】13 00:530512/2011用户辔录用尸名;戦fft中输入名称和在在需要进入相应的操作画面时,必须在用户_密码输入密码,点击登陆键进行确认。用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号23/383)用户退出登陆在不需要进入相应的操作画面时,可以在用户管理画面中点击该键, 退出登陆。4) ASCII-KEY 键盘所有操作中需要录入的数字和字母均可通过该键盘进行。5)如果在较长时间内将最高等级操作密
13、码忘记,可通过以下操作进行查看一一在 进入了用户管理画面或者密码管理画面时, 按住触摸屏右边的F6键几秒后,直 到显示如下提示即可一一显示提示密码要求(最高等级密码为:2000出厂设定)。可查看相应的等级密码。加U/17Z2011 eV. ft用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号24/385【参数设置】一一进入参数设置并管理画面13-M-45滦丸机S 7floiKrt?ncii【手动参数设置】一一手动工作时的参数设置【自动参数设置】 自动工作时的参数设置用户单位:药业有限公司文件名称:使
14、用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号25/381)【返回】【手动参数设置】11:00-31可设置的手动参数有:返回首页画面手动工作时的参数设置IJ皆串 (LUO K用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号26/38【旋转盘速度】 该设定值为旋转盘工作的转速值; 范围:(01490)单位:r/min 【鼓风机频率】 该设定值为鼓风机工作时的频率值;范围:(050)单位:Hz 【系统时间设定】对触摸屏内的系统时间进行校对或
15、者设置;【返回】 返回手动操作画面2)【自动参数设置】自动工作时的参数设置riIterMl可设置的手动参数有:【旋转盘高速值】该设定值为工艺要求时的旋转盘高速工作的转速值;范围:(01490)单位:r/min用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号27/38【旋转盘低速值】该设定值为工艺要求时的旋转盘低速工作的转速值; 范围:(01490)单位:【高速运转时间】该设定值为工艺要求时的旋转盘高速工作的旋转时间; 单位:【低速运转时间】该设定值为工艺要求时的旋转盘低速工作的旋转时间; 单位:【出
16、料时间】该设定值为工艺要求时的出料阀门打开出料的时间;单位:r/minSec.Sec.Sec.【鼓风机频率】该设定值为鼓风机工作时的频率值;范围:(050)单位:Hz【返回】一一返回【参数设置】画面6【检修与调试】一一进入检修与调试操作画面在检修与调试操作画面中,所有的按键功能不受条件限制(除急停外)用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号28/38操作按键的功能是对应的。【返回】 返回首页画面7【手动滚丸】一一进入手动滚丸操作画面e fl匚典.7*R ftC Q O1 干话滚丸ZJ* no
17、*KdZ/Mnii;1itH黄功能键介绍:1 )操作键部分【鼓风启】启动鼓风机工作;用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号29/38【鼓风停】停止鼓风机工作;【转盘启】启动旋转盘工作;【转盘停】停止旋转盘工作;【出料开】出料阀门打开;【出料关】出料阀门关闭;【排水阀开】排污阀门打开;【排水阀关】排污阀门关闭;【手动参数】一一进入手动工作时的参数设置画面;【返回】 返回首页画面Hz显示鼓风机工作时的频率值 ;r/mi n 显示旋转盘在工作时的转速; 【出料】在滚丸中的出料状态时,会出现闪烁的
18、提示符号; 【进风】在滚丸中,鼓风机开启后,会出现闪烁的朝上的箭头符号;2)显示部分【鼓风机频率】【旋转盘转速】8【自动滚丸】一一进入自动滚丸的动态画面用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号30/38显示部分鼓风机频率 滚丸时间匚 出料时间=Hz显示鼓风机工作时的频率值;Sec显示在自动滚丸时的滚丸总时间值(倒计时) Sec显示在自动滚丸时的出料总时间值(倒计时) 旋转盘转速匚二I r/min显示旋转盘在工作时的转速;出料在自动滚丸中的出料状态时,会出现闪烁的朝下的箭头符号; 进风 在滚丸
19、中,鼓风机开启后,会出现闪烁的朝上的箭头符号; 旋转 在滚丸中,旋转盘开启后,红色线条呈闪烁状态;f =1lt自动滚丸结束后显示的提示画面功能键介绍:用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号31/38【下一批】 下一批次一一点击此键,将操作进入下一个自动循环操作;【停自动】 停自动一一点击此键,将停止自动滚丸的所有程序; 停止顺序是:停止旋转盘f (延时后)停止鼓风机f同时关闭出料阀门f同时关闭排污阀门f操作画面返回到首页画面9【退出】退出操作提示停机或者继续操作厕*工卄匚斤:威YP炉闸器一
20、 :;占呂“ 询頂眾忑诸單匸,讣常萎绫”再罰,该提示画面说明: 当工作结束后,如果需要停止设备,请点击【退出】按键退出操作。用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号32/38当进行了该操作后,画面返回到首页,但此时不能进行任何操作,必须断开控制电源, 再重新上电后才能进行操作。 如果仍然需要继续工作,请点击【继续】按键,数据记录将继续延续;操作画面将返回到首页。(二).操作步骤_1.手动操作步骤_1)手动f盖体关f鼓风启f转盘启f投料f出料开f开启手持式喷气枪,辅助出料(出料辅助压力可调)f
21、出料完毕后f 出料关(为一个制丸周期,然后又进料制丸 以此往返循环进行制造微丸)f出料阀关闭2)手动操作停止转盘停 f 鼓风停f 盖体开 f清理现场关闭总电源f盖体关f逆时针关闭钥匙开关2.自动操作步骤自动I (设备自动运转启动)T 设置自动参数f 投料T自动出料完成(开启手持式喷气枪,辅助出料一辅助压力可调)f【选择1】下一批(为一个制丸周期,然后又进料制丸,以此往返循环用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号33/38进行制造微丸)f【选择2】停自动 可转手动或关闭总电源开关 f关闭电源
22、3.离心转盘安装步骤安全须知:在吊装时,严禁人站在重物之下,操作吊装装置时,只能采用点动方式 盖体开f将离心转盘移动到吊装装置能够吊装的位置; 将物料容器背后的吊装装置上的锁销拔除; 旋转吊装装置,使滑轮的钓钩垂直于置放离心转盘的正上方; 将准备好的不锈钢链条连接在离心转盘的吊环上; 逆时针转动手动绞车,放下滑轮的钓钩到合适的高度; 将离心转盘上的不锈钢链条挂接在滑轮的钓钩上; 顺时针转动手动绞车,升起离心转盘至合适的高度; 旋转吊装装置,对准物料容器上法兰口; 校对键位后,逆时针转动手动绞车,慢慢下降离心转盘,下落到位 撤离安装工具,移开吊装装置并将其归位,插好固定插销; 拧紧锥形锁紧螺母,
23、将离心转盘锁紧在旋转主轴上; 盖体关。用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号34/384.离心转盘拆卸步骤安全须知:在吊装时,严禁人站在重物之下,操作吊装装置时,只能采用点动方式 手动f盖体开T旋开离心转盘上的锥形锁紧螺母;用转盘松动特殊装置将离心转盘从主轴上拔松,然后撤离转盘松动特殊装 置;将物料容器背后的吊装装置上的锁销拔除; 旋转吊装装置,使滑轮的钓钩垂直于物料容器口的正上方; 将准备好的不锈钢链条连接在离心转盘的吊环上; 逆时针转动手动绞车,放下滑轮的钓钩到合适的高度; 将离心转盘
24、上的不锈钢链条挂接在滑轮的钓钩上; 顺时针转动手动绞车,升起离心转盘至合适的高度一一脱离物料容器口; 旋转吊装装置,直到离心转盘不碰撞机架即可降下离心转盘; 将离心转盘放置在安全的地面上; 撤离安装工具,移开吊装装置并将其归位,插好固定插销。用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号35/385. 运行时间出料关时间设定/秒 高速运转时间和低速运转时间根据工艺要求设定 出料开时间根据工艺要求设定6. 设置区(见触摸屏界面说明):1)转盘转速设置2)出料的时间设置3)出料辅助压力调节7. 显示区(见触摸屏界面显示):用户单位:药业有限公司文件名称:使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号36/38显示球形微丸造粒工作状态图1)2)卸料阀门开、关3)转盘转速4)运行时间的显示等。六、维护与保养正确的维护与保养能更好地发挥设备的性能,延长设备的使用寿命,所以必须定期对设备进
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